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Texto oficial por medicamento y país: una tabla

Lo que dice la información oficial del producto sobre los efectos secundarios sexuales y los que continúan tras dejarlo, por medicamento y país.

SIDEfxHUB es una organización benéfica de pacientes. No somos profesionales sanitarios y esto no sustituye al consejo médico. No empiece, deje ni cambie ningún medicamento por lo que lea aquí. Consulte antes con su médico o médica.

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Qué es esta página

Esta página es una recopilación de lo que dice la información oficial del producto, medicamento por medicamento y país por país. Abarca dos cosas: los efectos secundarios sexuales y los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.

Cada fila es un documento de un medicamento en un país o región. Puede ser el texto para profesionales, el prospecto o un documento relacionado, como un aviso de seguridad de una agencia del medicamento. La fila dice qué tipo de documento es y de quién son las palabras.

Cada fila da las palabras del texto y el apartado en el que están, el documento con un enlace, la fecha que figura en el documento y el día en que lo comprobamos.

Esto es una recopilación, no una comparación entre países. Las filas siguen un orden fijo, digan lo que digan los textos. Cada fila habla de su propio documento y de ningún otro: los textos de dos productos de un mismo país pueden ser distintos, y entonces cada uno tiene su propia fila.

Lo que un texto significa para un paciente no está en esta página. Cuando un medicamento tiene su propia página, sus filas enlazan con ella.

Cómo se comprobó

Abrimos cada texto el día que aparece en su fila bajo «Comprobado». Cada cita se copió del texto tal como está. La ortografía, la puntuación y las erratas son las del propio documento.

Después hubo una segunda comprobación, hecha aparte. Cada fuente citada se abrió de nuevo y cada cita se comparó con ella carácter por carácter. Cuando había diferencias, la fila se corrigió a partir de la fuente o se dejó fuera.

Cuando no pudimos abrir un texto, la fila lo dice y da el motivo. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. Cuando un texto que abrimos no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, la fila también lo dice. Las palabras que buscamos están en el archivo JSON.

Nada se traslada de un país a otro. No deducimos lo que dice el texto de un país a partir del de otro.

Las filas de Australia son distintas. Leímos cada texto en la web de su agencia del medicamento, la TGA. Las condiciones de acceso de la TGA permiten descargar, visualizar, imprimir y copiar un único ejemplar. Para otros usos remiten al laboratorio titular del medicamento, al que no hemos preguntado. Por eso las filas de Australia se resumen con nuestras propias palabras y no se citan. Cada una de esas filas lo dice, y cada resumen se comprobó con las notas que tomamos durante la lectura.

Cuando un texto está en un idioma distinto del de esta página, la fila muestra el original, con nuestra traducción debajo. Cuando el organismo que emitió el texto ha publicado su propia versión en el idioma de esta página, la fila muestra esa versión y lo dice. Cada una de nuestras traducciones se comprobó una segunda vez con el original. Están para ayudar y nunca son el texto oficial.

Un texto puede cambiar después del día en que lo comprobamos. La fecha de «Comprobado» le indica hasta qué punto está al día una fila.

Si encuentra un error, escriba a contact@sidefxhub.com. Volveremos a abrir la fuente y corregiremos la fila si está mal.

Cómo citarla

Cada fila tiene su propia dirección: la dirección de esta página, seguida de # y del nombre de la fila. La fila de la sertralina en el Reino Unido, por ejemplo, es #sertraline-uk. El nombre del país al principio de una fila es un enlace a esa dirección. Los nombres de las filas nunca cambian y son los mismos en todos los idiomas de esta página.

Para las palabras de un texto oficial, nombre el documento y su fecha. Ambos están en la fila. Para la recopilación en su conjunto, nombre a SIDEfxHUB y dé la dirección de esta página. Diga qué día se comprobó el texto.

Lo que puede reutilizar, y en qué condiciones, está encima de la primera tabla.

La recopilación como archivo

La recopilación completa se puede descargar. Los archivos contienen todas las filas de esta página, y sus direcciones no cambian.

  • label-ledger.json lo contiene todo: cada documento, sus pasajes en el original, las versiones lingüísticas oficiales, nuestras traducciones y nuestros resúmenes en siete idiomas, las fechas y lo que buscamos o intentamos.
  • label-ledger.csv es una tabla con una línea por cada pasaje. Un documento sin ningún pasaje tiene una línea. Impórtelo como texto: las citas son exactas, así que una celda puede empezar con un guion o una viñeta.
  • label-ledger.csv-metadata.json describe las columnas del archivo CSV para los programas informáticos y lleva las condiciones de reutilización.

Las columnas del archivo CSV

  • record_id: el nombre de la fila en esta página.
  • medicine: el medicamento, por su denominación internacional.
  • jurisdiction: el país o región, con nuestro código corto, como uk o eu.
  • iso: lo mismo como código de país ISO. La Unión Europea es EU.
  • kind: el tipo de documento: professional, patient-leaflet o regulator-communication.
  • issuer: en un regulator-communication, de quién son las palabras: regulator, company o government.
  • access: si abrimos el texto: opened, could-not-open o no-product.
  • access_reason: por qué no se pudo abrir un texto.
  • document: el título del propio documento.
  • product: el producto al que pertenece el texto, con su forma y su laboratorio titular.
  • source_type: el tipo de lugar donde leímos el texto, como la base de datos de la agencia del medicamento o la web del laboratorio titular.
  • source_name: el nombre de ese lugar.
  • passage_key: el nombre del pasaje dentro de su fila.
  • passage_kind: qué es el pasaje: sexual-persistence, sexual-side-effects, general-persistence, qualification o regulator-statement.
  • in_warnings: en un pasaje sexual-persistence, si está en un apartado de advertencias del texto.
  • qualifies: en una qualification, el pasaje que matiza.
  • section: los encabezados bajo los que está el pasaje, tal como figuran en el texto.
  • quote_lang: el idioma de la cita.
  • quote: las palabras exactas del texto.
  • quote_en: la cita en inglés.
  • quote_en_by: de quién es ese inglés: original, official u ours.
  • summary_en: nuestro resumen en inglés, cuando un texto se resume y no se cita.
  • summary_reason: por qué se resume el texto.
  • text_date: la fecha que figura en el documento.
  • text_date_kind: qué tipo de fecha es, como una revisión o una publicación.
  • since: desde cuándo consta la frase, cuando lo dice un documento oficial fechado.
  • since_scope: si esa fecha vale para los textos del país o para el texto de este producto.
  • since_basis: las filas de los documentos que lo dicen.
  • source_url: la dirección del documento.
  • checked: el día en que abrimos la fuente por última vez, o lo intentamos.
  • changed: el día en que cambió por última vez lo sustancial de la fila.
  • verified: el resultado de la segunda comprobación.
  • anchor: la dirección de la fila en esta página.

Países y regiones

Reino Unido
Notificar un efecto adverso: MHRA
Dirección comprobada el
Unión Europea
Notificar un efecto adverso: EMA
Dirección comprobada el
Estados Unidos
Notificar un efecto adverso: FDA
Dirección comprobada el
Canadá
Notificar un efecto adverso: Health Canada
Dirección comprobada el
Australia
Notificar un efecto adverso: TGA
La dirección no se pudo volver a comprobar el
Nueva Zelanda
Notificar un efecto adverso: Medsafe
Dirección comprobada el
Alemania
Notificar un efecto adverso: BfArM
Dirección comprobada el
Francia
Notificar un efecto adverso: ANSM
Dirección comprobada el
Italia
Notificar un efecto adverso: AIFA
Dirección comprobada el
España
Notificar un efecto adverso: AEMPS
Dirección comprobada el
Brasil
Notificar un efecto adverso: ANVISA
Dirección comprobada el
India
Notificar un efecto adverso: PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
La dirección no se pudo volver a comprobar el
Irlanda
Notificar un efecto adverso: HPRA
Dirección comprobada el
Arabia Saudí
Notificar un efecto adverso: SFDA
La dirección no se pudo volver a comprobar el
Malasia
Notificar un efecto adverso: NPRA
Dirección comprobada el

La recopilación completa en un archivo: JSON · CSV

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Puede reutilizar esta página y sus archivos de datos con la licencia CC BY 4.0 (Creative Commons Attribution 4.0 International) si cita a SIDEfxHUB como fuente y da la dirección de esta página.

La misma recopilación está cubierta también cuando aparece debajo de un artículo sobre un medicamento. El resto de esta web no está cubierto: nuestros artículos, las historias de pacientes, los vídeos y los carteles conservan los derechos de autor ordinarios.

Los textos citados aquí, en el original o en nuestra traducción, son citas: nosotros no los licenciamos. La licencia cubre nuestra recopilación: la selección, las fechas, las comprobaciones y las explicaciones.

Sertralina

En el caso de la sertralina (Zoloft, Lustral), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos la sertralina, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.

Sertralina: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · LustralSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10)ejaculation failureTexto original en inglés. Nuestra traducción:insuficiencia eyaculatoria

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10)menstruation irregular∗, erectile dysfunctionTexto original en inglés. Nuestra traducción:irregularidades en la menstruación∗, disfunción eréctil

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)sexual dysfunction (see section 4.4), menorrhagia, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction (see section 4.4)Texto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual (ver sección 4.4), menorragia, hemorragia vaginal, disfunción sexual femenina (ver sección 4.4)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)galactorrhoea*, atrophic vulvovaginitis, genital discharge, balanoposthitis∗§, gynaecomastia∗, priapism*Texto original en inglés. Nuestra traducción:galactorrea*, vulvovaginitis atrófica, secreción genital, balanopostitis∗§, ginecomastia∗, priapismo*

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · LustralSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems:Medicines like Lustral (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Lustral (los llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

Prospecto Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto aprobada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) que se facilita a profesionales sanitarios y pacientes para todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se actualizó en 2019 para informarles de que se habían recibido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continúan a pesar de la suspensión del ISRS.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoNews storyThe CHM has also recommended updates to the PILs for certain antidepressants to better reflect patient feedback and emerging evidence on the potential for sexual dysfunction that may continue after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La CHM también ha recomendado actualizar los prospectos de determinados antidepresivos para que reflejen mejor las aportaciones de los pacientes y la evidencia emergente sobre la posibilidad de una disfunción sexual que puede continuar después de suspender el tratamiento.

Este documento no dice a qué medicamentos se refiere. No nombra el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewThe CHM advised updates to the PILs for some antidepressants on the risk of sexual dysfunction where symptoms continue after stopping treatment to better reflect the views of patients and evolving data.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La CHM aconsejó actualizar los prospectos de algunos antidepresivos en lo relativo al riesgo de disfunción sexual en la que los síntomas continúan después de suspender el tratamiento, para que reflejen mejor las opiniones de los pacientes y la evolución de los datos.

Este documento no dice a qué medicamentos se refiere. No nombra el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento MHRA Safety Roundup: December 2025Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including ZOLOFT, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El uso de ISRS, incluido ZOLOFT, puede causar síntomas de disfunción sexual [ver Reacciones adversas (6.1)]. En los pacientes varones, el uso de ISRS puede dar lugar a retraso o insuficiencia de la eyaculación, disminución de la libido y disfunción eréctil. En las pacientes mujeres, el uso de ISRS puede dar lugar a disminución de la libido y a retraso o ausencia del orgasmo.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

El 13 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 423 fichas técnicas que nombran la sertralina tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento.

Texto para profesionales ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about ZOLOFT?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including ZOLOFT, may cause sexual problems.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas sexuales (disfunción). Tomar inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), incluido ZOLOFT, puede causar problemas sexuales.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamento09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction(Newly added subsection)Texto original en inglés. Nuestra traducción:(Subapartado recién añadido)

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PublicadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSexual Dysfunction: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual: los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual. Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · DepressionThe most commonly observed adverse events associated with the use of ZOLOFT were: gastrointestinal complaints; including nausea, diarrhea/loose stools and dyspepsia; male sexual dysfunction (primarily ejaculatory delay) (see 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS); insomnia and somnolence; tremor; increased sweating and dry mouth; and dizziness.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los acontecimientos adversos observados con más frecuencia asociados al uso de ZOLOFT fueron: molestias gastrointestinales, incluidas náuseas, diarrea o heces blandas y dispepsia; disfunción sexual masculina (principalmente retraso de la eyaculación) (ver 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES); insomnio y somnolencia; temblor; aumento de la sudoración y sequedad de boca; y mareo.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSerious side effects and what to do about them · COMMONSexual dysfunction: low sex drive, not being able to ejaculate, delayed ejaculation, erectile dysfunctionTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual: deseo sexual bajo, no poder eyacular, eyaculación retardada, disfunción eréctil

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para actualizar la información de seguridad del producto de todos los ISRS e IRSN, con el fin de recomendar que los profesionales sanitarios informen a los pacientes del posible riesgo de síntomas sexuales de larga duración (posiblemente de semanas a años) que persisten después de suspender el tratamiento con ISRS o IRSN.

El mismo texto dice ademásConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalPublicadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El apartado de advertencias y precauciones de las monografías de producto canadienses de los ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona y vortioxetina) y de los IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprán y venlafaxina) se ha actualizado, o se actualizará, con nueva información de seguridad relativa a notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del tratamiento.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Zoloft tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonLa sección 4.8 recoge el trastorno de la eyaculación y la disfunción sexual como efectos secundarios frecuentes y remite a la sección 4.4.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoLess serious side effectsEl prospecto australiano de Zoloft (Consumer Medicine Information) recoge la disfunción sexual entre los efectos secundarios menos graves. Dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Prospecto Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressantsIntento
Nueva ZelandaTexto para profesionales · SetronaSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · SetronaSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBefore you take SETRONA · Before you start to take itMedicines like SETRONA may cause symptoms of sexual dysfunction (see “Side effects” section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como SETRONA pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver el apartado «Efectos secundarios»). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Prospecto Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité examinó la información del producto europea sobre esta cuestión y determinó, a partir de su revisión de la información disponible, que es necesario actualizar las fichas técnicas en lo relativo al riesgo de disfunción sexual persistente.

El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité consideró que la solidez de la evidencia es baja, y es difícil extraer conclusiones de los datos disponibles.

Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité recomendó que Medsafe escriba a los laboratorios titulares de los inhibidores de la recaptación de serotonina para solicitar la actualización de las fichas técnicas de Nueva Zelanda.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En la sección 4.4 de las fichas técnicas de estos medicamentos figura actualmente una advertencia de que se han notificado síntomas de disfunción sexual de larga duración tras la suspensión del tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet informationThe Arrow Sertraline data sheet states that selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La ficha técnica de Arrow Sertraline afirma que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual. Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Documento de la agencia del medicamento Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafePublicadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRIs bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS.

Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Texto para profesionales FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Leído en un compendio de información del producto: fachinfo.deTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle ProblemeIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En determinados casos, estos síntomas persistieron después de finalizar el tratamiento.

Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoComprobado
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual cuyos síntomas se han prolongado a pesar de la suspensión del tratamiento con ISRS.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas se han prolongado después de suspender el tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo con persistencia de los síntomas tras la interrupción del uso de ISRS.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Texto para profesionales Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
EspañaTexto para profesionales · BesitranSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.

Texto para profesionales Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · BesitranSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales:En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Prospecto Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexualInibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRSs.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 9. Reacciones adversas). Ha habido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continuaron a pesar de la suspensión de los ISRS.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Texto para profesionales ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Último cambio indicadoComprobado
BrasilProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o Zoloft®, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como Zoloft®, pueden causar síntomas de disfunción sexual. Ha habido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continuaron a pesar de la suspensión de estos medicamentos.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Último cambio indicadoComprobado
IndiaTexto para profesionales · DaxidSertralina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos; el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Intento

Citalopram

En el caso del citalopram (Celexa, Cipramil), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS o los IRSN. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos el citalopram, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.

Citalopram: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAgitation, libido decreased, anxiety, nervousness, confusional state, abnormal orgasm (female), abnormal dreams, apathyTexto original en inglés. Nuestra traducción:Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, orgasmo anormal (mujeres), sueños anormales, apatía

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · UncommonAggression, depersonalisation, hallucination, mania, libido increasedTexto original en inglés. Nuestra traducción:Agresión, despersonalización, alucinación, manía, aumento de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonImpotence, ejaculation disorder, ejaculation failureTexto original en inglés. Nuestra traducción:Impotencia, trastorno de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownFemale: Metrorrhagia, postpartum haemorrhage2 Male: Priapism GalactorrhoeaTexto original en inglés. Nuestra traducción:Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismo Galactorrea

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsAdverse effects observed with citalopram are in general mild and transient. They are most frequent during the first one or two weeks of treatment and usually attenuate subsequently.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos adversos observados con citalopram son, en general, leves y transitorios. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas de tratamiento y normalmente se atenúan después.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note:Medicines like Cipramil (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Cipramil (los llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)Decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For men, problems with ejaculation and erectionTexto original en inglés. Nuestra traducción:En los hombres, problemas con la eyaculación y la erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For women, failing to reach an orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:En las mujeres, no alcanzar el orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people)Increased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Aumento del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known)In men, painful erectionsTexto original en inglés. Nuestra traducción:En los hombres, erecciones dolorosas

El mismo texto dice además4. Possible side effectsThe following side effects are often mild and usually disappear after a few days’ treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los siguientes efectos secundarios son a menudo leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.

