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Efeitos sexuais da fluvoxamina: podem durar?

A fluvoxamina (Luvox) pode atrasar a ejaculação e o orgasmo. A bula traz relatos de que isso continuou após parar: é a PSSD.

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Por Morten SkovPublicado
Efeitos sexuais da fluvoxamina: podem durar?

A fluvoxamina (Faverin no Reino Unido, Luvox na Austrália e no Brasil) pode atrasar a ejaculação e deixar o orgasmo difícil ou impossível de alcançar. A bula brasileira do Luvox traz relatos de que esses problemas continuaram depois de parar o remédio, o que se chama de disfunção sexual pós-ISRS (PSSD).

O NHS, o sistema público de saúde britânico, não tem uma página própria sobre a fluvoxamina, então esse alerta está na bula que vem na caixa. Em 15 de outubro de 2026, a agência britânica de medicamentos (MHRA) anunciou que o próprio nome PSSD será incluído nas bulas de alguns antidepressivos no Reino Unido, entre eles a fluvoxamina.

A história em três linhas

  1. A bula do Luvox lista a ejaculação retardada e a dificuldade para obter orgasmo entre os efeitos colaterais.
  2. A mesma bula diz que houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que “os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs”.
  3. Não existe um número confiável sobre a frequência com que isso acontece (uma revisão de 2023, em inglês). As pessoas afetadas chamam isso de PSSD.

Imprensa: contact@sidefxhub.com

Não encontramos nenhuma entrevista em vídeo com alguém que tomou fluvoxamina. Emily tomou outro ISRS, do mesmo grupo de remédios. Em março de 2019, ela acordou numa manhã e toda a sensibilidade sexual tinha sumido, cerca de três semanas depois da última dose.

Emily, em um vídeo compartilhado pelo grupo de pacientes PSSD Canada, fevereiro de 2022, 4 minutos, em inglês. A partir de 0:30, ela descreve a perda de sensibilidade genital.

Quando gravou este vídeo, mais de um ano depois de parar, a sensibilidade não tinha voltado. O que ela descreve é o mesmo problema sobre o qual a bula do Luvox alerta em um único parágrafo curto.

Quais são os efeitos colaterais sexuais da fluvoxamina?

A bula do Luvox cita dois. Ela lista a “ejaculação anormal (retardada)” entre os efeitos incomuns. A anorgasmia, que a bula descreve como “dificuldade para obter orgasmo”, aparece entre os efeitos de frequência não conhecida.

Na prática, isso pode significar uma relação sexual que demora muito a chegar ao clímax, ou um orgasmo que nunca vem.

Nos anos 1990, os primeiros relatos sugeriam que a fluvoxamina era mais branda com a vida sexual. Depois, pesquisadores do estado de Nova York deram o remédio a voluntários saudáveis que não tinham tido problemas sexuais nas semanas anteriores e acompanharam todos a cada duas semanas.

Após quatro semanas, 7 de 20 voluntários (em inglês) tinham problemas sexuais. Os autores escreveram que o número era maior do que o dos relatos anteriores. O estudo era pequeno e não tinha grupo com placebo.

Os efeitos colaterais sexuais da fluvoxamina podem durar depois de parar?

Sim, em algumas pessoas. A bula do Luvox para o paciente diz: “Disfunção sexual: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/inibidores da recaptação da norepinefrina e da serotonina (IRNSs) podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs.”

A bula para o profissional de saúde traz o mesmo parágrafo, com relatos de “disfunção sexual duradoura” em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação.

O alerta europeu sobre isso é de 2019. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pediu um alerta nesse sentido para dez antidepressivos, e a fluvoxamina é um dos dez. Nos EUA, a frase sobre a persistência aparece apenas nas bulas da fluoxetina; na nossa busca, não a encontramos em nenhuma das bulas americanas da fluvoxamina.

Em algumas pessoas, durou anos depois de parar. Ainda ninguém sabe com quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar. Uma revisão de 2023 (em inglês) da pesquisa não encontrou um número confiável sobre a frequência com que isso acontece.

Joanna Moncrieff, professora de psiquiatria no University College London (UCL), fala sobre a disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). Vídeo publicado pela PSSD Network, junho de 2026, 90 segundos, em inglês.

