Yellow Card: Daten zu einem Medikament finden

Die MHRA, die britische Arzneimittelbehörde, zählt jede vermutete Nebenwirkung, die über ihr Yellow-Card-System gemeldet wird. Die Summen sind für alle frei einsehbar: auf einer eigenen Seite pro Medikament, dem sogenannten Profil. Eine Zahl zeigt, wie oft ein Problem gemeldet wurde. Wie oft es vorkommt, kann sie nicht sagen.

Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen bleiben, übersieht man in diesen Profilen leicht. Dazu gehören die sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme (PSSD) nach manchen Antidepressiva, das Post-Finasterid-Syndrom (PFS) nach dem Haarausfallmittel Finasterid und das Post-Accutane-Syndrom (PAS) nach dem Aknemittel Isotretinoin. Eine Checkliste, die Ärztinnen, Ärzte und Forschende 2022 vorgeschlagen haben (auf Englisch), nennt außerdem emotionale Abstumpfung sowie Konzentrations- und Gedächtnisstörungen. Nach Finasterid oder Isotretinoin führt sie auch Depression auf.

Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben, wollen Sie vielleicht nur wissen, ob andere dasselbe erlebt haben. Ein Profil kann zeigen, dass andere dieselben Beschwerden gemeldet haben. Wie viele Menschen die Erkrankung haben, zeigt es nicht.

Wie finde ich Yellow-Card-Daten zu einem Medikament?

Rufen Sie die Liste der Profile (auf Englisch) der MHRA auf und suchen Sie nach dem Wirkstoff des Medikaments, nicht nach dem Markennamen. Die MHRA nennt diese Seiten Interactive Drug Analysis Profiles, kurz iDAPs.

Den Wirkstoff nennt die Packungsbeilage. In Großbritannien steht Lustral für Sertralin, Propecia für Finasterid und Roaccutane für Isotretinoin. Enthält Ihr Medikament zwei Wirkstoffe und hat kein eigenes Profil, suchen Sie unter beiden.

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Packungsbeilage ansehen

Suchen Sie den Namen des Wirkstoffs.

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Liste durchsuchen

Geben Sie den Wirkstoff auf der Profilseite der MHRA ein oder blättern Sie von A bis Z.

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Reiter wählen

„Yellow Card Overview“ zeigt Meldungen, die direkt an die MHRA gingen. Die beiden „Total“-Reiter enthalten zusätzlich Meldungen von Pharmaunternehmen.

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Eingrenzen

Filtern Sie nach Geschlecht, Alter, Jahr oder Schweregrad. Suchen Sie dann in der Liste der Reaktionen nach Ihrem Symptom.

Unten auf jedem Profil steht eine Anleitung, wie man die Zahlen liest. Lesen Sie sie zuerst.

Was sagt mir die Zahl der Yellow-Card-Meldungen?

Sie sagt, wie oft jemand vermutet hat, dass das Medikament ein Problem ausgelöst hat, und es der MHRA gemeldet hat.

Die MHRA stellt klar (auf Englisch), dass ein Profil nicht verrät, wie wahrscheinlich eine Nebenwirkung bei Ihnen ist: Die MHRA weiß kaum, wie viele Menschen das Medikament ohne Probleme genommen haben. Und eine Meldung beweist nicht, dass das Medikament das Problem verursacht hat.

Auch zwei Medikamente lassen sich nicht über ihre Zahlen vergleichen. Die Zahl der Meldungen kann steigen, wenn eine Nebenwirkung schwer wiegt, leicht zu erkennen ist oder in den Nachrichten war, oder wenn viele Menschen das Medikament nehmen. Eine niedrige Zahl heißt deshalb nicht, dass eine Nebenwirkung selten ist, und eine hohe nicht, dass sie häufig ist.

Wollen Sie die Summe eines Jahres zitieren? Notieren Sie, wann Sie nachgesehen haben. Vorerst zählt eine Meldung in dem Jahr, in dem sie zuletzt aktualisiert wurde. Die Summen können sich daher ändern.

Video abspielen: Yellow Card - What happens after you report

Warum sind PSSD, PFS und PAS in den Daten schwer zu finden?

Weil eine Meldung unter den Worten abgelegt wird, die beim Melden gewählt wurden, und das Formular nicht immer einen Namen für diese Erkrankungen hatte.

Der Begriff „Post-SSRI sexual dysfunction“ steht seit Februar 2022 im Yellow-Card-Formular. Eine Meldung wird als PSSD erfasst, wenn sie genau diese Worte verwendet. Für PAS gibt es noch keinen Begriff in MedDRA, dem medizinischen Wörterbuch, mit dem Arzneimittelbehörden Nebenwirkungen erfassen. Eine Meldung nach Isotretinoin kann deshalb nur Symptome aufzählen.

Im November 2025 fragte Lord Alton, Mitglied des britischen Oberhauses, ob ältere PSSD-Meldungen aktualisiert würden. Die Regierung verneinte: Die Meldungen „bleiben so, wie sie gemeldet wurden, mit den Begriffen, die die meldende Person ursprünglich gewählt hat“. Ihr Grund: Der Begriff umfasst viele verschiedene Symptome, deshalb bleiben ältere Meldungen Symptom für Symptom erfasst.

Wer in einem Profil nach PSSD sucht, sieht daher nicht alle, die es beschrieben haben. Suchen Sie auch nach den einzelnen Symptomen: 2024 wies die MHRA darauf hin (auf Englisch), dass sich ein Profil per Stichwort durchsuchen lässt. Mehr dazu auf unserer Seite über die offiziellen Bezeichnungen der Arzneimittelbehörden.

Ob ein Problem nach dem Absetzen angehalten hat, ist noch schwerer zu finden. Keiner der Filter, die die MHRA beschreibt, deckt das ab. Aber Sie können nachfragen.

2022 hat jemand nach SSRI-Antidepressiva wie Sertralin gefragt, und zwar über Freedom of Information (FOI), das britische Gesetz, mit dem alle von einer Behörde Auskunft über die Informationen verlangen können, die sie besitzt.

In ihrer Antwort vom 28. September 2022 (auf Englisch) zählte die MHRA 1.762 britische Meldungen über sexuelle Probleme, die bis zum 7. September eingegangen waren. In 389 dieser Meldungen hielt das Problem nach dem Absetzen an, bei den meisten übrigen war das nicht bekannt. Das sind Zahlen von Meldungen. Wie oft es vorkommt, können sie nicht zeigen.

Wenn Sie selbst nachfragen möchten, prüfen Sie zuerst die Antworten, die die MHRA schon veröffentlicht hat (auf Englisch), falls vor Ihnen schon jemand gefragt hat. Schreiben Sie dann an foi.request@mhra.gov.uk, die Adresse der MHRA für Anfragen nach dem britischen FOI-Recht. Nennen Sie Ihren Namen, eine Kontaktadresse und genau, was Sie wissen wollen. Die meisten Anfragen sind kostenlos, und die MHRA soll innerhalb von 20 Arbeitstagen antworten. Auf Englisch könnten Sie schreiben:

»Please tell me how many UK Yellow Card reports for finasteride, received from 1 January 2020 to 30 September 2026, include sexual side effects. In how many did the reaction continue after the medicine was stopped?« (Auf Deutsch: Bitte teilen Sie mir mit, in wie vielen britischen Yellow-Card-Meldungen zu Finasterid, eingegangen vom 1. Januar 2020 bis 30. September 2026, sexuelle Nebenwirkungen genannt werden. In wie vielen davon hielt die Reaktion an, nachdem das Medikament abgesetzt wurde?)

Wie füge ich meine eigene Meldung hinzu?

Alle können auf der Yellow-Card-Seite (auf Englisch) melden, auf Wunsch als Gast, oder in der App. Schreiben Sie deutlich, wenn das Problem nach Ihrer letzten Tablette angehalten hat. Die MHRA hat genau das in einer Sicherheitsmitteilung von 2024 zu Finasterid (auf Englisch) erbeten.

Diese Medikamente helfen vielen Menschen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht. Bei Antidepressiva setzen Sie das Mittel nicht abrupt ab. Bei Finasterid und Isotretinoin richten Sie sich nach der Packungsbeilage.

Unsere Anleitungen gibt es für Antidepressiva, Finasterid und Isotretinoin.