Prospecto Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto aprobada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) que se facilita a profesionales sanitarios y pacientes para todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se actualizó en 2019 para informarles de que se habían recibido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continúan a pesar de la suspensión del ISRS.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including CELEXA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El uso de ISRS, incluido CELEXA, puede causar síntomas de disfunción sexual [ver Reacciones adversas (6.1)]. En los pacientes varones, el uso de ISRS puede dar lugar a retraso o insuficiencia de la eyaculación, disminución de la libido y disfunción eréctil. En las pacientes mujeres, el uso de ISRS puede dar lugar a disminución de la libido y a retraso o ausencia del orgasmo.

El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Al evaluar los cambios en la función sexual, es importante obtener una historia clínica detallada (incluido el momento en que aparecieron los síntomas), ya que los síntomas sexuales pueden tener otras causas, entre ellas el trastorno psiquiátrico subyacente.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 320 fichas técnicas de esa base de datos que nombran el citalopram tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento.

Texto para profesionales CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including CELEXA, may cause sexual problems.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas sexuales (disfunción). Tomar inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), incluido CELEXA, puede causar problemas sexuales.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Eyaculación retardada o incapacidad para eyacular

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas para conseguir o mantener una erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:Orgasmo retardado o incapacidad para tener un orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA?The most common side effect of CELEXA is delayed ejaculation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El efecto secundario más frecuente de CELEXA es la eyaculación retardada.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual. Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Además, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que estos síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

El mismo texto dice además8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Es un ámbito difícil de estudiar porque es posible que los pacientes no comuniquen espontáneamente síntomas de esta naturaleza y, por tanto, se cree que los efectos secundarios sexuales con los ISRS pueden estar subestimados.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto aprobadoComprobado
CanadáProspecto · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CELEXA may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CELEXA treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Efectos sobre la función sexual: tomar medicamentos como CELEXA puede causar síntomas de disfunción sexual. En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento con CELEXA.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoPossible side effects from using CELEXA · Side effects may include:Ejaculation disorderTexto original en inglés. Nuestra traducción:Trastorno de la eyaculación

Prospecto Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para actualizar la información de seguridad del producto de todos los ISRS e IRSN, con el fin de recomendar que los profesionales sanitarios informen a los pacientes del posible riesgo de síntomas sexuales de larga duración (posiblemente de semanas a años) que persisten después de suspender el tratamiento con ISRS o IRSN.

El mismo texto dice ademásConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo citalopram.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalPublicadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El apartado de advertencias y precauciones de las monografías de producto canadienses de los ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona y vortioxetina) y de los IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprán y venlafaxina) se ha actualizado, o se actualizará, con nueva información de seguridad relativa a notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del tratamiento.

El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo citalopram.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · CIPRAMILCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Cipramil tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · CIPRAMILCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 2 · WarningsEl prospecto australiano de Cipramil (Consumer Medicine Information) dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Prospecto CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8 Reacciones adversas). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Cipramil may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Cipramil pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver el apartado «Efectos secundarios»). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm; problems with ejaculation or erection)Texto original en inglés. Nuestra traducción:alteraciones sexuales (disminución del deseo sexual, problemas con el orgasmo; problemas con la eyaculación o la erección)

El mismo texto dice ademásSide effectsThe side effects of Cipramil are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios de Cipramil son, en general, leves y desaparecen al cabo de poco tiempo.

Prospecto Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité examinó la información del producto europea sobre esta cuestión y determinó, a partir de su revisión de la información disponible, que es necesario actualizar las fichas técnicas en lo relativo al riesgo de disfunción sexual persistente.

El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité consideró que la solidez de la evidencia es baja, y es difícil extraer conclusiones de los datos disponibles.

Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité recomendó que Medsafe escriba a los laboratorios titulares de los inhibidores de la recaptación de serotonina para solicitar la actualización de las fichas técnicas de Nueva Zelanda.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En la sección 4.4 de las fichas técnicas de estos medicamentos figura actualmente una advertencia de que se han notificado síntomas de disfunción sexual de larga duración tras la suspensión del tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

El mismo texto dice además3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexto original en inglés. Nuestra traducción:Se destacó que esto hace difícil confirmar una relación causal con los ISRS/IRSN

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
AlemaniaProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En determinados casos, estos síntomas persistieron después de finalizar el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Störungen der Sexualfunktion, wie Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, Impotenz, Minderung des sexuellen Interesses, bei Frauen OrgasmusstörungenTexto original en alemán. Nuestra traducción:Trastornos de la función sexual, como trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación, impotencia, disminución del interés sexual y, en las mujeres, trastornos del orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Männer: Schmerzhafte ErektionenTexto original en alemán. Nuestra traducción:Hombres: erecciones dolorosas

El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Los efectos secundarios son, en general, leves y suelen remitir al cabo de pocas semanas de tratamiento. También debe saber que muchos de estos síntomas pueden deberse igualmente a su enfermedad y, por tanto, remiten cuando usted empieza a sentirse mejor.

Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web pide iniciar sesión; la web pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesCipramil, Lundbeck GmbHLo intentamos en: www.fachinfo.de/Intento
AlemaniaTexto para profesionales · Citalopram-ratiopharm®Citalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAgitiertheit, verringerte Libido, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Frauen: Orgasmusstörungen, anormale Träume, ApathieTexto original en alemán. Nuestra traducción:Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, mujeres: trastornos del orgasmo, sueños anormales, apatía

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · SeltenGesteigerte LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:Aumento de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenz, Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, DysmenorrhöTexto original en alemán. Nuestra traducción:Impotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria, dismenorrea

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntFrauen: Metrorrhagie, postpartale Hämorrhagie2; Männer: Priapismus; GalaktorrhöTexto original en alemán. Nuestra traducción:Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2; hombres: priapismo; galactorrea

El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenDie unter Citalopram beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und vorübergehend. Sie treten am häufigsten in den ersten ein oder zwei Behandlungswochen auf und klingen anschließend im Allgemeinen wieder ab.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Los efectos secundarios observados con citalopram son, en general, leves y transitorios. Aparecen con más frecuencia en la primera o las dos primeras semanas de tratamiento y, en general, remiten después.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · SEROPRAMCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual cuyos síntomas se han prolongado a pesar de la suspensión del tratamiento con ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAgitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, anorgasmie chez la femme, rêves anormauxTexto original en francés. Nuestra traducción:Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, anorgasmia en la mujer, sueños anormales

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : impuissance, troubles de l’éjaculationTexto original en francés. Nuestra traducción:En el hombre: impotencia, trastornos de la eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapismeTexto original en francés. Nuestra traducción:Galactorrea En la mujer: metrorragia, hemorragia posparto3 En el hombre: priapismo

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d’intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos observados durante el tratamiento con citalopram son, en general, de intensidad leve y transitorios, se observan con más frecuencia durante la primera semana o incluso las dos primeras semanas del tratamiento y después se atenúan en intensidad y en frecuencia.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · SEROPRAMCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas se han prolongado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Diminution de la libido,Texto original en francés. Nuestra traducción:Disminución de la libido,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’orgasme chez la femme,Texto original en francés. Nuestra traducción:Trastornos del orgasmo en la mujer,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme,Texto original en francés. Nuestra traducción:Trastornos de la eyaculación y de la erección en el hombre,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erections douloureuses,Texto original en francés. Nuestra traducción:Erecciones dolorosas,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erection douloureuse et qui dure dans le temps,Texto original en francés. Nuestra traducción:Erección dolorosa y que se prolonga en el tiempo,

El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Algunos efectos adversos pueden ser síntomas de la enfermedad para la que recibe tratamiento y, por tanto, mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo con persistencia de los síntomas tras la interrupción del uso de ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAgitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attività oniricaTexto original en italiano. Nuestra traducción:Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, orgasmo anormal (mujeres), trastornos de la actividad onírica

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · ComuneImpotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazioneTexto original en italiano. Nuestra traducción:Impotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: priapismoTexto original en italiano. Nuestra traducción:Galactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismo

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiGli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in generale, di lieve entità e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi successivamente.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos observados con citalopram son, en general, de intensidad leve y de carácter transitorio. Se manifiestan sobre todo en la primera o la segunda semana de tratamiento y después se atenúan.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):agitazione, riduzione del desiderio sessuale (libido), ansia, nervosismo, confusione (stato confusionale), orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali (disturbi dell’attività onirica);Texto original en italiano. Nuestra traducción:agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado de confusión), orgasmo anormal en las mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione)Texto original en italiano. Nuestra traducción:trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):erezione prolungata e dolorosa (priapismo)Texto original en italiano. Nuestra traducción:erección prolongada y dolorosa (priapismo)

El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi successivamente scomparire.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos se manifiestan sobre todo en la primera o la segunda semana de tratamiento y después desaparecen.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
EspañaTexto para profesionales · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAgitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, mujeres: orgasmos anormales, sueños anormales

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteImpotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocidaGalactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismo

El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas observadas con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente, van desapareciendo.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Disminución de la conducta sexual.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas.

El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversosLos siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.

Prospecto Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · DenylCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAgitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, sonhos anormais, orgasmo anormal em mulheresTexto original en portugués. Nuestra traducción:Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, sueños anormales, orgasmo anormal en mujeres

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · ComumImpotência, alterações da ejaculação, falha da ejaculaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Impotencia, alteraciones de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · DesconhecidoGalactorréia Mulheres: metrorragia, Hemorragia pós-parto² Homens: priapismoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Galactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto² Hombres: priapismo

El mismo texto dice además9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Las reacciones adversas observadas con citalopram son, en general, moderadas y transitorias. Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o la segunda semana de tratamiento y, generalmente, disminuyen en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Último cambio indicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilProspecto · DenylCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:diminuição do desejo sexualTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação,e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTexto original en portugués. Nuestra traducción:los hombres pueden presentar problemas de erección y eyaculación, y las mujeres pueden presentar dificultad para llegar al orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:erección dolorosa (priapismo)

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los efectos adversos descritos a continuación son generalmente leves y habitualmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Último cambio indicadoComprobado
BrasilProspecto · AlcytamCitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição do desejo sexualTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTexto original en portugués. Nuestra traducción:los hombres pueden presentar problemas de erección y eyaculación, y las mujeres pueden presentar dificultad para llegar al orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:erección dolorosa (priapismo)

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los efectos adversos descritos a continuación son generalmente leves y habitualmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Torrent do Brasil Ltda.Texto aprobadoComprobado
BrasilProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
IndiaTexto para profesionalesCitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Intento

Escitalopram

En el caso del escitalopram (Lexapro, Cipralex), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS o los IRSN. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos el escitalopram, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.

Escitalopram: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAnxiety, restlessness, abnormal dreams libido decreased Female: anorgasmiaTexto original en inglés. Nuestra traducción:Ansiedad, inquietud, sueños anormales libido disminuida Mujeres: anorgasmia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonMale: ejaculation disorder, impotenceTexto original en inglés. Nuestra traducción:Hombres: trastorno de la eyaculación, impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownGalactorrhoea Male: priapism Postpartum haemorrhage3Texto original en inglés. Nuestra traducción:Galactorrea Hombres: priapismo Hemorragia posparto3

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsAdverse reactions are most frequent during the first or second week of treatment and usually decrease in intensity and frequency with continued treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please noteMedicines like Cipralex (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Cipralex (los llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people):Sexual disturbances (delayed ejaculation, problems with erection, decreased sexual drive and women may experience difficulties achieving orgasm)Texto original en inglés. Nuestra traducción:Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución del deseo sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data):Painful erections (priapism)Texto original en inglés. Nuestra traducción:Erecciones dolorosas (priapismo)

El mismo texto dice además4. POSSIBLE SIDE EFFECTSThe side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Please be aware that many of the effects may also be symptoms of your illness and therefore will improve when you start to get better.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios normalmente desaparecen después de unas pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor.

Prospecto PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto aprobada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) que se facilita a profesionales sanitarios y pacientes para todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se actualizó en 2019 para informarles de que se habían recibido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continúan a pesar de la suspensión del ISRS.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including Lexapro, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El uso de ISRS, incluido Lexapro, puede causar síntomas de disfunción sexual [ver Reacciones adversas (6.1)]. En los pacientes varones, el uso de ISRS puede dar lugar a retraso o insuficiencia de la eyaculación, disminución de la libido y disfunción eréctil. En las pacientes mujeres, el uso de ISRS puede dar lugar a disminución de la libido y a retraso o ausencia del orgasmo.

El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Al evaluar los cambios en la función sexual, es importante obtener una historia clínica detallada (incluido el momento en que aparecieron los síntomas), ya que los síntomas sexuales pueden tener otras causas, entre ellas el trastorno psiquiátrico subyacente.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 332 fichas técnicas de esa base de datos que nombran el escitalopram tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento.

Texto para profesionales Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro?Sexual problems (dysfunction). Taking Lexapro may cause sexual problems.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas sexuales (disfunción). Tomar Lexapro puede causar problemas sexuales.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original en inglés. Nuestra traducción:eyaculación retardada o incapacidad para eyacular

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:problems getting or keeping an erectionTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas para conseguir o mantener una erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:orgasmo retardado o incapacidad para tener un orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed ejaculationTexto original en inglés. Nuestra traducción:eyaculación retardada

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:orgasmo retardado o incapacidad para tener un orgasmo

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual. Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Además, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que estos síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Es un ámbito difícil de estudiar porque es posible que los pacientes no comuniquen espontáneamente síntomas de esta naturaleza y, por tanto, se cree que los efectos secundarios sexuales con los ISRS pueden estar subestimados.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CIPRALEX may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CIPRALEX treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Efectos sobre la función sexual: tomar medicamentos como CIPRALEX puede causar síntomas de disfunción sexual. En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento con CIPRALEX.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased interest in sexTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del interés por el sexo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased ability to reach orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la capacidad para alcanzar el orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:erectile dysfunctionTexto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción eréctil

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para actualizar la información de seguridad del producto de todos los ISRS e IRSN, con el fin de recomendar que los profesionales sanitarios informen a los pacientes del posible riesgo de síntomas sexuales de larga duración (posiblemente de semanas a años) que persisten después de suspender el tratamiento con ISRS o IRSN.

El mismo texto dice ademásConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo escitalopram.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalPublicadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El apartado de advertencias y precauciones de las monografías de producto canadienses de los ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona y vortioxetina) y de los IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprán y venlafaxina) se ha actualizado, o se actualizará, con nueva información de seguridad relativa a notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del tratamiento.

El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo escitalopram.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · LEXAPROEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual DysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Lexapro tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.En el texto de este producto desde 2023, según el texto para profesionales, 23 de agosto de 2023.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · LEXAPROEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 2 · WarningsEl prospecto australiano de los comprimidos de Lexapro (Consumer Medicine Information) dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Prospecto Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8 Reacciones adversas). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Lexapro may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Lexapro pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver el apartado «Efectos secundarios»). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive; problems with ejaculation or erection; women may experience difficulties achieving orgasm)Texto original en inglés. Nuestra traducción:alteraciones sexuales (disminución del deseo sexual; problemas con la eyaculación o la erección; las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo)

El mismo texto dice ademásSide effectsThe side effects of Lexapro are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios de Lexapro son, en general, leves y desaparecen al cabo de poco tiempo.

Prospecto Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité examinó la información del producto europea sobre esta cuestión y determinó, a partir de su revisión de la información disponible, que es necesario actualizar las fichas técnicas en lo relativo al riesgo de disfunción sexual persistente.

El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité consideró que la solidez de la evidencia es baja, y es difícil extraer conclusiones de los datos disponibles.

Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El Comité recomendó que Medsafe escriba a los laboratorios titulares de los inhibidores de la recaptación de serotonina para solicitar la actualización de las fichas técnicas de Nueva Zelanda.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En la sección 4.4 de las fichas técnicas de estos medicamentos figura actualmente una advertencia de que se han notificado síntomas de disfunción sexual de larga duración tras la suspensión del tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

El mismo texto dice además3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexto original en inglés. Nuestra traducción:Se destacó que esto hace difícil confirmar una relación causal con los ISRS/IRSN

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
AlemaniaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En determinados casos, estos síntomas persistieron después de finalizar el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Trastornos de la función sexual (retraso de la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del interés sexual y, en las mujeres, trastornos del orgasmo)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Erecciones dolorosas (priapismo)

El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Los efectos secundarios suelen remitir al cabo de pocas semanas de tratamiento. También debe saber que muchos de estos síntomas pueden deberse igualmente a su enfermedad y, por tanto, remiten cuando usted empieza a sentirse mejor.

Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web pide iniciar sesión; la web pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesCipralex, H. Lundbeck A/SLo intentamos en: www.fachinfo.de/Intento
AlemaniaTexto para profesionales · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigÄngstlichkeit, Ruhelosigkeit, anormale Träume, verringerte Libido Frauen: AnorgasmieTexto original en alemán. Nuestra traducción:Ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido Mujeres: anorgasmia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigMänner: Ejakulationsstörungen, ImpotenzTexto original en alemán. Nuestra traducción:Hombres: trastornos de la eyaculación, impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntGalaktorrhö, postpartale Hämorrhagie3 Männer: PriapismusTexto original en alemán. Nuestra traducción:Galactorrea, hemorragia posparto3 Hombres: priapismo

El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenAm häufigsten treten Nebenwirkungen in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf und nehmen normalerweise bei fortgesetzter Behandlung an Intensität und Häufigkeit ab.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Los efectos secundarios aparecen con más frecuencia en la primera o la segunda semana de tratamiento y normalmente disminuyen en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · SEROPLEXEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual cuyos síntomas se han prolongado a pesar de la suspensión del tratamiento con ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmieTexto original en francés. Nuestra traducción:Ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido En la mujer: anorgasmia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissanceTexto original en francés. Nuestra traducción:En el hombre: trastornos de la eyaculación, impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3Texto original en francés. Nuestra traducción:Galactorrea En el hombre: priapismo Hemorragia posparto3

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sont surtout notés durant la première ou la seconde semaine du traitement et s'estompent habituellement par la suite en intensité et en fréquence.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos se observan sobre todo durante la primera o la segunda semana del tratamiento y después suelen atenuarse en intensidad y en frecuencia.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · SEROPLEXEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas se han prolongado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, troubles de l’orgasme chez la femme).Texto original en francés. Nuestra traducción:Trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, trastornos de la erección, disminución de la libido, trastornos del orgasmo en la mujer).

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :Erections douloureuses (priapisme).Texto original en francés. Nuestra traducción:Erecciones dolorosas (priapismo).

El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.Texto original en francés. Nuestra traducción:Estos efectos adversos suelen atenuarse después de algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas relacionados con su enfermedad, que, por tanto, mejorarán cuando empiece a sentirse mejor.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo con persistencia de los síntomas tras la interrupción del uso de ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmiaTexto original en italiano. Nuestra traducción:Ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido Mujeres: anorgasmia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · ComuneUomini: disturbi di eiaculazione, impotenzaTexto original en italiano. Nuestra traducción:Hombres: trastornos de la eyaculación, impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorea Uomini: priapismo emorragia postpartum3Texto original en italiano. Nuestra traducción:Galactorrea Hombres: priapismo hemorragia posparto3

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiLe reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, per poi diminuire d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las reacciones adversas se manifiestan con más frecuencia durante la primera o la segunda semana de tratamiento y después disminuyen en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)Texto original en italiano. Nuestra traducción:trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):erezioni dolorose (priapismo)Texto original en italiano. Nuestra traducción:erecciones dolorosas (priapismo)

El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
EspañaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAnsiedad, inquietud, sueños anormales libido disminuida Mujeres: anorgasmia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteHombres: trastorno de la eyaculación, impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · DesconocidaGalactorrea Hombres: priapismo Hemorragia posparto3

El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas (priapismo).

El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento.

Prospecto Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · EscenaEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAnsiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido, anorgasmia femininaTexto original en portugués. Nuestra traducción:Ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido, anorgasmia femenina

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · ComumHomens: distúrbios da ejaculação e impotênciaTexto original en portugués. Nuestra traducción:Hombres: trastornos de la eyaculación e impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · DesconhecidoGalactorreia Mulheres: hemorragia pós-parto3 Homens: priapismoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Galactorrea Mujeres: hemorragia posparto3 Hombres: priapismo

El mismo texto dice además9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o la segunda semana de tratamiento y, generalmente, disminuyen en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Último cambio indicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilProspecto · EscenaEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:Trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, dificultades de erección, disminución del deseo sexual y, en las mujeres, dificultades para llegar al orgasmo)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:Erección dolorosa (priapismo)

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los efectos adversos son generalmente leves y desaparecen espontáneamente después de algunos días de tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Último cambio indicadoComprobado
BrasilProspecto · EspranEscitalopram: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:Trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, dificultades de erección, disminución del deseo sexual y, en las mujeres, dificultades para llegar al orgasmo)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Texto original en portugués. Nuestra traducción:Erección dolorosa (priapismo)

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los efectos adversos son generalmente leves y desaparecen espontáneamente después de algunos días de tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Torrent do Brasil Ltda.Texto aprobadoComprobado
BrasilProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
IndiaTexto para profesionales · S-CITADEPEscitalopram: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoComprobado
IndiaTexto para profesionales · NexitoEscitalopram: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Lo intentamos en: sunpharma.com/india-products/Intento

Fluoxetina

En el caso de la fluoxetina (Prozac), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido, la de un medicamento genérico, dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos la fluoxetina, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla. En Estados Unidos, el texto de Prozac para profesionales dice que los síntomas de disfunción sexual ocasionalmente persisten después de dejar la fluoxetina. Esa frase está en el apartado de reacciones adversas, no en una advertencia, y no todas las fichas técnicas de fluoxetina de ese país la tienen.

Fluoxetina: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · CommonAnxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4Texto original en inglés. Nuestra traducción:Ansiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · UncommonDepersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6Texto original en inglés. Nuestra traducción:Despersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas 6

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · CommonGynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15Texto original en inglés. Nuestra traducción:Hemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · UncommonSexual dysfunction16Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual16

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16Occasionally persisting after treatment discontinuationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Persiste ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · RareGalactorrhoea, Hyperprolactinaemia PriapismTexto original en inglés. Nuestra traducción:Galactorrea, Hiperprolactinemia Priapismo

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profileUndesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · d) Paediatric populationIsolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use (see also section 5.3).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunctionMedicines like Fluoxetine (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como fluoxetina (los llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.Consta desde 2019, según una respuesta del Gobierno en el Parlamento, 13 de mayo de 2025. Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Some patients have had:prolonged and painful erection;Texto original en inglés. Nuestra traducción:erección prolongada y dolorosa;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people)decreased sex drive or sexual problems (including difficulty maintaining an erection for sexual activity)Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)sexual problems, including orgasm problems, occasionally persisting after treatment discontinuationTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento

El mismo texto dice además4. Possible side effectsMost of these side effects are likely to disappear with continued treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Prospecto Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto aprobada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) que se facilita a profesionales sanitarios y pacientes para todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se actualizó en 2019 para informarles de que se habían recibido notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas continúan a pesar de la suspensión del ISRS.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.Consta desde 2019, según la agencia del medicamento (EMA), 11 de junio de 2019.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including PROZAC, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El uso de ISRS, incluido PROZAC, puede causar síntomas de disfunción sexual [ver Reacciones adversas (6.1)]. En los pacientes varones, el uso de ISRS puede dar lugar a retraso o insuficiencia de la eyaculación, disminución de la libido y disfunción eréctil. En las pacientes mujeres, el uso de ISRS puede dar lugar a disminución de la libido y a retraso o ausencia del orgasmo.

El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Al evaluar los cambios en la función sexual, es importante obtener una historia clínica detallada (incluido el momento en que aparecieron los síntomas), ya que los síntomas sexuales pueden tener otras causas, entre ellas el trastorno psiquiátrico subyacente.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persist after discontinuation of fluoxetine treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los síntomas de disfunción sexual ocasionalmente persisten tras la interrupción del tratamiento con fluoxetina.En el texto de este producto desde 2011, según la agencia del medicamento (FDA), 15 de junio de 2011.

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:No hay estudios adecuados y bien controlados que examinen la disfunción sexual con el tratamiento con fluoxetina.

La fecha indicada es la de este producto. Los textos de otros productos llevan otras fechas.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. La frase sobre una disfunción sexual que persiste después de dejar el medicamento, la que muestra esta fila, figuraba en 388 de las 439 fichas técnicas de esa base de datos que contienen fluoxetina. Cinco de esas 388 son fichas técnicas de la combinación de olanzapina con fluoxetina. En esas 388 fichas técnicas, la frase figuraba entre las reacciones adversas y en ningún apartado de advertencias.

Texto para profesionales PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including PROZAC, may cause sexual problems.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas sexuales (disfunción). Tomar inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), incluido PROZAC, puede causar problemas sexuales.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Eyaculación retardada o incapacidad para eyacular

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas para conseguir o mantener una erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original en inglés. Nuestra traducción:Orgasmo retardado o incapacidad para tener un orgasmo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include:sexual problemsTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas sexuales

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials ExperienceAdded text related to occasional persistence of sexual dysfunction following discontinuation of fluoxetine treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Texto añadido relativo a la persistencia ocasional de la disfunción sexual tras la interrupción del tratamiento con fluoxetina.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions). Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver 8.2 Reacciones adversas en los ensayos clínicos). Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del ISRS.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persisting after discontinuation of fluoxetine treatment have been observed in spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En notificaciones espontáneas se han observado síntomas de disfunción sexual que ocasionalmente persisten tras la interrupción del tratamiento con fluoxetina.

El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:No hay estudios adecuados y bien controlados que examinen la disfunción sexual con el tratamiento con fluoxetina.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like APO-FLUOXETINE may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping APO-FLUOXETINE treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Efectos sobre la función sexual: tomar medicamentos como APO-FLUOXETINE puede causar síntomas de disfunción sexual. En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento con APO-FLUOXETINE.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE?low sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:deseo sexual bajo

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSerious side effects and what to do about them · UNKNOWNIncrease in the hormone prolactin: In women: breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed periods, or other problems with your menstrual cycle. In men: decreased body and facial hair, breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunctionTexto original en inglés. Nuestra traducción:Aumento de la hormona prolactina: en las mujeres, molestias en las mamas, salida de leche por las mamas, falta de la regla u otros problemas del ciclo menstrual. En los hombres, disminución del vello corporal y facial, hinchazón de las mamas, dificultad para conseguir o mantener erecciones u otra disfunción sexual

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para actualizar la información de seguridad del producto de todos los ISRS e IRSN, con el fin de recomendar que los profesionales sanitarios informen a los pacientes del posible riesgo de síntomas sexuales de larga duración (posiblemente de semanas a años) que persisten después de suspender el tratamiento con ISRS o IRSN.

El mismo texto dice ademásConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo fluoxetina.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalPublicadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El apartado de advertencias y precauciones de las monografías de producto canadienses de los ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona y vortioxetina) y de los IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprán y venlafaxina) se ha actualizado, o se actualizará, con nueva información de seguridad relativa a notificaciones de disfunción sexual de larga duración en la que los síntomas han continuado a pesar de la suspensión del tratamiento.

El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de Health Canada no pudo confirmar ni descartar una relación causal entre la suspensión del tratamiento con ISRS o IRSN y la disfunción sexual persistente.

Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo fluoxetina.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual dysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de APO-Fluoxetine tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Urogenital System · UncommonEn la sección 4.8, la lista de efectos secundarios del sistema urogenital incluye la disfunción sexual entre los poco frecuentes y añade entre paréntesis que ocasionalmente persiste después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:El prospecto australiano de APO-Fluoxetine (Consumer Medicine Information) recoge problemas sexuales entre sus efectos secundarios: menor deseo sexual y dificultades con la erección, la eyaculación o el orgasmo. Dice que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Prospecto APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · Arrow - FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Commonabnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chills;Texto original en inglés. Nuestra traducción:sueños anormales, disminución de la libido, trastorno del sueño, pensamiento anormal, escalofríos;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disordersCommon: abnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only); Uncommon: anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation); Rare: priapism (male only).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Frecuentes: eyaculación anormal (solo hombres), hemorragia ginecológica (solo mujeres), impotencia (solo hombres); Poco frecuentes: anorgasmia, dolor mamario, disfunción sexual (que persiste ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento); Raras: priapismo (solo hombres).

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trialsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Es importante subrayar que, aunque los acontecimientos notificados sí se produjeron durante el tratamiento con fluoxetina, no fueron necesariamente causados por ella.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · FluoxFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common:abnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chillsTexto original en inglés. Nuestra traducción:sueños anormales, disminución de la libido, trastorno del sueño, pensamiento anormal, escalofríos

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersabnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only) anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation) priapism (male only)Texto original en inglés. Nuestra traducción:eyaculación anormal (solo hombres), hemorragia ginecológica (solo mujeres), impotencia (solo hombres) anorgasmia, dolor mamario, disfunción sexual (que persiste ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento) priapismo (solo hombres)

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Es importante subrayar que, aunque los acontecimientos notificados sí se produjeron durante el tratamiento con fluoxetina, no fueron necesariamente causados por ella.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · Arrow-FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSide effectssexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm, ejaculation or erection). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:alteraciones sexuales (disminución del deseo sexual, problemas con el orgasmo, la eyaculación o la erección). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

El mismo texto dice ademásSide effectsSide effects vary from patient to patient and often lessen with continued use.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios varían de un paciente a otro y a menudo disminuyen al continuar el uso.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

El prospecto de otro producto dice otra cosa. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro.

Prospecto Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · FluoxFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBefore you take Fluox · Before you start to take it:Medicines like Fluox may cause symptoms of sexual dysfunction (see Side Effects section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los medicamentos como Fluox pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver el apartado Efectos secundarios). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSide effectssexual function problems: such as delayed ejaculation, problems with erection, decreased sex drive or difficulties achieving orgasm (In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment)Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas de la función sexual: como retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución del deseo sexual o dificultades para alcanzar el orgasmo (En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento)

El mismo texto dice ademásSide effectsThis medicine may have unwanted side effects in a few people.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Este medicamento puede tener efectos secundarios no deseados en unas pocas personas.

Prospecto New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAngst, Nervosität Ruhelosigkeit Angespanntheit verminderte Libido3 Schlafstörung abnormale Träume4Texto original en alemán. Nuestra traducción:Ansiedad, nerviosismo inquietud tensión disminución de la libido3 trastorno del sueño sueños anormales4

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichDepersonalisation, gehobene Stimmung, euphorische Stimmung, abnormales Denken abnormaler Orgasmus5 Zähneknirschen, suizidale Gedanken und suizidales Verhalten6Texto original en alemán. Nuestra traducción:Despersonalización, estado elevado del ánimo, estado eufórico del ánimo, pensamiento anormal orgasmo anormal5 rechinar de dientes, pensamientos suicidas y comportamiento suicida6

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufiggynäkologische Blutung14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15Texto original en alemán. Nuestra traducción:hemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichsexuelle Dysfunktion16Texto original en alemán. Nuestra traducción:disfunción sexual16

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16Gelegentlich anhaltend nach Absetzung der TherapieTexto original en alemán. Nuestra traducción:Persiste ocasionalmente después de la suspensión del tratamiento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · SeltenGalaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, PriapismusTexto original en alemán. Nuestra traducción:Galactorrea, hiperprolactinemia, priapismo

El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsSchweregrad und Häufigkeit von Nebenwirkungen können im Verlauf der Behandlung abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.Texto original en alemán. Nuestra traducción:La gravedad y la frecuencia de los efectos secundarios pueden disminuir en el curso del tratamiento y, por lo general, no llevan a interrumpirlo.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Kinder und JugendlicheEinzelfälle von Nebenwirkungen, die möglicherweise auf eine verzögerte sexuelle Entwicklung oder Störung der Sexualfunktion hinweisen, wurden während der klinischen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen berichtet (siehe auch Abschnitt 5.3).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Durante el uso clínico en la infancia y la adolescencia se han notificado casos aislados de efectos secundarios que podrían indicar un retraso del desarrollo sexual o un trastorno de la función sexual (ver también sección 5.3).

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · FluctinFluoxetina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; la web pide iniciar sesión. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesFluctin, LillyLo intentamos en: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellIntento
AlemaniaProspecto · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle FunktionsstörungIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En determinados casos, estos síntomas persistieron después de finalizar el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hattenverlängerte und schmerzhafte Erektion;Texto original en alemán. Nuestra traducción:erección prolongada y dolorosa;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschließlich Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivität aufrecht zu halten)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluida la dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Orgasmusprobleme, die gelegentlich nach Beendigung der Behandlung bestehen bleibenTexto original en alemán. Nuestra traducción:Trastornos de la función sexual, incluidos problemas de orgasmo, que ocasionalmente persisten después de finalizar el tratamiento

El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen wahrscheinlich vorüber, während Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:La mayoría de estos efectos secundarios probablemente desaparecerán mientras siga tomando el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspecto · FluctinFluoxetina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; la web pide iniciar sesión. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoFluctin, LillyLo intentamos en: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellIntento
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persistieron a pesar de la suspensión de los ISRS/IRSN.

