PSSD: le avvertenze nel mondo
Regno Unito, UE, Nuova Zelanda, Canada, Australia e Malesia avvisano: i problemi sessuali da SSRI possono durare dopo la cura (PSSD). USA: un solo farmaco.
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Il Regno Unito, l’UE, la Nuova Zelanda, il Canada, l’Australia e la Malesia avvertono che gli effetti collaterali sessuali degli antidepressivi SSRI e SNRI possono continuare dopo l’interruzione. È quella che viene chiamata disfunzione sessuale post-SSRI, o PSSD. Negli Stati Uniti lo dice la scheda tecnica di un solo farmaco: la fluoxetina (Prozac).
Lo stesso farmaco, l’escitalopram, ha l’avvertenza nel Regno Unito, dove si vende come Cipralex, e non ce l’ha negli Stati Uniti, dove si chiama Lexapro. Quello che le viene detto dipende da dove vive.
L’essenziale in tre punti
- Nel 2019 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) (in inglese) ha chiesto un’avvertenza per ogni SSRI e SNRI. Sui problemi sessuali dice: «In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento».
- Da allora hanno fatto lo stesso Canada, Australia e Malesia (agenzia del farmaco malese, in inglese).
- Negli Stati Uniti una frase simile compare solo nelle schede tecniche della fluoxetina, dal 2011 (scheda tecnica statunitense di Prozac, in inglese).
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Una mattina di marzo 2019 Emily si è svegliata e ogni sensazione sessuale era sparita. Circa tre settimane prima aveva smesso un SSRI in poco tempo, su indicazione del suo medico.
«Non mi è stato detto che avrebbe potuto togliermi la sessualità», dice. Il suo intorpidimento è cominciato due mesi prima dell’avvertenza europea.
Quali Paesi mettono in guardia dalla PSSD?
L’UE e il Regno Unito dal 2019, poi la Nuova Zelanda, il Canada, l’Australia e la Malesia. Sono quelli che abbiamo potuto confermare nei documenti di ciascuna agenzia del farmaco.
Tutto è cominciato da una frase. A maggio 2019 l’EMA ha chiesto (in inglese) a ogni azienda che vende un SSRI o un SNRI di aggiungerla al foglio illustrativo, il cosiddetto bugiardino. La frase dice: «In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento». Il Regno Unito, che allora era ancora nell’UE, ha fatto lo stesso (in inglese).
Più tardi, quello stesso anno, il comitato neozelandese per la sicurezza dei farmaci ha raccomandato un’avvertenza (in inglese). Sono seguite l’autorità sanitaria canadese, Health Canada (in inglese), e l’agenzia australiana del farmaco (in inglese).
L’ultima in ordine di tempo è la Malesia. La sua direttiva alle aziende farmaceutiche (in malese, testo dell’avvertenza in inglese), del 2025, porta la frase europea, parola per parola, nei fogli illustrativi malesi.
Dove si avverte che i problemi da SSRI possono continuare
Gli Stati Uniti mettono in guardia dalla PSSD?
Per un solo farmaco. Dal 2011 la scheda tecnica statunitense di Prozac (in inglese) dice che i sintomi sessuali «occasionalmente persistono dopo l’interruzione». L’azienda che produce Prozac aveva chiesto di aggiungere la frase, e l’agenzia statunitense del farmaco (FDA) l’ha approvata (in inglese).
Accadeva otto anni prima dell’avvertenza europea, ma la frase è rimasta solo per la fluoxetina. Abbiamo cercato nella banca dati delle schede tecniche della FDA (in inglese). Non abbiamo trovato niente di simile per nessun altro SSRI o SNRI tra quelli che abbiamo controllato, sertralina e venlafaxina comprese. L’agenzia del farmaco neozelandese ha controllato tre di quelle schede tecniche statunitensi e non l’ha trovata neanche lei.
Nel 2018 un gruppo di medici e ricercatori ha chiesto alla FDA, con una petizione (in inglese), un’avvertenza per tutti questi farmaci. Il documento più recente della FDA che siamo riusciti a trovare a ottobre 2026 è un verbale di marzo 2026 (in inglese). Elenca la petizione tra quelle in attesa di decisione. Questa storia la racconta il nostro articolo PSSD: che cosa dicono MHRA, EMA e FDA.
Le avvertenze usano il nome PSSD?
Per lo più no. La frase europea, ripresa dalla maggior parte di questi Paesi, descrive il problema senza dargli un nome.
A giugno 2026 la Nuova Zelanda ha valutato se aggiungere il nome. I suoi fogli illustrativi per i pazienti (in inglese) riportano già la frase europea.
