Isotretinoína e pensamentos suicidas: alertas

Se você toma isotretinoína, ou já tomou, e está tendo pensamentos de tirar a própria vida, por favor, converse com alguém hoje. No Brasil, ligue grátis para o CVV, no 188, de dia ou de noite. Se você não sabe do que precisa, ligue mesmo assim. Em caso de emergência, ligue para o SAMU, no 192. Em outro país, procure a sua linha no Find A Helpline.

A isotretinoína (Roacutan, Accutane; no Reino Unido, Roaccutane) traz alertas britânicos sobre pensamentos suicidas desde 2003. A bula britânica de abril de 2026 alerta que os efeitos no humor podem não acabar ao parar o remédio, e o humor deprimido que continua faz parte da síndrome pós-Accutane, ou PAS.

A PAS é mais do que problemas sexuais. Os médicos que propuseram critérios para ela em 2022 (em inglês) dizem que o nome parece incluir, com a mesma frequência, pensamentos suicidas e outros “efeitos cognitivos” sem dificuldades sexuais. A página sobre a isotretinoína (em inglês) do NHS, o serviço público de saúde britânico, diz para ligar para o telefone de orientação urgente do NHS se você tiver pensamentos de se machucar enquanto toma o remédio. Ela não diz que as mudanças de humor podem continuar depois do fim do tratamento.

No fim de 2020, a agência britânica de medicamentos pediu ao público que contasse sua experiência com a isotretinoína. Uma das pessoas que escreveram não tinha dúvida sobre o benefício. “A isotretinoína é incrivelmente eficaz, então acho que os riscos podem valer a pena”, escreveu. Mas os pacientes “precisam ser mais bem informados sobre os riscos”, acrescentou, e “o acompanhamento deveria ser mais próximo”.

A isotretinoína tem alerta de suicídio?

Tem. A bula britânica (em inglês), revisada pela última vez em abril de 2026, inclui o alerta entre os problemas mentais: “Algumas pessoas tiveram pensamentos de se machucar ou de tirar a própria vida (pensamentos suicidas).” O mesmo item também cita “tentativa de suicídio” e “suicídio”.

O item acrescenta: “Essas pessoas podem não parecer deprimidas.” A bula também pede que você conte a amigos e familiares que está tomando o remédio. Você pode não perceber algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento, diz a bula, e eles podem perceber.

Nos EUA, o Guia do Medicamento (em inglês) do Absorica, uma marca de isotretinoína, revisado em agosto de 2026, usa quase as mesmas palavras sobre pensamentos suicidas.

Se você está passando por um momento difícil agora, ligue para o CVV, no 188: a ligação é gratuita, a qualquer hora. Se ligar parece difícil, este vídeo de um minuto, de uma linha de escuta britânica e em inglês, mostra o que acontece quando alguém liga.

Reproduzir vídeo: o que acontece quando alguém liga para uma linha de escuta (Reino Unido, em inglês)

Desde quando o Roacutan alerta para pensamentos suicidas?

No Reino Unido, há mais de 20 anos. Em agosto de 2003, o comitê britânico de segurança de medicamentos propôs incluir pensamentos suicidas e mudanças de humor nos alertas, e as agências reguladoras europeias concordaram. Uma revisão de 2014 acrescentou a orientação de contar à família e aos amigos.

O que se diz sobre a frequência mudou. Uma bula de março de 2022 (em inglês) colocava os pensamentos suicidas entre os efeitos “muito raros”. Em abril de 2023, a revisão de especialistas britânicos disse que os alertas seriam revistos “para refletir a frequência desconhecida”. A bula de abril de 2026 diz que a frequência “não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis”.

Os controles também mudaram. Desde outubro de 2023 (em inglês), pede-se a quem receita que avalie a sua saúde mental antes do início e em cada retorno, e todo paciente assina um formulário de riscos. Em janeiro de 2026, algumas regras foram flexibilizadas, principalmente para menores de 18 anos. Os alertas sobre saúde mental continuam na bula.

As mudanças de humor podem continuar depois de parar o Roacutan?

Para algumas pessoas, parece que sim. Se o seu médico suspender a isotretinoína, alerta a bula britânica, “isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos: você pode precisar de mais ajuda, e seu médico pode providenciar isso”. A bula americana, revisada em agosto de 2026, diz que parar “pode ser insuficiente”.

