Glossaire : PSSD, PFS, PAS et textes officiels
Des définitions simples des mots de ce site : PSSD, PFS et PAS, les médicaments, les textes officiels, les agences du médicament et les termes MedDRA.
Voici les mots que ce site emploie pour parler des pathologies, des médicaments et des textes officiels qui les concernent. Chacun a une courte définition et, lorsqu’une information repose sur une source, un lien vers celle-ci.
Chaque terme a sa propre adresse : l’adresse de cette page, puis # et le nom du terme, par exemple #pssd. Ces noms sont les mêmes dans toutes les langues et ne changent pas.
- Syndrome post-médicamenteux
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Un syndrome post-médicamenteux persiste, ou apparaît pour la première fois, après l’arrêt d’un médicament, et peut durer des mois ou des années. « Syndrome post-médicamenteux » est le terme générique que SIDEfxHUB utilise pour des pathologies comme la PSSD, le PFS et le PAS ; il ne s’agit pas d’un diagnostic établi.
- PSSD (dysfonction sexuelle post-ISRS)
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La dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD) est une maladie multisystémique causée par les antidépresseurs ISRS et IRSN. Elle peut toucher la fonction sexuelle, les émotions, la cognition et les sens.
- PFS (syndrome post-finastéride)
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Le syndrome post-finastéride (PFS) est une maladie multisystémique causée par le finastéride et des médicaments apparentés. Il peut toucher la fonction sexuelle, la santé mentale et la cognition, et altérer le corps masculin.
- PAS (syndrome post-Accutane)
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Le syndrome post-Accutane (PAS) est une maladie multisystémique causée par l’isotrétinoïne, un médicament contre l’acné vendu au Royaume-Uni sous le nom de Roaccutane et autrefois, aux États-Unis, sous celui d’Accutane. Il peut toucher la santé mentale, la fonction sexuelle, la cognition et le corps.
- Inhibiteur de la 5-alpha-réductase
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Un médicament qui bloque la 5-alpha-réductase, une enzyme qui transforme la testostérone en DHT. Le finastéride, utilisé contre la chute de cheveux et l’augmentation de volume de la prostate, et le dutastéride sont des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
- Anhédonie
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L’incapacité à ressentir du plaisir. Les critères diagnostiques de la PSSD publiés en 2022 comprennent une diminution durable du plaisir ressenti lors de l’orgasme.
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- Data sheet (Nouvelle-Zélande)
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Le texte officiel sur un médicament en Nouvelle-Zélande. Medsafe, l’agence du médicament néo-zélandaise, publie les data sheets pour le compte des laboratoires, avec une notice destinée aux patients appelée Consumer Medicine Information.
- DHPC (communication directe aux professionnels de santé)
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Une lettre du laboratoire titulaire de l’autorisation d’un médicament, qui signale aux professionnels de santé une information de sécurité nouvelle et importante, et les mesures éventuelles à prendre. Dans l’UE, certaines sont d’abord convenues avec les agences du médicament.
- Drug Safety Update
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Les mises à jour de la MHRA sur la sécurité des médicaments au Royaume-Uni, avec des conseils destinés aux professionnels de santé.
- EMA (Agence européenne des médicaments)
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L’agence de l’Union européenne chargée des médicaments. Elle évalue les médicaments, et en supervise et surveille la sécurité dans l’UE.
- Émoussement émotionnel
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Le fait de ressentir les émotions moins fortement qu’avant, aussi décrit comme une insensibilité émotionnelle. Le NHS cite le fait de se sentir insensible sur le plan émotionnel parmi les effets secondaires fréquents des antidépresseurs, et les critères de la PSSD publiés en 2022 mentionnent l’insensibilité émotionnelle comme symptôme non sexuel possible.
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- FDA (agence américaine du médicament)
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L’agence du médicament des États-Unis. Elle a pour mission de veiller à ce que les médicaments y soient sûrs et efficaces.