El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina.

Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · PROZACFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual cuyos síntomas se han prolongado a pesar de la suspensión del tratamiento con ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Texto original en francés. Nuestra traducción:Ansiedad. Nerviosismo. Inquietud. Tensión. Disminución de la libido3. Trastornos del sueño. Sueños anormales4.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Texto original en francés. Nuestra traducción:Despersonalización. Exaltación. Euforia. Pensamientos anormales. Orgasmos anormales5. Bruxismo. Pensamientos y comportamiento suicidas6.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Texto original en francés. Nuestra traducción:Hemorragias ginecológicas14. Disfunción eréctil. Trastornos de la eyaculación15.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Texto original en francés. Nuestra traducción:Trastornos sexuales16.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original en francés. Nuestra traducción:Pueden persistir a veces después de la suspensión del tratamiento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie Priapisme.Texto original en francés. Nuestra traducción:Galactorrea. Hiperprolactinemia Priapismo.

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos pueden disminuir en intensidad y en frecuencia al continuar el tratamiento y, por lo general, no requieren su suspensión.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos aislados de efectos adversos que sugieren retrasos de la maduración sexual o una disfunción sexual durante el uso clínico en pediatría (ver también sección 5.3).

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaTexto para profesionales · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual cuyos síntomas se han prolongado a pesar de la suspensión del tratamiento con ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Texto original en francés. Nuestra traducción:Ansiedad. Nerviosismo. Inquietud. Tensión. Disminución de la libido3. Trastornos del sueño. Sueños anormales4.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Texto original en francés. Nuestra traducción:Despersonalización. Exaltación. Euforia. Pensamientos anormales. Orgasmos anormales5. Bruxismo. Pensamientos y comportamiento suicidas6.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Texto original en francés. Nuestra traducción:Hemorragias ginecológicas14. Disfunción eréctil. Trastornos de la eyaculación15.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Texto original en francés. Nuestra traducción:Trastornos sexuales16.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original en francés. Nuestra traducción:Pueden persistir a veces después de la suspensión del tratamiento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie. Priapisme.Texto original en francés. Nuestra traducción:Galactorrea. Hiperprolactinemia. Priapismo.

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos pueden disminuir en intensidad y en frecuencia al continuar el tratamiento y, por lo general, no requieren su suspensión.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Texto original en francés. Nuestra traducción:Se han notificado casos aislados de efectos adversos que sugieren retrasos de la maduración sexual o una disfunción sexual durante el uso clínico en pediatría (ver también sección 5.3).

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · PROZACFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas se han prolongado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Texto original en francés. Nuestra traducción:Una erección prolongada y dolorosa;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual o problemas sexuales (como dificultades para mantener una erección suficiente para la actividad sexual),

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original en francés. Nuestra traducción:trastornos sexuales, incluidos trastornos del orgasmo, que a veces pueden persistir después de suspender el tratamiento

El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:La mayoría de estos efectos adversos desaparecen al continuar el tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto.

Prospecto Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En algunos casos, estos síntomas se han prolongado después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Texto original en francés. Nuestra traducción:Una erección prolongada y dolorosa;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual o problemas sexuales (como dificultades para mantener una erección suficiente para la actividad sexual),

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,Texto original en francés. Nuestra traducción:trastornos sexuales, incluidos trastornos del orgasmo, que a veces pueden persistir después de suspender el tratamiento,

El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:La mayoría de estos efectos adversos desaparecen al continuar el tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo con persistencia de los síntomas tras la interrupción del uso de ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4Texto original en italiano. Nuestra traducción:Ansiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comuneDepersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario6Texto original en italiano. Nuestra traducción:Despersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Ideación y comportamiento suicidas6

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneSanguinamento a carico dell'apparato riproduttivo femminile14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15Texto original en italiano. Nuestra traducción:Sangrado del aparato reproductor femenino14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneDisfunzione di natura sessuale16Texto original en italiano. Nuestra traducción:Disfunción de naturaleza sexual16

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Ocasionalmente persistente tras la suspensión del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · RaroGalattorrea Iperprolattinemia PriapismoTexto original en italiano. Nuestra traducción:Galactorrea Hiperprolactinemia Priapismo

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y, por lo general, no llevan a interrumpir el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).Texto original en italiano. Nuestra traducción:En el uso clínico en pediatría se han notificado casos aislados de acontecimientos adversos que podrían indicar un retraso de la maduración sexual o una disfunción sexual (ver también sección 5.3).

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · Fluoxetina EGFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo con persistencia de los síntomas tras la interrupción del uso de ISRS/IRSN.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune:ansia, nervosismo, irrequietezza, tensione, diminuzione della libido 3, disturbi del sonno, sogni anormali 4Texto original en italiano. Nuestra traducción:ansiedad, nerviosismo, inquietud, tensión, disminución de la libido 3, trastornos del sueño, sueños anormales 4

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune:depersonalizzazione, alterazioni del pensiero, umore elevato, euforia, orgasmo anormale 5, bruxismo, idea suicida e comportamento suicida 6Texto original en italiano. Nuestra traducción:despersonalización, alteraciones del pensamiento, estado elevado del ánimo, euforia, orgasmo anormal 5, bruxismo, idea suicida y comportamiento suicida 6

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune:emorragia ginecologica 13, disfunzione erettile, problemi nell’eiaculazione 14Texto original en italiano. Nuestra traducción:hemorragia ginecológica 13, disfunción eréctil, problemas en la eyaculación 14

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune:disfunzione sessualeTexto original en italiano. Nuestra traducción:disfunción sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro:galattorrea, iperprolattinemia, priapismoTexto original en italiano. Nuestra traducción:galactorrea, hiperprolactinemia, priapismo

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y, por lo general, no llevan a interrumpir el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’uso clinico pediatrico sono stati riportati casi isolati di eventi avversi che potenzialmente indicano ritardo della maturazione sessuale o disfunzioni sessuali (vedere anche paragrafo 5.3).Texto original en italiano. Nuestra traducción:En el uso clínico pediátrico se han notificado casos aislados de acontecimientos adversos que podrían indicar un retraso de la maduración sexual o disfunciones sexuales (ver también sección 5.3).

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessualeIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato:erezione prolungata e dolorosa;Texto original en italiano. Nuestra traducción:erección prolongada y dolorosa;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10)ridotto desiderio sessuale e problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)Texto original en italiano. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual y problemas sexuales (incluida la dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100)problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, occasionalmente persistenti dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:problemas sexuales, incluidos problemas de orgasmo, ocasionalmente persistentes tras la interrupción del tratamiento

El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesideratiÈ probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Es probable que la mayoría de estos efectos adversos desaparezcan al continuar el tratamiento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · Fluoxetina EGFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):problemi sessuali, tra cui difficoltà a mantenere l'erezione per un'attività sessuale (disfunzione erettile), eiaculazione precoce o eiaculazione ritardata (disturbi dell'eiaculazione), diminuzione del desiderio sessuale (libido diminuita);Texto original en italiano. Nuestra traducción:problemas sexuales, entre ellos dificultad para mantener la erección durante una actividad sexual (disfunción eréctil), eyaculación precoz o eyaculación retardada (trastornos de la eyaculación), disminución del deseo sexual (libido disminuida);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi di orgasmo;Texto original en italiano. Nuestra traducción:problemas de orgasmo;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi nell’attività sessuali (disfunzione sessuale);Texto original en italiano. Nuestra traducción:problemas en la actividad sexual (disfunción sexual);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):erezione dolorosa persistente (priapismo);Texto original en italiano. Nuestra traducción:erección dolorosa persistente (priapismo);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’etàmaturità sessuale ritardata o disfunzione sessuale;Texto original en italiano. Nuestra traducción:madurez sexual retrasada o disfunción sexual;

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
EspañaTexto para profesionales · fluoxetina cinfaFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesAnsiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesDespersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo normal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas6

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesHemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesDisfunción sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · RarasGalactorrea Hiperprolactinemia Priapismo

El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadLas reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1)Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · fluoxetina cinfaFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexualEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido:Erección prolongada y dolorosa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)Disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual).

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)Problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento.

El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversosLa mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Prospecto Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.

Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · FluoxetinFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):diminuição da libido (incluindo perda da libido)Texto original en portugués. Nuestra traducción:disminución de la libido (incluida la pérdida de la libido)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):distúrbios da ejaculação (incluindo falha na ejaculação, disfunção da ejaculação, ejaculação precoce, retardo na ejaculação e ejaculação retrógrada)Texto original en portugués. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación (incluidos insuficiencia eyaculatoria, disfunción de la eyaculación, eyaculación precoz, retraso de la eyaculación y eyaculación retrógrada)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):disfunção erétilTexto original en portugués. Nuestra traducción:disfunción eréctil

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):alteração do orgasmo (incluindo anorgasmia)Texto original en portugués. Nuestra traducción:alteración del orgasmo (incluida la anorgasmia)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):aumento da libidoTexto original en portugués. Nuestra traducción:aumento de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:priapismoTexto original en portugués. Nuestra traducción:priapismo

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Texto original en portugués. Nuestra traducción:disfunción sexual (que ocasionalmente persiste tras la suspensión del uso)

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Texto para profesionales Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.El texto no lleva fechaComprobado
BrasilTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilProspecto · FluoxetinFluoxetina: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição da libido [incluindo perda da libido (desejo sexual)]Texto original en portugués. Nuestra traducción:disminución de la libido [incluida la pérdida de la libido (deseo sexual)]

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):distúrbios da ejaculaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):disfunção erétil (dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis)Texto original en portugués. Nuestra traducción:disfunción eréctil (dificultad para conseguir y/o mantener la erección del pene)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):alteração do orgasmo [incluindo anorgasmia (incapacidade de ter orgasmo)]Texto original en portugués. Nuestra traducción:alteración del orgasmo [incluida la anorgasmia (incapacidad de tener un orgasmo)]

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):aumento da libido (aumento do desejo sexual)Texto original en portugués. Nuestra traducción:aumento de la libido (aumento del deseo sexual)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:priapismo (ereção do pênis prolongada ou dolorida)Texto original en portugués. Nuestra traducción:priapismo (erección del pene prolongada o dolorosa)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Texto original en portugués. Nuestra traducción:disfunción sexual (que ocasionalmente persiste tras la suspensión del uso)

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.El texto no lleva fechaComprobado
BrasilProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
IndiaTexto para profesionalesFluoxetina: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Intento

Finasterida

En el caso de la finasterida (Propecia), un inhibidor de la 5-alfa-reductasa, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido, en Estados Unidos, en Canadá, en Australia, en Nueva Zelanda, en Alemania, en Francia, en Italia, en España, en Brasil y en la India, en algunos casos la de otro producto, recoge disfunción sexual que continuó después de dejar el tratamiento. En cada uno de esos textos figura entre los efectos secundarios notificados cuando el medicamento ya se usaba de forma generalizada. Varios añaden que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si la finasterida es la causa. Los pacientes llaman síndrome post-finasterida (PFS) a los efectos duraderos tras la finasterida. El texto que fijó para la UE en 2025 una decisión de la Comisión Europea trata del estado de ánimo y de los pensamientos suicidas, y no tiene ninguna frase que diga que los efectos secundarios sexuales continúan después de dejar el medicamento.

Finasterida: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución de la libido.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación).

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con «Propecia»; cáncer de mama en varones (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥1% de los varones tratados con «Propecia»: disminución de la libido («Propecia», 1,8% frente a placebo, 1,3%) y disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con «Propecia» y en el 0,4% de los varones tratados con placebo. Estos efectos secundarios se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con «Propecia» y en muchos de los que lo continuaron. El efecto de «Propecia» sobre el volumen de eyaculación se midió en un estudio aparte y no fue distinto del observado con placebo.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida 1 mg que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida 1 mg durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common:decreased libidoTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown:decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depression, anxiety, suicidal ideationTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la libido que puede continuar después de la interrupción del tratamiento, depresión, ansiedad, ideación suicida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common:impotenceTexto original en inglés. Nuestra traducción:impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon:ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement.Texto original en inglés. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown:testicular pain, haematospermia, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:dolor testicular, hematospermia, disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que puede continuar después de la interrupción del tratamiento; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida.

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Investigations · Common:decreased volume of ejaculateTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del volumen de eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS)The MTOPS study compared finasteride 5 mg/day (n=768), doxazosin 4 or 8 mg/day (n=756), combination therapy of finasteride 5 mg/day and doxazosin 4 or 8 mg/day (n=786), and placebo (n=737). In this study, the safety and tolerability profile of the combination therapy was generally consistent with the profiles of the individual components. The incidence of ejaculation disorder in patients receiving combination therapy was comparable to the sum of incidences of this adverse experience for the two monotherapies.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El estudio MTOPS comparó finasterida 5 mg/día (n=768), doxazosina 4 u 8 mg/día (n=756), el tratamiento combinado de finasterida 5 mg/día y doxazosina 4 u 8 mg/día (n=786) y placebo (n=737). En este estudio, el perfil de seguridad y tolerabilidad del tratamiento combinado fue en general coherente con el de cada uno de sus componentes. La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may be unable to have an erection (impotence)Texto original en inglés. Nuestra traducción:puede no ser capaz de tener una erección (impotencia)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have less desire to have sexTexto original en inglés. Nuestra traducción:puede tener menos deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual functionTexto original en inglés. Nuestra traducción:puede tener problemas con la eyaculación, por ejemplo una disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución de la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

El mismo texto dice además4. Possible side effectsSome of the side effects are temporary with continued treatment or disappeared when treatment is stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Algunos de los efectos secundarios son pasajeros con el tratamiento continuado o desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent difficulty having an erection after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamientoConsta desde 2010, según la agencia del medicamento (MHRA), abril de 2024.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent decrease in sex drive after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent problems with ejaculation after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may be unable to have an erection (impotence)Texto original en inglés. Nuestra traducción:Puede no ser capaz de tener una erección (impotencia)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have less desire to have sexTexto original en inglés. Nuestra traducción:Puede tener menos deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual function.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Puede tener problemas con la eyaculación, por ejemplo una disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución de la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

El mismo texto dice además4. Possible side effectsThese side effects above may disappear after a while if you continue taking Proscar. If not, they usually resolve after stopping Proscar.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos efectos secundarios pueden desaparecer pasado un tiempo si sigue tomando Proscar. Si no, por lo general desaparecen al dejar de tomar Proscar.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:An inability to have an erection which may continue after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Imposibilidad de tener una erección que puede continuar después de dejar la medicaciónConsta desde 2010, según la agencia del medicamento (MHRA), abril de 2024.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Decrease in sex drive that may continue after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual que puede continuar después de dejar la medicación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Problems with ejaculation that may continue after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas con la eyaculación que pueden continuar después de dejar la medicación

Prospecto PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamento3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasterideIn 2010, the product information was updated to clarify that persistence of erectile dysfunction after stopping treatment had been reported in post-marketing use. In 2013, the product information was further updated to include ‘decreased libido’ and ‘ejaculation disorder’.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En 2010, la información del producto se actualizó para aclarar que, durante su uso después de la comercialización, se había notificado la persistencia de la disfunción eréctil después de interrumpir el tratamiento. En 2013, la información del producto se actualizó de nuevo para incluir «disminución de la libido» y «trastorno de la eyaculación».

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texto original en inglés. Nuestra traducción:También se han notificado disminución del deseo sexual y disfunción eréctil (que en algunos casos continuaron después de interrumpir el tratamiento).

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texto original en inglés. Nuestra traducción:También se han notificado disminución del deseo sexual y disfunción eréctil (que en algunos casos continuaron después de interrumpir el tratamiento).

