Isotretinoina e pensieri suicidari: avvertenze

Se prende l’isotretinoina, o l’ha presa in passato, e pensa di togliersi la vita, per favore ne parli con qualcuno oggi stesso. In Italia chiami Telefono Amico Italia allo 02 2327 2327, di giorno e di notte, al costo di una normale chiamata; nella Svizzera italiana chiami il 143. Nel dubbio, ne parli con il suo medico di famiglia. In caso di emergenza chiami il 112.

L’isotretinoina (Roaccutan, Accutane; nel Regno Unito Roaccutane) ha avvertenze sui pensieri suicidari nelle informazioni ufficiali britanniche dal 2003. Il foglio illustrativo britannico (il bugiardino) di aprile 2026 avverte che gli effetti sull’umore potrebbero non finire dopo l’interruzione. Un umore basso che dura fa parte della sindrome post-Accutane, o PAS.

La PAS non riguarda solo i problemi sessuali. I medici che ne hanno proposto i criteri nel 2022 (in inglese) dicono che il nome sembra includere altrettanto spesso pensieri suicidari e altri «effetti cognitivi» senza difficoltà sessuali. L’NHS, il servizio sanitario britannico, nella sua pagina sull’isotretinoina (in inglese) dice di chiamare il suo numero 111 se durante la cura le vengono pensieri di farsi del male. Non dice che i cambiamenti dell’umore possono continuare dopo la fine della cura.

Alla fine del 2020 l’agenzia britannica del farmaco (MHRA) ha chiesto al pubblico di raccontarle la propria esperienza con l’isotretinoina. Una delle persone che hanno scritto non aveva dubbi sui benefici. «L’isotretinoina è incredibilmente efficace, quindi penso che i rischi possano valerne la pena», ha scritto. Ma i pazienti «devono essere informati meglio sui rischi», ha aggiunto, e «il monitoraggio dovrebbe essere più stretto».

L’isotretinoina ha un’avvertenza sul suicidio?

Sì. Il foglio illustrativo britannico (in inglese), rivisto l’ultima volta ad aprile 2026, la riporta tra i problemi di salute mentale: «Alcune persone hanno avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita (pensieri suicidari).» La stessa voce elenca anche il «tentato suicidio» e il «suicidio».

La voce aggiunge: «Queste persone possono non sembrare depresse.» Il foglio le chiede anche di dire a familiari e amici che sta prendendo il farmaco. Potrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti del suo umore e del suo comportamento, spiega, mentre loro potrebbero notarli.

Negli Stati Uniti la guida per il paziente (in inglese) di Absorica, un marchio di isotretinoina, rivista ad agosto 2026, descrive i pensieri suicidari quasi con le stesse parole.

Se sta attraversando un momento difficile: Telefono Amico Italia risponde allo 02 2327 2327, tutti i giorni, 24 ore su 24, al costo di una normale chiamata. Se telefonare le sembra difficile, questo filmato di un minuto (in inglese, di una linea di ascolto britannica) mostra che cosa succede quando si chiama.

Riprodurre il video: che cosa succede quando si chiama una linea di ascolto? Filmato britannico, in inglese

Da quanto tempo ci sono avvertenze sull’isotretinoina e i pensieri suicidari?

Nel Regno Unito, da più di 20 anni. Nell’agosto 2003 il comitato britannico per la sicurezza dei medicinali propose di aggiungere alle avvertenze i pensieri suicidari e i cambiamenti dell’umore, e le autorità europee furono d’accordo. Una revisione nel 2014 aggiunse il consiglio di avvisare familiari e amici.

L’indicazione sulla frequenza è cambiata. Un foglio illustrativo di marzo 2022 (in inglese) metteva i pensieri suicidari tra gli effetti «molto rari». Ad aprile 2023 la relazione degli esperti britannici scrisse che le avvertenze sarebbero state riviste «per tenere conto della frequenza sconosciuta». Il foglio illustrativo di aprile 2026 dice che la frequenza «non può essere definita sulla base dei dati disponibili».

Sono cambiati anche i controlli. Da ottobre 2023 (in inglese) ai medici che prescrivono il farmaco si chiede di valutare la sua salute mentale prima dell’inizio e a ogni visita di controllo, e ogni paziente firma un modulo sui rischi. A gennaio 2026 alcune regole sono state allentate, soprattutto per i minori di 18 anni. Le avvertenze sulla salute mentale sono ancora nel foglio illustrativo.

I cambiamenti dell’umore possono durare dopo aver smesso l’isotretinoina?

Per alcune persone sembra di sì. Se il medico interrompe l’isotretinoina, avverte il foglio illustrativo britannico, «questo può non bastare a fermare gli effetti: potrebbe servirle altro aiuto, e il suo medico può organizzarlo». La scheda tecnica della FDA, rivista ad agosto 2026, dice che interromperla «può essere insufficiente».

La relazione britannica del 2023 ha avuto notizia di effetti sulla salute mentale che per alcune persone sono durati a lungo. Secondo la relazione, i dati non spiegavano perché alcune persone ne siano colpite e altre no. Nella relazione e nel foglio illustrativo di aprile 2026 non abbiamo trovato alcun dato su quanto spesso gli effetti durino, né sul fatto che si attenuino (verificato a ottobre 2026).

Joseph ha preso l’isotretinoina a 13 anni. L’ansia e gli attacchi di panico sono cominciati mesi dopo la fine della cura, e per anni dei medici gli hanno detto che il farmaco non poteva esserne la causa. Racconta che con il tempo e con il sostegno le cose sono migliorate, ma precisa che non si tratta di una guarigione.

Parliamo più a fondo dell’umore basso che dura in Isotretinoina e depressione dopo la cura.

Che cosa posso fare?

L’isotretinoina aiuta molte persone con un’acne grave. Che cosa fare della sua cura è una decisione che spetta a lei e al medico che gliel’ha prescritta. Durante la cura il foglio illustrativo britannico le chiede di contattare subito il medico se nota segni di problemi di salute mentale.

Se l’umore è rimasto basso dalla fine della cura, ne parli con il suo medico di famiglia e indichi le date: «Isotretinoina 30 mg al giorno da gennaio 2025, ultima capsula a luglio 2025. Umore basso da maggio 2025, ancora adesso.»

Se si aggiungono pensieri di togliersi la vita, chieda un appuntamento urgente, o chiami Telefono Amico Italia allo 02 2327 2327. La nostra pagina sui pensieri suicidari con PSSD, PFS o PAS elenca altre linee di ascolto e che cosa dire.

Lo segnali: aiuta tutti

La nota del medico aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che si notano le tendenze.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Conta anche l’umore. Può segnalare l’umore basso e i pensieri suicidari, come gli altri sintomi.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Per la PAS non esiste ancora un termine medico: descriva ogni sintomo e scriva che è continuato dopo l’interruzione dell’isotretinoina.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

L’isotretinoina causa pensieri suicidari? Secondo la relazione degli esperti britannici del 2023, i dati non permettevano di stabilire un nesso di causa. Un’analisi del 2024 (in inglese) su 25 studi non ha visto, in media, un rischio maggiore di disturbi psichiatrici. La relazione osservava che le medie possono nascondere le persone: quando l’umore migliora in alcune, il danno subito da altre può sparire dai numeri.

E se sono in pensiero per qualcuno che lo prende? Il foglio illustrativo chiede di avvisare familiari e amici, perché chi è vicino può accorgersi per primo dei cambiamenti. L’NHS suggerisce di far parlare la persona e di prendere sul serio quello che dice. Se questa preoccupazione pesa anche su di lei, può parlarne con Telefono Amico Italia.

Nel Regno Unito devo firmare qualcosa? Sì. Da ottobre 2023 ogni paziente riceve, prima di iniziare, un modulo sui rischi da leggere e firmare. Riguarda la salute mentale e gli effetti collaterali sessuali. Può leggere il modulo attuale (in inglese) prima, a casa.