O que a MHRA anunciou sobre a PSSD em outubro de 2026?

Em 15 de outubro de 2026, a MHRA, a agência britânica de medicamentos, publicou uma Drug Safety Update (em inglês), uma atualização de segurança de medicamentos. Ela cita a fluvoxamina entre os antidepressivos ligados a problemas sexuais que podem continuar depois de parar.

Ela também diz que o termo “PSSD” será incluído nas bulas para pacientes. Isso ainda não aconteceu: a bula britânica do Faverin no compêndio de medicamentos, revisada pela última vez em fevereiro de 2026, não usa essa palavra.

A mesma atualização pede que quem receita esses medicamentos converse sobre esse risco quando alguém começa um antidepressivo, muda a dose ou vai a uma revisão. Nosso guia sobre o que a MHRA, a EMA e a FDA dizem sobre a PSSD mostra o que outras agências de medicamentos disseram. Os textos oficiais, país por país, estão no fim desta página.

O que posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa decisão é sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez.

Se as mudanças não passaram desde que você parou, conte ao seu médico ou à sua médica. Leve as datas: “Fluvoxamina 100 mg desde janeiro de 2023, último comprimido em março de 2024”.

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Uma anotação do médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

  • Não precisa de prova. Uma suspeita basta, mesmo anos depois de parar.
  • Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
  • Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O guia da própria MHRA para fazer uma notificação pelo Yellow Card, cerca de 90 segundos, em inglês.

O que mais as pessoas perguntam?

Pode ser só a doença? Ela pode ter um papel: um documento de 2026 da agência de medicamentos da Nova Zelândia (em inglês) observa que a própria depressão costuma reduzir o desejo sexual. Os médicos e pesquisadores que propuseram, em 2022, critérios para a PSSD (em inglês) perguntam como era o sexo antes do remédio. Uma mudança que dura três meses depois de parar, dizem eles, torna a PSSD mais provável.

A fluvoxamina afeta as mulheres também? Sim. Metade dos voluntários saudáveis do estudo de Nova York eram mulheres. A anorgasmia (dificuldade para obter orgasmo) que a bula cita não se limita aos homens. Nosso artigo sobre a PSSD em mulheres mostra o que se sabe até agora.

É o mesmo que com o Prozac ou o Lexapro? A frase da bula corresponde ao texto que a UE pediu para os dez medicamentos. Nossas páginas sobre o Prozac e o Lexapro tratam desses remédios, e como a PSSD é diagnosticada explica o que levar ao seu médico ou à sua médica.

Emily perdeu toda a sensibilidade sexual cerca de três semanas depois da última dose, e mais de um ano depois ela não tinha voltado. Se isso lembra o que acontece com você depois da fluvoxamina, leia mais sobre a PSSD e notifique: uma notificação vale mesmo anos depois.

