Dados do Yellow Card: consulte um remédio

A MHRA, a agência britânica de medicamentos, conta cada suspeita de efeito colateral notificada pelo sistema Yellow Card. Qualquer pessoa pode ver os totais em uma página gratuita de cada remédio, chamada de perfil. Uma contagem mostra quantas vezes um problema foi notificado. Ela não diz com que frequência ele acontece.

É fácil deixar passar, nesses perfis, os efeitos colaterais que continuam depois de parar. Entre eles estão a disfunção sexual pós-ISRS (PSSD), depois de alguns antidepressivos; a síndrome pós-finasterida (PFS), depois da finasterida, o remédio contra queda de cabelo; e a síndrome pós-Accutane (PAS), depois da isotretinoína, o remédio para acne. Uma lista de critérios que médicos e pesquisadores propuseram em 2022 (em inglês) inclui também sentir as emoções embotadas e problemas de concentração e memória. Depois da finasterida ou da isotretinoína, inclui ainda depressão.

Se você tem uma dessas doenças, talvez só queira saber se mais alguém passou pelo mesmo. Um perfil pode mostrar que outras pessoas notificaram os mesmos sintomas. Ele não mostra quantas pessoas têm a doença.

Como encontro os dados do Yellow Card de um remédio?

Vá à lista de perfis da MHRA (em inglês) e procure o princípio ativo do remédio, não a marca. A MHRA chama essas páginas de interactive Drug Analysis Profiles, ou iDAPs.

A bula da embalagem traz o princípio ativo. Lustral é sertralina (sertraline), Propecia é finasterida (finasteride) e Roaccutane é isotretinoína (isotretinoin; no Brasil, Roacutan). Se o seu remédio combina dois princípios ativos e não tem perfil próprio, procure cada um deles.

1

Veja a bula

Procure o nome do princípio ativo.

2

Procure na lista

Digite o princípio ativo na página de perfis da MHRA ou navegue de A a Z.

3

Escolha uma aba

“Yellow Card Overview” mostra as notificações enviadas direto à MHRA. As duas abas “Total” somam as notificações das empresas farmacêuticas.

4

Refine a busca

Filtre por sexo, idade, ano ou gravidade. Depois procure o seu sintoma na lista de reações.

No fim de cada perfil há um guia para ler os números. Leia-o primeiro.

O que uma contagem de notificações do Yellow Card pode me dizer?

Ela diz quantas vezes alguém suspeitou que o remédio causou um problema e avisou a MHRA.

A MHRA deixa claro (em inglês) que um perfil não consegue dizer qual é a sua chance de ter um efeito colateral, porque a agência sabe pouco sobre quantas pessoas tomaram o remédio sem problemas. E uma notificação não prova que o remédio causou o problema.

Também não dá para comparar dois remédios pelas contagens. As notificações podem aumentar quando um efeito colateral é grave, fácil de notar ou está no noticiário, ou quando muita gente toma o remédio. Então uma contagem baixa não quer dizer que um efeito colateral é raro, e uma contagem alta não quer dizer que ele é comum.

Vai citar o total de um ano? Anote a data em que você consultou. Por enquanto, uma notificação conta no ano em que foi atualizada pela última vez, então os totais podem mudar.

Reproduzir vídeo: Yellow Card - O que acontece depois que você notifica

Por que a PSSD, a PFS e a PAS são difíceis de achar nos dados?

Porque uma notificação é registrada com as palavras que a pessoa escolheu, e o formulário nem sempre teve um nome para essas doenças.

O termo “Post-SSRI sexual dysfunction” (disfunção sexual pós-ISRS) está no formulário do Yellow Card desde fevereiro de 2022. Uma notificação é registrada como PSSD se usar essas palavras. A PAS ainda não tem termo no MedDRA, o dicionário médico que as agências usam para registrar efeitos colaterais, então uma notificação sobre a isotretinoína só pode listar sintomas.

Em novembro de 2025, Lord Alton, membro da Câmara dos Lordes, perguntou se as notificações antigas de PSSD seriam atualizadas. O governo disse que não: as notificações “permanecem como foram feitas, com os termos escolhidos por quem as enviou”. O motivo apresentado: o termo abrange uma grande variedade de sintomas, então as notificações antigas continuam registradas sintoma por sintoma.

Por isso, procurar PSSD em um perfil não mostra todo mundo que descreveu o problema. Procure também cada sintoma: em 2024, a MHRA lembrou (em inglês) que dá para buscar em um perfil por palavra-chave. Nossa página sobre os nomes oficiais que as agências usam traz mais.

