Texto oficial por medicamento y país: una tabla
Lo que dice la información oficial del producto sobre los efectos secundarios sexuales y los que continúan tras dejarlo, por medicamento y país.
SIDEfxHUB es una organización benéfica de pacientes. No somos profesionales sanitarios y esto no sustituye al consejo médico. No empiece, deje ni cambie ningún medicamento por lo que lea aquí. Consulte antes con su médico o médica.
Si está pasando por un momento difícil:024 (gratuito, 24 horas)717 003 717 Teléfono de la EsperanzaBuscar una línea de ayuda en su país
Qué es esta página
Esta página es una recopilación de lo que dice la información oficial del producto, medicamento por medicamento y país por país. Abarca dos cosas: los efectos secundarios sexuales y los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
Cada fila es un documento de un medicamento en un país o región. Puede ser el texto para profesionales, el prospecto o un documento relacionado, como un aviso de seguridad de una agencia del medicamento. La fila dice qué tipo de documento es y de quién son las palabras.
Cada fila da las palabras del texto y el apartado en el que están, el documento con un enlace, la fecha que figura en el documento y el día en que lo comprobamos.
Esto es una recopilación, no una comparación entre países. Las filas siguen un orden fijo, digan lo que digan los textos. Cada fila habla de su propio documento y de ningún otro: los textos de dos productos de un mismo país pueden ser distintos, y entonces cada uno tiene su propia fila.
Lo que un texto significa para un paciente no está en esta página. Cuando un medicamento tiene su propia página, sus filas enlazan con ella.
Cómo se comprobó
Abrimos cada texto el día que aparece en su fila bajo «Comprobado». Cada cita se copió del texto tal como está. La ortografía, la puntuación y las erratas son las del propio documento.
Después hubo una segunda comprobación, hecha aparte. Cada fuente citada se abrió de nuevo y cada cita se comparó con ella carácter por carácter. Cuando había diferencias, la fila se corrigió a partir de la fuente o se dejó fuera.
Cuando no pudimos abrir un texto, la fila lo dice y da el motivo. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. Cuando un texto que abrimos no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, la fila también lo dice. Las palabras que buscamos están en el archivo JSON.
Nada se traslada de un país a otro. No deducimos lo que dice el texto de un país a partir del de otro.
Las filas de Australia son distintas. Leímos cada texto en la web de su agencia del medicamento, la TGA. Las condiciones de acceso de la TGA permiten descargar, visualizar, imprimir y copiar un único ejemplar. Para otros usos remiten al laboratorio titular del medicamento, al que no hemos preguntado. Por eso las filas de Australia se resumen con nuestras propias palabras y no se citan. Cada una de esas filas lo dice, y cada resumen se comprobó con las notas que tomamos durante la lectura.
Cuando un texto está en un idioma distinto del de esta página, la fila muestra el original, con nuestra traducción debajo. Cuando el organismo que emitió el texto ha publicado su propia versión en el idioma de esta página, la fila muestra esa versión y lo dice. Cada una de nuestras traducciones se comprobó una segunda vez con el original. Están para ayudar y nunca son el texto oficial.
Un texto puede cambiar después del día en que lo comprobamos. La fecha de «Comprobado» le indica hasta qué punto está al día una fila.
Si encuentra un error, escriba a contact@sidefxhub.com. Volveremos a abrir la fuente y corregiremos la fila si está mal.
Cómo citarla
Cada fila tiene su propia dirección: la dirección de esta página, seguida de # y del nombre de la fila. La fila de la sertralina en el Reino Unido, por ejemplo, es #sertraline-uk. El nombre del país al principio de una fila es un enlace a esa dirección. Los nombres de las filas nunca cambian y son los mismos en todos los idiomas de esta página.
Para las palabras de un texto oficial, nombre el documento y su fecha. Ambos están en la fila. Para la recopilación en su conjunto, nombre a SIDEfxHUB y dé la dirección de esta página. Diga qué día se comprobó el texto.
Lo que puede reutilizar, y en qué condiciones, está encima de la primera tabla.
La recopilación como archivo
La recopilación completa se puede descargar. Los archivos contienen todas las filas de esta página, y sus direcciones no cambian.
- label-ledger.json lo contiene todo: cada documento, sus pasajes en el original, las versiones lingüísticas oficiales, nuestras traducciones y nuestros resúmenes en siete idiomas, las fechas y lo que buscamos o intentamos.
