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Quanto tempo o Prozac fica no organismo?

O Prozac (fluoxetina) fica no corpo por cinco a seis semanas depois da última cápsula. Os efeitos colaterais sexuais podem durar mais: é a PSSD.

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Por Morten SkovPublicado
Quanto tempo o Prozac fica no organismo?

O Prozac (fluoxetina) fica no corpo por cinco a seis semanas depois da última cápsula, diz a bula britânica para o profissional de saúde (em inglês). Os efeitos colaterais sexuais podem durar mais do que o remédio. A bula britânica alerta que eles às vezes continuaram depois de parar, e então o quadro se chama disfunção sexual pós-ISRS (PSSD).

Se você parou há poucas semanas, ainda resta um pouco no seu corpo. Se já faz meses, esses números dizem que ele já saiu. Você não precisa esperar o remédio sair do organismo para contar ao seu médico ou à sua médica o que mudou.

A PSSD não é só uma questão sexual, embora o nome sugira isso. A lista de critérios que médicos e pesquisadores propuseram em 2022 (em inglês) para reconhecê-la traz um sinal que todo caso precisa ter: uma mudança duradoura na sensibilidade dos genitais, muitas vezes dormência. Ela também lista embotamento emocional, dificuldade de concentração e de memória e mudanças em outros sentidos.

A história em três linhas

  1. A fluoxetina fica no corpo por cinco a seis semanas depois da última cápsula (bula britânica para o profissional de saúde, em inglês).
  2. A bula britânica (em inglês) diz que, em alguns casos, os problemas sexuais “continuaram após a interrupção do tratamento”. A bula americana do Prozac diz, desde 2011 (em inglês), que eles “ocasionalmente persistem”.
  3. Não existe um número confiável sobre a frequência (revisão de 2023, em inglês). As pessoas afetadas chamam o quadro de PSSD.

Imprensa: contact@sidefxhub.com

Katie tinha 21 anos quando recebeu a receita de Prozac, um antidepressivo ISRS (inibidor seletivo da recaptação de serotonina), e tomou o remédio por cerca de três anos. Os problemas sexuais e emocionais dela não acabaram quando as cápsulas acabaram. Neste trecho curto, ela conta como foi voltar ao clínico geral. Assista se alguém já disse a você que devia ser outra coisa.

Um trecho (de 4:40 a 5:16) da entrevista de Katie à Moral Medicine, de maio de 2026, em inglês. As opiniões são dela. A história dela no nosso site: Katie: 14 anos depois do Prozac.

Naquele momento, conta ela, ainda não sabia que o remédio estava por trás daquilo. Os médicos apontavam baixa autoestima, trauma e depressão. Antes da fluoxetina, diz, ela também tinha pouca confiança e trauma, mas nenhum problema com sexo, com atração ou com a sensação de estar perto de alguém. “Antes dos ISRS, eu vivia tudo isso de forma muito normal.”

Qual é a meia-vida do Prozac?

Cerca de quatro a seis dias, se você toma todos os dias. É o tempo que a quantidade no seu sangue leva para cair pela metade. Depois de uma meia-vida, sobra metade. Depois de duas, um quarto.

Existe um segundo relógio. O fígado transforma a fluoxetina em norfluoxetina, outra substância que também age no corpo. Ela pode levar até 16 dias para cair pela metade. Juntas, diz a bula britânica para o profissional de saúde, as duas mantêm o remédio no seu corpo por cinco a seis semanas. Se você tem doença no fígado, as duas levam mais tempo para cair pela metade.

Dá para ver isso na própria bula. A bula britânica da fluoxetina (em inglês) diz para não tomar um tipo mais antigo de antidepressivo, chamado IMAO (inibidor da monoaminoxidase), por pelo menos cinco semanas depois de parar a fluoxetina. Depois de um tratamento longo ou com dose alta, acrescenta, seu médico ou sua médica pode precisar esperar mais. Esse intervalo existe porque a fluoxetina ainda está no seu corpo, e os dois remédios poderiam interagir.

O Prozac continua no cérebro depois que você para?

Nos primeiros dias, em grande parte sim. Depois, parece sair do cérebro quase na mesma velocidade em que sai do sangue.