Il comitato che dà pareri a Medsafe, l’agenzia del farmaco del Paese, non era favorevole ad aggiungere il nome PSSD (in inglese) «per il momento». Ha detto che il termine comprende molti sintomi e non ha una definizione condivisa. Ha chiesto un esame dei singoli sintomi in una riunione futura.
L’agenzia del farmaco malese, invece, il nome lo usa, ma non nel foglio illustrativo. Il suo avviso di sicurezza del 2025 (in inglese), rivolto ai professionisti sanitari, chiama il disturbo disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). Chiede loro di parlarne con i pazienti.
Che cosa posso fare?
Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto. Non smetta di colpo.
Se da quando ha smesso il sesso non è più lo stesso, ne parli con il suo medico di famiglia e indichi le date: «Sertralina 50 mg da gennaio 2023, ultima compressa a marzo 2024».
Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.
Lo segnali: aiuta tutti
Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.
- Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
- Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
- Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Disfunzione sessuale post-SSRI (MedDRA 10086208; in inglese: Post-SSRI sexual dysfunction).
La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo
Quali altre domande si fanno spesso?
Il Regno Unito mette in guardia dalla PSSD? Sì. Dal 2019 i fogli illustrativi britannici, come quello del Cipralex (in inglese), uno dei nomi commerciali dell’escitalopram, riportano la frase europea. A dicembre 2025 l’agenzia britannica del farmaco (MHRA) ha comunicato che i suoi esperti (in inglese) avevano raccomandato di aggiornare alcuni fogli illustrativi. Lo scopo è rispecchiare meglio quello che i pazienti hanno riferito. Quando abbiamo controllato, a ottobre 2026, non abbiamo trovato il nuovo testo.
La PSSD esiste davvero? Le agenzie del farmaco mettono in guardia da questo problema. Health Canada ha chiesto un’avvertenza per ogni SSRI e SNRI dopo che la sua revisione aveva giudicato possibile un collegamento in 43 casi segnalati su 58. La revisione non ha potuto dimostrare che siano i farmaci a causarlo, né escluderlo. Il nostro articolo La PSSD esiste davvero? spiega che cosa dicono i fogli illustrativi.
La PSSD può essere permanente? Secondo l’agenzia australiana del farmaco, gli effetti «possono persistere da settimane ad anni». In alcune persone è durata anni dopo l’interruzione. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenuerà. Per saperne di più c’è la nostra pagina sulla PSSD.
Emily ha detto di sperare che se ne parli, perché altre persone non debbano soffrire come ha sofferto. Se anche a lei i sintomi sono continuati dopo l’ultima compressa, è con una segnalazione che un’agenzia del farmaco viene a saperlo.
Fonti
- Agenzia europea per i medicinali (EMA), PRAC. New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals (in inglese), adottato nella riunione del 13-16 maggio 2019, EMA/PRAC/265221/2019, 11 giugno 2019. Punto 3, EPITT 19277. Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), paragrafo 4.4: «Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI». Foglio illustrativo, paragrafo 2: «In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento». Entrambe le frasi sono citate nella versione italiana ufficiale dell’EMA (EMA/PRAC/286516/2019). SSRI: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina. SNRI: desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran, venlafaxina.
- Cipralex (escitalopram), foglio illustrativo (in inglese), Regno Unito, Electronic Medicines Compendium, ultima revisione maggio 2025, paragrafo 2. I fogli illustrativi britannici degli SNRI riportano la stessa frase: Venlafaxine Dexcel XL (in inglese), ultima revisione novembre 2025, e Duloxetine Zentiva (in inglese), ultima revisione agosto 2024.
- Parlamento britannico, interrogazione scritta 50758 (in inglese), risposta del 13 maggio 2025: nel 2019 la MHRA ha aggiornato le informazioni sul prodotto di tutti gli SSRI. MHRA, Patient and family experiences inform antidepressant safety information review (in inglese), 1º dicembre 2025: raccomandati aggiornamenti ai fogli illustrativi di alcuni antidepressivi. Il 10 ottobre 2026 non abbiamo trovato su GOV.UK nessun annuncio successivo della MHRA sul nuovo testo.
- Medsafe, verbale della 179ª riunione del Medicines Adverse Reactions Committee (in inglese), 12 settembre 2019, punto 3.2.2, raccomandazione 5: che Medsafe chieda alle aziende (sponsors) di aggiornare gli RCP neozelandesi (data sheets).
- Medsafe, Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors (in inglese), documento per il comitato, 11 giugno 2026. Sezione 2.3.1: tutti gli RCP degli SSRI e della venlafaxina, tranne quello della fluoxetina, riportano l’avvertenza al paragrafo 4.4, dopo il parere del 2019; quello della fluoxetina cita la persistenza al paragrafo 4.8. Sezione 2.3.2: la scheda tecnica statunitense di Prozac; nessuna frase simile nelle schede tecniche statunitensi di citalopram, sertralina o venlafaxina.
