PSSD-Warnhinweise weltweit

Das Vereinigte Königreich, die EU, Neuseeland, Kanada, Australien und Malaysia warnen: Die sexuellen Nebenwirkungen von SSRI- und SNRI-Antidepressiva können nach dem Absetzen anhalten. Die Erkrankung heißt sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme, kurz PSSD. In den USA steht das nur in der Fachinformation eines einzigen Mittels: Fluoxetin (Prozac).

Dasselbe Medikament, Escitalopram, wird im Vereinigten Königreich als Cipralex mit dem Warnhinweis verkauft und in den USA als Lexapro ohne ihn. Was man Ihnen sagt, hängt davon ab, wo Sie leben.

Im März 2019 wachte Emily eines Morgens auf, und jedes sexuelle Empfinden war weg. Etwa drei Wochen zuvor hatte sie auf ärztliche Anweisung ein SSRI schnell abgesetzt.

Video abspielen: Emily's experience with PSSD

„Mir wurde nicht gesagt, dass es mir meine Sexualität nehmen könnte“, sagt sie. Ihr Taubheitsgefühl begann zwei Monate vor dem europäischen Warnhinweis.

Welche Länder warnen vor PSSD?

Die EU und das Vereinigte Königreich seit 2019, danach Neuseeland, Kanada, Australien und Malaysia. Das sind diejenigen, bei denen wir es anhand der Dokumente der jeweiligen Arzneimittelbehörde bestätigen konnten.

Am Anfang stand ein einziger Satz. Im Mai 2019 forderte die EMA (auf Englisch) von allen Unternehmen, die ein SSRI oder SNRI verkaufen, ihn in die Packungsbeilage aufzunehmen. Er lautet: „In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.“ Das Vereinigte Königreich, damals noch EU-Mitglied, tat dasselbe (auf Englisch).

Der neuseeländische Ausschuss für Arzneimittelsicherheit empfahl später im selben Jahr einen Warnhinweis (auf Englisch). Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada (auf Englisch) und die australische Arzneimittelbehörde (auf Englisch) folgten.

Zuletzt kam Malaysia hinzu. Die Anordnung an die Arzneimittelhersteller (auf Malaiisch, der Wortlaut auf Englisch) stammt von 2025 und bringt den europäischen Satz Wort für Wort in die malaysischen Packungsbeilagen.

Wo bei SSRI gewarnt wird, dass die Probleme anhalten können

2011

USANur bei einem Mittel: Fluoxetin (Prozac).

2019

EU, Vereinigtes Königreich und NeuseelandEin Warnhinweis in den Packungsbeilagen von SSRI und SNRI.

2021

KanadaJedes SSRI und SNRI.

2024

AustralienJedes SSRI und SNRI.

2025

MalaysiaJedes SSRI und SNRI.

Warnen die USA vor PSSD?

Bei einem einzigen Mittel. Seit 2011 steht in der FDA-Fachinformation zu Prozac (auf Englisch), dass sexuelle Symptome „nach dem Absetzen gelegentlich fortbestehen“. Der Hersteller von Prozac hatte beantragt, den Satz aufzunehmen, und die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte das (auf Englisch).

Das war acht Jahre vor dem europäischen Warnhinweis, doch der Satz blieb auf Fluoxetin beschränkt. Wir haben die Datenbank der FDA für Fachinformationen (auf Englisch) durchsucht. Bei keinem anderen SSRI oder SNRI, das wir geprüft haben, fanden wir etwas Vergleichbares, auch nicht bei Sertralin und Venlafaxin. Die neuseeländische Arzneimittelbehörde hat drei dieser US-Fachinformationen geprüft und den Satz dort ebenfalls nicht gefunden.

2018 baten Ärztinnen, Ärzte und Forschende die FDA in einer Petition (auf Englisch), bei allen diesen Mitteln zu warnen. Das jüngste FDA-Dokument, das wir im Oktober 2026 finden konnten, ist ein Protokoll vom März 2026 (auf Englisch). Darin ist die Petition als noch nicht entschieden aufgeführt. Diese Geschichte erzählt unser Artikel darüber, was Arzneimittelbehörden über PSSD sagen.

Video abspielen: SSRIs & SNRIs: Persistent Sexual Dysfunction Risk!

Steht der Name PSSD in den Warnhinweisen?

Meist nicht. Der europäische Satz, den die meisten dieser Länder verwenden, beschreibt das Problem, ohne ihm einen Namen zu geben.

Neuseeland prüfte im Juni 2026, ob der Name aufgenommen werden soll. Die dortigen Packungsbeilagen (auf Englisch) enthalten den europäischen Satz bereits.

Der Ausschuss, der die neuseeländische Arzneimittelbehörde Medsafe berät, war „zum jetzigen Zeitpunkt“ nicht dafür, den Namen PSSD aufzunehmen (auf Englisch). Der Begriff umfasse viele Symptome, und es gebe keine allgemein anerkannte Definition, hieß es. Für eine spätere Sitzung bat der Ausschuss um eine Prüfung der einzelnen Symptome.

Die malaysische Arzneimittelbehörde verwendet den Namen, allerdings nicht in der Packungsbeilage. Ihre Sicherheitsmitteilung von 2025 (auf Englisch) für medizinische Fachleute nennt die Erkrankung sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme (PSSD). Sie bittet die Fachleute, mit Patientinnen und Patienten darüber zu sprechen.

Video abspielen: We explain post-SSRI sexual dysfunction (Post-SSRI Syndrome)

Was kann ich tun?

Diese Medikamente helfen vielen Menschen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht. Setzen Sie das Mittel nicht abrupt ab.

Wenn sich Sex seit dem Absetzen anders anfühlt, sprechen Sie mit Ihrer Hausärztin oder Ihrem Hausarzt und nennen Sie die genauen Zeiträume: „Sertralin 50 mg ab Januar 2023, letzte Tablette im März 2024.“

Viele sagen, es habe gedauert, bis sie ernst genommen wurden. Nehmen Sie den Satz aus der Packungsbeilage mit. Sie können es auch melden, ohne dass eine Ärztin oder ein Arzt zustimmt.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Wenn die Beschwerden nach dem Absetzen angehalten haben, schreiben Sie Sexuelle Funktionsstoerung nach SSRI (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208).

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Warnt das Vereinigte Königreich vor PSSD? Ja. Seit 2019 enthalten britische Packungsbeilagen wie die zu Cipralex (auf Englisch), einem Markennamen von Escitalopram, den europäischen Satz. Im Dezember 2025 hieß es in einer Mitteilung der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (auf Englisch), ihre Expertengruppe habe empfohlen, einige Packungsbeilagen zu überarbeiten. Sie sollen besser wiedergeben, was Patientinnen und Patienten berichtet haben. Als wir im Oktober 2026 nachsahen, konnten wir den neuen Wortlaut nicht finden.

Ist PSSD real? Arzneimittelbehörden warnen davor. Health Canada forderte einen Warnhinweis für jedes SSRI und SNRI. Zuvor hatte die Behörde in ihrer Überprüfung bei 43 von 58 Fallberichten einen Zusammenhang für möglich gehalten. Die Überprüfung konnte nicht belegen, dass die Medikamente die Ursache sind, und es auch nicht ausschließen. Was in den Packungsbeilagen steht, zeigt unser Artikel Ist PSSD real?.

Kann PSSD dauerhaft sein? Laut der australischen Arzneimittelbehörde können die Beschwerden „über Wochen bis Jahre anhalten“. Bei manchen Menschen hat es nach dem Absetzen Jahre angehalten. Noch weiß niemand, wen es trifft und ob es nachlässt. Mehr dazu auf unserer Seite zu PSSD.

Emily sagte, sie hoffe, dass sich das herumspricht, damit andere nicht so leiden müssen wie sie. Wenn Ihre Beschwerden nach der letzten Tablette angehalten haben: Durch eine Meldung erfährt eine Arzneimittelbehörde davon.

Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.

Quellen

1. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), PRAC. New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals (auf Englisch), angenommen auf der Sitzung vom 13. bis 16. Mai 2019, EMA/PRAC/265221/2019, 11. Juni 2019. Punkt 3, EPITT 19277. Fachinformation, Abschnitt 4.4: „Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.“ Packungsbeilage, Abschnitt 2: „In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.“ Beide Sätze im amtlichen deutschen Wortlaut der EMA (EMA/PRAC/286524/2019). SSRI: Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin. SNRI: Desvenlafaxin, Duloxetin, Milnacipran, Venlafaxin.
2. Cipralex (Escitalopram), Packungsbeilage (auf Englisch), Vereinigtes Königreich, Electronic Medicines Compendium, zuletzt überarbeitet im Mai 2025, Abschnitt 2. Britische Packungsbeilagen der SNRI enthalten denselben Satz: Venlafaxine Dexcel XL (auf Englisch), zuletzt überarbeitet im November 2025, und Duloxetine Zentiva (auf Englisch), zuletzt überarbeitet im August 2024.
3. Britisches Parlament, schriftliche Anfrage 50758 (auf Englisch), beantwortet am 13. Mai 2025: Die MHRA aktualisierte 2019 die Produktinformationen aller SSRI. MHRA, Patient and family experiences inform antidepressant safety information review (auf Englisch), 1. Dezember 2025: Empfohlen wurden Änderungen an den Packungsbeilagen bestimmter Antidepressiva. Eine spätere Mitteilung der MHRA zum neuen Wortlaut haben wir am 10. Oktober 2026 auf GOV.UK nicht gefunden.
4. Medsafe, Protokoll der 179. Sitzung des Medicines Adverse Reactions Committee (auf Englisch), 12. September 2019, Punkt 3.2.2, Empfehlung 5: Medsafe soll die verantwortlichen Unternehmen (sponsors) bitten, die neuseeländischen Fachinformationen (data sheets) zu aktualisieren.
5. Medsafe, Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors (auf Englisch), Unterlage für den Ausschuss, 11. Juni 2026. Abschnitt 2.3.1 (alle Fachinformationen zu SSRI und zu Venlafaxin außer der zu Fluoxetin enthalten nach der Empfehlung von 2019 den Warnhinweis in Abschnitt 4.4; bei Fluoxetin steht das Fortbestehen in Abschnitt 4.8) und Abschnitt 2.3.2 (die FDA-Fachinformation zu Prozac; kein vergleichbarer Satz in den US-Fachinformationen zu Citalopram, Sertralin oder Venlafaxin).
6. Medsafe, Protokoll der 206. Sitzung (auf Englisch), 11. Juni 2026, Punkt 3.2.3: „zum jetzigen Zeitpunkt nicht dafür, den Begriff PSSD in die Fachinformationen aufzunehmen“; Empfehlung 3, eine Prüfung der einzelnen Symptome in einer späteren Sitzung. Beispiele für den aktuellen Wortlaut: Celapram (Citalopram), Fachinformation (auf Englisch), Abschnitt 4.4, überarbeitet am 26. November 2025, und Packungsbeilage (auf Englisch). Die Packungsbeilagen für Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin und Venlafaxin, die wir am 10. Oktober 2026 geprüft haben, enthalten alle den europäischen Satz in seiner englischen Fassung: „In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.“
7. Health Canada, Summary Safety Review: SSRIs and SNRIs, assessing the potential risk of sexual dysfunction despite treatment discontinuation (auf Englisch), veröffentlicht am 6. Januar 2021. Ein ursächlicher Zusammenhang ließ sich „weder bestätigen noch ausschließen“; bei 43 von 58 Fallberichten (16 aus Kanada, 27 international) hielt die Behörde einen Zusammenhang für möglich; „möglicherweise Wochen bis Jahre“. Health Canada, Health Product InfoWatch, December 2021 (auf Englisch): Die Fachinformationen (product monographs) für SSRI und SNRI „wurden oder werden“ ergänzt um „Berichte über lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Behandlung angehalten haben“. Der Begriff PSSD wird nicht verwendet.
8. Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, Updated warnings about persistent sexual dysfunction for antidepressants (auf Englisch), Medicines Safety Update, 23. Mai 2024. Die Produktinformationen aller SSRI und SNRI wurden angeglichen; Desvenlafaxin, Sertralin und Venlafaxin enthielten den Warnhinweis bereits, sechs weitere wurden um den EU-Wortlaut ergänzt; „über Wochen bis Jahre anhalten“.
9. National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia, SSRIs and SNRIs: risk of persistent sexual dysfunction (auf Englisch), Sicherheitsmitteilung, 14. November 2025: nennt PSSD beim Namen; erfuhr von dem Risiko durch die TGA; 22 Meldungen sexueller Funktionsstörungen aus Malaysia, von denen keine ein Fortbestehen beschreibt. Anordnung (Direktif) 23 von 2025 (auf Malaiisch, der Wortlaut auf Englisch), NPRA.600-1/9/13(70) Jld.1, erlassen am 7. Oktober 2025: der EU-Wortlaut für die Fachinformation (package insert) und für die Packungsbeilage (RiMUP).
10. Prozac (Fluoxetin), FDA-Fachinformation (auf Englisch), DailyMed, Abschnitt 6.1: „Symptome einer sexuellen Funktionsstörung bestehen nach dem Absetzen der Behandlung mit Fluoxetin gelegentlich fort.“ US-Arzneimittelbehörde FDA, Genehmigungsschreiben zur Änderung, NDA 18-936/S-096 (auf Englisch), 15. Juni 2011; der Antrag von Eli Lilly datiert vom 8. April 2011.
11. Unsere Suche in den US-Fachinformationen: openFDA drug label database (auf Englisch), 10. Oktober 2026. Der Satz zum Fortbestehen steht nur in Fachinformationen zu Fluoxetin (Prozac, seine Generika und Symbyax). In den geprüften Fachinformationen zu Sertralin, Paroxetin, Escitalopram, Citalopram, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin, Vortioxetin, Vilazodon und Levomilnacipran fand sich kein solcher Satz. Beispiel: Die Fachinformation zu Lexapro (Escitalopram) (auf Englisch), DailyMed, Fassung vom Oktober 2023, warnt in Abschnitt 5.11 vor sexuellen Funktionsstörungen während der Behandlung und enthält keinen Satz über Symptome nach dem Absetzen.
12. Healy D und 21 Mitunterzeichnende. Citizen petition: sexual side effects of SSRIs and SNRIs (auf Englisch), 2018, Aktenzeichen der FDA: FDA-2018-P-1846. US-Arzneimittelbehörde FDA, Protokoll des Gesprächs mit den Unterzeichnenden der Petition zu SSRI und SNRI (auf Englisch), 23. März 2026: eine von „vier anhängigen Bürgerpetitionen“. Es ist das jüngste FDA-Dokument zu der Petition, das wir am 10. Oktober 2026 finden konnten.
13. Videos: PSSD Canada, Emily’s experience with PSSD (auf Englisch), 26. Februar 2022 (laut Beschreibung bestehen ihre Symptome seit März 2019; ihr Zitat bei 1:08); Dr. Josef, SSRIs & SNRIs: Persistent Sexual Dysfunction Risk! (auf Englisch), 7. Januar 2026; PSSD Hilfe Deutschland, We explain post-SSRI sexual dysfunction (auf Englisch), 24. Juli 2023.