Documento de la agencia del medicamento Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for Healthcare Professionals:finasteride is associated with depression, suicidal ideation and sexual dysfunction which may persist after treatment is stoppedTexto original en inglés. Nuestra traducción:la finasterida se asocia a depresión, ideación suicida y disfunción sexual que puede persistir después de interrumpir el tratamiento

Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for Healthcare Professionals:inform patients of the risks at point of prescribing and advise patients to read the Finasteride patient cards and the patient leaflet for finasteride which are both supplied in the 1 mg and 5 mg packsTexto original en inglés. Nuestra traducción:informen a los pacientes de los riesgos en el momento de la prescripción y les aconsejen leer las tarjetas para el paciente de finasterida y el prospecto de finasterida, que se suministran ambos en los envases de 1 mg y de 5 mg

Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for Healthcare Professionals:the product information for finasteride 1 mg will be updated with a warning that sexual dysfunction may contribute to mood disorders, and that sexual dysfunction has also been reported without mood alterationsTexto original en inglés. Nuestra traducción:la información del producto de finasterida 1 mg se actualizará con una advertencia de que la disfunción sexual puede contribuir a los trastornos del estado de ánimo, y de que también se ha notificado disfunción sexual sin alteraciones del estado de ánimo

Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasterideThe PEAG noted that the product information for finasteride contains information regarding the potential for persistent sexual side effects after discontinuation with finasteride and depression and suicidal ideation. However, these side effects are not well known by prescribers and patients and therefore a Drug Safety Update article was recommended.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El PEAG señaló que la información del producto de finasterida contiene datos sobre la posibilidad de efectos secundarios sexuales persistentes después de interrumpir la finasterida, y sobre depresión e ideación suicida. Sin embargo, quienes prescriben y los pacientes no conocen bien estos efectos secundarios, por lo que se recomendó un artículo en el Drug Safety Update.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for healthcare professionals:patients have reported that sexual dysfunction (including decreased libido and erectile dysfunction) has persisted even after treatment was stoppedTexto original en inglés. Nuestra traducción:los pacientes han notificado que la disfunción sexual (incluidas la disminución de la libido y la disfunción eréctil) ha persistido incluso después de interrumpir el tratamiento

Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for healthcare professionals:a patient card will be introduced in all finasteride packs, which will highlight the risk of sexual side effects and psychiatric side effects reported with finasteride to increase awareness among patients and prescribersTexto original en inglés. Nuestra traducción:se introducirá una tarjeta para el paciente en todos los envases de finasterida, que destacará el riesgo de efectos secundarios sexuales y psiquiátricos notificados con la finasterida, para aumentar la concienciación entre los pacientes y quienes prescriben

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers:in some cases sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasterideTexto original en inglés. Nuestra traducción:en algunos casos la disfunción sexual ha persistido en los pacientes incluso después de haber dejado de tomar finasterida

Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSexual dysfunctionHealthcare professionals are reminded that adverse reactions related to sexual function have been reported in association with finasteride. These include decreased libido, erectile dysfunction, and ejaculation disorders (such as decreased volume of ejaculate).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se recuerda a los profesionales sanitarios que se han notificado reacciones adversas relacionadas con la función sexual en asociación con la finasterida. Entre ellas figuran la disminución de la libido, la disfunción eréctil y los trastornos de la eyaculación (como la disminución del volumen de eyaculación).

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido.

Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effectsIn some cases, sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos, la disfunción sexual ha persistido en los pacientes incluso después de haber dejado de tomar finasterida.

Documento de la agencia del medicamento Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasterideExisting UK patient alert cards for finasteride, introduced in 2024, remain in place. These cards highlight the risks of sexual dysfunction, depression and suicidal thoughts and advise patients on what action to take if side effects occur.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las tarjetas de alerta para el paciente de finasterida que ya existen en el Reino Unido, introducidas en 2024, siguen vigentes. Estas tarjetas destacan los riesgos de disfunción sexual, depresión y pensamientos suicidas y aconsejan a los pacientes qué hacer si aparecen efectos secundarios.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoSummary of the safety concern:A Patient Alert Card is available in the package of medicinal products containing finasteride to highlight the risks of depressed mood, depression, suicidal ideation and sexual dysfunction reported with finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En el envase de los medicamentos que contienen finasterida hay una tarjeta de alerta para el paciente que destaca los riesgos de estado de ánimo deprimido, depresión, ideación suicida y disfunción sexual notificados con la finasterida.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoAnswerThe MHRA has recently completed an extensive safety review into finasteride, with the subsequent updates to the product information having been implemented, and the development of a patient alert card is underway.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La MHRA ha completado recientemente una amplia revisión de seguridad de la finasterida; las actualizaciones posteriores de la información del producto ya se han aplicado y se está elaborando una tarjeta de alerta para el paciente.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswerThe MHRA is currently reviewing the existing warnings in relation to sexual dysfunction which may continue after stopping anti-depressant medication, and recently completed an extensive safety review of finasteride and persistent sexual dysfunction, including after stopping treatment with finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La MHRA está revisando actualmente las advertencias existentes sobre la disfunción sexual que puede continuar después de dejar los medicamentos antidepresivos, y ha completado recientemente una amplia revisión de seguridad de la finasterida y de la disfunción sexual persistente, incluida la que aparece después de dejar el tratamiento con finasterida.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoAnswerPatient alert cards are being introduced in all finasteride packs to reiterate these warnings.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se están introduciendo tarjetas de alerta para el paciente en todos los envases de finasterida para reiterar estas advertencias.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0.

Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Leído en la web del ParlamentoRespondidoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Anexo III Modificaciones para incluir en las secciones relevantes de la información del productoLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyEl texto no lleva fechaComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoMedidas para minimizar el riesgo de pensamientos suicidas con medicamentos que contienen finasterida y dutasteridaLa información sobre el producto de los comprimidos de 1 mg de finasterida también alertará ahora a los pacientes sobre la necesidad de consultar a un médico si experimentan problemas de la función sexual (como disminución del impulso sexual o disfunción eréctil), que son efectos adversos conocidos del medicamento y pueden contribuir a cambios en el estado de ánimo.Versión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Medidas para minimizar el riesgo de pensamientos suicidas con medicamentos que contienen finasterida y dutasteridaLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendationPRAC concluded that sexual dysfunction (a known adverse drug reaction of finasteride) may have a potential contributory role in suicidal ideation in some patients being treated with finasteride 1 mg for oral use and recommended this to be reflected in the product information of these medicinal products.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El PRAC concluyó que la disfunción sexual (una reacción adversa conocida de la finasterida) puede tener un posible papel contribuyente en la ideación suicida en algunos pacientes tratados con finasterida 1 mg por vía oral y recomendó que esto se reflejara en la información del producto de estos medicamentos.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyEl texto no lleva fechaComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular; hematospermia.

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de PROPECIA después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento:

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Una frase que decía que la disfunción sexual continuó después de dejar el tratamiento figuraba en 151 de las 181 fichas técnicas de esa base de datos que nombran la finasterida, y en cada una de ellas entre las reacciones adversas, en ningún apartado de advertencias. De las 30 que no la tienen, 10 son productos para el cabello con fichas técnicas al estilo de Drug Facts, 5 son listados de soluciones magistrales para la piel, 2 no tienen texto sobre reacciones adversas y 13 son fichas técnicas antiguas de comprimidos de 5 mg con una lista anterior de reacciones adversas.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume). These events were reported rarely in men taking PROSCAR for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of PROSCAR in these events is unknown.Texto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación (p. ej., volumen de eyaculación reducido). Estos acontecimientos se notificaron raramente en varones que tomaban PROSCAR para el tratamiento de la HBP. La mayoría de los varones eran de edad avanzada y tomaban medicamentos concomitantes o tenían enfermedades concomitantes. Se desconoce el papel independiente de PROSCAR en estos acontecimientos.

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse events have been reported in postmarketing experience with PROSCAR. Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos adicionales en la experiencia poscomercialización con PROSCAR. Como estos acontecimientos se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento:

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: orgasm disordersTexto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado el siguiente acontecimiento adverso adicional relacionado con la disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento en la experiencia poscomercialización con finasterida en las dosis más bajas utilizadas para tratar la alopecia masculina androgénica. Como el acontecimiento se notifica voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento: trastornos del orgasmo

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:decrease in sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:trouble getting or keeping an erectionTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas para conseguir o mantener una erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:a decrease in the amount of semenTexto original en inglés. Nuestra traducción:una disminución de la cantidad de semen

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:decrease in sex drive that continued after stopping the medication;Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de dejar el medicamento;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:problems with ejaculation that continued after stopping medication;Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de dejar el medicamento;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texto original en inglés. Nuestra traducción:dificultad para conseguir una erección que continuó después de dejar el medicamento;

Prospecto Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:trouble getting or keeping an erection (impotence)Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas para conseguir o mantener una erección (impotencia)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decrease in sex driveTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decreased volume of ejaculateTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del volumen de eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:ejaculation disordersTexto original en inglés. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:trouble getting or keeping an erection that continued after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas para conseguir o mantener una erección que continuaron después de dejar el medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:problems with ejaculation that continued after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de dejar el medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:decrease in sex drive that continued after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de dejar el medicamento

Prospecto Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSUPPLEMENT APPROVALS-021 is a “Changes Being Effected” sNDA that provides for the addition of the adverse reaction “erectile dysfunction that continued after discontinuation of treatment”, to the Postmarketing Experience section of the package insert and to the patient labeling.Texto original en inglés. Nuestra traducción:S-021 es una sNDA de tipo «Changes Being Effected» que prevé añadir la reacción adversa «disfunción eréctil que continuó después de la interrupción del tratamiento» a la sección de experiencia poscomercialización del prospecto del envase y a la información para el paciente.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVALThese supplemental new drug applications, provides for revisions to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to depression, erectile dysfunction, decreased libido, and male infertility and/or poor seminal quality, as well as a modification of the WARNINGS and PRECAUTIONS section concerning the consideration of other urological conditions when prescribing Proscar.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estas solicitudes suplementarias de nuevo medicamento prevén revisiones de la sección REACCIONES ADVERSAS, Experiencia poscomercialización, de la ficha relacionadas con depresión, disfunción eréctil, disminución de la libido e infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre, así como una modificación de la sección ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES sobre la consideración de otras afecciones urológicas al recetar Proscar.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSUPPLEMENT APPROVALThis “Prior Approval” supplemental new drug application provides for changes to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esta solicitud suplementaria de nuevo medicamento de «aprobación previa» prevé cambios en la sección REACCIONES ADVERSAS, Experiencia poscomercialización, de la ficha relacionados con la disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVALThis information pertains to the risk of suicidal ideation and behavior, additional risk of sexual dysfunction and psychoneurocognitive adverse events with use of Propecia.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esta información se refiere al riesgo de ideación y comportamiento suicidas, al riesgo adicional de disfunción sexual y a los acontecimientos adversos psiconeurocognitivos con el uso de Propecia.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Review and discussionMost of the reports FDA has received state the adverse events continued to persist after product discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La mayoría de las notificaciones que ha recibido la FDA indican que los acontecimientos adversos continuaron persistiendo después de suspender el producto.

El mismo texto dice ademásReview and discussionThere were 32 cases reported to the FDA Adverse Event Reporting System between 2019 and 2024. Absorption of finasteride through the skin into the bloodstream is expected, and the reports describe adverse events that are consistent with those reported in association with the approved oral finasteride products, such as erectile dysfunction, anxiety, suicidal ideation, brain fog, depression, fatigue, insomnia, decreased libido and testicular pain following the use of compounded topical products with finasteride alone or in combination with other active ingredients.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Entre 2019 y 2024 se notificaron 32 casos al Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos de la FDA. Se espera que la finasterida se absorba a través de la piel hacia el torrente sanguíneo, y las notificaciones describen acontecimientos adversos coherentes con los notificados en asociación con los productos orales de finasterida autorizados, como disfunción eréctil, ansiedad, ideación suicida, niebla mental, depresión, fatiga, insomnio, disminución de la libido y dolor testicular tras el uso de productos tópicos magistrales con finasterida sola o combinada con otros principios activos.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Documento de la agencia del medicamento FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLeído en la web de la agencia del medicamento: U.S. Food and Drug AdministrationActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
CanadáTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos psiquiátricos: alteraciones del estado de ánimo y depresión, disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento, hipersensibilidad y crecimiento mamarios, cáncer de mama en varones, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre.

El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos psiquiátricos: alteraciones del estado de ánimo y depresión, disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento, cáncer de mama en varones, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre.

El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texto original en inglés. Nuestra traducción:dificultad para conseguir una erección que continuó después de dejar el medicamento;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection;Texto original en inglés. Nuestra traducción:dificultad para conseguir una erección;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:less desire to have sex;Texto original en inglés. Nuestra traducción:menos deseo sexual;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación, como una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual;

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoOther warnings you should know aboutCombination therapy of PROSCAR and doxazosin may increase the chances of dizziness, postural hypotension (dizziness upon standing), weakness, impotence and abnormal ejaculation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El tratamiento combinado de PROSCAR y doxazosina puede aumentar las probabilidades de mareo, hipotensión postural (mareo al ponerse de pie), debilidad, impotencia y eyaculación anormal.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:impotence (an inability to have an erection);Texto original en inglés. Nuestra traducción:impotencia (imposibilidad de tener una erección);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:less desire to have sex;Texto original en inglés. Nuestra traducción:menos deseo sexual;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation that continued after stopping the medication;Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de dejar el medicamento;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación, como una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual;

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoKey MessagesHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the existing product safety information in the Canadian product monograph (CPM) for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to also include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para reforzar la información de seguridad existente en la monografía de producto canadiense (CPM) de todos los productos que contienen finasterida y dutasterida, a fin de incluir también una advertencia sobre el riesgo de disfunción sexual.

El mismo texto dice ademásOverviewThe risk of sexual dysfunction with the use of finasteride and dutasteride is known and labelled in the CPM for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El riesgo de disfunción sexual con el uso de finasterida y dutasterida es conocido y figura en la CPM de todos los productos que contienen finasterida y dutasterida.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalEl texto no lleva fechaComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasterideHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the product safety information in the Canadian product monograph for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Health Canada trabajará con los fabricantes para reforzar la información de seguridad del producto en la monografía de producto canadiense de todos los productos que contienen finasterida y dutasterida, a fin de incluir una advertencia sobre el riesgo de disfunción sexual.

El mismo texto dice ademásMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATIONThe following is a list of health product advisories, type I drug recalls and summaries of completed safety reviews published in May 2026 by Health Canada.Texto original en inglés. Nuestra traducción:A continuación figura una lista de avisos sobre productos sanitarios, retiradas de medicamentos de tipo I y resúmenes de revisiones de seguridad finalizadas que Health Canada publicó en mayo de 2026.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · PROPECIAFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-marketing experienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Propecia recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-marketing experienceEl texto dice que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Proscar recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceEl texto dice que estas notificaciones corresponden a Proscar o a la finasterida en dosis más bajas y que proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · PROPECIAFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effectsEl prospecto australiano de Propecia (Consumer Medicine Information) recoge la dificultad para tener una erección y la disminución de la libido como efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento. En la misma lista dice que, en los ensayos clínicos, estos efectos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomarlo y en muchos de los que siguieron tomándolo, y que se han notificado problemas de eyaculación que continúan después de dejarlo, aunque no con frecuencia.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Prospecto PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effectsEl prospecto australiano de Proscar (Consumer Medicine Information) recoge la impotencia, la disminución de la libido y los problemas de eyaculación como efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento. En la misma lista dice que, en algunos casos, estos desaparecieron mientras el paciente seguía tomándolo, y que, cuando duraron, por lo general desaparecieron al dejar de tomar los comprimidos.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Prospecto PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥ 1% de los varones tratados con PROPECIA: • disminución de la libido (PROPECIA, 1,8% frente a placebo, 1,3%) • disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con PROPECIA y en el 0,4% de los varones tratados con placebo.

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos efectos adversos se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con PROPECIA y en muchos de los que lo continuaron. En un estudio aparte se midió el efecto de PROPECIA sobre el volumen de eyaculación, que no fue distinto del observado con placebo. La incidencia de cada uno de los efectos adversos anteriores disminuyó hasta ≤ 0,3% en el quinto año de tratamiento con PROPECIA.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaTexto para profesionales · RicitFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Psychiatric disordersCommon: decreased libido Unknown: decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depressionTexto original en inglés. Nuestra traducción:Frecuentes: disminución de la libido Frecuencia no conocida: disminución de la libido que puede continuar después de la interrupción del tratamiento, depresión

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersCommon: impotence Uncommon: ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement. Unknown: testicular pain, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Frecuentes: impotencia Poco frecuentes: trastorno de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario. Frecuencia no conocida: dolor testicular, disfunción sexual (disfunción eréctil y trastorno de la eyaculación) que puede continuar después de la interrupción del tratamiento; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida.

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · InvestigationsCommon: decreased volume of ejaculateTexto original en inglés. Nuestra traducción:Frecuentes: disminución del volumen de eyaculación

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:less desire for sex that continued after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:menos deseo sexual que continuó después de dejar el medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:decreased amount of semen released during sex (this decrease does not appear to interfere with normal sexual function)Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual (esta disminución no parece interferir con el funcionamiento sexual normal)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:problems with ejaculation that continue after stopping medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continúan después de dejar el medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medicationTexto original en inglés. Nuestra traducción:dificultad para conseguir una erección que continuó después de dejar el medicamento

El mismo texto dice ademásAdverse EffectsLess desire for sex, difficulty in achieving an erection and decreased amount of semen released during sex occurred in less than two men in one hundred. It is important to understand that, in clinical trials, these unwanted effects disappeared in men who stopped taking PROPECIA, as well as in many men who continued treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menos deseo sexual, dificultad para conseguir una erección y menor cantidad de semen expulsado durante el acto sexual se produjeron en menos de dos hombres de cada cien. Es importante entender que, en los ensayos clínicos, estos efectos no deseados desaparecieron en los hombres que dejaron de tomar PROPECIA, así como en muchos hombres que continuaron el tratamiento.