La persona che ha scritto agli esperti britannici chiedeva un monitoraggio più stretto. Il foglio illustrativo di aprile 2026 dice: «Il suo medico discuterà con lei il modo migliore di monitorare la sua salute mentale durante la cura.» Se il suo umore è cambiato, lo dica a qualcuno oggi stesso. Se pensa di togliersi la vita, chiami Telefono Amico Italia allo 02 2327 2327, o scriva su WhatsApp al 324 011 7252 (tutti i giorni dalle 18 alle 21). Nella Svizzera italiana chiami il 143.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg e 20 mg, capsule molli, foglio illustrativo (in inglese), Regno Unito, EMC 100633, ultima revisione ad aprile 2026. Sezione 2, «Warnings and precautions»: «Il suo medico discuterà con lei il modo migliore di monitorare la sua salute mentale durante la cura.» Sezione 2, «Mental health problems»: si può non notare i cambiamenti del proprio umore e comportamento, per questo il foglio dice di avvisare amici e familiari. Sezione 4, «Mental problems», frequenza non nota («non può essere definita sulla base dei dati disponibili»). La voce dice: «Alcune persone hanno avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita (pensieri suicidari), hanno tentato di togliersi la vita (tentato suicidio) o si sono tolte la vita (suicidio). Queste persone possono non sembrare depresse.» Poi: «Contatti subito il medico se nota segni di uno di questi problemi di salute mentale.» E: «Questo può non bastare a fermare gli effetti: potrebbe servirle altro aiuto, e il suo medico può organizzarlo.»
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sintesi: i limiti dei dati «hanno impedito di stabilire associazioni causali». Le avvertenze psichiatriche «saranno riviste per tenere conto della frequenza sconosciuta con cui possono verificarsi». La salute mentale va valutata prima della cura e monitorata durante. La sezione 1.1.4 riproduce il foglio illustrativo britannico di marzo 2022, con i pensieri suicidari tra i «Very rare effects» (effetti molto rari). Sezione 1.1.6: nell’agosto 2003 il Committee on Safety of Medicines propose di aggiungere alle avvertenze i pensieri suicidari, l’aggravarsi della depressione e le alterazioni dell’umore. La proposta fu approvata a livello europeo per tutti i medicinali a base di isotretinoina per bocca. Una revisione del 2005 giudicò adeguate queste avvertenze. Una revisione del 2014 non poté stabilire un nesso di causa, ma sostenne le avvertenze e il consiglio di avvisare familiari e amici. Sezione 2.2: la consultazione pubblica si è svolta dal 10 novembre 2020 al 16 febbraio 2021. Sezione 4.1: il commento citato. Sezione 4.6: i dati non spiegano perché il rischio sembri aumentato in alcuni pazienti e non in altri; gli studi di popolazione possono non mostrare un rischio maggiore perché in alcune persone l’umore migliora; effetti psichiatrici «alcuni dei quali di lunga durata».
3. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane): introduction of new safety measures (in inglese), Drug Safety Update, 31 ottobre 2023. Valutazione della salute mentale prima dell’inizio e monitoraggio a ogni visita di controllo, anche con questionari compilati dai pazienti; il modulo sui rischi (Acknowledgement of Risk Form) per tutti i pazienti. La nota aggiunta a novembre 2025 rimanda alla revisione successiva della MHRA.
4. MHRA, relazione pubblica di valutazione (in inglese) su come hanno funzionato in pratica le misure del 2023, pubblicata il 22 gennaio 2026. Per i minori di 18 anni non serve più un secondo medico prescrittore, le visite di controllo possono svolgersi a distanza quando è opportuno, e il modulo sui rischi è stato semplificato. Acknowledgement of Risk Form attuale (in inglese), gennaio 2026.
5. Absorica e Absorica LD (isotretinoina), scheda tecnica della FDA e Medication Guide (in inglese), riviste ad agosto 2026, DailyMed, US National Library of Medicine. Sezione 5.4, Psychiatric Disorders: può causare depressione, psicosi e, raramente, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e suicidio. I medici valutano i pazienti prima della cura e a ogni visita durante la cura. «L’interruzione di ABSORICA/ABSORICA LD può essere insufficiente; può essere necessaria un’ulteriore valutazione, per esempio l’invio a un professionista della salute mentale.» Medication Guide, «Serious mental health problems»: «Alcuni pazienti che prendono ABSORICA o ABSORICA LD hanno avuto pensieri di farsi del male o di porre fine alla propria vita (pensieri suicidari).»
6. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), ultima revisione il 26 giugno 2026. Tra gli effetti collaterali gravi ci sono «pensieri di suicidio o di autolesionismo»; chiamare l’NHS 111 se «ha pensieri di farsi del male». Nulla sui cambiamenti dell’umore che continuano dopo l’interruzione.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL e colleghi. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (in inglese). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 studi nella revisione, 24 nella meta-analisi. Nessun aumento del rischio di disturbi psichiatrici nel complesso, «a livello di popolazione».
8. La storia di Joseph sul nostro sito: Joseph: isotretinoina a 13 anni, dalla sua intervista con Moral Medicine, 17 novembre 2025.
9. Telefono Amico Italia, telefonoamico.it, pagine «Come contattarci» e «Le modalità di intervento», consultate il 27 ottobre 2026: 02 2327 2327, tutti i giorni, 24 ore su 24; il servizio è gratuito e il costo della chiamata dipende dall’operatore, come una chiamata a un telefono fisso nazionale; WhatsApp Amico al 324 011 7252, tutti i giorni dalle 18 alle 21; chi sente il peso della preoccupazione per una persona vicina può parlarne con l’associazione; in caso di pericolo imminente il sito invita a chiamare il 112 o il 118. Telefono Amico (Svizzera), 143.ch, consultato il 27 ottobre 2026: il 143, giorno e notte, in modo anonimo e confidenziale. Numero unico europeo per le emergenze, 112.gov.it, consultato il 27 ottobre 2026: il 112 si chiama gratuitamente in caso di emergenza, anche per il soccorso sanitario. NHS, Help for suicidal thoughts (in inglese), ultima revisione il 26 aprile 2024: dice di chiedere un appuntamento urgente al medico di famiglia e di chiamare i soccorsi se la vita è in pericolo; le linee di ascolto danno consigli anche a chi è in pensiero per un’altra persona, e ascoltare e prendere sul serio quello che dice può aiutare.
10. Linea di ascolto britannica (Regno Unito e Irlanda), filmato su come si svolge una chiamata (in inglese), 14 luglio 2023.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Il termine PAS «si riferisce spesso a ciò che qui viene chiamato PRSD, ma altrettanto spesso sembra comprendere pensieri e comportamenti suicidari e altri effetti cognitivi senza difficoltà sessuali».