A fluoxetina contém flúor, que um tipo especial de ressonância magnética consegue detectar em um cérebro vivo.

A estrutura química da fluoxetina, desenhada com linhas e anéis, com três átomos de flúor marcados com F na ponta direita
A estrutura da fluoxetina. Os três átomos de flúor (F) são o que permite a um aparelho encontrá-la no cérebro. Imagem: Fluoxetine.svg (em inglês), de Vaccinationist, domínio público, via Wikimedia Commons.

Em um pequeno estudo americano (em inglês), pessoas que tomavam fluoxetina todos os dias passaram a tomar placebo (comprimidos sem remédio) por três dias. Em média, o cérebro ainda mostrava quase 9 em cada 10 do sinal da fluoxetina e do que o corpo produz a partir dela. Com a paroxetina, outro ISRS, eram cerca de 4 em cada 10.

Para saber o que acontece depois disso, uma equipe francesa (em inglês) examinou apenas duas pessoas depois que elas pararam. No geral, o remédio saiu do cérebro e do sangue em ritmo parecido. O exame mostra se o remédio está lá. Não mostra por que os sintomas podem continuar depois que ele saiu.

Por que os efeitos colaterais duram depois que o Prozac saiu do organismo?

Ainda não se sabe a causa, diz uma revisão de 2022 (em inglês). Mas a bula britânica alerta sobre isso. Remédios como a fluoxetina podem causar problemas sexuais, diz ela, e acrescenta: “Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.” Ela não dá data de término. Nosso artigo sobre os efeitos colaterais sexuais do Prozac trata da frequência com que eles aparecem.

A lista de critérios de 2022 diz que os efeitos colaterais sexuais comuns podem se prolongar por dias ou semanas depois da última dose. Quando os problemas já duram três meses, diz ela, a PSSD é mais provável. É mais do que o dobro do tempo que até a fluoxetina leva para sair do seu corpo.

Dois relógios depois da sua última cápsula de fluoxetina

A fluoxetina saiu do seu corpo pelos números britânicos6 semanas
Problemas sexuais ainda presentes: PSSD mais provável critérios de 20223 meses
Cinco a seis semanas: a bula britânica para o profissional de saúde. Três meses: os critérios de 2022. Nenhum dos dois é uma data de término para os efeitos colaterais.

Para algumas pessoas, isso durou anos depois de parar. Ainda não se sabe em quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.

O que eu posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, o que fazer é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez. A saída lenta da fluoxetina não muda isso: a bula diz para não parar sem falar antes com o médico e lista efeitos de retirada, como tontura e formigamento. Nosso artigo sobre sintomas de retirada ou PSSD explica a diferença.

Com a fluoxetina, importa quantas semanas se passaram desde a última cápsula. Por isso, anote as datas para levar ao seu médico ou à sua médica: “Fluoxetina 20 mg desde maio de 2024, última cápsula em 2 de fevereiro de 2026. Maio de 2026: genitais ainda dormentes e minhas emoções estão apagadas.”

O que dizer ao seu médico ou à sua médica

Você pode começar assim: “Minha última cápsula de fluoxetina foi há [número] meses. A bula diz que problemas sexuais podem continuar depois de parar, e os meus continuaram.”

  • Isso ainda poderia ser a fluoxetina no meu organismo, tanto tempo depois?
  • O que mais devemos descartar?
  • Pode anotar minhas datas e meus sintomas, inclusive os que não são sexuais?
  • Pode notificar à Anvisa, pelo VigiMed, ou prefere que eu faça isso?

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

A anotação do seu médico ou da sua médica ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

  • Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
  • Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
  • Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

Quanto tempo uma única cápsula de Prozac fica no organismo? Menos do que depois de meses de uso diário. A bula americana do Prozac (em inglês) dá à fluoxetina uma meia-vida mais curta depois de uma dose única, mas a norfluoxetina continua caindo pela metade tão devagar quanto antes. Também foram relatados problemas duradouros depois de tratamentos curtos: veja PSSD após poucos comprimidos.