- label-ledger.csv es una tabla con una línea por cada pasaje. Un documento sin ningún pasaje tiene una línea. Impórtelo como texto: las citas son exactas, así que una celda puede empezar con un guion o una viñeta.
- label-ledger.csv-metadata.json describe las columnas del archivo CSV para los programas informáticos y lleva las condiciones de reutilización.
Las columnas del archivo CSV
record_id: el nombre de la fila en esta página.medicine: el medicamento, por su denominación internacional.jurisdiction: el país o región, con nuestro código corto, comoukoeu.iso: lo mismo como código de país ISO. La Unión Europea esEU.kind: el tipo de documento:professional,patient-leafletoregulator-communication.issuer: en unregulator-communication, de quién son las palabras:regulator,companyogovernment.access: si abrimos el texto:opened,could-not-openono-product.access_reason: por qué no se pudo abrir un texto.document: el título del propio documento.product: el producto al que pertenece el texto, con su forma y su laboratorio titular.source_type: el tipo de lugar donde leímos el texto, como la base de datos de la agencia del medicamento o la web del laboratorio titular.source_name: el nombre de ese lugar.passage_key: el nombre del pasaje dentro de su fila.passage_kind: qué es el pasaje:sexual-persistence,sexual-side-effects,general-persistence,qualificationoregulator-statement.in_warnings: en un pasajesexual-persistence, si está en un apartado de advertencias del texto.qualifies: en unaqualification, el pasaje que matiza.section: los encabezados bajo los que está el pasaje, tal como figuran en el texto.quote_lang: el idioma de la cita.quote: las palabras exactas del texto.quote_en: la cita en inglés.quote_en_by: de quién es ese inglés:original,officialuours.summary_en: nuestro resumen en inglés, cuando un texto se resume y no se cita.summary_reason: por qué se resume el texto.text_date: la fecha que figura en el documento.text_date_kind: qué tipo de fecha es, como una revisión o una publicación.since: desde cuándo consta la frase, cuando lo dice un documento oficial fechado.since_scope: si esa fecha vale para los textos del país o para el texto de este producto.since_basis: las filas de los documentos que lo dicen.source_url: la dirección del documento.checked: el día en que abrimos la fuente por última vez, o lo intentamos.changed: el día en que cambió por última vez lo sustancial de la fila.verified: el resultado de la segunda comprobación.anchor: la dirección de la fila en esta página.
Países y regiones
- India
- Notificar un efecto adverso: PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
- La dirección no se pudo volver a comprobar el
La recopilación completa en un archivo: JSON · CSV
Para citar esta recopilación, nombre a SIDEfxHUB y dé la dirección de esta página.
Puede reutilizar esta página y sus archivos de datos con la licencia CC BY 4.0 (Creative Commons Attribution 4.0 International) si cita a SIDEfxHUB como fuente y da la dirección de esta página.
La misma recopilación está cubierta también cuando aparece debajo de un artículo sobre un medicamento. El resto de esta web no está cubierto: nuestros artículos, las historias de pacientes, los vídeos y los carteles conservan los derechos de autor ordinarios.
Los textos citados aquí, en el original o en nuestra traducción, son citas: nosotros no los licenciamos. La licencia cubre nuestra recopilación: la selección, las fechas, las comprobaciones y las explicaciones.
