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Änderungen in offiziellen Texten, nach Datum

Dokumente von Arzneimittelbehörden zu SSRI, SNRI, Finasterid, Dutasterid und Isotretinoin, die neuesten zuerst, jeweils mit Link zur offiziellen Quelle.

Diese Seite listet nach Datum die Dokumente auf, die Arzneimittelbehörden zu den Medikamenten in unserer Tabelle zum Wortlaut nach Medikament und Land veröffentlicht haben, dazu die Briefe von Unternehmen an medizinische Fachleute, die auf der Website einer Arzneimittelbehörde stehen. Die neuesten stehen oben.

Die Liste entsteht aus den Dokumenten, die in dieser Tabelle erfasst sind. Was in einem Dokument steht, sagt sie nicht: Der Wortlaut steht in den Zeilen der Tabelle, auf die sie verweist, neben der offiziellen Quelle.

Zwei Arten von Dokumenten fehlen in dieser Liste. Antworten von Regierungen im Parlament sind keine Änderungen der Produktinformation, und Dokumente ohne aufgedrucktes Datum lassen sich zeitlich nicht einordnen. Beide stehen in der Tabelle.

Die Liste wächst, sobald wir einen neuen Text geprüft haben.

2026

  1. · Vereinigtes Königreich

    Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunction

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin

    Geprüft · Originaldokument

  2. · Vereinigtes Königreich

    Antidepressants: use and safety

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin

    Geprüft · Originaldokument

  3. · Vereinigtes Königreich

    Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (MHRA)

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

    Geprüft · Originaldokument

  4. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  5. · USA

    Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  6. · USA

    FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin Products

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  7. · Neuseeland

    Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Paroxetin, Venlafaxin

    Geprüft · Originaldokument

  8. · Kanada

    Health Product InfoWatch, June 2026

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Health Canada

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

    Geprüft · Originaldokument

  9. · Vereinigtes Königreich

    Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid

    Geprüft · Originaldokument

  10. · Vereinigtes Königreich

    Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

    Geprüft · Originaldokument

  11. · Neuseeland

    Recent data sheet updates: Important new safety information

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  12. · Frankreich

    Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

    Geprüft · Originaldokument

  13. · Frankreich

    Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

    Geprüft · Originaldokument

  14. · Saudi-Arabien

    Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual Disorders

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (SFDA)

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  15. · Frankreich

    Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mg

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

    Geprüft · Originaldokument

2025

  1. · Vereinigtes Königreich

    MHRA Safety Roundup: December 2025

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Sertralin

    Geprüft · Originaldokument

  2. · Vereinigtes Königreich

    Patient and family experiences inform antidepressant safety information review

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Sertralin

    Geprüft · Originaldokument

  3. · Europäische Union

    Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

    Geprüft · Originaldokument

  4. · Frankreich

    Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

    Geprüft · Originaldokument

  5. · Deutschland

    Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: BfArM

    Dokumentiert für: Dutasterid

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  6. · Italien

    Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (AIFA)

    Dokumentiert für: Finasterid

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  7. · Deutschland

    Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (BfArM)

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

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  8. · Frankreich

    Médicaments à base de Finastéride ou de Dutastéride – Nouvelles mesures pour réduire le risque d'idées suicidaires

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (ANSM)

    Dokumentiert für: Dutasterid

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  9. · Europäische Union

    Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Finasterid, Dutasterid

    Geprüft · Originaldokument

  10. · Frankreich

    Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie orale

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  11. · Frankreich

    Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  12. · Spanien

    Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: AEMPS

    Dokumentiert für: Finasterid

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  13. · Malaysia

    Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritis

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: NPRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  14. · Europäische Union

    Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Dutasterid

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  15. · Italien

    Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: AIFA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  16. · USA

    FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  17. · Saudi-Arabien

    Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (SFDA)

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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2024

  1. · Frankreich

    Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2024 (30 septembre – 3 octobre)

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Dutasterid

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  2. · Frankreich

    Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  3. · Kanada

    Health Product InfoWatch, July 2024

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Health Canada

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  4. · Vereinigtes Königreich

    Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  5. · Vereinigtes Königreich

    Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  6. · Vereinigtes Königreich

    Safety review of Finasteride. Public Assessment Report

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid

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2023

  1. · Vereinigtes Königreich

    Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  2. · Malaysia

    Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual Dysfunction

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: NPRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  3. · Neuseeland

    Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  4. · Frankreich

    Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  5. · Vereinigtes Königreich

    REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUP

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  6. · Vereinigtes Königreich

    Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 years

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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2022

  1. · Italien

    Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatrici

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: AIFA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  2. · Frankreich

    FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patients

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  3. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Finasterid

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2021

  1. · Kanada

    Health Product InfoWatch, December 2021

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Health Canada

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin

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  2. · USA

    Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Sertralin

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  3. · Neuseeland

    Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Sertralin

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  4. · Kanada

    Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment Discontinuation

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Health Canada

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin

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2019

  1. · Neuseeland

    Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Paroxetin

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  2. · Spanien

    Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: AEMPS

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin

    Geprüft · Originaldokument

  3. · Europäische Union

    New product information wording – Extracts from PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin, Milnacipran

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  4. · Europäische Union

    PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meeting

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin, Milnacipran

    Geprüft · Originaldokument

  5. · Frankreich

    Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Sertralin

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  6. · Deutschland

    Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: BfArM

    Dokumentiert für: Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Desvenlafaxin, Milnacipran

    Geprüft · Originaldokument

  7. · Malaysia

    Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disorders

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: NPRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  8. · Deutschland

    Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: BfArM

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  9. · Frankreich

    Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  10. · Frankreich

    Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (ANSM)

    Dokumentiert für: Finasterid

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2018

  1. · Indien

    Safety guidelines for Isotretinoin - Regarding

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: CDSCO

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  2. · Deutschland

    Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: BfArM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  3. · Italien

    Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (AIFA)

    Dokumentiert für: Finasterid

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  4. · Deutschland

    Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen

    Brief eines Unternehmens an medizinische Fachleute, auf der Website der Arzneimittelbehörde (BfArM)

    Dokumentiert für: Finasterid

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  5. · Europäische Union

    Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoids

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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2017

  1. · Frankreich

    Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidaires

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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  2. · Vereinigtes Königreich

    Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libido

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  3. · Spanien

    Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: AEMPS

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  4. · Europäische Union

    Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: EMA

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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  5. · Vereinigtes Königreich

    Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: MHRA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  6. · Kanada

    Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Health Canada

    Dokumentiert für: Isotretinoin

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2016

  1. · Neuseeland

    Post-Finasteride Syndrome

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: Medsafe

    Dokumentiert für: Finasterid

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2013

  1. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Finasterid

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2012

  1. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  2. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Finasterid

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  3. · Frankreich

    Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: ANSM

    Dokumentiert für: Finasterid

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2011

  1. · USA

    SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018

    Dokument der Arzneimittelbehörde · Herausgegeben von: FDA

    Dokumentiert für: Fluoxetin

    Geprüft · Originaldokument