É igual com outros antidepressivos? Não com a sertralina. A meia-vida dela é de cerca de um dia, então ela sai muito mais rápido. Muitas bulas britânicas de antidepressivos trazem o mesmo alerta sobre problemas sexuais que continuam depois de parar: veja quais antidepressivos estão ligados à PSSD.

Quando isso foi relatado pela primeira vez? Em 1991, com a fluoxetina. Foi quando a agência britânica de medicamentos recebeu os primeiros relatos de problemas sexuais que continuaram depois que a pessoa parou, diz o artigo com os critérios de 2022.

Katie convive com isso há cerca de 14 anos e só relacionou o quadro à fluoxetina no ano passado. Se você está contando semanas, e não anos, não precisa esperar nada passar para notificar. Nossa página sobre a disfunção sexual pós-ISRS explica o que se sabe.

Fontes

  1. Fluoxetine 20 mg hard capsules, bula para o profissional de saúde (summary of product characteristics) (em inglês), Brown & Burk UK Ltd, Electronic Medicines Compendium (EMC 15755), texto revisado em 28 de setembro de 2022. Seção 5.2: “A meia-vida de eliminação da fluoxetina é de 4 a 6 dias e a da norfluoxetina, de 4 a 16 dias. Essas meias-vidas longas são responsáveis pela persistência do medicamento por 5 a 6 semanas após a descontinuação.” A norfluoxetina é “o metabólito ativo”. Na doença hepática (cirrose alcoólica), as meias-vidas sobem para 7 e 12 dias. Seção 4.2: “Quando a administração é interrompida, as substâncias ativas do medicamento persistirão no organismo por semanas.” Seção 4.4: “Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS”. A mesma seção pede um intervalo de pelo menos 5 semanas entre parar a fluoxetina e começar um IMAO irreversível e não seletivo. Seção 4.5: as meias-vidas longas “devem ser levadas em conta” ao considerar interações, “por exemplo, ao trocar a fluoxetina por outros antidepressivos”. Seção 4.8, nota 16: problemas sexuais “que ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento”.
  2. Fluoxetine 20 mg hard capsules, bula para o paciente (em inglês), Brown & Burk UK Ltd, EMC 15755, última revisão em setembro de 2022. Seção 2, em “Sexual dysfunction” (disfunção sexual), diz que os ISRS “podem causar sintomas de disfunção sexual” e: “Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento”. A seção 2 também diz para não tomar IMAOs irreversíveis e não seletivos “por pelo menos 5 semanas depois de parar de tomar a fluoxetina”. Depois de um tratamento longo ou com dose alta, “seu médico precisa considerar um intervalo maior”. Seção 3: “Não pare de tomar a fluoxetina sem falar antes com seu médico”; os efeitos de retirada incluem tontura e “sensações de formigamento, como agulhadas”.
  3. Prozac (fluoxetine), informações de prescrição dos EUA (em inglês), revisão de agosto de 2023. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seção 12.3: meia-vida de eliminação da fluoxetina “de 1 a 3 dias após a administração aguda e de 4 a 6 dias após a administração crônica”; norfluoxetina “de 4 a 16 dias após a administração aguda e crônica”. Seção 6.1: “Sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento com fluoxetina.”
  4. Food and Drug Administration (FDA, EUA), carta de aprovação de suplemento, NDA 18-936/S-096 e 21-235/S-018 (em inglês), assinada em 15 de junho de 2011. Aprova um texto acrescentado à seção 6.1 “relacionado à persistência ocasional de disfunção sexual após a descontinuação do tratamento com fluoxetina”. O pedido da Eli Lilly é de 8 de abril de 2011.
  5. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos por um painel de especialistas. Seção 3, critério necessário: “Uma mudança duradoura na sensibilidade somática (tátil) ou erógena (sexual) dos genitais depois que o tratamento termina”. Entre os sintomas acessórios estão “embotamento emocional”, “outros problemas sensoriais” e “comprometimento cognitivo”. A seção 3 diz também: “A disfunção sexual que acompanha o uso normal de antidepressivos pode persistir por alguns dias ou semanas depois da interrupção do tratamento. O consenso atual é que, quando a disfunção dura três meses, é mais provável que seja PSSD.” O artigo não discute a meia-vida da fluoxetina. Introdução: a MHRA “indicou que seus primeiros relatos de uma disfunção sexual que continuou depois da retirada de um ISRS envolveram a fluvoxamina em 1987 e a fluoxetina em 1991”.
  6. Tarchi L, Merola GP, Baccaredda-Boy O e colegas. Selective serotonin reuptake inhibitors, post-treatment sexual dysfunction and persistent genital arousal disorder: a systematic review (em inglês). Pharmacoepidemiol Drug Saf 2023;32(10):1053-67. Resumo: “Não foi possível determinar estimativas confiáveis de prevalência.”
  7. Henry ME, Moore CM, Kaufman MJ e colegas. Brain kinetics of paroxetine and fluoxetine on the third day of placebo substitution: a fluorine MRS study (em inglês). Am J Psychiatry 2000;157(9):1506-8. Oito pessoas com depressão em remissão, tomando 20 mg por dia de fluoxetina ou paroxetina, receberam placebo por três dias. Do sinal de flúor no cérebro vindo da fluoxetina (mais os metabólitos fluorados), permaneceu “uma média de 88% (DP=13%)”, “em comparação com uma média de 38% (DP=17%)” da paroxetina. Lido só como resumo.
  8. Bolo NR, Hodé Y, Nédélec JF e colegas. Brain pharmacokinetics and tissue distribution in vivo of fluvoxamine and fluoxetine by fluorine magnetic resonance spectroscopy (em inglês). Neuropsychopharmacology 2000;23(4):428-38. França. Razão entre as meias-vidas no cérebro e no plasma para a fluoxetina mais a norfluoxetina: 1,0 (duas pessoas). Lido só como resumo.
  9. Peleg LC, Rabinovitch D, Lavie Y e colegas. Post-SSRI sexual dysfunction (PSSD): biological plausibility, symptoms, diagnosis, and presumed risk factors (em inglês). Sex Med Rev 2022;10(1):91-98. Resumo: os “mecanismos neurobiológicos subjacentes” da PSSD “não estão claros”.
  10. Lustral (sertraline), bula britânica para o profissional de saúde (em inglês), EMC 1070, seção 5.2: “A meia-vida média da sertralina é de aproximadamente 26 horas”.
  11. Moral Medicine, I Lost My Sexual Identity After Prozac (em inglês), entrevista com Katie, publicada em 26 de maio de 2026, dez minutos, citada a partir das legendas automáticas do YouTube. Recebeu a receita de fluoxetina aos 21 anos, por cerca de três anos, de 0:40 a 0:51. A volta ao clínico geral depois de parar, e o que os médicos disseram, de 4:40 a 4:58. Pouca confiança e trauma antes da fluoxetina, mas nenhum problema “com sexo, atração ou conexão emocional”, de 4:58 a 5:09; “Antes dos ISRS, eu vivia tudo isso de forma muito normal”, em 5:11. Só percebeu “no ano passado” que os antidepressivos eram a causa, em 0:52; sintomas há 14 anos em 6:11. Incorporado de 4:40 a 5:16.
  12. Imagem: Vaccinationist, Fluoxetine.svg (em inglês), domínio público, via Wikimedia Commons, servida por este site.
  13. Termo MedDRA e código: Post-SSRI sexual dysfunction, 10086208 (meddra.ts).

Fontes verificadas em 28 de outubro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.

Isto não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou sua médica antes de tomar decisões sobre o tratamento.

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Fluoxetina: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo ISRS fluoxetina (Prozac), a bula que lemos no Reino Unido, a de um medicamento genérico, diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a fluoxetina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo. Nos Estados Unidos, a bula do Prozac para o profissional de saúde diz que os sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem depois da interrupção da fluoxetina. Essa frase está na seção de reações adversas, não em um alerta, e nem toda bula americana de fluoxetina a traz.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Fluoxetina: os textos oficiais, país por país (36 textos lidos)
Fluoxetina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · CommonAnxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4Texto original em inglês. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbio do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · UncommonDepersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6Texto original em inglês. Nossa tradução:Despersonalização Humor elevado Humor eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Pensamentos e comportamento suicidas 6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · CommonGynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15Texto original em inglês. Nossa tradução:Sangramento ginecológico14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · UncommonSexual dysfunction16Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16Occasionally persisting after treatment discontinuationTexto original em inglês. Nossa tradução:Ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · RareGalactorrhoea, Hyperprolactinaemia PriapismTexto original em inglês. Nossa tradução:Galactorreia, Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profileUndesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · d) Paediatric populationIsolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use (see also section 5.3).Texto original em inglês. Nossa tradução:Foram relatados, no uso clínico pediátrico, casos isolados de eventos adversos que potencialmente indicam atraso da maturação sexual ou disfunção sexual (ver também seção 5.3).