Sertralina
En el caso de la sertralina (Zoloft, Lustral), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos la sertralina, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · LustralSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · LustralSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems: | Prospecto Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswer Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoNews story Este documento no dice a qué medicamentos se refiere. No nombra el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information review Este documento no dice a qué medicamentos se refiere. No nombra el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento MHRA Safety Roundup: December 2025Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precauciones El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El 13 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 423 fichas técnicas que nombran la sertralina tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about ZOLOFT? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamento09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PublicadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Depression | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSerious side effects and what to do about them · COMMON Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actions El mismo texto dice ademásConclusions and actions Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | PublicadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Zoloft tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonLa sección 4.8 recoge el trastorno de la eyaculación y la disfunción sexual como efectos secundarios frecuentes y remite a la sección 4.4.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoLess serious side effectsEl prospecto australiano de Zoloft (Consumer Medicine Information) recoge la disfunción sexual entre los efectos secundarios menos graves. Dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressants | Intento |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · SetronaSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · SetronaSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBefore you take SETRONA · Before you start to take it El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Prospecto Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet information | Documento de la agencia del medicamento Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | PublicadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. | Texto para profesionales FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Leído en un compendio de información del producto: fachinfo.de | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Probleme Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-Service | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle El propio texto no lleva fecha de revisión. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · ZOLOFTSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale El propio texto no lleva fecha de revisión. | Texto para profesionales Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali: El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · BesitranSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual | Texto para profesionales Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · BesitranSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales: | Prospecto Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo sertralina. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Texto para profesionales ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| BrasilProspecto · ZoloftSertralina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| IndiaTexto para profesionales · DaxidSertralina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos; el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Intento |
Citalopram
En el caso del citalopram (Celexa, Cipramil), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS o los IRSN. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos el citalopram, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known) El mismo texto dice además4. Possible side effects | Prospecto Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswer Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precauciones El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 320 fichas técnicas de esa base de datos que nombran el citalopram tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of CELEXA? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Function Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs El mismo texto dice además8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto aprobadoComprobado |
| CanadáProspecto · CelexaCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoPossible side effects from using CELEXA · Side effects may include: | Prospecto Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actions El mismo texto dice ademásConclusions and actions Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo citalopram. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | PublicadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo citalopram. | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · CIPRAMILCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Cipramil tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · CIPRAMILCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 2 · WarningsEl prospecto australiano de Cipramil (Consumer Medicine Information) dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhile you are taking it · Things you must do Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: El mismo texto dice ademásSide effects | Prospecto Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background El mismo texto dice además3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-Service | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web pide iniciar sesión; la web pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesCipramil, Lundbeck GmbHLo intentamos en: www.fachinfo.de/ | Intento |
| AlemaniaTexto para profesionales · Citalopram-ratiopharm®Citalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Selten Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · SEROPRAMCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · SEROPRAMCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioni Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocida El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversas Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · SeropramCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precauciones Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversos | Prospecto Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo citalopram. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · DenylCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Comum Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Desconhecido El mismo texto dice además9. REAÇÕES ADVERSAS Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilProspecto · DenylCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| BrasilProspecto · AlcytamCitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Torrent do Brasil Ltda. | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilProspecto · CipramilCitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| IndiaTexto para profesionalesCitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Intento |
Escitalopram
En el caso del escitalopram (Lexapro, Cipralex), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS o los IRSN. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos el escitalopram, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please note Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data): El mismo texto dice además4. POSSIBLE SIDE EFFECTS | Prospecto PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswer Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precauciones El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Ninguna de las 332 fichas técnicas de esa base de datos que nombran el escitalopram tenía una frase sobre una disfunción sexual que continúe después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actions El mismo texto dice ademásConclusions and actions Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo escitalopram. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | PublicadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo escitalopram. | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · LEXAPROEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual DysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Lexapro tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.En el texto de este producto desde 2023, según el texto para profesionales, 23 de agosto de 2023. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · LEXAPROEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 2 · WarningsEl prospecto australiano de los comprimidos de Lexapro (Consumer Medicine Information) dice que los medicamentos como este pueden causar problemas sexuales y que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhile you are taking it · Things you must do Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: El mismo texto dice ademásSide effects | Prospecto Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction El mismo texto dice además3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Lo que dijo la agencia del medicamento3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background El mismo texto dice además3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Es la copia de un compendio de información del producto. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Leído en un compendio de información del producto: PatientenInfo-Service | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web pide iniciar sesión; la web pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesCipralex, H. Lundbeck A/SLo intentamos en: www.fachinfo.de/ | Intento |