Fontes

  1. Luvox (maleato de fluvoxamina) comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, bula do paciente, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. (MS 1.0553.0352), cópia pública do titular, texto de fevereiro de 2022, consultada em 20 de outubro de 2026 (não é a cópia da base da Anvisa, que não pôde ser aberta). Seção 4, “Disfunção sexual” (o parágrafo sobre relatos de sintomas que continuaram após a descontinuação); seção 8, efeitos incomuns (“ejaculação anormal (retardada)”) e de frequência não conhecida (“anorgasmia (dificuldade para obter orgasmo)”). Sobre a bula britânica do Faverin (emc 1169, revisada em fevereiro de 2026), que não usa o termo PSSD (verificado em 20 de outubro de 2026), veja medicines.org.uk/emc/product/1169/pil.
  2. Luvox (maleato de fluvoxamina), bula do profissional de saúde, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda., texto de fevereiro de 2022. Seção 5, “Advertências e precauções”, parágrafo “Disfunção sexual” (“Houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs”); seção 9, reações adversas, distúrbios do sistema reprodutivo.
  3. Agência Europeia de Medicamentos, Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC), recomendações sobre sinais adotadas na reunião de 13 a 16 de maio de 2019 (em inglês), EMA/PRAC/265212/2019, seção 1.3. O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.
  4. MHRA, Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunction (em inglês), Drug Safety Update, 15 de outubro de 2026. A nota 1 cita citalopram, escitalopram, duloxetina, fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina e nortriptilina. O texto de bula que ela descreve é anunciado para o futuro (“will be added”). A mesma página diz aos pacientes que não parem de tomar um medicamento sem antes falar com seu profissional de saúde.
  5. Bulas dos EUA: nossa busca na base de dados de bulas openFDA (em inglês), registrada em PSSD: alertas pelo mundo. A frase sobre a persistência aparece apenas nas bulas da fluoxetina; não foi encontrada nas bulas da fluvoxamina verificadas.
  6. Nafziger AN, Bertino JS Jr, Goss-Bley AI, Kashuba AD. Incidence of sexual dysfunction in healthy volunteers on fluvoxamine therapy (em inglês). J Clin Psychiatry 1999;60(3):187-90. 20 voluntários saudáveis (10 homens, 10 mulheres), fluvoxamina 150 mg por dia; problemas sexuais em 4 após duas semanas e em 7 após quatro semanas, nenhum antes. Sem grupo com placebo.
  7. Tarchi L, Merola GP, Baccaredda-Boy O et al. Selective serotonin reuptake inhibitors, post-treatment sexual dysfunction and persistent genital arousal disorder: a systematic review (em inglês). Pharmacoepidemiol Drug Saf 2023;32(10):1053-67.
  8. Medsafe, Update on sexual dysfunction following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors (em inglês), documento para o Medicines Adverse Reactions Committee, 11 de junho de 2026. Seção 2.2.1, disfunção sexual na depressão.
  9. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76.
  10. Vídeos: PSSD Canada, Emily’s experience with PSSD (em inglês), fevereiro de 2022. A descrição do vídeo situa o início dos sintomas em março de 2019. Ela conta que começaram cerca de três semanas depois de parar (0:20) e que duravam havia mais de 14 meses (1:45); PSSD Network, Professor Joanna Moncrieff discusses Post-SSRI Sexual Dysfunction (em inglês), junho de 2026; MHRA, Yellow Card - How to report (em inglês).

Isto não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou sua médica antes de tomar decisões sobre o tratamento.

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Fluvoxamina: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo ISRS fluvoxamina (Luvox, Faverin), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a fluvoxamina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Fluvoxamina: os textos oficiais, país por país (29 textos lidos)
Fluvoxamina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluvoxamina pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · UncommonAbnormal (delayed) ejaculationTexto original em inglês. Nossa tradução:Ejaculação anormal (retardada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Frequency not knownAnorgasmia, menstrual disorders (such as amenorrhea, hypomenorrhea, metrorrhagia, menorrhagia). ****postpartum haemorrhageTexto original em inglês. Nossa tradução:Anorgasmia, alterações menstruais (como amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia). ****hemorragia pós-parto

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsAdverse events, observed in clinical studies at frequencies listed below, are often associated with the illness and are not necessarily related to treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os eventos adversos observados em estudos clínicos nas frequências listadas abaixo costumam estar associados à doença e não estão necessariamente relacionados ao tratamento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Faverin 50 mg film-coated tabletsFaverin 50 mg film-coated tablets, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 3 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipoPublicadoConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including Fluvoxamine Maleate Tablets, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.4)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo os comprimidos de maleato de fluvoxamina, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.4)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original em inglês. Nossa tradução:Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Não há no DailyMed nenhuma bula chamada Luvox. Este texto é publicado com o nome da substância pela ANI Pharmaceuticals, que detém, na FDA, o pedido de registro do Luvox em comprimidos que a FDA lista como medicamento de referência (NDA 021519). O primeiro pedido de registro do Luvox (NDA 020243) consta como descontinuado.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 54 bulas desse banco de dados que mencionam fluvoxamina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde FLUVOXAMINE MALEATE tablets, for oral use: Full Prescribing InformationFluvoxamine maleate tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, ANI Pharmaceuticals, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, sem nenhuma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs (see 8 ADVERSE REACTIONS).Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS (ver 8 REAÇÕES ADVERSAS).

