Che cosa è cambiato: testi ufficiali per data
I documenti delle agenzie del farmaco su SSRI, SNRI, finasteride, dutasteride e isotretinoina, dal più recente, ognuno con il link alla fonte ufficiale.
Questa pagina elenca, per data, i documenti che le agenzie del farmaco hanno pubblicato sui medicinali della nostra tabella dei testi ufficiali, e le lettere delle aziende ai professionisti sanitari pubblicate sul sito di un’agenzia del farmaco. Dal più recente.
L’elenco è ricavato dai documenti agli atti in quella tabella. Non riassume il contenuto dei documenti: le loro parole sono nelle righe della tabella a cui rimanda, accanto alla fonte ufficiale.
Due tipi di documento non sono in questo elenco. Le risposte dei governi in Parlamento non sono modifiche dei testi ufficiali, e i documenti che non riportano nessuna data non si possono collocare nel tempo. Entrambi sono nella tabella.
L’elenco cresce quando abbiamo verificato un nuovo testo.
2026
· Regno Unito
Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunction
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Antidepressants: use and safety
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (MHRA)
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin Products
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Nuova Zelanda
Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Paroxetina, Venlafaxina
Controllato · Documento originale
· Canada
Health Product InfoWatch, June 2026
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Health Canada
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Nuova Zelanda
Recent data sheet updates: Important new safety information
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Arabia Saudita
Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual Disorders
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (SFDA)
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mg
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2025
· Regno Unito
MHRA Safety Roundup: December 2025
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Sertralina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Patient and family experiences inform antidepressant safety information review
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Sertralina
Controllato · Documento originale
· Unione europea
Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Germania
Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: BfArM
Agli atti per: Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Italia
Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (AIFA)
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Germania
Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (BfArM)
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Médicaments à base de Finastéride ou de Dutastéride – Nouvelles mesures pour réduire le risque d'idées suicidaires
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (ANSM)
Agli atti per: Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Unione europea
Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Finasteride, Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie orale
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Spagna
Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: AEMPS
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Malesia
Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritis
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: NPRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Unione europea
Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Italia
Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: AIFA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Arabia Saudita
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (SFDA)
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
2024
· Francia
Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2024 (30 septembre – 3 octobre)
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Dutasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Canada
Health Product InfoWatch, July 2024
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Health Canada
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Safety review of Finasteride. Public Assessment Report
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2023
· Regno Unito
Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Malesia
Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual Dysfunction
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: NPRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Nuova Zelanda
Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUP
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 years
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
2022
· Italia
Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatrici
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: AIFA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patients
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2021
· Canada
Health Product InfoWatch, December 2021
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Health Canada
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Sertralina
Controllato · Documento originale
· Nuova Zelanda
Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Sertralina
Controllato · Documento originale
· Canada
Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment Discontinuation
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Health Canada
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina
Controllato · Documento originale
2019
· Nuova Zelanda
Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Paroxetina
Controllato · Documento originale
· Spagna
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: AEMPS
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina
Controllato · Documento originale
· Unione europea
New product information wording – Extracts from PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina, Milnacipran
Controllato · Documento originale
· Unione europea
PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meeting
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina, Milnacipran
Controllato · Documento originale
· Francia
Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Sertralina
Controllato · Documento originale
· Germania
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: BfArM
Agli atti per: Sertralina, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Fluvoxamina, Venlafaxina, Duloxetina, Desvenlafaxina, Milnacipran
Controllato · Documento originale
· Malesia
Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disorders
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: NPRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Germania
Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: BfArM
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Francia
Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (ANSM)
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2018
· India
Safety guidelines for Isotretinoin - Regarding
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: CDSCO
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Germania
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: BfArM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Italia
Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (AIFA)
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Germania
Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen
Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco (BfArM)
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Unione europea
Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoids
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
2017
· Francia
Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidaires
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libido
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Spagna
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: AEMPS
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Unione europea
Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: EMA
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
· Regno Unito
Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: MHRA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Canada
Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Health Canada
Agli atti per: Isotretinoina
Controllato · Documento originale
2016
· Nuova Zelanda
Post-Finasteride Syndrome
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: Medsafe
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2013
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2012
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
· Francia
Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: ANSM
Agli atti per: Finasteride
Controllato · Documento originale
2011
· Stati Uniti
SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018
Documento dell’agenzia del farmaco · Emesso da: FDA
Agli atti per: Fluoxetina
Controllato · Documento originale