Isotretinoína y pensamientos suicidas: alertas

Si toma isotretinoína, o la tomó en el pasado, y tiene pensamientos de quitarse la vida, por favor, hable hoy mismo con alguien. En España, llame gratis al 024, de día o de noche, o al Teléfono de la Esperanza, en el 717 003 717. En Latinoamérica o en otro país, busque su línea en findahelpline.com. Si no sabe qué necesita, el 024 le orienta. En una emergencia, llame al 112.

La isotretinoína (Accutane; en el Reino Unido, Roaccutane) lleva advertencias británicas sobre pensamientos suicidas desde 2003. Su prospecto británico de abril de 2026 advierte de que los efectos sobre el ánimo pueden no terminar al dejarla, y el ánimo bajo que persiste forma parte del síndrome post-Accutane, o PAS.

El PAS es más que problemas sexuales. Los profesionales de la medicina que propusieron criterios para el PAS en 2022 (en inglés) dicen que el nombre parece incluir con la misma frecuencia la ideación y conducta suicidas y otros «efectos cognitivos» sin dificultades sexuales. La página sobre la isotretinoína (en inglés) del NHS, el servicio público de salud británico, indica que llame a su teléfono de atención urgente si, mientras la toma, tiene pensamientos de hacerse daño. No dice que los cambios de ánimo puedan continuar una vez terminado el tratamiento.

A finales de 2020, la agencia británica del medicamento pidió información al público sobre la isotretinoína. Una de las personas que escribieron tenía clara la utilidad del fármaco. «La isotretinoína es increíblemente eficaz, así que creo que los riesgos pueden merecer la pena», escribió. Pero los pacientes «necesitan estar mejor informados de los riesgos», añadió, y «el seguimiento debería ser más estrecho».

¿Lleva la isotretinoína una advertencia sobre el suicidio?

Sí. El prospecto británico (en inglés), revisado por última vez en abril de 2026, la incluye entre los problemas mentales: «Algunas personas han tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas)». En el mismo apartado figuran también el «intento de suicidio» y el «suicidio».

El apartado añade: «Puede que estas personas no parezcan deprimidas». El prospecto también le pide que cuente a sus amistades y a su familia que lo está tomando. Puede que usted no note algunos cambios en su ánimo y su comportamiento, dice, y que ellos sí.

En Estados Unidos, la guía del medicamento (en inglés) de Absorica, una marca de isotretinoína, revisada en agosto de 2026, usa casi las mismas palabras sobre los pensamientos suicidas.

Si lo está pasando mal ahora, llame al 024: es gratuito y atiende a cualquier hora. Si llamar le impone, este vídeo de un minuto, en inglés, muestra qué ocurre cuando se llama.

Reproducir vídeo: qué ocurre cuando alguien llama a una línea de ayuda (Reino Unido, en inglés)

¿Desde cuándo advierte Accutane de los pensamientos suicidas?

En el Reino Unido, desde hace más de 20 años. En agosto de 2003, el comité británico de seguridad de los medicamentos propuso añadir a las advertencias los pensamientos suicidas y los cambios de ánimo, y los reguladores europeos estuvieron de acuerdo. Una revisión de 2014 añadió el consejo de avisar a la familia y a las amistades.

Lo que se dice sobre la frecuencia ha cambiado. Un prospecto de marzo de 2022 (en inglés) situaba los pensamientos suicidas entre los efectos «muy raros». En abril de 2023, la revisión británica de expertos dijo que las advertencias se revisarían «para reflejar la frecuencia desconocida». El prospecto de abril de 2026 dice que la frecuencia «no puede estimarse a partir de los datos disponibles».

Los controles también cambiaron. Desde octubre de 2023 (en inglés), se pide a quien receta el medicamento que valore su salud mental antes de empezar y en cada revisión, y cada paciente firma un formulario de riesgos. En enero de 2026 se suavizaron algunas normas, sobre todo para los menores de 18 años. Las advertencias sobre la salud mental siguen en el prospecto.

¿Pueden durar los cambios de ánimo después de dejar Accutane?

En algunas personas, parece que sí. Si su médico o médica le retira la isotretinoína, advierte el prospecto británico, «puede que eso no baste para detener los efectos: puede que necesite más ayuda, y su médico puede organizarla». La ficha técnica estadounidense, revisada en agosto de 2026, dice que dejarla «puede ser insuficiente».

La revisión británica de 2023 recogió efectos en la salud mental que, en algunas personas, fueron de larga duración. Dijo que los datos no permitían explicar por qué a unas personas les afecta y a otras no. Ni en la revisión ni en el prospecto de abril de 2026 encontramos una cifra sobre la frecuencia con que los efectos persisten, ni sobre si remiten (comprobado en octubre de 2026).

Joseph tomó isotretinoína a los 13 años. La ansiedad y los ataques de pánico empezaron meses después de terminar el tratamiento, y durante años le dijeron en las consultas que el medicamento no podía ser la causa. Cuenta que las cosas han mejorado con tiempo y apoyo, aunque deja claro que no es una curación.

Hablamos con más detalle del ánimo bajo que persiste en Accutane y depresión tras dejar el tratamiento.

¿Qué puedo hacer?

La isotretinoína ayuda a muchas personas con acné grave. Qué hacer con su tratamiento es una decisión que les corresponde a usted y a quien se lo receta. Durante el tratamiento, el prospecto británico le pide que contacte de inmediato con su médico o médica si nota señales de problemas mentales.

Si el ánimo bajo no se ha ido desde que terminó el tratamiento, cuénteselo a su médico o médica de familia y dé sus fechas: «Isotretinoína 30 mg al día desde enero de 2025, última cápsula en julio de 2025. Ánimo bajo desde mayo de 2025, y sigue igual».

Si además tiene pensamientos de quitarse la vida, pida una cita urgente o llame al 024. Nuestra página sobre pensamientos suicidas con PSSD, PFS o PAS recoge más líneas gratuitas y qué decir.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• El ánimo también cuenta. Puede notificar el ánimo bajo y los pensamientos suicidas, además de otros síntomas.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras adecuadas. El PAS todavía no tiene un término médico, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar la isotretinoína.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Accutane causa pensamientos suicidas? La revisión británica de expertos de 2023 dijo que los datos no permitían establecer una relación causal. Un análisis de 2024 (en inglés) de 25 estudios no encontró, de media, un riesgo mayor de problemas de salud mental. La revisión advirtió de que las medias pueden ocultar a personas: cuando el ánimo mejora en unas, el daño en otras puede desaparecer de las cifras.

¿Y si me preocupa otra persona que lo toma? El prospecto pide a los pacientes que se lo cuenten a su familia y a sus amistades, porque usted puede notar los cambios antes. El NHS aconseja animarla a hablar y tomarse en serio lo que diga. También puede llamar al 024 si le preocupa otra persona: atiende a familiares y allegados.

¿Tendré que firmar algo en el Reino Unido? Sí. Desde octubre de 2023, cada paciente recibe un formulario de riesgos para leerlo y firmarlo antes de empezar. Trata de la salud mental y de los efectos secundarios sexuales. Puede leer el formulario actual (en inglés) en casa antes.

La persona que escribió a la revisión británica pidió un seguimiento más estrecho. El prospecto de abril de 2026 dice: «Su médico hablará con usted sobre la mejor forma de vigilar su salud mental durante el tratamiento». Si su ánimo ha cambiado, cuénteselo hoy a alguien. Si son pensamientos de quitarse la vida, llame gratis al 024, o al Teléfono de la Esperanza, en el 717 003 717.