Saber se um problema continuou depois de parar é ainda mais difícil de achar. Nenhum dos filtros que a MHRA descreve cobre isso. Mas você pode perguntar.

Em 2022, alguém pediu informações sobre os antidepressivos ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina), como a sertralina. Usou o Freedom of Information (FOI), a lei britânica de acesso à informação, que deixa qualquer pessoa pedir a um órgão público as informações que ele tem.

A resposta da MHRA de 28 de setembro de 2022 (em inglês) contou 1.762 notificações de problemas sexuais no Reino Unido, recebidas até 7 de setembro. Em 389 dessas notificações, o problema continuou depois de parar, e na maior parte das outras isso não era conhecido. São contagens de notificações, então não mostram com que frequência isso acontece.

Para fazer a sua própria pergunta, veja primeiro as respostas que a MHRA já publicou (em inglês), para o caso de alguém ter perguntado antes. Depois mande um e-mail para foi.request@mhra.gov.uk (o endereço da MHRA, no Reino Unido, para esses pedidos) com seu nome, um endereço de contato e exatamente o que você quer saber. A maioria dos pedidos é gratuita, e a MHRA deve responder em até 20 dias úteis. Você pode escrever, em inglês:

“Please tell me how many UK Yellow Card reports for finasteride, received from 1 January 2020 to 30 September 2026, include sexual side effects. In how many did the reaction continue after the medicine was stopped?” (Em português: “Por favor, informe quantas notificações do Yellow Card do Reino Unido sobre a finasterida, recebidas de 1º de janeiro de 2020 a 30 de setembro de 2026, incluem efeitos colaterais sexuais. Em quantas a reação continuou depois que o remédio foi suspenso?”)

Como acrescento a minha própria notificação?

Qualquer pessoa pode notificar no site do Yellow Card (em inglês), o sistema do Reino Unido, como visitante se quiser, ou pelo aplicativo. Diga com clareza se o problema continuou depois do último comprimido. A MHRA pediu isso em um aviso de segurança de 2024 sobre a finasterida (em inglês).

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, o que fazer é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. No caso dos antidepressivos, não pare de uma vez. No caso da finasterida e da isotretinoína, siga o que diz a bula.

Temos guias passo a passo sobre antidepressivos, finasterida e isotretinoína.

Reproduzir vídeo: Yellow Card - Como notificar

Notifique: isso ajuda todo mundo

Uma anotação do seu médico ou da sua médica ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa provar nada. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar um antidepressivo ISRS ou IRSN, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction) (MedDRA 10086208). Depois da finasterida, escreva Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome) (MedDRA 10082430). A PAS ainda não tem um termo, então diga que os sintomas continuaram depois que você parou de tomar isotretinoína.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

Um perfil é uma lista dos efeitos colaterais de um remédio? Não, diz a MHRA. Os efeitos colaterais conhecidos estão na bula da embalagem e nas informações para os médicos. Um perfil mostra aquilo de que as pessoas suspeitaram. Alguns desses problemas podem vir da doença que o remédio tratava.

Posso baixar os dados? Por enquanto, não. A MHRA disse em agosto de 2026 que desativou o download de planilhas enquanto melhora os perfis.

A minha notificação antiga ainda conta? Sim. O governo diz que os sintomas das notificações antigas continuam sendo usados quando a MHRA procura padrões. Só não aparecem sob o termo PSSD.

Se você tem PSSD, PFS ou PAS, a sua própria notificação já pode sair com as palavras certas: nosso guia as traz prontas para copiar.

Fontes

1. MHRA, What is being reported (em inglês), site do Yellow Card, lido em 28 de outubro de 2026. Os perfis são listados “pelo nome da substância”. Cada um “contém uma lista completa de todas as suspeitas de reações adversas” notificadas, inclusive as que vêm de empresas farmacêuticas. Há “um atraso de cerca de um mês” até uma notificação aparecer. O guia para ler os dados fica no fim de cada perfil.
2. MHRA, iDAP release notes (em inglês), versão 1.0.3, lançada em 25 de agosto de 2026. A aba Yellow Card Overview inclui apenas as notificações enviadas diretamente por pacientes, pelo público e por profissionais de saúde; as abas Total Report Profile e Total Reaction Profile somam as notificações recebidas por meio de empresas farmacêuticas e têm filtros. O ano de recebimento é tirado da “revisão mais recente” de uma notificação e “pode mudar”. O download de CSV “está desativado no momento”.
3. NHS Specialist Pharmacy Service, Adverse drug reactions: resources to support clinical decisions (em inglês), última atualização em 21 de setembro de 2026. Seção sobre os iDAPs: a aba Information “explica quais nomes de marca e produtos combinados estão incluídos”; os filtros incluem “sexo, idade, ano da notificação, gravidade da reação e classe de sistema de órgãos”; os iDAPs “não estão disponíveis para produtos combinados”. A própria página da MHRA lista os perfis por “substância ou combinação de substâncias”.
4. MHRA, resposta ao pedido FOI 24/168 (em inglês), 18 de março de 2024. Filtros “como idade (faixas de 10 anos), sexo, via de administração, gravidade da notificação, ano de recebimento e fonte da notificação”. Os dados “não representam uma visão geral dos possíveis efeitos colaterais”. “A probabilidade de ter uma reação adversa a um medicamento … não pode ser estimada”. Uma notificação “não significa necessariamente que o medicamento causou a reação”, e as reações “podem fazer parte da doença que está sendo tratada”. “Não é possível comparar a segurança de diferentes medicamentos comparando os números.” A notificação é influenciada pela gravidade, pela facilidade de reconhecer o problema, pela extensão do uso, pela divulgação e pela publicidade.
5. Parlamento do Reino Unido, pergunta escrita HL11843 (em inglês). Feita por Lord Alton of Liverpool em 12 de novembro de 2025; respondida pela Baronesa Merron, pelo Departamento de Saúde e Assistência Social, em 25 de novembro de 2025. Lida pelo serviço de perguntas escritas do Parlamento em 28 de outubro de 2026. O termo PSSD foi acrescentado ao MedDRA como termo de nível inferior na versão 24.1 e ficou disponível no site do Yellow Card em fevereiro de 2022. As notificações “permanecem como foram feitas, com os termos escolhidos por quem as enviou”. “A PSSD é registrada se quem notifica usou especificamente esse termo na hora da notificação.” Como “esse termo pode incluir uma grande variedade de sintomas, não seria adequado” recodificar os casos antigos. As notificações recebidas antes do termo têm “os sintomas individuais notificados codificados como termos do MedDRA e disponíveis para a detecção de sinais”.
6. MHRA, resposta ao pedido FOI 24/016 (em inglês), 31 de janeiro de 2024: os iDAPs “estão disponíveis para cada substância ativa”; “você pode expandir os campos e usar buscas por palavra-chave dentro do iDAP para explorar os efeitos colaterais notificados”.
7. MHRA, FOI 22/938 (em inglês), carta de 28 de setembro de 2022, publicada em 17 de janeiro de 2024. Até 7 de setembro de 2022: 1.762 notificações espontâneas de suspeita de disfunção sexual com um ISRS no Reino Unido; 389 (245 + 144) “indicam que a disfunção sexual continuou depois da interrupção do medicamento”; 232 não continuaram; 1.135 desconhecidos, incluindo pessoas que ainda tomavam o ISRS. Os campos de desfecho não são obrigatórios. Contagens de notificações não são taxas.
8. GOV.UK, How to make a freedom of information (FOI) request (em inglês), lido em 28 de outubro de 2026: pedidos por escrito, com “uma descrição detalhada da informação que você quer”; resposta “em até 20 dias úteis”; “a maioria dos pedidos é gratuita”. MHRA, página da organização (em inglês): foi.request@mhra.gov.uk e respostas anteriores.
9. MHRA, Yellow Card scheme (em inglês) e How to report (em inglês), lidos em 28 de outubro de 2026: “qualquer pessoa pode notificar”; notificação como visitante; o aplicativo; “por você ou por outra pessoa, com a permissão dela”. MHRA, comunicado de imprensa da #MedSafetyWeek (em inglês), 6 de novembro de 2023: “basta uma suspeita”.
10. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric and sexual side effects (em inglês), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024. Notificar “principalmente se um efeito colateral continuou ou começou depois que o tratamento foi interrompido”.
11. Bulas britânicas para pacientes, Electronic Medicines Compendium (em inglês): Lustral (sertralina), Propecia 1 mg (finasterida) e Roaccutane 10 mg (isotretinoína), abertas em 28 de outubro de 2026.
12. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos por um grupo de especialistas. PSSD: sintomas acessórios não sexuais que “podem incluir” “embotamento emocional” e “comprometimento cognitivo”. Finasterida e isotretinoína: efeitos que “podem ocorrer independentemente de qualquer dificuldade sexual” incluem “comprometimento cognitivo” e “depressão”.
13. Vídeos: MHRA, Yellow Card - What happens after you report (em inglês), 12 de novembro de 2024; MHRA, Yellow Card - How to report (em inglês), 12 de novembro de 2024.

Fontes verificadas em 28 de outubro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.