| AlemaniaTexto para profesionales · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · SEROPLEXEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables El propio texto no lleva fecha de revisión. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · SEROPLEXEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) : El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non nota El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioni Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Desconocida El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversas Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · CipralexEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precauciones Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversos | Prospecto Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo escitalopram. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · EscenaEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Comum Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Desconhecido El mismo texto dice además9. REAÇÕES ADVERSAS Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilProspecto · EscenaEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Último cambio indicadoComprobado |
| BrasilProspecto · EspranEscitalopram: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Torrent do Brasil Ltda. | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilProspecto · LexaproEscitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| IndiaTexto para profesionales · S-CITADEPEscitalopram: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoComprobado |
| IndiaTexto para profesionales · NexitoEscitalopram: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Lo intentamos en: sunpharma.com/india-products/ | Intento |
Fluoxetina
En el caso de la fluoxetina (Prozac), un antidepresivo ISRS, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido, la de un medicamento genérico, dice que se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas continuaron después de dejar los ISRS. Esto se conoce como disfunción sexual post-ISRS (PSSD). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fijó en 2019 el texto de esta advertencia para diez medicamentos, entre ellos la fluoxetina, y una respuesta del Gobierno en el Parlamento dice que la información del producto de todos los ISRS en el Reino Unido se actualizó en 2019 para incluirla. En Estados Unidos, el texto de Prozac para profesionales dice que los síntomas de disfunción sexual ocasionalmente persisten después de dejar la fluoxetina. Esa frase está en el apartado de reacciones adversas, no en una advertencia, y no todas las fichas técnicas de fluoxetina de ese país la tienen.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Uncommon Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Common Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Uncommon Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Rare El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profile Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · d) Paediatric population El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Some patients have had: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) El mismo texto dice además4. Possible side effects El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Prospecto Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswer Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Ficha técnica o resumen de las características del producto · 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento3. Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277) · Prospecto · 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía] · Advertencias y precauciones El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto. Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction El mismo texto dice además5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs La fecha indicada es la de este producto. Los textos de otros productos llevan otras fechas. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. La frase sobre una disfunción sexual que persiste después de dejar el medicamento, la que muestra esta fila, figuraba en 388 de las 439 fichas técnicas de esa base de datos que contienen fluoxetina. Cinco de esas 388 son fichas técnicas de la combinación de olanzapina con fluoxetina. En esas 388 fichas técnicas, la frase figuraba entre las reacciones adversas y en ningún apartado de advertencias. | Texto para profesionales PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include: Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials Experience | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSerious side effects and what to do about them · UNKNOWN En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoConclusions and actions El mismo texto dice ademásConclusions and actions Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo fluoxetina. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | PublicadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) El mismo texto dice ademásProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda una clase de medicamentos y nombra entre ellos el principio activo fluoxetina. | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, December 2021Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual dysfunctionLa sección 4.4 de la información del producto australiana de APO-Fluoxetine tiene una advertencia titulada disfunción sexual. Dice que hay notificaciones de disfunción sexual que duró mucho tiempo, con síntomas que siguieron después de dejar los ISRS o los IRSN.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Urogenital System · UncommonEn la sección 4.8, la lista de efectos secundarios del sistema urogenital incluye la disfunción sexual entre los poco frecuentes y añade entre paréntesis que ocasionalmente persiste después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:El prospecto australiano de APO-Fluoxetine (Consumer Medicine Information) recoge problemas sexuales entre sus efectos secundarios: menor deseo sexual y dificultades con la erección, la eyaculación o el orgasmo. Dice que, en algunos casos, estos han seguido después de terminar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Prospecto APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · Arrow - FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Common Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disorders El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · FluoxFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · Arrow-FluoxetineFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSide effects El mismo texto dice ademásSide effects El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. El prospecto de otro producto dice otra cosa. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro. | Prospecto Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · FluoxFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBefore you take Fluox · Before you start to take it: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSide effects El mismo texto dice ademásSide effects | Prospecto New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Gelegentlich Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Selten El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Kinder und Jugendliche Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · FluctinFluoxetina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; la web pide iniciar sesión. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesFluctin, LillyLo intentamos en: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Intento |