Prospecto Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoKey MessagesSymptoms (sexual, physical, and mental and neurological) often persist after the patient has stopped taking finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los síntomas (sexuales, físicos, mentales y neurológicos) a menudo persisten después de que el paciente haya dejado de tomar finasterida.

El mismo texto dice ademásKey MessagesPost-Finasteride Syndrome can occur in some men who have taken finasteride.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El síndrome post-finasterida puede aparecer en algunos hombres que han tomado finasterida.

La página de la agencia del medicamento dice que este artículo tiene más de cinco años y que parte de su contenido puede no estar ya vigente.

Documento de la agencia del medicamento Post-Finasteride SyndromeLeído en la web de la agencia del medicamento: MedsafePublicadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · Propecia®Finasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texto original en alemán. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · PROSCAR®Finasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 NebenwirkungenDie häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Bei der Mehrheit der Patienten treten diese Nebenwirkungen zu Beginn der Therapie auf und bilden sich im Verlauf der Therapie zurück.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufigverminderte LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekanntDepression; verminderte Libido, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; SuizidgedankenTexto original en alemán. Nuestra traducción:depresión; disminución de la libido que continuó también después de interrumpir el tratamiento; ansiedad; ideación suicida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenzTexto original en alemán. Nuestra traducción:impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · GelegentlichEjakulationsstörungen, Berührungsempfindlichkeit der Brust, Vergrößerung der BrustTexto original en alemán. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntHodenschmerzen; Hämatospermie; sexuelle Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerten; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.Texto original en alemán. Nuestra traducción:dolor testicular; hematospermia; disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó también después de interrumpir el tratamiento; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida.

El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenDa die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung für PROSCAR und/oder Finasterid in niedrigeren Dosierungen aus Spontanberichten aus einer Population unbestimmter Größe stammen, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen bzw. einen Kausalzusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels nachzuweisen.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Como las reacciones adversas notificadas después de la comercialización de PROSCAR y/o de finasterida en dosis más bajas proceden de notificaciones espontáneas de una población de tamaño indeterminado, no es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con el uso del medicamento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufigvermindertes EjakulatvolumenTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución del volumen de eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Asthenie 16,8 % (Plazebo 7,1 %), posturale Hypotonie 17,8 % (Plazebo 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Plazebo 8,1 %) und Ejakulationsstörungen 14,1 % (Plazebo 2,3 %).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas se notificaron con mayor frecuencia cuando PROSCAR se utilizó junto con el alfabloqueante doxazosina: astenia 16,8% (placebo 7,1%), hipotensión postural 17,8% (placebo 8,0%), mareo 23,2% (placebo 8,1%) y trastornos de la eyaculación 14,1% (placebo 2,3%).

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspecto · Propecia®Finasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenvermindertes Verlangen nach SexTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwierigkeiten bei der ErektionTexto original en alemán. Nuestra traducción:dificultades para lograr la erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenStörungen des Samenergusses einschließlich verminderter SamenergussmengeTexto original en alemán. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación, incluida una disminución de la cantidad de semen eyaculado

El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarnach dem Absetzen der Behandlung andauerndeTexto original en alemán. Nuestra traducción:persistentes después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarSchwierigkeiten bei der ErektionTexto original en alemán. Nuestra traducción:dificultades para lograr la erección

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarAbnahme des sexuellen VerlangensTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarEjakulationsschwierigkeitenTexto original en alemán. Nuestra traducción:dificultades con la eyaculación

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspecto · PROSCAR®Finasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufigverminderte Samenflüssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen), Störungen des sexuellen Reaktionsvermögens (Impotenz), verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido).Texto original en alemán. Nuestra traducción:disminución de la cantidad de líquido seminal (disminución del volumen de eyaculación), alteraciones de la capacidad de respuesta sexual (impotencia), disminución del deseo sexual (disminución de la libido).

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · GelegentlichStörungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen); Vergrößerung der Brust, Berührungsempfindlichkeit in der Brust, Hautausschlag.Texto original en alemán. Nuestra traducción:trastornos de la expulsión del semen (trastornos de la eyaculación); crecimiento de la mama, hipersensibilidad en la mama, erupción cutánea.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekanntJuckreiz, erhöhte Leberwerte, Herzklopfen, Hodenschmerzen; Blut im Sperma, sexuelle Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion und Störungen des Samenergusses), die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten. Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet. Depression; verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; Selbstmordgedanken.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Picor, aumento de los valores hepáticos, palpitaciones, dolor testicular; sangre en el semen, disfunción sexual (dificultades con la erección y trastornos de la expulsión del semen) que continuó también después de dejar el medicamento. Infertilidad masculina y/o mala calidad seminal. Después de dejar el medicamento se notificó una mejora de la calidad seminal. Depresión; disminución del deseo sexual (disminución de la libido) que continuó también después de interrumpir el tratamiento; ansiedad; ideación suicida.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Abgeschlagenheit 16,8 % (Scheinmedikament 7,1 %), Blutdruckabfall im Stehen 17,8 % (Scheinmedikament 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Scheinmedikament 8,1 %) und Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen) 14,1 % (Scheinmedikament 2,3 %).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas se notificaron con mayor frecuencia cuando PROSCAR se utilizó junto con el alfabloqueante doxazosina: cansancio 16,8% (placebo 7,1%), bajada de la tensión arterial al ponerse de pie 17,8% (placebo 8,0%), mareo 23,2% (placebo 8,1%) y trastornos de la expulsión del semen (trastornos de la eyaculación) 14,1% (placebo 2,3%).

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Patientenkarte zur sicheren AnwendungLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
AlemaniaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoZusammenfassungPatienten sollten ebenfalls darüber informiert werden, dass sexuelle Dysfunktionen - basierend auf einzelnen Fallberichten über Patienten - auch nach Absetzen der Therapie länger als 10 Jahre fortbestehen können.Texto original en alemán. Nuestra traducción:También debe informarse a los pacientes de que, según casos notificados de forma individual, la disfunción sexual puede persistir más de 10 años después de interrumpir el tratamiento.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONENEs wird darauf hingewiesen, dass sexuelle Dysfunktionen (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach Absetzen der Therapie persistieren können.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Se señala que la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) puede persistir después de interrumpir el tratamiento.

Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
AlemaniaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTexto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Texto original en francés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Texto original en francés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Texto original en francés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Texto original en francés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaTexto para profesionales · CHIBRO-PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriquesdiminution de la libido persistant à l'arrêt du traitementTexto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido que persiste al interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du seinanomalies de la fonction sexuelle (troubles de l'érection et de l’éjaculation) persistant à l'arrêt du traitementTexto original en francés. Nuestra traducción:anomalías de la función sexual (trastornos de la erección y de la eyaculación) que persisten al interrumpir el tratamiento

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché n'a pu être établie, car elle repose sur des signalements spontanés.Texto original en francés. Nuestra traducción:La frecuencia de las reacciones adversas notificadas desde la comercialización no ha podido establecerse, ya que se basa en notificaciones espontáneas.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :diminution de la libido ;Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :troubles de l'érection ;Texto original en francés. Nuestra traducción:dificultades para lograr la erección;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :problèmes d'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;Texto original en francés. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación, como una disminución del volumen de eyaculación;

El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement ;Texto original en francés. Nuestra traducción:persistencia de dificultades para tener erección después de interrumpir el tratamiento;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement ;Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido que persiste después de interrumpir el tratamiento;

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ;Texto original en francés. Nuestra traducción:persistencia de trastornos de la eyaculación después de interrumpir el tratamiento;

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · CHIBRO-PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :impuissance,Texto original en francés. Nuestra traducción:impotencia,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution de la libido,Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido,

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution du volume de l'éjaculat.Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución del volumen de eyaculación.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :troubles de l'éjaculation persistant à l’arrêt du traitement,Texto original en francés. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación que persisten al interrumpir el tratamiento,

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :incapacité à avoir une érection persistante à l'arrêt du traitement,Texto original en francés. Nuestra traducción:incapacidad para tener una erección que persiste al interrumpir el tratamiento,

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :diminution de la libido persistant à l'arrêt du traitement,Texto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido que persiste al interrumpir el tratamiento,

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesDepuis lors, des cas de troubles de l’érection persistant après l’arrêt du traitement et de cancer du sein chez l’homme ont été rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:Desde entonces se han notificado casos de trastornos de la erección que persisten después de interrumpir el tratamiento y de cáncer de mama en el varón.

El mismo texto dice ademásPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesA ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi.Texto original en francés. Nuestra traducción:A día de hoy, no se ha establecido el vínculo de causalidad entre la toma de finasterida y la persistencia de los trastornos de la erección después de interrumpir el tratamiento.

Documento de la agencia del medicamento Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRappel sur les troubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Texto original en francés. Nuestra traducción:La ANSM recuerda que es posible observar una persistencia de trastornos sexuales después de interrumpir un tratamiento con finasterida.

Documento de la agencia del medicamento Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTroubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de ces troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Texto original en francés. Nuestra traducción:La ANSM recuerda que es posible observar una persistencia de estos trastornos sexuales después de interrumpir un tratamiento con finasterida.

Documento de la agencia del medicamento Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRésumé · TROUBLES SEXUELSLes troubles de la fonction sexuelle, dans certains cas, peuvent persister après l'arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Los trastornos de la función sexual, en algunos casos, pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITEDes patients ont rapporté des troubles sexuels. Il peut s’agir de troubles de l’érection, de l’éjaculation, de douleurs testiculaires, d’une diminution de la libido. Il est possible que ces effets persistent après l’arrêt du traitement et ce, pour une durée indéterminée.Texto original en francés. Nuestra traducción:Algunos pacientes han notificado trastornos sexuales. Puede tratarse de trastornos de la erección o de la eyaculación, de dolores testiculares o de una disminución de la libido. Es posible que estos efectos persistan después de interrumpir el tratamiento, y ello durante un periodo indeterminado.

Documento de la agencia del medicamento FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoActualisation du 24/05/2023Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie à notre dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ».Texto original en francés. Nuestra traducción:Desde el 28 de abril de 2023 se comercializan progresivamente cajas de finasterida 1 mg que llevan en su cara principal (cara frontal) un recuadro rojo que indica que pueden aparecer efectos adversos de tipo sexual y/o psiquiátrico durante y después del tratamiento, acompañado de un código QR que remite a nuestro dossier temático «Finasterida 1 mg y caída del cabello».

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideMalgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et de troubles sexuels (pouvant parfois perdurer longtemps après l’arrêt du traitement) continuent de nous être rapportés.Texto original en francés. Nuestra traducción:A pesar de estas acciones, se nos siguen notificando casos graves de trastornos psiquiátricos y de trastornos sexuales (que a veces pueden perdurar mucho tiempo después de interrumpir el tratamiento).

Documento de la agencia del medicamento Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPosition ANSMPar ailleurs, les troubles de la fonction sexuelle peuvent persister à l’arrêt du traitement et potentiellement conduire à des altérations de l’humeur, dont des idées suicidaires.Texto original en francés. Nuestra traducción:Por otra parte, los trastornos de la función sexual pueden persistir al interrumpir el tratamiento y llevar potencialmente a alteraciones del estado de ánimo, entre ellas ideas suicidas.

Documento de la agencia del medicamento Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresCes médicaments exposent à des risques de troubles psychiatriques, ainsi qu’à des troubles de la fonction sexuelle qui peuvent persister après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Estos medicamentos exponen a riesgos de trastornos psiquiátricos, así como a trastornos de la función sexual que pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.

Documento de la agencia del medicamento Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLa persistance possible de certains effets après l’arrêt du traitement ;Texto original en francés. Nuestra traducción:La posible persistencia de algunos efectos después de interrumpir el tratamiento;

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgCertains effets peuvent persister de quelques années à une durée indéterminée après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Algunos efectos pueden persistir desde unos años hasta una duración indeterminada después de interrumpir el tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTroubles sexuelsDes patients ont rapporté des troubles sexuels lors de l’utilisation de finastéride 1 mg. Dans certains cas, ceux-ci peuvent persister après l’arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:Algunos pacientes han notificado trastornos sexuales durante el uso de finasterida 1 mg. En algunos casos, estos pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.

Documento de la agencia del medicamento Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSMPublicadoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexto original en italiano. Nuestra traducción:Disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texto original en italiano. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexto original en italiano. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesideratiImpotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comunediminuzione della libido.Texto original en italiano. Nuestra traducción:disminución de la libido.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non notadepressione, disfunzione sessuale persistente*, ansia, ideazione suicidaria.Texto original en italiano. Nuestra traducción:depresión, disfunción sexual persistente*, ansiedad, ideación suicida.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · nota (*)(*) Durante l’uso post-marketing è stata riportata: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con PROSCAR.Texto original en italiano. Nuestra traducción:(*) Durante el uso poscomercialización se ha notificado: disfunción sexual persistente (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con PROSCAR.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comuneimpotenza.Texto original en italiano. Nuestra traducción:impotencia.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comunedisturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella.Texto original en italiano. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notadolore testicolare, disfunzione erettile che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride. Cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).Texto original en italiano. Nuestra traducción:dolor testicular, disfunción eréctil que continuó después de la interrupción del tratamiento, hematospermia, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida. Cáncer de mama en el varón (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiLa frequenza o la relazione causale delle reazioni avverse, riportate durante l’uso post-marketing con finasteride a dosi più basse, non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.Texto original en italiano. Nuestra traducción:No puede determinarse la frecuencia ni la relación causal de las reacciones adversas notificadas durante el uso poscomercialización con finasterida a dosis más bajas, ya que proceden de notificaciones espontáneas.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comunediminuzione del volume dell’eiaculato.Texto original en italiano. Nuestra traducción:disminución del volumen de eyaculación.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS)L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.Texto original en italiano. Nuestra traducción:La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):diminuzione del desiderio sessualeTexto original en italiano. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):difficoltà nel raggiungimento dell’erezioneTexto original en italiano. Nuestra traducción:dificultades para lograr la erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emessoTexto original en italiano. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación, como una disminución de la cantidad de semen expulsado

El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo o sono regrediti con la interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilidifficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:disminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesideratiImpotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:La impotencia y la disminución del deseo sexual son las reacciones adversas más frecuentes. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del volume di spermaTexto original en italiano. Nuestra traducción:disminución de la cantidad de semen

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)impotenzaTexto original en italiano. Nuestra traducción:impotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del desiderio sessualeTexto original en italiano. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)disturbi dell’eiaculazioneTexto original en italiano. Nuestra traducción:trastornos de la eyaculación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasterideTexto original en italiano. Nuestra traducción:disfunción eréctil, que puede continuar después de la interrupción de finasterida

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:disminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original en italiano. Nuestra traducción:problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciPuesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado
ItaliaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRiassuntoInoltre, i pazienti devono essere informati del fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale che persistevano anche dopo l’interruzione della terapiaTexto original en italiano. Nuestra traducción:Además, debe informarse a los pacientes de que se han notificado acontecimientos adversos de disfunción sexual que persistían incluso después de interrumpir el tratamiento

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Leído en la web de la agencia del medicamento: AIFAPublicadoComprobado
ItaliaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSintesiSono stati segnalati casi in cui i pazienti hanno riportato: - disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido; - disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi. Tutti questi disturbi possono avere un importante impatto sulla vita sociale e personale. Il tempo di comparsa dei sintomi sopra riportati può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Se han notificado casos en los que los pacientes refirieron: - trastornos sexuales, entre ellos disfunción eréctil, disfunción eyaculatoria, dolor testicular y disminución de la libido; - trastornos psiquiátricos, como ansiedad, depresión o incluso pensamientos suicidas. Todos estos trastornos pueden tener un impacto importante en la vida social y personal. El momento de aparición de los síntomas indicados puede variar, desde unos pocos días hasta algunos años después del inicio del tratamiento. La duración de los efectos adversos también puede variar mucho de un paciente a otro. Los efectos adversos pueden persistir después de interrumpir el tratamiento y, en algunos casos, durante un periodo indefinido.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSintesidiscutere con i pazienti dei benefici che ci si potrebbe aspettare dal trattamento con finasteride 1 mg e dei potenziali rischi, con particolare riferimento alla possibilità che si verifichino disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici e che tali eventi, in alcuni casi, possano persistere anche dopo l’interruzione della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:comentar con los pacientes los beneficios que cabe esperar del tratamiento con finasterida 1 mg y los posibles riesgos, con especial referencia a la posibilidad de que se produzcan trastornos sexuales y/o trastornos psiquiátricos y de que estos acontecimientos, en algunos casos, puedan persistir incluso después de interrumpir el tratamiento.