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 3 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipoPublicadoConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including PROZAC, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo o PROZAC, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original em inglês. Nossa tradução:Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persist after discontinuation of fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento com fluoxetina.No texto deste produto desde 2011. Fonte: FDA, 15 de junho de 2011.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Não há estudos adequados e bem controlados que examinem a disfunção sexual com o tratamento com fluoxetina.

A data indicada vale para este produto. As bulas de outros produtos trazem outras datas.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. A frase sobre disfunção sexual que persiste depois de parar o medicamento, que esta linha mostra, estava em 388 das 439 bulas desse banco de dados que contêm fluoxetina. Cinco dessas 388 são bulas da combinação de olanzapina com fluoxetina. Nessas 388 bulas, a frase estava entre as reações adversas e não aparecia em nenhuma seção de alertas.

Bula para o profissional de saúde PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions). Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver 8.2 Reações adversas em ensaios clínicos). Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persisting after discontinuation of fluoxetine treatment have been observed in spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sintomas de disfunção sexual que ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento com fluoxetina foram observados em relatos espontâneos.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Não há estudos adequados e bem controlados que examinem a disfunção sexual com o tratamento com fluoxetina.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do APO-Fluoxetine para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Urogenital System · UncommonNa seção 4.8, a lista de efeitos colaterais do sistema urogenital traz a disfunção sexual entre os incomuns e acrescenta, entre parênteses, que ela ocasionalmente persiste depois da interrupção do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

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Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Commonabnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chills;Texto original em inglês. Nossa tradução:sonhos anormais, diminuição da libido, distúrbio do sono, pensamento anormal, calafrios;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disordersCommon: abnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only); Uncommon: anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation); Rare: priapism (male only).Texto original em inglês. Nossa tradução:Comuns: ejaculação anormal (somente homens), sangramento ginecológico (somente mulheres), impotência (somente homens); Incomuns: anorgasmia, dor nas mamas, disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento); Raras: priapismo (somente homens).

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trialsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante ressaltar que, embora os eventos relatados tenham de fato ocorrido durante o tratamento com fluoxetina, eles não foram necessariamente causados por ela.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAngst, Nervosität Ruhelosigkeit Angespanntheit verminderte Libido3 Schlafstörung abnormale Träume4Texto original em alemão. Nossa tradução:Ansiedade, nervosismo inquietude tensão diminuição da libido3 distúrbio do sono sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichDepersonalisation, gehobene Stimmung, euphorische Stimmung, abnormales Denken abnormaler Orgasmus5 Zähneknirschen, suizidale Gedanken und suizidales Verhalten6Texto original em alemão. Nossa tradução:Despersonalização, humor elevado, humor eufórico, pensamento anormal orgasmo anormal5 ranger de dentes, pensamentos suicidas e comportamento suicida6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufiggynäkologische Blutung14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15Texto original em alemão. Nossa tradução:sangramento ginecológico14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichsexuelle Dysfunktion16Texto original em alemão. Nossa tradução:disfunção sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16Gelegentlich anhaltend nach Absetzung der TherapieTexto original em alemão. Nossa tradução:Ocasionalmente persistente após a descontinuação da terapia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · SeltenGalaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, PriapismusTexto original em alemão. Nossa tradução:Galactorreia, hiperprolactinemia, priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsSchweregrad und Häufigkeit von Nebenwirkungen können im Verlauf der Behandlung abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.Texto original em alemão. Nossa tradução:A intensidade e a frequência dos efeitos colaterais podem diminuir ao longo do tratamento e, em geral, não levam à interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Kinder und JugendlicheEinzelfälle von Nebenwirkungen, die möglicherweise auf eine verzögerte sexuelle Entwicklung oder Störung der Sexualfunktion hinweisen, wurden während der klinischen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen berichtet (siehe auch Abschnitt 5.3).Texto original em alemão. Nossa tradução:Casos isolados de efeitos colaterais que possivelmente indicam um atraso do desenvolvimento sexual ou um distúrbio da função sexual foram relatados durante o uso clínico em crianças e adolescentes (ver também seção 5.3).