| AlemaniaProspecto · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Funktionsstörung Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hatten Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · FluctinFluoxetina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: el laboratorio titular no publica ningún texto; la web pide iniciar sesión. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoFluctin, LillyLo intentamos en: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Intento |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) El texto es para diez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán y venlafaxina. | Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · PROZACFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · PROZACFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto. | Prospecto Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Raro El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezza Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · Fluoxetina EGFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessuale Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro: El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezza Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessuale Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100) El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, este producto figura como discontinuado o como ya no comercializado, y el texto de esta fila sigue siendo el de este mismo producto. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · Fluoxetina EGFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioni Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’età El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · fluoxetina cinfaFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Raras El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1) En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Hemos buscado en ellos frases sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento, y no los hemos leído enteros. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · fluoxetina cinfaFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexual Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversos En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. | Prospecto Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ese documento trata de toda la clase de medicamentos. No nombra el principio activo fluoxetina. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · FluoxetinFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). El texto del producto original no se pudo abrir. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. | Texto para profesionales Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | El texto no lleva fechaComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilProspecto · FluoxetinFluoxetina: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | El texto no lleva fechaComprobado |
| BrasilProspecto · ProzacFluoxetina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); el laboratorio titular no publica ningún texto. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| IndiaTexto para profesionalesFluoxetina: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesLo intentamos en: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Intento |
Finasterida
En el caso de la finasterida (Propecia), un inhibidor de la 5-alfa-reductasa, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido, en Estados Unidos, en Canadá, en Australia, en Nueva Zelanda, en Alemania, en Francia, en Italia, en España, en Brasil y en la India, en algunos casos la de otro producto, recoge disfunción sexual que continuó después de dejar el tratamiento. En cada uno de esos textos figura entre los efectos secundarios notificados cuando el medicamento ya se usaba de forma generalizada. Varios añaden que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si la finasterida es la causa. Los pacientes llaman síndrome post-finasterida (PFS) a los efectos duraderos tras la finasterida. El texto que fijó para la UE en 2025 una decisión de la Comisión Europea trata del estado de ánimo y de los pensamientos suicidas, y no tiene ninguna frase que diga que los efectos secundarios sexuales continúan después de dejar el medicamento.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown: El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Investigations · Common: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people El mismo texto dice además4. Possible side effects Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Frequency unknown: Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Other side effects may include: El mismo texto dice además4. Possible side effects Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: | Prospecto PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamento3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasteride Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg: | Documento de la agencia del medicamento Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for Healthcare Professionals: Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for Healthcare Professionals: Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for Healthcare Professionals: | Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasteride Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for healthcare professionals: Lo que dijo la agencia del medicamentoAdvice for healthcare professionals: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers: | Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSexual dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido. | Documento de la agencia del medicamento Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects | Documento de la agencia del medicamento Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoSummary of the safety concern: Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Leído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoAnswer Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAnswer Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Reino UnidoRespuesta del Gobierno en el ParlamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoAnswer Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Contiene información parlamentaria con la licencia Open Parliament Licence v3.0. | Respuesta del Gobierno en el Parlamento Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Leído en la web del Parlamento | RespondidoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Anexo III Modificaciones para incluir en las secciones relevantes de la información del productoLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | El texto no lleva fechaComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoMedidas para minimizar el riesgo de pensamientos suicidas con medicamentos que contienen finasterida y dutasterida Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Medidas para minimizar el riesgo de pensamientos suicidas con medicamentos que contienen finasterida y dutasteridaLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendation Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | El texto no lleva fechaComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Una frase que decía que la disfunción sexual continuó después de dejar el tratamiento figuraba en 151 de las 181 fichas técnicas de esa base de datos que nombran la finasterida, y en cada una de ellas entre las reacciones adversas, en ningún apartado de advertencias. De las 30 que no la tienen, 10 son productos para el cabello con fichas técnicas al estilo de Drug Facts, 5 son listados de soluciones magistrales para la piel, 2 no tienen texto sobre reacciones adversas y 13 son fichas técnicas antiguas de comprimidos de 5 mg con una lista anterior de reacciones adversas. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: | Prospecto Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: | Prospecto Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSUPPLEMENT APPROVAL | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVAL Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSUPPLEMENT APPROVAL | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVAL Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Review and discussion El mismo texto dice ademásReview and discussion Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El propio texto no lleva fecha de revisión. | Documento de la agencia del medicamento FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLeído en la web de la agencia del medicamento: U.S. Food and Drug Administration | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoOther warnings you should know about Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoKey Messages El mismo texto dice ademásOverview Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | El texto no lleva fechaComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasteride El mismo texto dice ademásMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, June 2026Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · PROPECIAFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-marketing experienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Propecia recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-marketing experienceEl texto dice que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Proscar recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceEl texto dice que estas notificaciones corresponden a Proscar o a la finasterida en dosis más bajas y que proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · PROPECIAFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effectsEl prospecto australiano de Propecia (Consumer Medicine Information) recoge la dificultad para tener una erección y la disminución de la libido como efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento. En la misma lista dice que, en los ensayos clínicos, estos efectos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomarlo y en muchos de los que siguieron tomándolo, y que se han notificado problemas de eyaculación que continúan después de dejarlo, aunque no con frecuencia.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 6 · Less serious side effectsEl prospecto australiano de Proscar (Consumer Medicine Information) recoge la impotencia, la disminución de la libido y los problemas de eyaculación como efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento. En la misma lista dice que, en algunos casos, estos desaparecieron mientras el paciente seguía tomándolo, y que, cuando duraron, por lo general desaparecieron al dejar de tomar los comprimidos.