El mismo texto dice ademásSintesiQueste raccomandazioni si applicano al dosaggio da 1 mg e all'indicazione per il trattamento dell'alopecia androgeneticaTexto original en italiano. Nuestra traducción:Estas recomendaciones se aplican a la dosis de 1 mg y a la indicación de tratamiento de la alopecia androgenética

Documento de la agencia del medicamento Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLeído en la web de la agencia del medicamento: AIFAPublicadoComprobado
ItaliaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLe informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg compresse avviseranno adesso i pazienti anche sulla necessità di consultare il medico in caso di problemi di disfunzione sessuale (come diminuzione del desiderio sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire ai cambiamenti di umore.Texto original en italiano. Nuestra traducción:La información del producto de finasterida 1 mg comprimidos advertirá ahora también a los pacientes de la necesidad de consultar al médico si tienen problemas de función sexual (como disminución del deseo sexual o disfunción eréctil), que son efectos secundarios conocidos del medicamento y pueden contribuir a los cambios en el estado de ánimo.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLeído en la web de la agencia del medicamento: AIFAPublicadoComprobado
ItaliaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica)Le avvertenze e le precauzioni d’impiego saranno aggiornate per raccomandare ai pazienti di contattare il proprio medico qualora insorgano disfunzione sessuale e di prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las advertencias y precauciones de empleo se actualizarán para recomendar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico si aparece disfunción sexual y que consideren la interrupción del tratamiento.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Leído en la web de la agencia del medicamento: AIFAPublicadoComprobado
EspañaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

El mismo texto dice además4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Texto para profesionales Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentedisminución de la libido

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocidadepresión, disminución de la libido que continuó después de la discontinuación del tratamiento, ansiedad, ideación suicida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuenteimpotencia

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentetrastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidadisfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la discontinuación del tratamiento, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la discontinuación de finasterida.

El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversasNo se puede determinar la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuentedisminución del volumen de eyaculación

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS)La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasmenos deseo sexual

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasdificultades para lograr la erección

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasproblemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado

El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdisminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesproblemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)reducción del deseo sexual.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación, ansiedad, pensamientos suicidas.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)impotencia (imposibilidad de tener una erección).

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)dolor en los testículos, sangre en el semen, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; problemas con la eyaculación que continuaron después de suspender la medicación, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversosEn algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Prospecto Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLeído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMAPublicadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasteridaComo medida adicional, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Documento de la agencia del medicamento Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede sentir menos deseo sexual y/o dificultad para conseguir una erección.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede tener una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual (esto no parece interferir en el funcionamiento sexual normal).

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:En los ensayos clínicos, estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomar finasterida y en muchos hombres que continuaron el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:dificultad para tener una erección que continuó después de la interrupción del tratamiento

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Prospecto finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexto aprobadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · FinalopFinasterida: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilTexto para profesionales · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede sentir menos deseo sexual y/o dificultad para conseguir una erección.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede tener una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual (esto no parece interferir en el funcionamiento sexual normal).

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:En los ensayos clínicos, estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomar finasterida y en muchos hombres que continuaron el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:dificultad para tener una erección que continuó después de la interrupción del tratamiento

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexto aprobadoComprobado
BrasilProspecto · FinastilFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:não conseguir ter uma ereção (impotência);Texto original en portugués. Nuestra traducción:no conseguir tener una erección (impotencia);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter menos vontade de fazer sexo;Texto original en portugués. Nuestra traducción:tener menos ganas de tener relaciones sexuales;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Texto original en portugués. Nuestra traducción:tener problemas con la eyaculación, por ejemplo, una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual. Esta disminución de la cantidad de semen no parece afectar al funcionamiento sexual normal.

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Estos efectos secundarios pueden desaparecer pasado un tiempo si sigue tomando finasterida 5 mg. Si no, por lo general desaparecen después de dejar de usar este medicamento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:incapacidad de tener una erección que puede continuar después de dejar la medicación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que puede continuar después de dejar la medicación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que pueden continuar después de dejar la medicación

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Prospecto FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexto aprobadoComprobado
BrasilProspecto · FinaridFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Não conseguir ter uma ereção (impotência);Texto original en portugués. Nuestra traducción:No conseguir tener una erección (impotencia);

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter menos vontade de fazer sexo;Texto original en portugués. Nuestra traducción:Tener menos ganas de tener relaciones sexuales;

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Tener problemas con la eyaculación, por ejemplo, una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual. Esta disminución de la cantidad de semen no parece afectar al funcionamiento sexual normal.

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar finasterida.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Estos efectos secundarios pueden desaparecer pasado un tiempo si sigue tomando finasterida. Si no, por lo general desaparecen después de dejar de usar finasterida.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Incapacidad de tener una erección que puede continuar después de dejar la medicación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Disminución del deseo sexual que puede continuar después de dejar la medicación

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTexto original en portugués. Nuestra traducción:Problemas con la eyaculación que pueden continuar después de dejar la medicación

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexto aprobadoComprobado
BrasilProspecto · FinalopFinasterida: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
IndiaTexto para profesionales · FinpeciaFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular.

El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de finasterida después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento:

Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Texto para profesionales FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoComprobado
IndiaTexto para profesionales · FincarFinasterida: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume).Texto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación (p. ej., volumen de eyaculación reducido).

El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThese events were reported rarely in men taking finasteride for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of finasteride in these events is unknown.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos acontecimientos se notificaron raramente en varones que tomaban finasterida para el tratamiento de la HBP. La mayoría de los varones eran de edad avanzada y tomaban medicamentos concomitantes o tenían enfermedades concomitantes. Se desconoce el papel independiente de la finasterida en estos acontecimientos.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: - orgasm disordersTexto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado el siguiente acontecimiento adverso adicional relacionado con la disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento en la experiencia poscomercialización con finasterida en las dosis más bajas utilizadas para tratar la alopecia masculina androgénica. Como el acontecimiento se notifica voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento: - trastornos del orgasmo

Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Texto para profesionales FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoComprobado

Isotretinoína

En el caso de la isotretinoína (Roaccutane, Accutane), un medicamento para el acné, los textos para profesionales que hemos leído en el Reino Unido, en Estados Unidos (algunos productos), en Canadá, en Australia y en Nueva Zelanda dicen que se ha notificado que los efectos secundarios sexuales continúan, o que pueden continuar, después de dejar el medicamento; varios de esos textos añaden que no se ha establecido una relación causal, y uno, que no puede descartarse un efecto. Algunos otros textos que hemos leído, entre ellos el que acordaron en 2017 las agencias del medicamento de la UE, recogen efectos secundarios sexuales y no tienen ninguna frase que diga que continúan después de dejar el medicamento. Los pacientes llaman síndrome post-Accutane (PAS) a los efectos duraderos tras la isotretinoína.

Isotretinoína: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o regiónLo que dice el textoDocumentoFechas
Reino UnidoTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disordersThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado pese a la interrupción de la isotretinoína.Consta desde 2023, según la agencia del medicamento (MHRA), 31 de octubre de 2023; la agencia del medicamento (MHRA), 26 de abril de 2023.

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento, pero algunos pueden persistir una vez finalizado este.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, Vulvovaginal dryness, orgasm abnormal, genital hypoaesthesiaTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginal, orgasmo anormal, hipoestesia genital

Uno de estos documentos anunció la frase y el otro da la actualización por hecha. Ninguno indica el día en que cambió el texto.

Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsIsotretinoin has been associated with sexual problems. These include problems getting or maintaining an erection, lower libido, vaginal dryness, orgasm difficulties and reduced sensation in the genitals.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La isotretinoína se ha asociado con problemas sexuales. Entre ellos figuran problemas para conseguir o mantener una erección, disminución de la libido, sequedad vaginal, dificultades con el orgasmo y reducción de la sensibilidad en los genitales.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsThere have been reports of long-lasting sexual problems where the symptoms have continued despite stopping treatment with isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de dejar el tratamiento con isotretinoína.Consta desde 2023, según la agencia del medicamento (MHRA), 31 de octubre de 2023; la agencia del medicamento (MHRA), 26 de abril de 2023.

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios son generalmente reversibles tras cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento; sin embargo, algunos pueden continuar una vez interrumpido el tratamiento.

Uno de estos documentos anunció la frase y el otro da la actualización por hecha. Ninguno indica el día en que cambió el texto.

Prospecto Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTexto revisadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRecommendations from the reviewThe product information for isotretinoin medicines is being updated with these new requirements and to add new information and warnings regarding psychiatric and sexual disorders. This will include a warning that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto de los medicamentos con isotretinoína se está actualizando con estos nuevos requisitos y para añadir nueva información y advertencias sobre trastornos psiquiátricos y sexuales. Esto incluirá una advertencia de que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado pese a la interrupción de la isotretinoína.

El mismo texto dice ademásRecommendations from the reviewThe IEWG considered all the available evidence, including information from patients and their families and concluded that gaps in the available evidence meant that it was not possible to say that isotretinoin definitively caused many of the short-term or longer-term psychiatric and sexual side effects.Texto original en inglés. Nuestra traducción:El IEWG examinó toda la evidencia disponible, incluida la información de pacientes y familiares, y concluyó que, por las lagunas en la evidencia disponible, no era posible decir que la isotretinoína causara de forma definitiva muchos de los efectos secundarios psiquiátricos y sexuales a corto o a más largo plazo.

La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoIsotretinoin treatment and new safety measuresThe product information for isotretinoin medicines has been updated following the review’s recommendations.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La información del producto de los medicamentos con isotretinoína se ha actualizado siguiendo las recomendaciones de la revisión.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8.2.1. Changes to product informationWarnings about the potential for the sexual side effects (erectile dysfunction, vulvovaginal dryness, reduced libido, orgasm difficulties and genital hypoaesthesia) to continue long-term after treatment with isotretinoin has been stopped should be added to the SmPC and PIL.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Deberían añadirse a la ficha técnica y al prospecto advertencias sobre la posibilidad de que los efectos secundarios sexuales (disfunción eréctil, sequedad vulvovaginal, disminución de la libido, dificultades con el orgasmo e hipoestesia genital) continúen a largo plazo después de interrumpir el tratamiento con isotretinoína.

Documento de la agencia del medicamento REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSexual dysfunctionThe review recommended that sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido should be added to the list of side effects in the product information. The package leaflet for patients will include “Problems getting or maintaining an erection and lower libido” as possible side effects.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión recomendó añadir la disfunción sexual, incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido, a la lista de efectos secundarios de la información del producto. El prospecto para pacientes incluirá «Problemas para conseguir o mantener una erección y disminución de la libido» como posibles efectos secundarios.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UKPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnexo II · Modificaciones de la información del producto para el los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional · Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto · Sección 4.8Disfunción sexual incluyendo disfunción erectil y disminución de la líbidoVersión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnexo II · Modificaciones de la información del producto para el los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional · Prospecto · 4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)• Problemas para conseguir o mantener una erección • Disminución de la líbidoVersión en español del propio organismo (EMA). El documento se adoptó en inglés.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyAdoptadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyPublicadoComprobado
Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyAdoptadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menstruación anormal y disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas la disfunción eréctil, la disminución de la libido, la disminución de la lubricación vaginal y la sequedad vaginal).En el texto de este producto desde 2026, según la agencia del medicamento (FDA), 11 de agosto de 2026.

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions associated with the use of isotretinoin capsules were identified in clinical trials or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de cápsulas de isotretinoína se identificaron en ensayos clínicos o en notificaciones poscomercialización. Dado que algunas de estas reacciones se notificaron de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

La fecha indicada es la de este producto. Los textos de otros productos llevan otras fechas.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

El 13 de octubre de 2026, esta frase estaba en 10 de las 31 entradas de isotretinoína de DailyMed. Ninguna Medication Guide, el texto para pacientes, la tenía.

Texto para profesionales ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · ClaravisIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menstruación anormal, disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas la disfunción eréctil, la disminución de la libido, la disminución de la lubricación vaginal y la sequedad vaginal).

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Claravis were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas, presentadas en orden alfabético por sistema corporal, asociadas al uso de Claravis se identificaron en estudios clínicos o en notificaciones poscomercialización. Dado que algunas de estas reacciones se notificaron de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Texto para profesionales CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · AmnesteemIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menstruación anormal, disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas la disfunción eréctil, la disminución de la libido, la disminución de la lubricación vaginal y la sequedad vaginal).

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Amnesteem were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas, presentadas en orden alfabético por sistema corporal, asociadas al uso de Amnesteem se identificaron en estudios clínicos o en notificaciones poscomercialización. Dado que algunas de estas reacciones se notificaron de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Texto para profesionales AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · ZenataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menstruación anormal, disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas la disfunción eréctil, la disminución de la libido, la disminución de la lubricación vaginal y la sequedad vaginal).

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Zenatane were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las siguientes reacciones adversas, presentadas en orden alfabético por sistema corporal, asociadas al uso de Zenatane se identificaron en estudios clínicos o en notificaciones poscomercialización. Dado que algunas de estas reacciones se notificaron de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Texto para profesionales ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Texto para profesionales Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosTexto para profesionales · MyorisanIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Texto para profesionales Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · ClaravisIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · AmnesteemIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosProspecto · ZenataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTexto revisadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · AbsoricaIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Menstruación anormal y disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas la disfunción eréctil, la disminución de la libido, la disminución de la lubricación vaginal y la sequedad vaginal).

Documento de la agencia del medicamento Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PublicadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · AbsoricaIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVALWe also refer to our letter dated June 16, 2026, notifying you, under Section 505(o)(4) of the FD&C Act, of new safety information that we have determined should be included in the labeling for Absorica and Absorica LD. This information pertains to the risk of reproductive system adverse events.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Nos remitimos también a nuestra carta de 16 de junio de 2026, en la que le notificábamos, en virtud de la sección 505(o)(4) de la FD&C Act, nueva información de seguridad que hemos determinado que debe incluirse en la ficha técnica de Absorica y Absorica LD. Esta información se refiere al riesgo de acontecimientos adversos del aparato reproductor.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDATexto aprobadoComprobado
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web rechazó nuestra solicitud. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040Intento
Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsYesterday, the U.S. Food and Drug Administration requested labeling updates for all generic drugs referencing Accutane (isotretinoin) capsules as their reference listed drug (RLD).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Ayer, la Food and Drug Administration de EE. UU. solicitó actualizar la ficha técnica de todos los medicamentos genéricos que tienen como medicamento de referencia (RLD) las cápsulas de Accutane (isotretinoína).

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Documento de la agencia del medicamento FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLeído en la web de la agencia del medicamento: FDA email bulletinsPublicadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsCases of sexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased/loss of libido, vulvovaginal dryness, orgasm difficulties, and genital hypoaesthesia have been reported in patients with the use of isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado casos de disfunción sexual, que incluyen disfunción eréctil, disminución o pérdida de la libido, sequedad vulvovaginal, dificultades con el orgasmo e hipoestesia genital, en pacientes con el uso de isotretinoína.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado la persistencia de estos acontecimientos tras la interrupción del medicamento. Aunque la causalidad con la isotretinoína no pudo establecerse de forma definitiva, no puede descartarse un efecto.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse ReactionsReproductive system: abnormal menses, erectile dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: menstruación anormal, disfunción eréctil.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system: Sexual dysfunction.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: disfunción sexual.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · EpurisIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado la persistencia de estos acontecimientos tras la interrupción del medicamento. Aunque la causalidad con la isotretinoína no pudo establecerse de forma definitiva, no puede descartarse un efecto.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto aprobadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · ClarusIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado la persistencia de estos acontecimientos tras la interrupción del medicamento. Aunque la causalidad con la isotretinoína no pudo establecerse de forma definitiva, no puede descartarse un efecto.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáTexto para profesionales · Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se ha notificado la persistencia de estos acontecimientos tras la interrupción del medicamento. Aunque la causalidad con la isotretinoína no pudo establecerse de forma definitiva, no puede descartarse un efecto.

Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionWhile taking ACCUTANE, you may have the inability to get or maintain an erection, dryness in the vagina or vulva, reduced interest in sex, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Mientras toma ACCUTANE, puede tener incapacidad para conseguir o mantener una erección, sequedad en la vagina o la vulva, menor interés por el sexo, dificultades con el orgasmo y pérdida de sensibilidad u hormigueo en la zona genital.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esto puede continuar después del tratamiento.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · EpurisIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esto puede continuar después del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPossible side effects from using EPURIS®:You may experience following side effects while EPURIS® and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Puede presentar los siguientes efectos secundarios mientras toma EPURIS® e incluso después de dejar de tomarlo: incapacidad para tener o mantener una erección durante las relaciones sexuales, sequedad en la vagina o la vulva, disminución del deseo o del interés sexual, dificultades con el orgasmo y pérdida de sensibilidad u hormigueo en la zona genital.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto aprobadoComprobado
CanadáProspecto · ClarusIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esto puede continuar después del tratamiento.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáProspecto · Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esto puede continuar después del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using Absorica LD?You may experience following side effects while you are taking Absorica LD and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Puede presentar los siguientes efectos secundarios mientras toma Absorica LD e incluso después de dejar de tomarlo: incapacidad para tener o mantener una erección durante las relaciones sexuales, sequedad en la vagina o la vulva, disminución del deseo o del interés sexual, dificultades con el orgasmo y pérdida de sensibilidad u hormigueo en la zona genital.

Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTexto revisadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSafety Review FindingsIn just over half of the events, the sexual dysfunction was reported as persisting for months to years following drug discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algo más de la mitad de los acontecimientos, se notificó que la disfunción sexual persistía de meses a años tras la interrupción del medicamento.

El mismo texto dice ademásSafety Review FindingsThese cases overall did not include sufficient clinical information, including details on mental health at the time of sexual dysfunction, to definitively determine a link between isotretinoin use and sexual dysfunction. However, given the timing of the events, a link could not be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En conjunto, estos casos no incluían información clínica suficiente, como detalles sobre la salud mental en el momento de la disfunción sexual, para determinar de forma definitiva una relación entre el uso de isotretinoína y la disfunción sexual. Sin embargo, dada la cronología de los acontecimientos, no podía descartarse una relación.

Lo que dijo la agencia del medicamentoConclusions and ActionsHealth Canada’s review of the available information concluded that a link between isotretinoin and the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, could not be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de la información disponible realizada por Health Canada concluyó que no podía descartarse una relación entre la isotretinoína y el riesgo de disfunción sexual, incluida la disfunción sexual persistente tras la interrupción del medicamento.

Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalEl texto no lleva fechaComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Lo que dijo la agencia del medicamentoConclusions and actionsHealth Canada's review of the available information concluded that there may be a link between the use of oral isotretinoin products and the risk of impotence, but could not draw the same conclusion for the other drugs in the class.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de la información disponible realizada por Health Canada concluyó que puede haber una relación entre el uso de productos de isotretinoína oral y el riesgo de impotencia, pero no pudo llegar a la misma conclusión para los demás medicamentos de la clase.

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Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Leído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product PortalPublicadoComprobado
CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · IsotretinoinThis safety review evaluated the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, with the use of isotretinoin-containing products. Health Canada’s review of the available information concluded that a link could not be ruled out.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Esta revisión de seguridad evaluó el riesgo de disfunción sexual, incluida la disfunción sexual persistente tras la interrupción del medicamento, con el uso de productos que contienen isotretinoína. La revisión de la información disponible realizada por Health Canada concluyó que no podía descartarse una relación.

Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, July 2024Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada PublicationsPublicadoComprobado
AustraliaTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual DisordersLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Roaccutane tiene una advertencia titulada trastornos sexuales. Dice que se han notificado problemas de erección, menor deseo sexual, sequedad de la vulva y la vagina, pérdida de placer y crecimiento de las mamas en hombres. Indica a quien receta el medicamento que pregunte por problemas sexuales antes del tratamiento y que compruebe si aparecen otros nuevos durante este. Dice que no se ha establecido ningún mecanismo para estos efectos y que dejar el medicamento puede no aliviar los síntomas, por lo que puede hacer falta que un especialista los valore.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLa sección 4.8 recoge la disfunción sexual, que incluye problemas de erección, menor deseo sexual, sequedad de la vulva y la vagina, pérdida de placer y crecimiento de las mamas en hombres.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersJusto después de esa lista, la sección 4.8 dice que no se ha establecido que el medicamento cause estos efectos.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects: sexual and reproductive healthEl prospecto australiano de Roaccutane (Consumer Medicine Information) tiene una lista de síntomas relacionados con la salud sexual y reproductiva. Nombra la dificultad para conseguir o mantener una erección, un menor deseo sexual o sentir menos placer, la sequedad vaginal y la hinchazón de las mamas en hombres.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

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Prospecto Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTexto revisadoComprobado
AustraliaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutaneIntento
Nueva ZelandaTexto para profesionales · OrataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia have been reported in patients treated with isotretinoin (refer to section 4.8, Reproductive system and breast disorders). In some cases, symptoms have persisted after discontinuation of isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado disfunción eréctil, disminución de la libido, sequedad vulvovaginal, anhedonia y ginecomastia en pacientes tratados con isotretinoína (ver sección 4.8, Trastornos del aparato reproductor y de la mama). En algunos casos, los síntomas han persistido tras la interrupción de la isotretinoína.

El mismo texto dice además4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersA causal relationship or mechanism of action for these events has not been established. However, vulvovaginal dryness may be related to the known mucocutaneous effects of isotretinoin (refer to section 4.8, Hypervitaminosis A)Texto original en inglés. Nuestra traducción:No se ha establecido una relación causal ni un mecanismo de acción para estos acontecimientos. Sin embargo, la sequedad vulvovaginal puede estar relacionada con los efectos mucocutáneos conocidos de la isotretinoína (ver sección 4.8, Hipervitaminosis A)

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia (unknown frequency) (refer to section 4.4, Sexual disorders).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, disminución de la libido, sequedad vulvovaginal, anhedonia y ginecomastia (frecuencia no conocida) (ver sección 4.4, Trastornos sexuales).

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaProspecto · OrataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:• Problems getting or maintaining an erection • Lower libido or ability to feel pleasure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:• Problemas para conseguir o mantener una erección • Disminución de la libido o de la capacidad de sentir placer.

El mismo texto dice ademásSide effectsThese side effects are usually mild and dose related. After the dose of ORATANE capsules is reduced or stopped most of these side effects should disappear within a few days or weeks.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos efectos secundarios suelen ser leves y están relacionados con la dosis. Después de reducir la dosis de las cápsulas de ORATANE o de interrumpirlas, la mayoría de estos efectos secundarios debería desaparecer en unos días o semanas.

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El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Prospecto Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTexto revisadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4Sexual disorders have been reported in patients treated with isotretinoin. In some cases, symptoms have persisted after discontinuation.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han notificado trastornos sexuales en pacientes tratados con isotretinoína. En algunos casos, los síntomas han persistido tras la interrupción.

Documento de la agencia del medicamento Recent data sheet updates: Important new safety informationLeído en la web de la agencia del medicamento: MedsafePublicadoComprobado
Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Leído en la web de la agencia del medicamento: MedsafeAdoptadoComprobado
AlemaniaTexto para profesionales · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsDie Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder Abbruch der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios remiten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento, pero algunos pueden persistir incluso una vez finalizado este.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntSexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido, Gynäkomastie, ulvovaginale TrockenheitTexto original en alemán. Nuestra traducción:Disfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginal

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Texto para profesionales FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaProspecto · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder nach Beendigung der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texto original en alemán. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios remiten después de modificar la dosis o de finalizar el tratamiento, pero algunos pueden persistir incluso una vez finalizado este.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten schwächere Libido Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit ScheidentrockenheitTexto original en alemán. Nuestra traducción:dificultades para conseguir o mantener una erección disminución de la libido inflamación de los senos en los hombres, con o sin sensibilidad a la presión sequedad vaginal

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Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbHTexto revisadoComprobado
AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8Sexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:Disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido

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Documento de la agencia del medicamento Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArMPublicadoComprobado
FranciaTexto para profesionales · CONTRACNEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de toléranceD'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:En general, la mayoría de los efectos adversos son reversibles tras la disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento; algunos, sin embargo, persisten después de la suspensión del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · IndéterminéeDysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido. Gynécomastie. Sécheresse vulvo-vaginale.Texto original en francés. Nuestra traducción:Disfunción sexual, incluidas disfunción eréctil y disminución de la libido. Ginecomastia. Sequedad vulvovaginal.

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El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaProspecto · CONTRACNEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminéeProblèmes d’obtention ou de maintien d’une érection, Baisse de la libido, Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité, Sécheresse vaginale.Texto original en francés. Nuestra traducción:Problemas para obtener o mantener una erección, Disminución de la libido, Inflamación de los senos en los hombres, con o sin sensibilidad, Sequedad vaginal.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

El prospecto de otro producto dice otra cosa. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro.

Prospecto Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsActualizado por la agencia del medicamentoComprobado
FranciaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLa plupart de ces effets sont réversibles après une diminution de la posologie ou l’arrêt du traitement, cependant certains effets peuvent persister après la fin du traitement.Texto original en francés. Nuestra traducción:La mayoría de estos efectos son reversibles tras una disminución de la dosis o la suspensión del tratamiento; sin embargo, algunos efectos pueden persistir una vez finalizado el tratamiento.

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Documento de la agencia del medicamento Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSMTexto revisadoComprobado
ItaliaTexto para profesionales · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos son en general reversibles tras la modificación de la dosis o la suspensión del tratamiento; algunos, sin embargo, pueden persistir después de la interrupción de la terapia.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non notaDisfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginaleTexto original en italiano. Nuestra traducción:Disfunción sexual, que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginal

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El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

La ortografía y la puntuación son las del propio documento.

Texto para profesionales Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciTexto revisadoComprobado
ItaliaProspecto · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Los efectos adversos son en general reversibles tras la modificación de la dosis o la interrupción del tratamiento; algunos, sin embargo, pueden continuar después de la suspensión de la terapia.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).- Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione - Calo della libido - Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini - Secchezza vaginaleTexto original en italiano. Nuestra traducción:- Problemas para conseguir o mantener la erección - Disminución de la libido - Aumento de tamaño de las mamas con o sin sensibilidad dolorosa en los hombres - Sequedad vaginal

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El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista.

Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciTexto revisadoComprobado
EspañaTexto para profesionales · IsdibenIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadEn general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento pero algunos persisten una vez finalizado éste.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaDisfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginal

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Texto para profesionales Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaProspecto · IsdibenIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)Problemas para obtener o mantener una erección. Disminución de la libido. Inflamación de los senos con o sin sensibilidad en los hombres. Sequedad vaginal

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Prospecto Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATexto revisadoComprobado
EspañaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · IsotretinoínaLos datos presentados en la última revisión sugieren que hay evidencia de que la isotretinoína pueda estar asociada con disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido; el mecanismo responsable puede estar mediado por una reducción de la testosterona en plasma. Por este motivo se incluirán, en la información del producto de medicamentos con isotretinoína, como reacciones adversas los trastornos del aparato reproductor y de la mama de frecuencia desconocida: disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido.

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Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPSPublicadoComprobado
BrasilProspecto · RoacutanIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente reversíveis, com a alteração da dose ou interrupção do tratamento, e alguns podem persistir após a suspensão da medicação.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los efectos adversos son generalmente reversibles con la modificación de la dosis o la interrupción del tratamiento, y algunos pueden persistir después de la suspensión de la medicación.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida:Sistema reprodutivo: disfunção sexual, inclusive disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter ereção satisfatória para a relação sexual) e diminuição da libido (redução no impulso sexual).Texto original en portugués. Nuestra traducción:Aparato reproductor: disfunción sexual, incluida la disfunción eréctil (incapacidad para alcanzar o mantener una erección satisfactoria para la relación sexual) y la disminución de la libido (reducción del impulso sexual).

El mismo texto dice además8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos de investigação e de pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida.Texto original en portugués. Nuestra traducción:Los acontecimientos adversos que se enumeran a continuación reflejan la experiencia de estudios de investigación y de poscomercialización. Se desconoce la relación de algunos de estos acontecimientos con el tratamiento con Roacutan®.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

Prospecto Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Farmoquímica S/ATexto aprobadoComprobado
BrasilTexto para profesionales · RoacutanIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Texto para profesionalesRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ALo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Intento
IndiaTexto para profesionales · IsotroinIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose RelationshipMost adverse reactions reported in clinical trials with isotretinoin were reversible when therapy was discontinued; however, some persisted after cessation of therapy.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La mayoría de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos con isotretinoína fueron reversibles al interrumpir el tratamiento; sin embargo, algunas persistieron tras el cese del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceReproductive System: Abnormal menses, sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: menstruación anormal, disfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido.

El mismo texto dice ademásCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceThe adverse reactions listed below reflect experience from investigational studies of isotretinoin, and the postmarketing experience. The relationship of some of these events to isotretinoin therapy is unknown.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas que se enumeran a continuación reflejan la experiencia de los estudios de investigación con isotretinoína y la experiencia poscomercialización. Se desconoce la relación de algunos de estos acontecimientos con el tratamiento con isotretinoína.

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Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Texto para profesionales ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoComprobado
IndiaProspecto · IsotroinIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Prospecto PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)El texto no lleva fechaComprobado
IndiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Documento de la agencia del medicamento Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLeído en la web de la agencia del medicamento: CDSCOPublicadoComprobado
IrlandaTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento, pero algunos pueden persistir una vez finalizado este.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, vulvovaginal drynessTexto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginal

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Texto para profesionales Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Health Products Regulatory Authority (HPRA)Texto revisadoComprobado
IrlandaProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Los efectos secundarios son generalmente reversibles tras cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento; sin embargo, algunos pueden continuar una vez interrumpido el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data)Problems getting or maintaining an erection Lower libido Breast swelling with or without tenderness in males Vaginal drynessTexto original en inglés. Nuestra traducción:Problemas para conseguir o mantener una erección Disminución de la libido Inflamación de los senos con o sin sensibilidad en los hombres Sequedad vaginal

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Prospecto Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Health Products Regulatory Authority (HPRA)El texto no lleva fechaComprobado
Arabia SaudíCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSummaryDiscontinuation of isotretinoin may not always resolve psychiatric or sexual disorders.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La interrupción de la isotretinoína puede no resolver siempre los trastornos psiquiátricos o sexuales.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersPost-marketing reports describe sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynecomastia and vulvovaginal dryness in patients treated with isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las notificaciones poscomercialización describen disfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia y sequedad vulvovaginal en pacientes tratados con isotretinoína.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersThese events may persist after discontinuation, and in such cases, further specialist evaluation is recommended.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos acontecimientos pueden persistir tras la interrupción y, en esos casos, se recomienda una evaluación adicional por un especialista.

La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto.

Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la web de la agencia del medicamento: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)FechadoComprobado
Arabia SaudíTexto para profesionales · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

Texto para profesionalesROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHLo intentamos en: sdi.sfda.gov.sa/Intento
Arabia SaudíProspecto · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto.

ProspectoROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHLo intentamos en: sdi.sfda.gov.sa/Intento
Arabia SaudíCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento · RuatineIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Leído en la web de la agencia del medicamento: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)PublicadoComprobado
MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, difficulties achieving orgasm, and reduced sensation in the genital area have also been reported following isotretinoin use.Texto original en inglés. Nuestra traducción:También se ha notificado disfunción sexual, que incluye disfunción eréctil, disminución de la libido, sequedad vulvovaginal, dificultades para alcanzar el orgasmo y reducción de la sensibilidad en la zona genital, tras el uso de isotretinoína.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSome cases have also reported persistent sexual dysfunction even after discontinuing isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En algunos casos también se ha notificado disfunción sexual persistente incluso después de interrumpir la isotretinoína.

El mismo texto dice ademásBackground of the Safety IssueThe in-depth safety review by the IEWG of the CHM concluded that the currently available data is unable to definitively confirm that isotretinoin caused the psychiatric and sexual side effects.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La revisión de seguridad en profundidad del IEWG de la CHM concluyó que los datos actualmente disponibles no permiten confirmar de forma definitiva que la isotretinoína causara los efectos secundarios psiquiátricos y sexuales.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for Health Care ProvidersBe vigilant as there are reported cases of persistent sexual dysfunction even after the discontinuation of isotretinoin.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Manténgase alerta, ya que hay casos notificados de disfunción sexual persistente incluso después de la interrupción de la isotretinoína.

Es una alerta de seguridad para profesionales sanitarios. No ordena ningún cambio en los textos de los productos sobre la función sexual.

La frase sobre la revisión británica («no permiten confirmar de forma definitiva») recoge la conclusión de un grupo de expertos británico (el Isotretinoin Expert Working Group de la Commission on Human Medicines). No es una conclusión propia de la agencia del medicamento de Malasia.

El texto para profesionales (package insert) y el prospecto que hemos leído de un producto de este país no recogen ningún efecto secundario sexual.

Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoComprobado
MalasiaTexto para profesionales · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety ProfileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento, pero algunos pueden persistir una vez finalizado este.

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Texto para profesionales Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: QUEST 3+ Product SearchTexto revisadoComprobado
MalasiaProspecto · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento

Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Side effectsThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento, pero algunos pueden persistir una vez finalizado este.

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Prospecto Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: QUEST 3+ Product SearchTexto revisadoComprobado
MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Documento de la agencia del medicamento Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoComprobado
MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento

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Documento de la agencia del medicamento Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoComprobado