Datos de Yellow Card: cómo consultarlos

La MHRA, la agencia británica del medicamento, cuenta cada sospecha de efecto secundario notificada a través de su sistema Yellow Card. Cualquiera puede ver los totales en una página web gratuita de cada medicamento, llamada perfil. Un recuento muestra cuántas veces se notificó un problema. No dice con qué frecuencia ocurre.

Los efectos secundarios que duran después de dejar el medicamento son fáciles de pasar por alto en estos perfiles. Entre ellos están la disfunción sexual post-ISRS (PSSD) tras algunos antidepresivos, el síndrome post-finasterida (PFS) tras la finasterida, el medicamento contra la caída del pelo, y el síndrome post-Accutane (PAS) tras la isotretinoína, el medicamento contra el acné. La lista de criterios que médicos e investigadores propusieron en 2022 (en inglés) recoge también el embotamiento emocional (tener las emociones apagadas) y los problemas de concentración y memoria. Tras la finasterida o la isotretinoína, recoge además la depresión.

Si convive con alguna de estas enfermedades, quizá solo quiera saber que otras personas han pasado por lo mismo. Un perfil puede mostrar que otras personas notificaron los mismos síntomas. No puede mostrar cuántas personas tienen la enfermedad.

¿Cómo encuentro los datos de Yellow Card de un medicamento?

Vaya a la lista de perfiles (en inglés) de la MHRA y busque el principio activo del medicamento, no la marca. La MHRA llama a estas páginas interactive Drug Analysis Profiles, o iDAP.

El prospecto del envase indica el principio activo. En el Reino Unido, Lustral es sertralina, Propecia es finasterida y Roaccutane es isotretinoína. Si su medicamento combina dos principios activos y no tiene perfil propio, busque bajo cada uno.

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Mire el prospecto

Encuentre el nombre del principio activo.

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Busque en la lista

Escriba el principio activo en la página de perfiles de la MHRA, o explore de la A a la Z.

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Elija una pestaña

«Yellow Card Overview» muestra las notificaciones enviadas directamente a la MHRA. Las dos pestañas «Total» añaden las de las farmacéuticas.

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Acote la búsqueda

Filtre por sexo, edad, año o gravedad. Después busque su síntoma en la lista de reacciones.

Al final de cada perfil hay una guía para leer los números. Léala primero.

¿Qué puede decirme un recuento de notificaciones de Yellow Card?

Dice cuántas veces alguien sospechó que el medicamento había causado un problema y se lo comunicó a la MHRA.

La MHRA lo deja claro (en inglés): un perfil no puede darle su probabilidad personal de tener un efecto secundario, porque sabe poco sobre cuántas personas tomaron el medicamento sin problemas. Y una notificación no demuestra que el medicamento causara el problema.

Tampoco se pueden comparar dos medicamentos por sus recuentos. Las notificaciones pueden aumentar cuando un efecto secundario es grave, fácil de reconocer o sale mucho en las noticias, o cuando mucha gente toma el medicamento. Por eso un recuento bajo no significa que un efecto secundario sea raro, ni uno alto que sea frecuente.

¿Va a citar el total de un año? Anote la fecha en que lo consultó. Por ahora, una notificación cuenta en el año en que se actualizó por última vez, así que los totales pueden cambiar.

Reproducir vídeo: Yellow Card - qué ocurre después de notificar

¿Por qué cuesta encontrar la PSSD, el PFS y el PAS en los datos?

Porque una notificación se registra con las palabras que eligió la persona, y el formulario no siempre ha tenido un nombre para estas enfermedades.

El término «Post-SSRI sexual dysfunction» (disfunción sexual post-ISRS) está en el formulario de Yellow Card desde febrero de 2022. Una notificación se registra como PSSD si usa justo esas palabras. El PAS todavía no tiene término en MedDRA, el diccionario médico que las agencias usan para clasificar los efectos secundarios, así que una notificación sobre isotretinoína solo puede enumerar síntomas.

En noviembre de 2025, Lord Alton, miembro de la Cámara de los Lores, preguntó si se actualizarían las notificaciones antiguas de PSSD. El Gobierno dijo que no: las notificaciones «siguen tal como se notificaron, con los términos que eligió quien las envió en origen». Su motivo: el término abarca una gama amplia de síntomas, así que las notificaciones antiguas siguen registradas síntoma por síntoma.

Por eso, buscar «PSSD» en un perfil no muestra a todas las personas que la describieron. Busque también cada síntoma: en 2024 la MHRA señaló (en inglés) que en un perfil se puede buscar por palabra clave. En nuestra página sobre los nombres oficiales que usan las agencias hay más.