Video abspielen: Yellow Card - How to report

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Wenn die Beschwerden nach dem Absetzen eines SSRI- oder SNRI-Antidepressivums angehalten haben, schreiben Sie Sexuelle Funktionsstoerung nach SSRI (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208). Nach Finasterid schreiben Sie Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430). Für PAS gibt es noch keinen Begriff. Schreiben Sie deshalb, dass die Beschwerden nach dem Absetzen von Isotretinoin angehalten haben.

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Ist ein Profil eine Liste der Nebenwirkungen eines Medikaments? Nein, sagt die MHRA. Die bekannten Nebenwirkungen stehen in der Packungsbeilage und in der Fachinformation für Ärztinnen und Ärzte. Ein Profil zeigt, was Menschen vermutet haben. Manche dieser Probleme können von der Erkrankung kommen, gegen die das Medikament eingesetzt wurde.

Kann ich die Daten herunterladen? Im Moment nicht. Die MHRA hat im August 2026 mitgeteilt, dass sie den Download als Tabelle abgeschaltet hat, solange sie die Profile verbessert.

Zählt meine alte Meldung noch? Ja. Laut Regierung werden die Symptome in älteren Meldungen weiterhin genutzt, wenn die MHRA nach Mustern sucht. Unter dem Begriff PSSD tauchen sie nur nicht auf.

Wenn Sie PSSD, PFS oder PAS haben, kann Ihre eigene Meldung von Anfang an die richtigen Worte tragen: Unsere Anleitung hat sie zum Kopieren bereit.

Quellen

1. MHRA, What is being reported (auf Englisch), Yellow-Card-Website, gelesen am 28. Oktober 2026. Die Profile sind aufgelistet „nach dem Namen des Wirkstoffs“. Jedes „enthält eine vollständige Auflistung aller vermuteten Nebenwirkungen“, die gemeldet wurden, auch der Meldungen von Pharmaunternehmen. Bis eine Meldung erscheint, vergeht „eine Zeitspanne von etwa einem Monat“. Hinweise zum Lesen der Daten stehen unten auf jedem Profil.
2. MHRA, iDAP release notes (auf Englisch), Version 1.0.3, veröffentlicht am 25. August 2026. Der Reiter „Yellow Card Overview“ enthält nur Meldungen, die Patientinnen und Patienten, die Öffentlichkeit und medizinisches Fachpersonal direkt gesendet haben; die Reiter „Total Report Profile“ und „Total Reaction Profile“ ergänzen Meldungen über Pharmaunternehmen und haben Filter. Das Eingangsjahr wird aus „der jüngsten Überarbeitung“ einer Meldung übernommen und „kann sich ändern“. Der CSV-Download „ist derzeit deaktiviert“.
3. NHS Specialist Pharmacy Service, Adverse drug reactions: resources to support clinical decisions (auf Englisch), zuletzt aktualisiert am 21. September 2026. Abschnitt zu den iDAPs: Der Reiter „Information“ „erklärt, welche Markennamen und Kombinationsmedikamente enthalten sind“; zu den Filtern gehören „Geschlecht, Alter, Jahr der Meldung, Schweregrad der Reaktion und Organklasse“; iDAPs „sind für Kombinationsmedikamente nicht verfügbar“. Die Seite der MHRA selbst listet Profile nach „Wirkstoff oder Wirkstoffkombination“.
4. MHRA, Antwort auf FOI 24/168 (auf Englisch), 18. März 2024. Filter „wie Alter (10-Jahres-Gruppen), Geschlecht, Art der Anwendung, Schweregrad der Meldung, Eingangsjahr und Quelle der Meldung“. Die Daten stellen „keinen Überblick über die möglichen Nebenwirkungen“ dar. „Die Wahrscheinlichkeit einer Nebenwirkung … lässt sich nicht abschätzen.“ Eine Meldung bedeutet „nicht zwingend, dass das Medikament die Reaktion verursacht hat“, und Reaktionen „können Teil der behandelten Erkrankung sein“. „Die Sicherheit verschiedener Medikamente lässt sich nicht über die Zahlen vergleichen.“ Das Meldeverhalten wird von Schweregrad, Erkennbarkeit, Verbreitung, Werbung und öffentlicher Aufmerksamkeit beeinflusst.
5. UK Parliament, written question HL11843 (auf Englisch). Gestellt von Lord Alton of Liverpool am 12. November 2025; beantwortet von Baroness Merron für das Department of Health and Social Care am 25. November 2025. Gelesen über den Written-Questions-Dienst des Parlaments am 28. Oktober 2026. Der Begriff PSSD wurde in MedDRA Version 24.1 als Lower Level Term aufgenommen und im Februar 2022 auf der Yellow-Card-Website verfügbar gemacht. Meldungen „bleiben so, wie sie gemeldet wurden, mit den Begriffen, die die meldende Person ursprünglich gewählt hat“. „PSSD wird erfasst, wenn die meldende Person diesen Begriff zum Zeitpunkt der Meldung ausdrücklich verwendet hat.“ Weil „dieser Begriff eine große Bandbreite an Symptomen umfassen kann“, wäre es „nicht angemessen“, ältere Fälle neu zu codieren. Bei Meldungen, die vor dem Begriff eingingen, sind „die einzelnen gemeldeten Symptome als MedDRA-Begriffe codiert und für die Signalerkennung verfügbar“.
6. MHRA, Antwort auf FOI 24/016 (auf Englisch), 31. Januar 2024: iDAPs „sind für jeden Wirkstoff verfügbar“; „Sie können Felder aufklappen und per Stichwort in der iDAP suchen, um die gemeldeten Nebenwirkungen zu erkunden“.
7. MHRA, FOI 22/938 (auf Englisch), Schreiben vom 28. September 2022, veröffentlicht am 17. Januar 2024. Bis zum 7. September 2022: 1.762 britische Spontanmeldungen mit Verdacht auf eine sexuelle Funktionsstörung unter einem SSRI; 389 (245 + 144) „weisen darauf hin, dass die sexuelle Funktionsstörung nach dem Absetzen des Medikaments anhielt“; 232 hielten nicht an; 1.135 unbekannt, darunter Menschen, die das SSRI noch nehmen. Angaben zum Ausgang sind nicht verpflichtend. Anzahlen von Meldungen sind keine Raten.
8. GOV.UK, How to make a freedom of information (FOI) request (auf Englisch), gelesen am 28. Oktober 2026: Anfragen schriftlich, mit „einer detaillierten Beschreibung der gewünschten Informationen“; Antwort „innerhalb von 20 Arbeitstagen“; „Die meisten Anfragen sind kostenlos“. MHRA, Organisationsseite (auf Englisch): foi.request@mhra.gov.uk und frühere Veröffentlichungen.
9. MHRA, Yellow Card scheme und How to report (auf Englisch), gelesen am 28. Oktober 2026: „Jeder kann melden“; Meldungen als Gast; die App; „für sich selbst oder für eine andere Person, mit deren Erlaubnis“. MHRA, #MedSafetyWeek press release (auf Englisch), 6. November 2023: „schon ein Verdacht genügt“.
10. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric and sexual side effects (auf Englisch), Drug Safety Update, 29. April 2024. Melden, „besonders wenn eine Nebenwirkung nach dem Ende der Behandlung anhielt oder begann“.
11. Britische Packungsbeilagen, Electronic Medicines Compendium: Lustral (Sertralin), Propecia 1 mg (Finasterid) und Roaccutane 10 mg (Isotretinoin) (auf Englisch), geöffnet am 28. Oktober 2026.
12. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Von einer Expertengruppe vorgeschlagene Kriterien. PSSD: Zusätzliche nicht sexuelle Symptome „können umfassen“ „emotionale Abstumpfung“ und „kognitive Beeinträchtigung“. Finasterid und Isotretinoin: Wirkungen, die „unabhängig von sexuellen Schwierigkeiten auftreten können“, umfassen „kognitive Beeinträchtigung“ und „Depression“.
13. Videos: MHRA, Yellow Card - What happens after you report (auf Englisch), 12. November 2024; MHRA, Yellow Card - How to report (auf Englisch), 12. November 2024.

Quellen geprüft am 28. Oktober 2026. KI-gestütztes Schreiben und Prüfen, keine klinische Prüfung. Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.