Glossario: PSSD, PFS, PAS e testi ufficiali
Definizioni semplici delle parole usate su questo sito: PSSD, PFS e PAS, i medicinali, i testi ufficiali, le agenzie del farmaco e i termini MedDRA.
Queste sono le parole che il sito usa per le patologie, per i medicinali e per i testi ufficiali che li riguardano. Ognuna ha una breve definizione e, dove un fatto si basa su una fonte, un link a quella fonte.
Ogni termine ha un indirizzo proprio: l’indirizzo di questa pagina, poi # e il nome del termine, per esempio #pssd. I nomi sono gli stessi in tutte le lingue e non cambiano.
- Sindrome post-farmaco
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Una sindrome post-farmaco continua, o compare per la prima volta, dopo la sospensione di un farmaco, e può durare mesi o anni. «Sindrome post-farmaco» è il termine ombrello che SIDEfxHUB usa per quadri clinici come la PSSD, la PFS e la PAS; non è una diagnosi consolidata.
- PSSD (disfunzione sessuale post-SSRI)
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La disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD) è una malattia multisistemica causata dagli antidepressivi SSRI e SNRI. Può colpire la funzione sessuale, le emozioni, le funzioni cognitive e i sensi.
- PFS (sindrome post-finasteride)
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La sindrome post-finasteride (PFS) è una malattia multisistemica causata dalla finasteride e da farmaci affini. Può colpire la funzione sessuale, la salute mentale e le funzioni cognitive, e logorare il corpo maschile.
- PAS (sindrome post-Accutane)
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La sindrome post-Accutane (PAS) è una malattia multisistemica causata dall’isotretinoina, un farmaco contro l’acne venduto nel Regno Unito come Roaccutane (in Italia come Roaccutan) e in passato negli Stati Uniti come Accutane. Può colpire la salute mentale, la funzione sessuale, le funzioni cognitive e il corpo.
- Inibitore della 5-alfa-reduttasi
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Un medicinale che blocca la 5-alfa-reduttasi, un enzima che trasforma il testosterone in DHT. La finasteride, usata per la caduta dei capelli e per l’ingrossamento della prostata, e la dutasteride sono inibitori della 5-alfa-reduttasi.
- Anedonia
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L’incapacità di provare piacere. I criteri diagnostici del 2022 per la PSSD comprendono una diminuzione duratura del piacere provato durante l’orgasmo.
Fonte 1 (in inglese)Fonte 2 (in inglese) Approfondire su questo sito
- Data sheet (Nuova Zelanda)
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Il testo ufficiale su un medicinale in Nuova Zelanda. Medsafe, l’agenzia del farmaco neozelandese, pubblica i data sheet per conto delle aziende, insieme a un foglio per i pazienti chiamato Consumer Medicine Information.
- DHPC (comunicazione diretta ai professionisti sanitari)
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Una lettera dell’azienda titolare dell’autorizzazione di un medicinale, che informa i professionisti sanitari di nuove informazioni importanti sulla sicurezza e delle eventuali misure da prendere. Nell’UE alcune vengono prima concordate con le agenzie del farmaco.
- Drug Safety Update
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Gli aggiornamenti della MHRA sulla sicurezza dei medicinali nel Regno Unito, con raccomandazioni per i professionisti sanitari.
- EMA (Agenzia europea per i medicinali)
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L’agenzia dell’Unione europea per i medicinali. Valuta i medicinali e ne supervisiona e monitora la sicurezza nell’UE.
- Ottundimento emotivo
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Provare le emozioni con meno intensità di prima, una sensazione descritta anche come insensibilità emotiva. L’NHS elenca il sentirsi emotivamente insensibili tra gli effetti collaterali comuni degli antidepressivi, e i criteri del 2022 per la PSSD citano l’insensibilità emotiva tra i possibili sintomi non sessuali.
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- FDA (agenzia statunitense del farmaco)
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L’agenzia del farmaco degli Stati Uniti. Ha il compito di garantire che i medicinali nel Paese siano sicuri ed efficaci.
- Intorpidimento genitale (anestesia genitale)
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Sensibilità ridotta o perduta ai genitali. I criteri diagnostici del 2022 per la PSSD richiedono un cambiamento duraturo della sensibilità genitale dopo l’interruzione del medicinale.
- Isotretinoina
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Un medicinale da prendere per bocca contro l’acne grave, venduto nel Regno Unito come Roaccutane. Appartiene ai retinoidi, un gruppo di medicinali usati soprattutto per le malattie della pelle.
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- Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
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L’azienda, o un altro soggetto giuridico, che detiene l’autorizzazione a vendere un medicinale.
- MedDRA
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Il Medical Dictionary for Regulatory Activities: la terminologia medica internazionale che le agenzie del farmaco e le aziende usano per codificare le segnalazioni di effetti collaterali. La PSSD vi ha un termine, «Disfunzione sessuale post-SSRI» (10086208), e così la PFS, «Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi» (10082430); per la PAS non c’è ancora nessun termine. Sono termini per le segnalazioni di effetti collaterali, non diagnosi: nessuno dei tre quadri clinici ha un codice proprio nell’ICD-11, la classificazione dell’OMS usata per registrare le malattie.
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- Agenzia del farmaco
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L’ente pubblico che valuta i medicinali e ne sorveglia la sicurezza in un Paese o in una regione, come la MHRA nel Regno Unito e l’EMA nell’UE.
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- MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
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L’agenzia del farmaco del Regno Unito. Regola i medicinali e i dispositivi medici nel Regno Unito e gestisce il sistema Yellow Card.
- Foglio illustrativo
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Il foglio contenuto nella confezione di un medicinale, scritto per la persona che lo prende.
- PRAC (comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza)
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Il comitato dell’EMA che valuta e monitora la sicurezza dei medicinali. A maggio 2019 ha raccomandato, per dieci antidepressivi SSRI e SNRI, una nuova formulazione sui problemi sessuali duraturi dopo l’interruzione.
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- Scheda tecnica statunitense (Prescribing Information)
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Il testo approvato dalla FDA su un medicinale negli Stati Uniti. Insieme ai testi per i pazienti e all’etichettatura della confezione, forma l’insieme dei testi ufficiali del medicinale (in inglese «label»), che riassume le informazioni scientifiche essenziali per usarlo in modo sicuro ed efficace.
- Informazioni sul prodotto
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I testi approvati ufficialmente su un medicinale, per i professionisti sanitari e per i pazienti. Nell’UE sono l’RCP, il foglio illustrativo e l’etichettatura della confezione.
- Monografia di prodotto (Canada)
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Il testo ufficiale su un medicinale in Canada: un documento scientifico e fattuale che ne descrive le proprietà e le condizioni d’uso. Ha una parte con informazioni per i professionisti sanitari e una parte per i pazienti.
- Segnalare un effetto collaterale
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Comunicare a un’agenzia del farmaco un problema che si pensa sia stato causato da un medicinale. Nel Regno Unito chiunque può fare una segnalazione al sistema Yellow Card, gestito dalla MHRA.
- RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto)
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Il testo ufficiale su un medicinale per i professionisti sanitari nel Regno Unito e nell’UE. Descrive il medicinale e le condizioni d’uso approvate.
- SNRI (inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina)
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Un tipo di antidepressivo. La duloxetina e la venlafaxina sono SNRI.
- SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina)
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Il tipo di antidepressivo più usato. La sertralina, il citalopram, l’escitalopram, la fluoxetina e la paroxetina sono SSRI.
- Sintomi da sospensione
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Sintomi che possono comparire quando si sospende un medicinale o se ne riduce la dose, come capogiri o disturbi del sonno. Per gli antidepressivi l’NHS dice che di solito durano qualche settimana, e per alcune persone mesi o più.