A revisão britânica de 2023 ouviu relatos de efeitos na saúde mental que foram de longa duração para algumas pessoas. Ela disse que os dados não conseguiam explicar por que algumas pessoas são afetadas e outras não. Na revisão e na bula de abril de 2026, não encontramos nenhum número sobre com que frequência os efeitos continuam, nem sobre se eles passam (verificado em outubro de 2026).

Joseph tomou isotretinoína aos 13 anos. A ansiedade e as crises de pânico começaram meses depois do fim do tratamento, e durante anos os médicos disseram a ele que o remédio não podia ser o responsável. Ele conta que as coisas melhoraram com o tempo e com apoio, mas deixa claro que não é uma cura.

Falamos com mais detalhes do humor deprimido que continua em Roacutan e depressão depois de parar o remédio.

O que eu posso fazer?

A isotretinoína ajuda muitas pessoas com acne grave. O que fazer com o seu tratamento é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Durante o tratamento, a bula britânica pede que você procure seu médico ou sua médica imediatamente se notar sinais de problemas mentais.

Se o humor deprimido continua desde o fim do tratamento, conte a um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde, e leve as datas: “Isotretinoína 30 mg por dia desde janeiro de 2025, última cápsula em julho de 2025. Humor deprimido desde maio de 2025, e continua até hoje.”

Se vierem junto pensamentos de tirar a própria vida, peça uma consulta de urgência ou ligue para o CVV, no 188. Nossa página sobre pensamentos suicidas com PSSD, PFS ou PAS traz mais linhas gratuitas e o que dizer.

Notifique: isso ajuda todo mundo

A anotação do seu médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• O humor também conta. Você pode notificar humor deprimido e pensamentos suicidas, além de outros sintomas.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico, então cite cada sintoma e diga que ele continuou depois que você parou a isotretinoína.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

O Roacutan causa pensamentos suicidas? A revisão de especialistas britânicos de 2023 disse que os dados não permitiam estabelecer uma relação de causa. Uma análise de 2024 (em inglês) de 25 estudos não viu, em média, risco maior de problemas de saúde mental. A revisão disse que a média pode esconder pessoas: quando o humor de algumas melhora, o dano sofrido por outras pode sumir dos números.

E se a minha preocupação for com alguém que está tomando? A bula pede que os pacientes contem à família e aos amigos, porque você pode perceber as mudanças primeiro. O NHS sugere ajudar a pessoa a falar e levar a sério o que ela disser. Você também pode ligar para o CVV, no 188, se precisar conversar sobre isso.

Vou ter que assinar alguma coisa no Reino Unido? Sim. Desde outubro de 2023, todo paciente recebe um formulário de riscos para ler e assinar antes de começar. Ele trata de saúde mental e de efeitos colaterais sexuais. Você pode ler o formulário atual (em inglês) em casa, antes.

A pessoa que escreveu para a revisão britânica pediu um acompanhamento mais próximo. A bula de abril de 2026 diz: “Seu médico vai conversar com você sobre a melhor forma de acompanhar a sua saúde mental durante o tratamento.” Se o seu humor mudou, conte a alguém hoje. Se forem pensamentos de tirar a própria vida, ligue grátis para o CVV, no 188, ou escreva pelo chat em cvv.org.br.

Fontes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), EMC 100633, revisada pela última vez em abril de 2026. Seção 2, “Warnings and precautions”: “Seu médico vai conversar com você sobre a melhor forma de acompanhar a sua saúde mental durante o tratamento.” Seção 2, “Mental health problems”: você pode não perceber mudanças no seu humor e no seu comportamento; por isso, avise amigos e familiares. Seção 4, “Mental problems”, frequência desconhecida (“a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis”). O item diz: “Algumas pessoas tiveram pensamentos de se machucar ou de tirar a própria vida (pensamentos suicidas), tentaram tirar a própria vida (tentativa de suicídio) ou tiraram a própria vida (suicídio). Essas pessoas podem não parecer deprimidas.” Depois: “Procure seu médico imediatamente se tiver sinais de algum desses problemas mentais.” E: “Isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos: você pode precisar de mais ajuda, e seu médico pode providenciar isso.”
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), 26 de abril de 2023, publicado pela MHRA, a agência britânica de medicamentos. Resumo executivo: as limitações dos dados “impediram o estabelecimento de associações causais”. Os alertas psiquiátricos “serão revistos para refletir a frequência desconhecida com que podem ocorrer”. Os pacientes devem passar por uma avaliação de saúde mental antes do tratamento e ser acompanhados durante ele. A seção 1.1.4 reproduz a bula britânica de março de 2022, com os pensamentos suicidas em “Very rare effects” (efeitos muito raros). Seção 1.1.6: em agosto de 2003, o Committee on Safety of Medicines propôs incluir nos alertas ideação suicida, piora da depressão e alteração do humor. A inclusão foi acordada em nível europeu para todos os produtos de isotretinoína oral. Uma revisão de 2005 considerou esses alertas adequados. Uma revisão de 2014 não conseguiu estabelecer uma relação causal, mas apoiou os alertas e a orientação de contar à família e aos amigos. Seção 2.2: a consulta pública foi de 10 de novembro de 2020 a 16 de fevereiro de 2021. Seção 4.1: o comentário citado. Seção 4.6: os dados não explicam por que o risco parece maior em alguns pacientes e não em outros; estudos populacionais podem não mostrar um risco maior porque o humor melhora em algumas pessoas; efeitos colaterais psiquiátricos, “alguns dos quais foram de longa duração”.
3. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane): introduction of new safety measures (em inglês), Drug Safety Update, 31 de outubro de 2023. Avaliação da saúde mental antes do início e acompanhamento em cada retorno, inclusive com questionários respondidos pelo próprio paciente; o formulário de reconhecimento de riscos (Acknowledgement of Risk Form) para todos os pacientes. A nota posterior, de novembro de 2025, remete à revisão mais recente da MHRA.
4. MHRA, relatório público de avaliação (em inglês) sobre como as medidas de 2023 funcionaram na prática, publicado em 22 de janeiro de 2026. Deixou de ser exigido um segundo prescritor para menores de 18 anos, as consultas de retorno podem ser a distância quando for adequado, e o formulário de riscos foi simplificado. Formulário de reconhecimento de riscos (em inglês) atual, janeiro de 2026.
5. Absorica e Absorica LD (isotretinoin), informações de prescrição dos EUA e Guia do Medicamento (em inglês), revisão de agosto de 2026. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seção 5.4, Psychiatric Disorders: pode causar depressão, psicose e, raramente, ideação suicida, tentativas de suicídio e suicídio. Quem receita avalia o paciente antes e em cada consulta durante o tratamento. “A descontinuação de ABSORICA/ABSORICA LD pode ser insuficiente; pode ser necessária uma avaliação adicional, como o encaminhamento a um profissional de saúde mental.” Guia do Medicamento, “Serious mental health problems”: “Alguns pacientes que tomam ABSORICA ou ABSORICA LD tiveram pensamentos de se machucar ou de pôr fim à própria vida (pensamentos suicidas).”
6. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Os efeitos colaterais graves incluem “pensamentos de suicídio ou de automutilação”; a página diz para ligar para o telefone de orientação urgente do NHS se “você estiver tendo pensamentos de se machucar”. Esse telefone só funciona no Reino Unido. Nada sobre mudanças de humor que continuam depois de parar.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL e colegas. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (em inglês). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 estudos na revisão, 24 na metanálise. Sem risco aumentado de transtornos psiquiátricos no conjunto, “em nível populacional”.
8. A história de Joseph no nosso site: Joseph: isotretinoína aos 13 anos, a partir da entrevista dele com a Moral Medicine, 17 de novembro de 2025.
9. CVV (Centro de Valorização da Vida), cvv.org.br, consultado em 27 de outubro de 2026: atendimento “pelo telefone 188 (24 horas por dia e sem custo de ligação), chat, e-mail e pessoalmente em alguns endereços”, feito por voluntários, “de forma sigilosa, sem julgamentos, críticas ou comparações”. A página do chat, consultada no mesmo dia: domingos das 15h à 0h, de segunda a sexta das 8h à 0h, sábados das 13h à 0h. Ministério da Saúde, página do SAMU 192 (gov.br/saude), consultada em 27 de outubro de 2026: serviço gratuito, 24 horas por dia, 7 dias por semana; a ligação é gratuita de telefone fixo e celular. Find A Helpline, da ThroughLine, findahelpline.com: linhas de ajuda verificadas em mais de 175 países. NHS, Help for suicidal thoughts (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de abril de 2024: se a sua preocupação for com outra pessoa, ouvir e levar a sério o que ela diz pode ajudar.
10. Linha de escuta britânica (Reino Unido e Irlanda), vídeo sobre o que acontece quando alguém liga (em inglês), YouTube, 14 de julho de 2023.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. O termo PAS “muitas vezes se refere ao que aqui se chama PRSD, mas com a mesma frequência parece incluir suicidalidade e outros efeitos cognitivos sem dificuldades sexuais”.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.