Fuentes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), EMC 100633, revisado por última vez en abril de 2026. Sección 2, «Warnings and precautions»: «Su médico hablará con usted sobre la mejor forma de vigilar su salud mental durante el tratamiento». Sección 2, «Mental health problems»: puede que usted no note cambios en su ánimo y su comportamiento, así que avise a sus amistades y a su familia. Sección 4, «Mental problems», frecuencia no conocida («la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles»). El apartado dice: «Algunas personas han tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas), han intentado quitarse la vida (intento de suicidio) o se han quitado la vida (suicidio). Puede que estas personas no parezcan deprimidas». Después: «Contacte con su médico de inmediato si nota señales de alguno de estos problemas mentales». Y: «Puede que eso no baste para detener los efectos: puede que necesite más ayuda, y su médico puede organizarla».
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023, publicado por la MHRA, la agencia británica del medicamento. Resumen ejecutivo: las limitaciones de los datos «impidieron establecer asociaciones causales». Las advertencias psiquiátricas «se revisarán para reflejar la frecuencia desconocida con que pueden darse». Los pacientes deben tener una valoración de su salud mental antes del tratamiento y un seguimiento durante él. La sección 1.1.4 reproduce el prospecto británico de marzo de 2022, con los pensamientos suicidas entre los «Very rare effects» (efectos muy raros). Sección 1.1.6: en agosto de 2003, el Committee on Safety of Medicines propuso añadir a las advertencias la ideación suicida, el agravamiento de la depresión y las alteraciones del ánimo. Se acordó a escala europea para todos los productos de isotretinoína oral. Una revisión de 2005 consideró adecuadas esas advertencias. Una revisión de 2014 no pudo establecer una relación causal, pero respaldó las advertencias y el consejo de avisar a la familia y a las amistades. Sección 2.2: la consulta pública estuvo abierta del 10 de noviembre de 2020 al 16 de febrero de 2021. Sección 4.1: el comentario citado. Sección 4.6: los datos no explican por qué el riesgo parece mayor en unos pacientes y no en otros; los estudios poblacionales pueden no mostrar un riesgo mayor porque el ánimo mejora en algunas personas; efectos secundarios psiquiátricos, «algunos de los cuales fueron de larga duración».
3. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane): introduction of new safety measures (en inglés), Drug Safety Update, 31 de octubre de 2023. Valoración de la salud mental antes de empezar y seguimiento en cada revisión, también con cuestionarios que responde el propio paciente; el formulario de reconocimiento de riesgos (Acknowledgement of Risk Form) para todos los pacientes. La nota posterior, de noviembre de 2025, remite a la revisión más reciente de la MHRA.
4. MHRA, informe público de evaluación (en inglés) sobre cómo funcionaron en la práctica las medidas de 2023, publicado el 22 de enero de 2026. Se suprimió el requisito de un segundo prescriptor para los menores de 18 años, las revisiones de seguimiento pueden hacerse a distancia cuando proceda y el formulario de riesgos se simplificó. Formulario de reconocimiento de riesgos (en inglés) vigente, enero de 2026.
5. Absorica y Absorica LD (isotretinoin), ficha técnica estadounidense y Medication Guide (en inglés), revisada en agosto de 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Sección 5.4, Psychiatric Disorders: puede causar depresión, psicosis y, raramente, ideación suicida, intentos de suicidio y suicidio. Quien la receta valora al paciente antes del tratamiento y en cada visita durante él. «La interrupción de ABSORICA/ABSORICA LD puede ser insuficiente; puede ser necesaria una evaluación adicional, como la derivación a un profesional de la salud mental». Medication Guide, «Serious mental health problems»: «Algunos pacientes que toman ABSORICA o ABSORICA LD han tenido pensamientos de hacerse daño o de poner fin a su propia vida (pensamientos suicidas)».
6. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026. Entre los efectos secundarios graves figuran los «pensamientos de suicidio o de autolesión»; indica llamar a su teléfono de atención urgente si «tiene pensamientos de hacerse daño». Ese teléfono solo funciona en el Reino Unido. Nada sobre cambios de ánimo que continúen después de dejar el medicamento.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL et al. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (en inglés). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 estudios en la revisión, 24 en el metanálisis. Sin aumento del riesgo de trastornos psiquiátricos en conjunto, «a nivel poblacional».
8. La historia de Joseph en nuestra web: Joseph: isotretinoína a los 13 años, a partir de su entrevista con Moral Medicine, 17 de noviembre de 2025.
9. Ministerio de Sanidad, 024. Línea de atención a la conducta suicida, consultada el 27 de octubre de 2026: un servicio de alcance nacional, «gratuito, confidencial y disponible las 24 horas del día, los 365 días del año», también para familiares y allegados; «En caso de emergencia vital inminente puede llamar directamente al teléfono de emergencias 112». Teléfono de la Esperanza, telefonodelaesperanza.org, consultada el 27 de octubre de 2026: teléfono de atención en crisis 717 003 717, con apoyo emocional «gratuito y confidencial 24h, los 365 días del año». Find A Helpline, de ThroughLine, findahelpline.com, consultada en español el 27 de octubre de 2026: líneas de ayuda verificadas en más de 175 países. NHS, Help for suicidal thoughts (en inglés), página revisada por última vez el 26 de abril de 2024: si le preocupa otra persona, escucharla y tomarse en serio lo que dice puede ayudar.
10. Línea de ayuda británica (Reino Unido e Irlanda), vídeo sobre qué ocurre cuando alguien llama (en inglés), YouTube, 14 de julio de 2023.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. El término PAS «a menudo se refiere a lo que aquí se denomina PRSD, pero con la misma frecuencia parece incluir la ideación y conducta suicidas y otros efectos cognitivos sin dificultades sexuales».

Todas las citas se han traducido del inglés.