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders: El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · RicitFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Investigations El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: El mismo texto dice ademásAdverse Effects | Prospecto Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoKey Messages El mismo texto dice ademásKey Messages La página de la agencia del medicamento dice que este artículo tiene más de cinco años y que parte de su contenido puede no estar ya vigente. | Documento de la agencia del medicamento Post-Finasteride SyndromeLeído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | PublicadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · Propecia®Finasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich* Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich* Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · PROSCAR®Finasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekannt Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt El mismo texto dice además4.8 Nebenwirkungen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit Doxazosin Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · Propecia®Finasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen El mismo texto dice además4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · PROSCAR®Finasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit Doxazosin Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Patientenkarte zur sicheren AnwendungLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| AlemaniaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoZusammenfassung La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONEN | Documento de la agencia del medicamento Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| AlemaniaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLeído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent* Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent* Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · CHIBRO-PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein El mismo texto dice además4.8. Effets indésirables El propio texto no lleva fecha de revisión. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : El mismo texto dice además4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · CHIBRO-PROSCARFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires El mismo texto dice ademásPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires | Documento de la agencia del medicamento Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRappel sur les troubles sexuels | Documento de la agencia del medicamento Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTroubles sexuels | Documento de la agencia del medicamento Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRésumé · TROUBLES SEXUELS La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITE | Documento de la agencia del medicamento FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoActualisation du 24/05/2023 Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride | Documento de la agencia del medicamento Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPosition ANSM | Documento de la agencia del medicamento Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures | Documento de la agencia del medicamento Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mg Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTroubles sexuels | Documento de la agencia del medicamento Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Leído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | PublicadoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune* Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune* El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati El propio texto no lleva fecha de revisión. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non nota Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · nota (*) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota El mismo texto dice además4.8 Effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comune Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) El propio texto no lleva fecha de revisión. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): El mismo texto dice además4. Possibili effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili El propio texto no lleva fecha de revisión. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) El propio texto no lleva fecha de revisión. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Puesto a disposición por la agencia del medicamentoComprobado |
| ItaliaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRiassunto La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Leído en la web de la agencia del medicamento: AIFA | PublicadoComprobado |
| ItaliaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSintesi Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSintesi El mismo texto dice ademásSintesi | Documento de la agencia del medicamento Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLeído en la web de la agencia del medicamento: AIFA | PublicadoComprobado |
| ItaliaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLeído en la web de la agencia del medicamento: AIFA | PublicadoComprobado |
| ItaliaCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica) Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Leído en la web de la agencia del medicamento: AIFA | PublicadoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes* Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes* El mismo texto dice además4.8 Reacciones adversas Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversas Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Texto para profesionales Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocida Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuente Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida El mismo texto dice además4.8. Reacciones adversas Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuente Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS) Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · PropeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversos Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · ProscarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) El mismo texto dice además4. Posibles efectos adversos Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Prospecto Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspectoFinasterida: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLeído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | PublicadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoFinasterida: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Documento de la agencia del medicamento Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. | Prospecto finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · FinalopFinasterida: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilTexto para profesionales · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilProspecto · FinastilFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. | Prospecto FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilProspecto · FinaridFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilProspecto · FinalopFinasterida: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| BrasilProspecto · FinasteridaFinasterida: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 14 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca); la web nos pidió demostrar que no somos un robot, y no lo hicimos. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Lo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| IndiaTexto para profesionales · FinpeciaFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System: El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing Experience Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales. | Texto para profesionales FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoComprobado |
| IndiaTexto para profesionales · FincarFinasterida: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing Experience Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. | Texto para profesionales FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoComprobado |
Isotretinoína
En el caso de la isotretinoína (Roaccutane, Accutane), un medicamento para el acné, los textos para profesionales que hemos leído en el Reino Unido, en Estados Unidos (algunos productos), en Canadá, en Australia y en Nueva Zelanda dicen que se ha notificado que los efectos secundarios sexuales continúan, o que pueden continuar, después de dejar el medicamento; varios de esos textos añaden que no se ha establecido una relación causal, y uno, que no puede descartarse un efecto. Algunos otros textos que hemos leído, entre ellos el que acordaron en 2017 las agencias del medicamento de la UE, recogen efectos secundarios sexuales y no tienen ninguna frase que diga que continúan después de dejar el medicamento. Los pacientes llaman síndrome post-Accutane (PAS) a los efectos duraderos tras la isotretinoína.
