PSSD e PFS: i codici MedDRA e ICD

La disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD) e la sindrome post-finasteride (PFS) hanno ciascuna un termine in MedDRA, il dizionario che le agenzie del farmaco usano per registrare le segnalazioni di effetti collaterali: 10086208 per la PSSD e 10082430 per la PFS. A ottobre 2026 non abbiamo trovato né l’una né l’altra per nome nell’ICD-10 o nell’ICD-11, e la sindrome post-Accutane (PAS) non ha ancora un termine MedDRA.

Tutte e tre sono nomi dati a sintomi che continuano dopo l’interruzione di un farmaco: un antidepressivo SSRI o SNRI, la finasteride o l’isotretinoina (Accutane). L’ICD è l’elenco dei codici delle malattie e dei traumi tenuto dall’OMS, l’agenzia dell’ONU per la salute, ed è con un codice che una malattia viene contata.

Francis è un infermiere di pratica avanzata negli Stati Uniti. Quando è stato intervistato aveva la PSSD da nove anni. Vede gli elenchi dei codici da entrambi i lati.

Riprodurre il video: Francis sull’assenza di un codice ICD-10 per la PSSD (estratto)

«Non abbiamo ancora un codice ICD-10 per questa malattia», dice. Quindi non può fare questa diagnosi a un paziente, spiega, e ciò che non si può tracciare non si può riconoscere. A ottobre 2026 non abbiamo trovato nessuna voce dell’ICD con il nome della PSSD. MedDRA ne ha una.

Quali sono i codici MedDRA della PSSD e della PFS?

Quello della PSSD è 10086208, quello della PFS è 10082430. Le segnalazioni di effetti collaterali vengono registrate con i termini di MedDRA, e sono quei termini a essere contati.

Il termine della PSSD è Post-SSRI sexual dysfunction (in italiano: Disfunzione sessuale post-SSRI). È stato aggiunto a settembre 2021, e il modulo britannico di segnalazione Yellow Card lo propone da febbraio 2022, ha detto il governo britannico al Parlamento nel 2025 (in inglese).

Una segnalazione viene registrata come PSSD solo se chi segnala ha usato il termine, dice la stessa risposta. La nostra guida per segnalare la PSSD al sistema Yellow Card mostra dove sceglierlo.

Per la PFS, MedDRA non usa il nome dato dai pazienti. Il termine è Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (in italiano: Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi), dal nome della famiglia di farmaci a cui appartengono la finasteride e la dutasteride.

La FDA è l’agenzia statunitense del farmaco. I suoi dati pubblici (in inglese), nell’aggiornamento di luglio 2026, contenevano circa 250 segnalazioni con il termine della PFS. Si contano le segnalazioni, non le persone: una segnalazione è un sospetto che qualcuno ha inviato, e non può mostrare quanto spesso succede una cosa. La nostra guida per segnalare un effetto della finasteride alla FDA mostra dove scrivere il termine.

Cercando il termine della PSSD negli stessi dati statunitensi non si trova nessuna corrispondenza. Il campo in cui si cerca contiene un solo livello del dizionario, quello che MedDRA chiama «preferred terms» (termini preferiti), e il termine della PFS è uno di questi. La risposta britannica definisce il termine della PSSD un «lower-level term» (termine di livello inferiore): una formulazione più specifica, collegata a un termine preferito.

La sindrome post-Accutane ha un codice MedDRA?

Non ancora. PAS è il nome che i pazienti usano per i problemi che durano dopo l’isotretinoina, e non ha ancora un termine MedDRA.

Un articolo del 2018 (in inglese) descriveva 300 casi di problemi sessuali persistenti dopo antidepressivi, inibitori della 5-alfa-reduttasi e isotretinoina. Per studi più dettagliati, scrivevano gli autori, servirebbero «sistemi di codifica che riconoscano la malattia o le malattie».

MedDRA viene aggiornato due volte l’anno e i suoi utenti, tra cui le agenzie del farmaco e le aziende farmaceutiche, possono proporre nuovi termini, dice la risposta del governo britannico. Nel suo video di formazione, MedDRA dice che quasi tutti i nuovi termini nascono dalla richiesta di un utente, che un gruppo di medici esamina.

Riprodurre il video: come un nuovo termine entra in MedDRA (estratto)

Finché non c’è un termine, una segnalazione sull’isotretinoina deve nominare ogni sintomo e dire che è continuato dopo l’interruzione. La nostra guida per segnalare un effetto collaterale dell’isotretinoina mostra come fare.

Tre malattie e i loro codici, ottobre 2026

PSSD

MedDRA 10086208Post-SSRI sexual dysfunction (in italiano: Disfunzione sessuale post-SSRI). Non compare per nome nell’ICD-10 né nell’ICD-11.

PFS

MedDRA 10082430Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (in italiano: Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi). Non compare per nome nell’ICD-10 né nell’ICD-11.

PAS

Ancora nessun termine MedDRANon compare per nome nell’ICD-10 né nell’ICD-11.

Esiste un codice ICD-10 o ICD-11 per la PSSD o la PFS?

Non ne abbiamo trovati, a ottobre 2026. Abbiamo cercato nell’ICD-10 e nell’ICD-11 dell’OMS e nell’edizione statunitense, l’ICD-10-CM, senza trovare una voce con il nome di nessuna delle tre malattie.

Riprodurre il video: Release of International Classification of Diseases. ICD-11

Orphanet, una banca dati delle malattie rare, collega due delle tre a un codice. Elenca la PSSD e la PFS (in inglese) e dà a ciascuna il codice ICD-10 F52.8, «Altra disfunzione sessuale, non dovuta a disturbo o malattia organica».

I dati di codifica di Orphanet dicono che il codice è «assegnato da Orphanet» e indicano il collegamento come «non ancora validato». Per nessuna delle due Orphanet dà un codice ICD-11. Non abbiamo trovato nessuna voce di Orphanet per la PAS.

L’ICD-11, l’edizione più recente, ha un codice per i problemi sessuali (in inglese) che cita gli SSRI come esempio. Si applica quando gli effetti diretti di un farmaco sono «un importante fattore contribuente». La sua descrizione non parla di problemi che continuano dopo l’interruzione.

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ne prende ancora uno e ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che gliel’ha prescritto. Non smetta di colpo un antidepressivo. Per la finasteride e l’isotretinoina, segua quello che dice il foglio illustrativo (il bugiardino).

Se pensa di avere una di queste malattie, lo dica al medico di famiglia e indichi le sue date. Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo sui problemi sessuali continuati dopo l’interruzione: i fogli illustrativi britannici che abbiamo controllato per un SSRI, la finasteride e l’isotretinoina ne hanno una ciascuno. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Disfunzione sessuale post-SSRI (MedDRA 10086208; in inglese: Post-SSRI sexual dysfunction) per un SSRI o un SNRI, oppure Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (MedDRA 10082430; in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome) per la finasteride. Per l’isotretinoina non esiste ancora un termine: scriva che i sintomi sono continuati dopo l’interruzione.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Avere un codice significa che la malattia è riconosciuta ufficialmente? I documenti trattano il codice e il riconoscimento come due cose distinte. Nel 2025 il governo britannico ha detto (in inglese) che il termine della PSSD «aiuterà a registrare e a recuperare» le segnalazioni, e che il riconoscimento clinico della PSSD è «al di fuori delle competenze della MHRA», la sua agenzia del farmaco. MedDRA dice che il motivo più importante per codificare i dati «è analizzarli». Per approfondire: La PSSD esiste davvero?, La sindrome post-Accutane esiste davvero? e che cosa dicono le agenzie del farmaco sulla PSSD.

Esiste un codice dell’NHS, il servizio sanitario britannico, per la PSSD? Ce n’è uno in SNOMED, che il governo britannico chiama «il sistema delle cartelle cliniche elettroniche». La disfunzione sessuale persistente dopo l’interruzione di un SSRI vi è stata aggiunta a ottobre 2024, dice la stessa risposta. La risposta riguarda solo la PSSD.

Il codice MedDRA è lo stesso in tutte le lingue? Sì. MedDRA dice (in inglese) che ogni termine ha un codice unico di 8 cifre, e che lo stesso codice accompagna il termine tradotto in ciascuna delle sue lingue. In italiano il termine della PSSD è «Disfunzione sessuale post-SSRI», in francese Dysfonction sexuelle après ISRS: il codice è sempre 10086208.

Francis si chiede come si possa risolvere ciò che non viene tracciato. Per la PSSD e la PFS le segnalazioni di effetti collaterali ora si possono tracciare per nome. Se una delle due la riguarda, la segnali e usi il termine.

Fonti

1. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL11843 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 12 novembre 2025, con risposta di Baroness Merron il 25 novembre 2025. La MHRA «usa il Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) per codificare le sospette reazioni avverse ai farmaci»; MedDRA è «usato dalle autorità regolatorie e dall’industria biofarmaceutica», «viene aggiornato due volte l’anno, e nuovi termini possono essere proposti da qualsiasi utente di MedDRA». Il termine della PSSD è stato aggiunto «come termine di livello inferiore (lower-level term) nella versione 24.1» e reso disponibile sul sito Yellow Card a febbraio 2022. «La PSSD viene registrata se chi segnala ha usato specificamente questo termine al momento della segnalazione»; le segnalazioni precedenti non vengono ricodificate.
2. MedDRA, documentazione di supporto (in inglese), letta il 12 ottobre 2026. Indica la versione 24.1 come settembre 2021 e l’ultima versione, la 29.1, come settembre 2026. Altre tre pagine di MedDRA sono state lette lo stesso giorno (in inglese). Gerarchia: i «Lowest Level Terms» sono il livello più specifico e «riflettono il modo in cui un’osservazione potrebbe essere segnalata nella pratica». «Ogni LLT è collegato a un solo PT» (Preferred Term). Lingue: «A tutti i termini MedDRA è assegnato un codice numerico unico di 8 cifre; il codice è assegnato al termine tradotto in ciascuna lingua di MedDRA». Nozioni di base: «Il motivo più importante per “codificare” i dati in una terminologia standardizzata è analizzarli».
3. Termini MedDRA come compaiono nei nostri dati di segnalazione: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208), in italiano Disfunzione sessuale post-SSRI, e Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430), in italiano Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi. Il livello di ciascun termine è indicato solo come lo mostra un documento: fonte 1 per la PSSD, fonte 4 per la PFS. Non esiste ancora un termine per gli effetti duraturi dopo l’isotretinoina. Non siamo riusciti a confermare presso una fonte MedDRA quale versione abbia aggiunto il termine della PFS.
4. Agenzia statunitense del farmaco (FDA), openFDA, dati sugli eventi avversi da farmaci (in inglese), consultati il 12 ottobre 2026 (ultimo aggiornamento dei dati il 30 luglio 2026). 254 segnalazioni hanno come termine di reazione Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome. La stessa ricerca per Post-SSRI sexual dysfunction restituisce «No matches found!» (nessuna corrispondenza). Il campo in cui si cerca, reactionmeddrapt, è definito nello standard di segnalazione usato dalla FDA (ICH E2B) come «Reaction/event MedDRA term (PT)», cioè il termine preferito. Le note della FDA sui dati (in inglese) dicono che da una segnalazione un nesso causale «non può essere stabilito» e che i dati «non possono essere usati per stimare l’incidenza di questi eventi»; le sue domande e risposte sulla dashboard (in inglese) dicono che ci sono segnalazioni duplicate.
5. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (in inglese). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. I casi erano segnalazioni a RxISK.org, «un sito globale per la segnalazione degli eventi avversi».
6. OMS, ICD-10 Version:2019 (in inglese), consultata il 12 ottobre 2026 cercando PSSD, post-SSRI, post-finasteride, finasteride, 5-alpha-reductase inhibitor, post-Accutane e retinoid: «No results found» (nessun risultato). F52.8 è «Other sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease» (Altra disfunzione sessuale, non dovuta a disturbo o malattia organica).
7. OMS, ICD-11 for Mortality and Morbidity Statistics (in inglese), versione 2026-01, consultata il 12 ottobre 2026 cercando PSSD, post-SSRI sexual dysfunction, post-finasteride syndrome, 5-alpha-reductase inhibitor syndrome e post-Accutane syndrome: nessuna entità corrispondente. HA40.2, «Aetiological considerations associated with use of psychoactive substance or medication» (considerazioni eziologiche associate all’uso di una sostanza psicoattiva o di un farmaco), si assegna quando gli effetti diretti di un farmaco sono «un importante fattore contribuente» di una disfunzione sessuale; «Tra gli esempi ci sono gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina».
8. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti, file dell’ICD-10-CM per l’anno fiscale 2027 (in inglese), in vigore dal 1° ottobre 2026, consultati il 12 ottobre 2026 con il browser ICD-10-CM dei CDC (in inglese). Non abbiamo trovato nessun titolo di codice né voce dell’indice che nomini la PSSD, la PFS o la PAS. L’elenco contiene codici generici, come T43.225, «Adverse effect of selective serotonin reuptake inhibitors» (effetto avverso degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), e N52.2, «Drug-induced erectile dysfunction» (disfunzione erettile indotta da farmaci). Non abbiamo trovato nessun documento ufficiale che dica quale codice usare per queste malattie.
9. Orphanet, Post-selective serotonin reuptake inhibitor sexual dysfunction (ORPHA:686475) e Post 5-alpha-reductase inhibitors treatment syndrome (ORPHA:686468; in inglese), letti il 12 ottobre 2026, con i dati di codifica di Orphanet datati 2 luglio 2026. Per entrambe: ICD-10 F52.8; «Attributed code (ICD-10/ICD-11: The targeted code is assigned by Orphanet)» (codice attribuito; il codice di destinazione è assegnato da Orphanet); «ORPHAcode is narrower than the targeted code used to represent it» (il codice ORPHA è più ristretto del codice di destinazione usato per rappresentarlo); «Not yet validated» (non ancora validato). Per nessuna delle due è indicato un codice ICD-11. Una ricerca per nome non ha trovato nessuna voce per gli effetti duraturi dopo l’isotretinoina.
10. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL7363 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 12 maggio 2025, con risposta di Baroness Merron il 16 maggio 2025. Il termine «aiuterà a registrare e a recuperare i dati Yellow Card». «La disfunzione sessuale persistente dopo l’interruzione di un SSRI è stata aggiunta come disturbo al sistema delle cartelle cliniche elettroniche, noto come SNOMED, a ottobre 2024». Il riconoscimento clinico è «al di fuori delle competenze della MHRA».
11. Moral Medicine, Nurse Practitioner Speaks Out on PSSD (in inglese), intervista a Francis, 11 agosto 2025 (70 minuti), inserita qui come estratto da 10:50 a 11:03. La sua storia sul nostro sito: Francis: un infermiere parla della PSSD.
12. MedDRA MSSO, What is MedDRA and How is it Used? (in inglese), webinar di formazione, 1° maggio 2026, inserito qui come estratto da 50:44 a 51:49.
13. OMS, Release of International Classification of Diseases. ICD-11 (in inglese), 18 giugno 2018.
14. Fogli illustrativi britannici sull’Electronic Medicines Compendium, letti il 12 ottobre 2026 (in inglese). Cipralex (escitalopram, un SSRI), ultima revisione a maggio 2025: «In alcuni casi, questi sintomi sono continuati dopo l’interruzione del trattamento». Propecia (finasteride 1 mg), ultima revisione a maggio 2026: «difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento». Roaccutane (isotretinoina), ultima revisione ad aprile 2026: «Ci sono state segnalazioni di problemi sessuali di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento con isotretinoina».

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.