- Engourdissement génital (anesthésie génitale)
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Une perte partielle ou totale de sensibilité des organes génitaux. Les critères diagnostiques de la PSSD publiés en 2022 exigent un changement durable de la sensibilité génitale après l’arrêt du médicament.
- Isotrétinoïne
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Un médicament pris par voie orale contre l’acné sévère, vendu au Royaume-Uni sous le nom de Roaccutane. L’isotrétinoïne fait partie des rétinoïdes, un groupe de médicaments utilisés surtout pour des maladies de la peau.
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- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
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Le laboratoire, ou une autre entité juridique, qui détient l’autorisation de commercialiser un médicament.
- MedDRA
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Le Medical Dictionary for Regulatory Activities : la terminologie médicale internationale que les agences du médicament et les laboratoires utilisent pour coder les signalements d’effets indésirables. La PSSD y a un terme, « Dysfonction sexuelle après ISRS » (10086208), tout comme le PFS, « Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase » (10082430) ; il n’existe pas encore de terme pour le PAS. Ce sont des termes pour les signalements d’effets indésirables, pas des diagnostics : aucune des trois pathologies n’a de code qui lui soit propre dans la CIM-11, la classification de l’OMS utilisée pour enregistrer les maladies.
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- Agence du médicament
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L’organisme public qui évalue les médicaments et veille à leur sécurité dans un pays ou une région, comme la MHRA au Royaume-Uni et l’EMA dans l’UE.
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- MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
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L’agence britannique du médicament. Elle réglemente les médicaments et les dispositifs médicaux au Royaume-Uni et gère le dispositif Yellow Card.
- Notice
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Le document placé dans la boîte d’un médicament, rédigé pour la personne qui le prend.
- PRAC (comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance)
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Le comité de l’EMA qui évalue et surveille la sécurité des médicaments. En mai 2019, il a recommandé une nouvelle formulation sur des troubles sexuels durables après l’arrêt, pour dix antidépresseurs ISRS et IRSN.
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- Prescribing Information (États-Unis)
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Le texte approuvé par la FDA sur un médicament aux États-Unis. Avec les textes destinés aux patients et l’étiquetage de la boîte, il constitue l’étiquetage officiel du médicament, qui résume les informations scientifiques essentielles pour l’utiliser de façon sûre et efficace.
- Informations sur le produit
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Les textes officiellement approuvés sur un médicament, destinés aux professionnels de santé et aux patients. Dans l’UE, il s’agit du RCP, de la notice et de l’étiquetage de la boîte.
- Monographie de produit (Canada)
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Le texte officiel sur un médicament au Canada : un document factuel et scientifique qui en décrit les propriétés et les conditions d’utilisation. Elle comprend une partie d’informations destinées aux professionnels de santé et une partie destinée aux patients.
- Signaler un effet secondaire
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Informer une agence du médicament d’un problème dont vous pensez qu’un médicament est la cause. Au Royaume-Uni, tout le monde peut faire un signalement via le dispositif Yellow Card, géré par la MHRA.
- RCP (résumé des caractéristiques du produit)
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Le texte officiel sur un médicament destiné aux professionnels de santé, au Royaume-Uni et dans l’UE. Il décrit le médicament et ses conditions d’utilisation approuvées.
- IRSN (inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline)
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Un type d’antidépresseur. La duloxétine et la venlafaxine sont des IRSN.
- ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine)
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Le type d’antidépresseur le plus utilisé. La sertraline, le citalopram, l’escitalopram, la fluoxétine et la paroxétine sont des ISRS.
- Symptômes de sevrage
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Des symptômes qui peuvent apparaître quand on arrête un médicament ou qu’on en diminue la dose, comme des vertiges ou des troubles du sommeil. Pour les antidépresseurs, le NHS indique qu’ils durent généralement quelques semaines, et chez certaines personnes des mois ou plus.