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde Product Monograph Including Patient Medication Information: LUVOX®, fluvoxamine maleate, Film-coated, scored tabletsLuvox film-coated, scored tablets 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Luvox para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LUVOX® (fluvoxamine maleate)LUVOX, Viatris Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/Tentativa
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden langanhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichanomale (verzögerte) EjakulationTexto original em alemão. Nossa tradução:ejaculação anormal (retardada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntAnorgasmie, Menstruationsstörungen (wie Amenorrhoe, Hypomenorrhoe, Metrorrhagie, Menorrhagie)Texto original em alemão. Nossa tradução:Anorgasmia, distúrbios menstruais (como amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia)

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenUnerwünschte Wirkungen, die in klinischen Studien mit nachfolgend angeführter Inzidenz beobachtet wurden, sind häufig in Zusammenhang mit der Erkrankung zu sehen und sind nicht zwangsläufig behandlungsbedingt.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis observados em estudos clínicos com a incidência indicada abaixo costumam estar associados à doença e não são necessariamente causados pelo tratamento.

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationFevarin 50 mg Filmtabletten, Viatris Healthcare GmbH · Lido em um compêndio de bulas: fachinfo.deTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
França

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentsEjaculation anormale (retardée)Texto original em francês. Nossa tradução:Ejaculação anormal (retardada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeAnorgasmie, troubles des règles (tels que aménorrhée, hypoménorrhée, métrorragie, ménorragie), hémorragie du post-partum****Texto original em francês. Nossa tradução:Anorgasmia, distúrbios menstruais (como amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia), hemorragia pós-parto****

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables, observés au cours des études cliniques aux fréquences mentionnées ci-dessous, sont souvent en rapport avec la maladie sous-jacente et ne sont pas forcément consécutifs au traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis observados durante os estudos clínicos, nas frequências indicadas abaixo, costumam estar relacionados à doença de base e não são necessariamente consequência do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitFLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable, VIATRIS MEDICAL · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoAtualizado pela agência reguladoraConferido
Itália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comuniEiaculazione alterata (ritardata)Texto original em italiano. Nossa tradução:Ejaculação anormal (retardada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Frequenza non notaAnorgasmia, disturbi mestruali (come amenorrea, ipomenorrea, metrorragia, menorragia), ****emorragia postpartumTexto original em italiano. Nossa tradução:Anorgasmia, distúrbios menstruais (como amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia), ****hemorragia pós-parto

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiGli eventi avversi, osservati in studi clinici alla frequenza sotto descritta, sono spesso associati alla malattia e non sono necessariamente correlati al trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os eventos adversos observados em estudos clínicos, nas frequências descritas abaixo, costumam estar associados à doença e não são necessariamente relacionados ao tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoFevarin 50 mg compresse rivestite con film, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
Espanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe ha informado de casos de disfunción sexual duradera donde los síntomas han continuado a pesar de la interrupción de los ISRS.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesEyaculación anormal (retardada)Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ejaculação anormal (retardada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaAnorgasmia, trastornos menstruales (como amenorrea, hipomenorrea, metrorragia, menorragia, hemorragia posparto****Texto original em espanhol. Nossa tradução:Anorgasmia, distúrbios menstruais (como amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia, hemorragia pós-parto****)

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversasLos efectos adversos, observados en los ensayos clínicos con las frecuencias listadas más abajo, con frecuencia están relacionadas con la enfermedad y no necesariamente relacionadas con el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os efeitos adversos observados nos ensaios clínicos, nas frequências listadas abaixo, costumam estar relacionados à doença e não necessariamente ao tratamento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaDumirox 100 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Brasil

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual:Disfunção sexual: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/inibidores da recaptação da norepinefrina e da serotonina (IRNSs) podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo · Incomumejaculação anormal (retardada).

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo · Não conhecidaanorgasmia, alterações menstruais (amenorreia, hipomenorreia, metrorragia, menorragia), hemorragia pós-parto1.

O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas, observadas nos estudos clínicos, nas frequências relacionadas abaixo, são geralmente associadas à própria patologia tratada, não sendo necessariamente relacionadas ao medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde LUVOX® maleato de fluvoxamina, BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDELuvox comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.Também no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoTexto aprovadoConferido
Índia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de fluvoxamina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Luvox
Canadá, Brasil
Faverin
Reino Unido
Fevarin
Alemanha, Itália
Floxyfral
França
Dumirox
Itália, Espanha
Maveral
Itália
Afluv
Brasil
Fluvique
Brasil
Revoc
Brasil
Semtri
Brasil

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV

Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.