| País o región | Lo que dice el texto | Documento | Fechas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* Uno de estos documentos anunció la frase y el otro da la actualización por hecha. Ninguno indica el día en que cambió el texto. | Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possible side effects Uno de estos documentos anunció la frase y el otro da la actualización por hecha. Ninguno indica el día en que cambió el texto. | Prospecto Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Leído en un compendio de información del producto: emc | Texto revisadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoRecommendations from the review El mismo texto dice ademásRecommendations from the review La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoIsotretinoin treatment and new safety measures Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8.2.1. Changes to product information | Documento de la agencia del medicamento REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Reino UnidoDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSexual dysfunction Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La agencia del medicamento ha marcado este documento como sustituido. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLeído en la web de la agencia del medicamento: GOV.UK | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnexo II · Modificaciones de la información del producto para el los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional · Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto · Sección 4.8 Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnexo II · Modificaciones de la información del producto para el los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional · Prospecto · 4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | AdoptadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | PublicadoComprobado |
| Unión EuropeaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Leído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines Agency | AdoptadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. La fecha indicada es la de este producto. Los textos de otros productos llevan otras fechas. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. El 13 de octubre de 2026, esta frase estaba en 10 de las 31 entradas de isotretinoína de DailyMed. Ninguna Medication Guide, el texto para pacientes, la tenía. | Texto para profesionales ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · ClaravisIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. | Texto para profesionales CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · AmnesteemIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. | Texto para profesionales AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · ZenataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. | Texto para profesionales ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosTexto para profesionales · MyorisanIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · ClaravisIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · AmnesteemIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosProspecto · ZenataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMed | Texto revisadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · AbsoricaIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive System | Documento de la agencia del medicamento Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PublicadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamento · AbsoricaIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoSUPPLEMENT APPROVAL Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drugs@FDA | Texto aprobadoComprobado |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web rechazó nuestra solicitud. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040 | Intento |
| Estados UnidosDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin Products Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLeído en la web de la agencia del medicamento: FDA email bulletins | PublicadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · EpurisIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto aprobadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · ClarusIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáTexto para profesionales · Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function | Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · AccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · EpurisIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoPossible side effects from using EPURIS®: | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto aprobadoComprobado |
| CanadáProspecto · ClarusIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáProspecto · Absorica LDIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoWhat are possible side effects from using Absorica LD? | Prospecto PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product Database | Texto revisadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSafety Review Findings El mismo texto dice ademásSafety Review Findings Lo que dijo la agencia del medicamentoConclusions and Actions | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLeído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | El texto no lleva fechaComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Lo que dijo la agencia del medicamentoConclusions and actions Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Leído en la web de la agencia del medicamento: Drug and Health Product Portal | PublicadoComprobado |
| CanadáDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Isotretinoin | Documento de la agencia del medicamento Health Product InfoWatch, July 2024Leído en la web de la agencia del medicamento: Government of Canada Publications | PublicadoComprobado |
| AustraliaTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.4 · Sexual DisordersLa sección 4.4 de la información del producto australiana de Roaccutane tiene una advertencia titulada trastornos sexuales. Dice que se han notificado problemas de erección, menor deseo sexual, sequedad de la vulva y la vagina, pérdida de placer y crecimiento de las mamas en hombres. Indica a quien receta el medicamento que pregunte por problemas sexuales antes del tratamiento y que compruebe si aparecen otros nuevos durante este. Dice que no se ha establecido ningún mecanismo para estos efectos y que dejar el medicamento puede no aliviar los síntomas, por lo que puede hacer falta que un especialista los valore.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLa sección 4.8 recoge la disfunción sexual, que incluye problemas de erección, menor deseo sexual, sequedad de la vulva y la vagina, pérdida de placer y crecimiento de las mamas en hombres.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersJusto después de esa lista, la sección 4.8 dice que no se ha establecido que el medicamento cause estos efectos.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects: sexual and reproductive healthEl prospecto australiano de Roaccutane (Consumer Medicine Information) tiene una lista de síntomas relacionados con la salud sexual y reproductiva. Nombra la dificultad para conseguir o mantener una erección, un menor deseo sexual o sentir menos placer, la sequedad vaginal y la hinchazón de las mamas en hombres.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. | Prospecto Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBS | Texto revisadoComprobado |
| AustraliaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Documento de la agencia del medicamentoLo intentamos en: www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutane | Intento |
| Nueva ZelandaTexto para profesionales · OrataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders El mismo texto dice además4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaProspecto · OrataneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: El mismo texto dice ademásSide effects Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Prospecto Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Medsafe | Texto revisadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4 | Documento de la agencia del medicamento Recent data sheet updates: Important new safety informationLeído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | PublicadoComprobado |