Averiguar si un problema continuó después de dejar el medicamento es todavía más difícil. Ninguno de los filtros que describe la MHRA lo cubre. Pero se puede preguntar.

En 2022 alguien preguntó por los antidepresivos ISRS, como la sertralina. Usó la ley británica de libertad de información (Freedom of Information, FOI), que permite a cualquiera pedir a un organismo público la información que tiene.

La respuesta de la MHRA del 28 de septiembre de 2022 (en inglés) contó 1.762 notificaciones del Reino Unido de problemas sexuales recibidas hasta el 7 de septiembre. En 389 de esas notificaciones, el problema continuó después de dejar el medicamento, y en la mayoría del resto no se sabía. Son recuentos de notificaciones, así que no pueden mostrar con qué frecuencia ocurre.

Para hacer su propia pregunta, revise primero las respuestas que la MHRA ya ha publicado (en inglés), por si alguien se le adelantó. Después escriba a foi.request@mhra.gov.uk (la dirección vale solo para la MHRA británica) con su nombre, una dirección de contacto y exactamente lo que quiere saber. La mayoría de las solicitudes son gratuitas y la MHRA debería responder en 20 días hábiles. Puede escribir, en inglés:

“Please tell me how many UK Yellow Card reports for finasteride, received from 1 January 2020 to 30 September 2026, include sexual side effects. In how many did the reaction continue after the medicine was stopped?” (En español: «Indíqueme cuántas notificaciones de Yellow Card del Reino Unido sobre la finasterida, recibidas del 1 de enero de 2020 al 30 de septiembre de 2026, incluyen efectos secundarios sexuales. ¿En cuántas continuó la reacción después de dejar el medicamento?»)

¿Cómo hago mi propia notificación?

Cualquiera puede notificar en el sitio de Yellow Card (en inglés), como invitado si lo prefiere, o en su aplicación. Diga con claridad si el problema continuó después de su último comprimido. La MHRA lo pidió en un aviso de seguridad de 2024 sobre la finasterida (en inglés).

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. Con los antidepresivos, no los deje de golpe. Con la finasterida y la isotretinoína, siga lo que diga el prospecto.

Nuestras guías explican cómo hacerlo con los antidepresivos, la finasterida y la isotretinoína.

Reproducir vídeo: Yellow Card - cómo notificar

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras exactas. Si los síntomas continuaron después de dejar un antidepresivo ISRS o IRSN, escriba Disfunción sexual post-ISRS (MedDRA 10086208; en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction). Tras la finasterida, escriba Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (MedDRA 10082430; en inglés, Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome). El PAS todavía no tiene término, así que diga que los síntomas continuaron después de dejar la isotretinoína.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Un perfil es una lista de los efectos secundarios de un medicamento? No, dice la MHRA. Los efectos secundarios conocidos figuran en el prospecto del envase y en la información para profesionales sanitarios. Un perfil muestra lo que la gente sospechó. Algunos de esos problemas pueden deberse a la enfermedad que el medicamento trataba.

¿Puedo descargar los datos? Ahora mismo no. La MHRA dijo en agosto de 2026 que había desactivado la descarga en hoja de cálculo mientras mejora los perfiles.

¿Mi notificación antigua sigue contando? Sí. El Gobierno británico dice que los síntomas de las notificaciones antiguas se siguen usando cuando la MHRA busca patrones. Lo único es que no aparecerán bajo el término PSSD.

Si convive con la PSSD, el PFS o el PAS, su propia notificación puede llevar las palabras adecuadas desde el principio: nuestra guía las tiene listas para copiar.

Fuentes

1. MHRA, What is being reported (en inglés), sitio de Yellow Card, consultado el 28 de octubre de 2026. Los perfiles se ordenan «por el nombre de la sustancia». Cada uno «contiene una lista completa de todas las sospechas de reacción adversa» notificadas, incluidas las de las empresas farmacéuticas. Hay «un retraso de alrededor de un mes» hasta que una notificación aparece. La guía para leer los datos está al final de cada perfil.
2. MHRA, iDAP release notes (en inglés), versión 1.0.3, publicada el 25 de agosto de 2026. La pestaña Yellow Card Overview incluye solo las notificaciones enviadas directamente por pacientes, público general y profesionales sanitarios; las pestañas Total Report Profile y Total Reaction Profile añaden las notificaciones recibidas a través de las empresas farmacéuticas y tienen filtros. El año de recepción se toma de «la revisión más reciente» de una notificación y «puede cambiar». La descarga en CSV «está desactivada actualmente».
3. NHS Specialist Pharmacy Service, Adverse drug reactions: resources to support clinical decisions (en inglés), última actualización el 21 de septiembre de 2026. Sección sobre los iDAP: la pestaña Information «explica qué marcas y productos combinados están incluidos»; los filtros incluyen «sexo, edad, año de la notificación, gravedad de la reacción y clase de órgano o sistema»; los iDAP «no están disponibles para productos combinados». La propia página de la MHRA ordena los perfiles por «sustancia o combinación de sustancias».
4. MHRA, respuesta a la solicitud FOI 24/168 (en inglés), 18 de marzo de 2024. Filtros «como edad (tramos de 10 años), sexo, vía de administración, gravedad de la notificación, año de recepción y origen de la notificación». Los datos «no representan una visión general de los posibles efectos secundarios». «La probabilidad de sufrir una reacción adversa … no puede estimarse». Una notificación «no significa necesariamente que el medicamento haya causado la reacción», y las reacciones «pueden formar parte de la enfermedad que se está tratando». «No es posible comparar la seguridad de distintos medicamentos comparando los números». El número de notificaciones está influido por la gravedad, la facilidad de reconocimiento, el alcance del uso, la promoción y la publicidad.
5. Parlamento británico, pregunta escrita HL11843 (en inglés). Formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de noviembre de 2025; respondida por la baronesa Merron en nombre del Department of Health and Social Care el 25 de noviembre de 2025. Leída a través del servicio de preguntas escritas del Parlamento el 28 de octubre de 2026. El término PSSD se añadió a MedDRA como término de nivel inferior en la versión 24.1 y estuvo disponible en el sitio de Yellow Card en febrero de 2022. Las notificaciones «siguen tal como se notificaron, con los términos que eligió quien las envió en origen». «La PSSD se registra si quien notifica ha usado expresamente este término en el momento de la notificación». Dado que «este término puede abarcar una amplia gama de síntomas, no sería apropiado recodificar» los casos más antiguos. Las notificaciones recibidas antes de que existiera el término tienen «los síntomas individuales notificados codificados como términos MedDRA y disponibles para la detección de señales».
6. MHRA, respuesta a la solicitud FOI 24/016 (en inglés), 31 de enero de 2024: los iDAP «están disponibles para cada sustancia activa»; «Se pueden ampliar los campos y usar búsquedas por palabra clave dentro del iDAP para explorar los efectos secundarios notificados».
7. MHRA, FOI 22/938 (en inglés), carta del 28 de septiembre de 2022, publicada el 17 de enero de 2024. Hasta el 7 de septiembre de 2022: 1.762 notificaciones espontáneas del Reino Unido de sospecha de disfunción sexual con un ISRS; 389 (245 + 144) «indican que la disfunción sexual persistió tras la interrupción del medicamento»; en 232 no continuó; en 1.135 se desconoce, incluidas las personas que aún tomaban el ISRS. Los campos de desenlace no son obligatorios. Los recuentos de notificaciones no son tasas.
8. GOV.UK, How to make a freedom of information (FOI) request (en inglés), consultado el 28 de octubre de 2026: solicitudes por escrito, con «una descripción detallada de la información que se quiere»; respuesta «en un plazo de 20 días hábiles»; «La mayoría de las solicitudes son gratuitas». MHRA, página de la organización (en inglés): foi.request@mhra.gov.uk y las respuestas anteriores.
9. MHRA, Yellow Card scheme y How to report (en inglés), consultados el 28 de octubre de 2026: «Cualquiera puede notificar»; notificaciones como usuario invitado; la aplicación; «por usted o por otra persona, con su permiso». MHRA, nota de prensa de la #MedSafetyWeek (en inglés), 6 de noviembre de 2023: «basta con una simple sospecha».
10. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric and sexual side effects (en inglés), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024. Notificar «en particular si un efecto secundario continuó o apareció después de suspender el tratamiento».
11. Prospectos británicos, electronic Medicines Compendium: Lustral (sertralina), Propecia 1 mg (finasterida) y Roaccutane 10 mg (isotretinoína) (en inglés), abiertos el 28 de octubre de 2026.
12. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos por un grupo de expertos. PSSD: los síntomas no sexuales asociados «pueden incluir» «embotamiento emocional» y «deterioro cognitivo». Finasterida e isotretinoína: los efectos que «pueden darse con independencia de cualquier dificultad sexual» incluyen «deterioro cognitivo» y «depresión».
13. Vídeos: MHRA, Yellow Card - What happens after you report (en inglés), 12 de noviembre de 2024; MHRA, Yellow Card - How to report (en inglés), 12 de noviembre de 2024.

Fuentes comprobadas el 28 de octubre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.