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Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; bula para pacientes, com uma frase desse tipo; bula para pacientes, não foi possível abrir; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
França

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Texto original em francês. Nossa tradução:Ansiedade. Nervosismo. Inquietude. Tensão. Diminuição da libido3. Distúrbios do sono. Sonhos anormais4.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Texto original em francês. Nossa tradução:Despersonalização. Exaltação. Euforia. Pensamentos anormais. Orgasmos anormais5. Bruxismo. Pensamentos e comportamento suicidas6.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Texto original em francês. Nossa tradução:Sangramentos ginecológicos14. Disfunção erétil. Distúrbios da ejaculação15.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais16.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:Podendo às vezes persistir após a interrupção do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie Priapisme.Texto original em francês. Nossa tradução:Galactorreia. Hiperprolactinemia Priapismo.

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir em intensidade e em frequência com a continuação do tratamento e geralmente não exigem a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos isolados de efeitos adversos que sugerem atrasos da maturação sexual ou disfunção sexual durante o uso clínico em pediatria (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipoAtualizado pela agência reguladoraConferido
Itália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4Texto original em italiano. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbios do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comuneDepersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario6Texto original em italiano. Nossa tradução:Despersonalização Humor elevado Humor eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Ideação e comportamento suicidas6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneSanguinamento a carico dell'apparato riproduttivo femminile14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15Texto original em italiano. Nossa tradução:Sangramento do sistema reprodutor feminino14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneDisfunzione di natura sessuale16Texto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção de natureza sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Ocasionalmente persistente após a suspensão do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · RaroGalattorrea Iperprolattinemia PriapismoTexto original em italiano. Nossa tradução:Galactorreia Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).Texto original em italiano. Nossa tradução:No uso clínico em pediatria, foram relatados casos isolados de eventos adversos que potencialmente indicam um atraso da maturação sexual ou uma disfunção sexual (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipoDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
Espanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesAnsiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbios do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesDespersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo normal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas6Texto original em espanhol. Nossa tradução:Despersonalização Estado de ânimo elevado Estado de ânimo eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Comportamentos e pensamentos suicidas6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesHemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15Texto original em espanhol. Nossa tradução:Hemorragia ginecológica14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesDisfunción sexualTexto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · RarasGalactorrea Hiperprolactinemia PriapismoTexto original em espanhol. Nossa tradução:Galactorreia Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadLas reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1)Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados, na experiência clínica em pediatria, casos isolados de efeitos adversos que potencialmente indicam um atraso na maturação sexual ou disfunção sexual (ver também seção 5.3).

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Brasil

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):diminuição da libido (incluindo perda da libido)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):distúrbios da ejaculação (incluindo falha na ejaculação, disfunção da ejaculação, ejaculação precoce, retardo na ejaculação e ejaculação retrógrada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):disfunção erétil

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):alteração do orgasmo (incluindo anorgasmia)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):aumento da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:priapismo

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Bula para o profissional de saúde Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Também no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; bula para pacientes, com uma frase desse tipo; bula para pacientes, não foi possível abrirO texto não traz dataConferido
Índia

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de fluoxetina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 14 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Prozac
Estados Unidos, França, Itália
Olena
Reino Unido
Prozep
Reino Unido
Fluox
Nova Zelândia
Fluoxeren
Itália
Xeredien
Itália
Luramon
Espanha
Daforin
Brasil
Fluoxetin
Brasil
Fluxene
Brasil
Prozen
Brasil
Verotina
Brasil
Zyfloxin
Brasil

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos

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