Como notificar a PSSD pelo Yellow Card

Se os problemas sexuais continuaram depois que você parou de tomar um antidepressivo ISRS, você pode notificá-los por conta própria ao Yellow Card, o sistema de notificação do Reino Unido. Não precisa provar nada, e o formulário tem um termo para isso: disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). No formulário, ele aparece em inglês: Post-SSRI sexual dysfunction.

Se você escolher esse termo, a agência britânica de medicamentos (MHRA) registra sua notificação como PSSD. Cada notificação mantém os termos com que foi enviada, então escolha o termo na hora de enviar a sua.

Daryl convive com a PSSD há 13 anos, segundo a Moral Medicine. Na entrevista, ele fala de médicos que, segundo conta, não o levaram a sério.

Reproduzir vídeo: 13 anos de disfunção sexual pós-ISRS (PSSD)

Ele também diz que teve pouco apoio do sistema de saúde como um todo. Uma notificação ao Yellow Card é algo que você pode fazer por conta própria.

Posso notificar a PSSD ao Yellow Card por conta própria?

Sim. Qualquer pessoa pode enviar uma notificação ao sistema Yellow Card (em inglês), administrado pela MHRA.

Você não precisa provar que o remédio causou o problema, diz a MHRA. O formulário pergunta quais efeitos colaterais você acha que ele causou.

A bula que vem na caixa, no Reino Unido, diz a mesma coisa. A bula britânica da sertralina diz que você pode notificar efeitos colaterais “diretamente pelo sistema Yellow Card”. Ela também alerta que, em alguns casos, os problemas sexuais “continuaram após a interrupção do tratamento”. As bulas dos ISRS trazem essa frase desde 2019.

O que você escreve com as suas palavras conta. Em um estudo sobre o sistema (em inglês), os pacientes davam mais detalhes nas notificações do que médicos e outros profissionais de saúde. Também contavam com mais frequência como o efeito colateral tinha afetado a vida deles.

Você pode notificar pelo site ou pelo aplicativo gratuito Yellow Card. Não precisa de conta. Dá para notificar como visitante (guest).

Como preencher o formulário do Yellow Card para a PSSD?

Tenha as datas à mão. O formulário é em inglês, por isso os nomes dos campos aparecem aqui como estão na tela. Nosso guia para notificar efeitos colaterais leva você pelos mesmos passos, com o termo para copiar.

1. Procure seu medicamento. Digite o nome, por exemplo “Sertraline” (sertralina), e escolha Start report (iniciar notificação).

2. Diga de quem se trata. Escolha “Member of the public” (cidadão), depois “A suspected side effect” (suspeita de efeito colateral) e depois “You” (você).

3. Escolha o termo. Se os problemas continuaram depois de parar, digite “Post-SSRI sexual” no campo Side effect (efeito colateral). Escolha Post-SSRI sexual dysfunction na lista: esse é o termo que a MHRA registra como PSSD.

4. Informe a data de início. Em “Reaction start date” (data de início da reação), coloque o mês em que começou, por exemplo 2023/02.

5. Diga se o problema continua. Responda a “Is the reaction still occurring, or has it resolved?” (a reação continua ou já passou?) e depois escolha Add (adicionar).

6. Descreva com as suas palavras. No campo de descrição, escreva o que mudou e quando: “Since February 2023, touch feels numb and orgasm has no pleasure. No change since my last tablet in March 2024.” (Desde fevereiro de 2023, sinto dormência ao toque e o orgasmo não dá prazer. Nada mudou desde o meu último comprimido, em março de 2024) Não coloque seu nome.

7. Acrescente a dose e as datas. Na página do medicamento, escreva a dose, por exemplo “50 mg once a day” (50 mg uma vez por dia), e quando você começou e quando parou.

8. Diga o que aconteceu com o medicamento. O formulário pergunta “What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)?” (o que foi feito com este medicamento por causa do efeito colateral?). Escolha a resposta que corresponde ao que realmente aconteceu.

9. Envie e guarde um comprovante. Escolha Submit (enviar) e faça uma captura de tela da página de confirmação.

Quer notificar efeitos da finasterida? Os passos são os mesmos, com outro termo, e estão no nosso guia sobre a finasterida.

Reproduzir vídeo: Yellow Card - Como notificar

Faz diferença quais palavras eu uso?

Sim. A MHRA classifica cada notificação pelos termos do MedDRA, o dicionário de termos médicos que as agências reguladoras usam em comum.

Quem escreveu um estudo de 2018 (em inglês) sobre problemas sexuais duradouros disse que estudos mais detalhados precisariam de sistemas de codificação que reconhecessem o quadro. O MedDRA incluiu em 2021 o termo Disfunção sexual pós-ISRS (em inglês, Post-SSRI sexual dysfunction).

O governo britânico disse ao Parlamento em 2025 (em inglês) que o formulário do Yellow Card oferece o termo desde fevereiro de 2022. Disse também que a MHRA registra uma notificação como PSSD se quem notificou usou esse termo no momento da notificação. A MHRA não reabre as notificações antigas para mudar os termos, segundo o governo.

Os campos opcionais também fazem diferença. A MHRA contou as notificações britânicas de problemas sexuais com ISRS recebidas até setembro de 2022. Quase 2 em cada 3 (em inglês) não diziam se o problema tinha continuado depois de parar.

Algumas dessas pessoas ainda tomavam o remédio, diz a MHRA. Em outras notificações, os campos sobre a interrupção do remédio ficaram em branco. São os campos dos passos 5 e 8, acima, que vale preencher.

O que eu posso fazer se acho que tenho PSSD?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez.

Se você acha que tem PSSD, conte a um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde. Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério.

Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

O que acontece depois que eu envio? Você vai ver uma página de confirmação com o número de identificação da sua notificação, e um e-mail deve chegar em seguida. A MHRA diz que não escreve para contar o resultado: as notificações são avaliadas em conjunto, para identificar padrões. Notificações como essas fizeram parte das evidências que embasaram o alerta de 2019 nas bulas. Nossa página sobre por que notificar efeitos colaterais importa traz mais informações.

Reproduzir vídeo: Yellow Card - O que acontece depois que você notifica

Posso notificar por outra pessoa? Sim, com a permissão dela, diz a MHRA. Pais, mães e quem cuida de alguém também podem notificar, e o formulário pergunta quem teve o efeito colateral. Você não precisa informar o nome da pessoa: as iniciais, o sexo ou a idade bastam. Com os seus dados de contato, a MHRA pode pedir mais informações a você, se precisar.

Notifiquei antes de 2022. Isso conta? Sim. A notificação está registrada, classificada pelos sintomas que você descreveu, e continua sendo usada para identificar padrões. O governo britânico diz que a MHRA não muda os termos das notificações antigas, então ela não vai constar como PSSD. Se algo mudou desde então, você pode enviar uma nova notificação e escolher o termo.

Daryl diz que os médicos não o levaram a sério. Uma notificação ao Yellow Card não depende deles: nosso guia abre o formulário, com Post-SSRI sexual dysfunction pronto para copiar.

Fontes

1. MHRA, Yellow Card scheme (em inglês): “Qualquer pessoa pode notificar um problema com um medicamento”; as notificações podem ser enviadas como usuário visitante. A página How to report (em inglês): “Você pode notificar por você ou por outra pessoa, com a permissão dela.” Acesso em 10 de outubro de 2026.
2. MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (em inglês), comunicado à imprensa para a #MedSafetyWeek, 6 de novembro de 2023: “só a suspeita já basta para você enviar uma notificação”; o aplicativo gratuito Yellow Card.
3. Lustral (sertraline) 50 mg and 100 mg film-coated tablets, bula para pacientes (em inglês), Viatris, Electronic Medicines Compendium (EMC 2835), revisada pela última vez em dezembro de 2025. Seção 2, “Sexual problems”; seção 4, “Reporting of side effects”.
4. UK Parliament, written question HL11843 (em inglês), feita por Lord Alton of Liverpool em 12 de novembro de 2025 e respondida pela baronesa Merron em 25 de novembro de 2025. O termo foi incluído no MedDRA como termo de nível mais baixo (lower-level term) na versão 24.1 e ficou disponível no site do Yellow Card em fevereiro de 2022. As notificações “permanecem como foram notificadas, com os termos escolhidos por quem as enviou”, e “a PSSD é registrada se quem notifica usou especificamente esse termo no momento da notificação”. As notificações anteriores não são recodificadas; os sintomas delas são codificados como termos separados e continuam disponíveis para a detecção de sinais.
5. UK Parliament, written question HL7363 (em inglês), feita por Lord Alton of Liverpool em 12 de maio de 2025 e respondida pela baronesa Merron em 16 de maio de 2025. O termo foi incluído no dicionário regulatório em 2021, o que “vai ajudar no registro e na recuperação dos dados do Yellow Card”; as informações de produto dos ISRS foram atualizadas em 2019.
6. MHRA, FOI 22/938 (em inglês), carta de 28 de setembro de 2022, publicada em 17 de janeiro de 2024. Até 7 de setembro de 2022: 1.762 notificações espontâneas britânicas de suspeita de disfunção sexual com um ISRS, das quais 1.135 constavam como “Não se sabe se a reação continuou depois da retirada do medicamento”, 389 continuaram depois da retirada do medicamento e 232 não. O grupo “não se sabe” inclui pessoas que ainda tomavam o ISRS; a “ação tomada com o medicamento” e o desfecho da reação não são campos obrigatórios. A contagem de notificações não mostra com que frequência uma reação acontece.
7. Avery AJ, Anderson C, Bond CM e colegas. Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK ‘Yellow Card Scheme’ (em inglês). Health Technol Assess 2011;15(20):1-234. Notificações de 5.180 pacientes e 20.949 profissionais de saúde, de outubro de 2005 a setembro de 2007.
8. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (em inglês). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Feito a partir de notificações ao RxISK.org.
9. European Medicines Agency, PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (em inglês), EMA/PRAC/265212/2019. Evidências do EudraVigilance (o banco de dados da UE de notificações de efeitos colaterais), da literatura, das redes sociais e das revisões cumulativas das empresas.
10. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre, Yellow Card reporting for patients, carers and the public (em inglês): notificar por outra pessoa; o nome não é obrigatório; “não tem problema se você não conseguir preencher todas as seções”.
11. Os nomes dos campos e das opções do formulário vêm da nossa própria gravação de tela de uma notificação de PSSD no site do Yellow Card, setembro de 2026. A página de confirmação do Yellow Card (yellowcard.mhra.gov.uk/confirmation) diz “Here is your Yellow Card report ID” (aqui está o número de identificação da sua notificação Yellow Card). MHRA, FOI 22/1105 (em inglês), 6 de dezembro de 2022: quem notifica “deve receber um e-mail automático confirmando o recebimento”, e quem notifica “não recebe outras mensagens sobre o resultado”.
12. Vídeos: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (em inglês), entrevista com Daryl, 17 de outubro de 2024, incorporada aqui como um trecho de 1:11 a 9:26 (a história dele no nosso site: a história de Daryl); MHRA, Yellow Card - How to report (em inglês), 12 de novembro de 2024; MHRA, Yellow Card - What happens after you report (em inglês), 12 de novembro de 2024.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.