| Nueva ZelandaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Leído en la web de la agencia del medicamento: Medsafe | AdoptadoComprobado |
| AlemaniaTexto para profesionales · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Texto para profesionales FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaProspecto · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. | Prospecto Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: ratiopharm GmbH | Texto revisadoComprobado |
| AlemaniaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8 Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Leído en la web de la agencia del medicamento: BfArM | PublicadoComprobado |
| FranciaTexto para profesionales · CONTRACNEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de tolérance Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Indéterminée Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. El propio texto no lleva fecha de revisión. | Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaProspecto · CONTRACNEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminée Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. El propio texto no lleva fecha de revisión. El prospecto de otro producto dice otra cosa. Esta fila muestra el producto que se nombra, y ningún otro. | Prospecto Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicaments | Actualizado por la agencia del medicamentoComprobado |
| FranciaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie orale Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLeído en la web de la agencia del medicamento: ANSM | Texto revisadoComprobado |
| ItaliaTexto para profesionales · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezza Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non nota Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. La ortografía y la puntuación son las del propio documento. | Texto para profesionales Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Texto revisadoComprobado |
| ItaliaProspecto · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possibili effetti indesiderati Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili). Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. El producto original no está en la lista que hemos leído. Este es otro producto de esa lista. | Prospecto Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati Farmaci | Texto revisadoComprobado |
| EspañaTexto para profesionales · IsdibenIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaProspecto · IsdibenIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMA | Texto revisadoComprobado |
| EspañaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Isotretinoína Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Leído en la web de la agencia del medicamento: AEMPS | PublicadoComprobado |
| BrasilProspecto · RoacutanIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida: El mismo texto dice además8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). | Prospecto Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Farmoquímica S/A | Texto aprobadoComprobado |
| BrasilTexto para profesionales · RoacutanIsotretinoína: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ALo intentamos en: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Intento |
| IndiaTexto para profesionales · IsotroinIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose Relationship Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance El mismo texto dice ademásCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. | Texto para profesionales ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoComprobado |
| IndiaProspecto · IsotroinIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. | Prospecto PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com) | El texto no lleva fechaComprobado |
| IndiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLeído en la web de la agencia del medicamento: CDSCO | PublicadoComprobado |
| IrlandaTexto para profesionales · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Texto revisadoComprobado |
| IrlandaProspecto · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.4. Possible side effects Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data) Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Health Products Regulatory Authority (HPRA) | El texto no lleva fechaComprobado |
| Arabia SaudíCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento · RoaccutaneIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSummary Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders La carta empieza diciendo que se escribió de acuerdo con la agencia del medicamento. Las palabras son de la empresa, y no es el texto del propio producto. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Leído en la web de la agencia del medicamento: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | FechadoComprobado |
| Arabia SaudíTexto para profesionales · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | Texto para profesionalesROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHLo intentamos en: sdi.sfda.gov.sa/ | Intento |
| Arabia SaudíProspecto · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | No pudimos abrir este texto el 13 de octubre de 2026: la web no respondió. Eso no dice nada sobre lo que contiene el texto. | ProspectoROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHLo intentamos en: sdi.sfda.gov.sa/ | Intento |
| Arabia SaudíCarta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento · RuatineIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Carta de una empresa a profesionales sanitarios, en la web de la agencia del medicamento Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Leído en la web de la agencia del medicamento: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | PublicadoComprobado |
| MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el textoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction El mismo texto dice ademásBackground of the Safety Issue Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoAdvice for Health Care Providers Es una alerta de seguridad para profesionales sanitarios. No ordena ningún cambio en los textos de los productos sobre la función sexual. La frase sobre la revisión británica («no permiten confirmar de forma definitiva») recoge la conclusión de un grupo de expertos británico (el Isotretinoin Expert Working Group de la Commission on Human Medicines). No es una conclusión propia de la agencia del medicamento de Malasia. El texto para profesionales (package insert) y el prospecto que hemos leído de un producto de este país no recogen ningún efecto secundario sexual. | Documento de la agencia del medicamento Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoComprobado |
| MalasiaTexto para profesionales · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety Profile Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Texto para profesionales Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: QUEST 3+ Product Search | Texto revisadoComprobado |
| MalasiaProspecto · ROACCUTANEIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Una frase general sobre efectos secundarios que pueden continuar. No nombra la función sexual.Side effects Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Prospecto Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: QUEST 3+ Product Search | Texto revisadoComprobado |
| MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoComprobado |
| MalasiaDocumento de la agencia del medicamentoIsotretinoína: la página sobre este medicamento | Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. | Documento de la agencia del medicamento Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLeído en la web de la agencia del medicamento: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoComprobado |