Glossar: PFS, PSSD, PAS und offizielle Texte
Einfache Erklärungen der Begriffe dieser Website: PFS, PSSD und PAS, die Medikamente, die offiziellen Texte, die Behörden und die MedDRA-Begriffe.
Hier stehen die Wörter, die diese Website für die Erkrankungen, die Medikamente und die offiziellen Texte dazu verwendet. Zu jedem gibt es eine kurze Erklärung und, wo eine Tatsache auf einer Quelle beruht, einen Link zu dieser Quelle.
Jeder Begriff hat eine eigene Adresse: die Adresse dieser Seite, dann # und den Namen des Begriffs, zum Beispiel #pssd. Die Namen sind in jeder Sprache dieselben und ändern sich nicht.
- Post-Drug-Syndrom
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Ein Post-Drug-Syndrom hält nach dem Absetzen eines Medikaments an oder tritt erst dann auf, und es kann Monate oder Jahre dauern. „Post-Drug-Syndrom“ ist der Oberbegriff, den SIDEfxHUB für Erkrankungen wie PFS, PSSD und PAS verwendet; eine etablierte Diagnose ist es nicht.
- PSSD (sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme)
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Die sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme (PSSD) ist eine Multisystemerkrankung, verursacht durch SSRI- und SNRI-Antidepressiva. Sie kann die sexuelle Funktion, das Gefühlsleben, die Kognition und die Sinne beeinträchtigen.
- PFS (Post-Finasterid-Syndrom)
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Das Post-Finasterid-Syndrom (PFS) ist eine Multisystemerkrankung, verursacht durch Finasterid und verwandte Wirkstoffe. Sie kann die sexuelle Funktion, die psychische Gesundheit und die Kognition beeinträchtigen und den männlichen Körper angreifen.
- PAS (Post-Accutane-Syndrom)
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Das Post-Accutane-Syndrom (PAS) ist eine Multisystemerkrankung, verursacht durch das Aknemittel Isotretinoin (im Vereinigten Königreich Roaccutane, früher in den USA Accutane). Sie kann die psychische Gesundheit, die sexuelle Funktion, die Kognition und den Körper beeinträchtigen.
- 5-Alpha-Reduktase-Hemmer
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Ein Medikament, das die 5-Alpha-Reduktase hemmt, ein Enzym, das Testosteron in DHT umwandelt. Finasterid, das gegen Haarausfall und bei einer vergrößerten Prostata eingesetzt wird, und Dutasterid sind 5-Alpha-Reduktase-Hemmer.
- Anhedonie
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Die Unfähigkeit, Freude zu empfinden. Zu den Diagnosekriterien für PSSD aus dem Jahr 2022 gehört ein anhaltend vermindertes Lustempfinden beim Orgasmus.
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- Data Sheet (Neuseeland)
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Der offizielle Text zu einem Medikament in Neuseeland. Medsafe, die neuseeländische Arzneimittelbehörde, veröffentlicht die Data Sheets im Auftrag der Unternehmen, zusammen mit einer Beilage für Patientinnen und Patienten, der Consumer Medicine Information.
- DHPC (Rote-Hand-Brief)
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Ein Brief des Unternehmens, das die Zulassung für ein Medikament hält, an medizinische Fachleute: Er informiert über wichtige neue Sicherheitsinformationen und darüber, was zu tun ist. In der EU werden manche dieser Briefe vorher mit den Arzneimittelbehörden abgestimmt.
- Drug Safety Update
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Die Sicherheitsmitteilungen der MHRA zu Medikamenten im Vereinigten Königreich, mit Hinweisen für medizinische Fachleute.
- EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur)
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Die Arzneimittelagentur der Europäischen Union. Sie bewertet Medikamente und beaufsichtigt und überwacht ihre Sicherheit in der EU.
- Emotionale Abstumpfung
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Gefühle schwächer empfinden als früher; manche beschreiben es so, als seien sie emotional wie betäubt. Der NHS nennt dieses Gefühl unter den häufigen Nebenwirkungen von Antidepressiva, und die Diagnosekriterien für PSSD aus dem Jahr 2022 nennen emotionale Abstumpfung als mögliches nicht-sexuelles Symptom.
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- FDA (US-Arzneimittelbehörde)
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Die Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten. Sie ist dafür zuständig, dass Medikamente dort sicher und wirksam sind.
- Taubheitsgefühl im Genitalbereich (genitale Anästhesie)
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Weniger oder gar kein Gefühl im Genitalbereich. Die Diagnosekriterien für PSSD aus dem Jahr 2022 setzen voraus, dass sich das Empfinden im Genitalbereich nach dem Absetzen des Medikaments anhaltend verändert hat.
- Isotretinoin
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Ein Medikament zum Einnehmen gegen schwere Akne, im Vereinigten Königreich als Roaccutane verkauft. Es gehört zu den Retinoiden, einer Gruppe von Medikamenten, die vor allem bei Hauterkrankungen eingesetzt werden.
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- Zulassungsinhaber
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Das Unternehmen oder eine andere juristische Person, die die Zulassung für ein Medikament hält, also die Erlaubnis, es zu verkaufen.
- MedDRA
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Das Medical Dictionary for Regulatory Activities: die internationale medizinische Terminologie, mit der Arzneimittelbehörden und Unternehmen Meldungen von Nebenwirkungen kodieren. PSSD hat darin einen Begriff, „Sexuelle Funktionsstoerung nach SSRI“ (10086208), PFS ebenfalls, „Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung“ (10082430); für PAS gibt es noch keinen. Diese Begriffe sind für Meldungen von Nebenwirkungen gedacht, nicht für Diagnosen: Keine der drei Erkrankungen hat einen eigenen Code in der ICD-11, der Klassifikation der WHO, mit der Krankheiten erfasst werden.
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- Arzneimittelbehörde
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Die öffentliche Stelle, die in einem Land oder einer Region Medikamente bewertet und über ihre Sicherheit wacht, etwa die MHRA im Vereinigten Königreich und die EMA in der EU.
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- MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
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Die britische Arzneimittelbehörde. Sie reguliert Medikamente und Medizinprodukte im Vereinigten Königreich und betreibt das Meldesystem Yellow Card.
- Packungsbeilage
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Die Beilage in der Packung eines Medikaments, geschrieben für die Menschen, die es einnehmen.
- PRAC (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz)
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Der Ausschuss der EMA, der die Sicherheit von Medikamenten bewertet und überwacht. Im Mai 2019 empfahl er für zehn Antidepressiva aus den Gruppen der SSRI und SNRI einen neuen Wortlaut zu lang anhaltenden sexuellen Problemen nach dem Absetzen.
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- Prescribing Information (USA)
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Der von der FDA genehmigte Text zu einem Medikament in den Vereinigten Staaten, die FDA-Fachinformation. Zusammen mit den Texten für Patientinnen und Patienten und der Etikettierung der Packung bildet sie das „Label“ des Medikaments, das die wesentlichen wissenschaftlichen Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung zusammenfasst.
- Produktinformation
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Die amtlich genehmigten Texte zu einem Medikament, für medizinische Fachleute und für Patientinnen und Patienten. In der EU sind das die Fachinformation, die Packungsbeilage und die Etikettierung auf der Packung.
- Produktmonographie (Kanada)
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Der offizielle Text zu einem Medikament in Kanada: ein sachliches, wissenschaftliches Dokument, das seine Eigenschaften und die Bedingungen seiner Anwendung beschreibt. Es hat einen Teil mit Informationen für medizinische Fachleute und einen Teil für Patientinnen und Patienten.
- Nebenwirkungen melden
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Einer Arzneimittelbehörde ein Problem mitteilen, das nach Ihrer Einschätzung ein Medikament verursacht hat. Im Vereinigten Königreich kann jede und jeder beim Meldesystem Yellow Card melden, das die MHRA betreibt.
- Fachinformation (SmPC)
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Der offizielle Text zu einem Medikament für medizinische Fachleute im Vereinigten Königreich und in der EU. Er beschreibt das Medikament und die genehmigten Bedingungen seiner Anwendung.
- SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer)
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Eine Gruppe von Antidepressiva. Duloxetin und Venlafaxin sind SNRI.
- SSRI (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
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Die am häufigsten eingesetzte Gruppe von Antidepressiva. Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin und Paroxetin sind SSRI.
- Absetzsymptome
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Symptome, die beginnen können, wenn ein Medikament abgesetzt oder seine Dosis verringert wird, etwa Schwindel oder Schlafstörungen. Bei Antidepressiva halten sie laut NHS meist einige Wochen an, bei manchen Menschen Monate oder länger.