- Medsafe, verbale della 206ª riunione (in inglese), 11 giugno 2026, punto 3.2.3: «non favorevole, per il momento, a inserire il termine PSSD negli RCP»; raccomandazione 3, un esame dei singoli sintomi in una riunione futura. Esempi del testo attuale: Celapram (citalopram), RCP (in inglese), paragrafo 4.4, rivisto il 26 novembre 2025, e foglio illustrativo per i pazienti (in inglese). I fogli illustrativi che abbiamo controllato il 10 ottobre 2026 per citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina e venlafaxina riportano tutti la frase europea nella versione inglese: «In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment».
- Health Canada, Summary Safety Review: SSRIs and SNRIs, assessing the potential risk of sexual dysfunction despite treatment discontinuation (in inglese), pubblicata il 6 gennaio 2021. Non ha potuto «né confermare né escludere un nesso causale»; in 43 casi segnalati su 58 (16 canadesi, 27 internazionali) un collegamento è stato giudicato possibile; «forse da settimane ad anni». Health Canada, Health Product InfoWatch, December 2021 (in inglese): le monografie di prodotto di SSRI e SNRI «sono state, o saranno, aggiornate» con «segnalazioni di disfunzione sessuale di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento». Il termine PSSD non viene usato.
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, Updated warnings about persistent sexual dysfunction for antidepressants (in inglese), Medicines Safety Update, 23 maggio 2024. Le informazioni sul prodotto di tutti gli SSRI e SNRI sono state uniformate; desvenlafaxina, sertralina e venlafaxina riportavano già l’avvertenza, altri sei farmaci sono stati aggiornati con il testo dell’UE; «possono persistere da settimane ad anni».
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malesia, SSRIs and SNRIs: risk of persistent sexual dysfunction (in inglese), avviso di sicurezza, 14 novembre 2025: usa il nome PSSD; ha saputo del rischio dalla TGA; 22 segnalazioni locali di disfunzione sessuale, nessuna delle quali descrive una persistenza. Direttiva 23 del 2025 (in malese, testo dell’avvertenza in inglese), NPRA.600-1/9/13(70) Jld.1, emanata il 7 ottobre 2025: il testo dell’UE per l’RCP (package insert) e per il foglio illustrativo per i pazienti (RiMUP).
- Prozac (fluoxetina), scheda tecnica della FDA (in inglese), DailyMed, sezione 6.1: «I sintomi di disfunzione sessuale occasionalmente persistono dopo l’interruzione del trattamento con fluoxetina». Agenzia statunitense del farmaco (FDA), lettera di approvazione del supplemento, NDA 18-936/S-096 (in inglese), 15 giugno 2011; la domanda di Eli Lilly era datata 8 aprile 2011.
- La nostra ricerca nelle schede tecniche statunitensi: openFDA drug label database (in inglese), 10 ottobre 2026. La frase sulla persistenza compare solo nelle schede tecniche della fluoxetina (Prozac, i suoi generici e Symbyax). Nessuna frase del genere è stata trovata nelle schede tecniche controllate per sertralina, paroxetina, escitalopram, citalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, desvenlafaxina, vortioxetina, vilazodone o levomilnacipran. Esempio: la scheda tecnica di Lexapro (escitalopram) (in inglese), DailyMed, versione di ottobre 2023, alla sezione 5.11 avverte della disfunzione sessuale durante il trattamento e non ha nessuna frase sui sintomi dopo l’interruzione.
- Healy D e 21 cofirmatari. Citizen petition: sexual side effects of SSRIs and SNRIs (in inglese), 2018, fascicolo FDA-2018-P-1846 della FDA. Agenzia statunitense del farmaco (FDA), verbale dell’incontro di ascolto con i promotori della petizione su SSRI e SNRI (in inglese), 23 marzo 2026: una delle «quattro petizioni dei cittadini in attesa di decisione». È il documento più recente della FDA sulla petizione che siamo riusciti a trovare il 10 ottobre 2026.
- Video: PSSD Canada, Emily’s experience with PSSD (in inglese), 26 febbraio 2022 (la descrizione fa risalire i suoi sintomi a marzo 2019; la sua citazione a 1:08); Dr. Josef, SSRIs & SNRIs: Persistent Sexual Dysfunction Risk! (in inglese), 7 gennaio 2026; PSSD Hilfe Deutschland, We explain post-SSRI sexual dysfunction (in inglese), 24 luglio 2023.
Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.
Queste informazioni non sostituiscono il parere medico. Ne parli con il suo medico prima di prendere decisioni sulla terapia.
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Si unisca anche lei, poi segnali i suoi effetti collaterali.
Non serve una diagnosi. Chi fa ricerca non vede mai il suo nome.