Isotretinoin und Suizidgedanken: Warnhinweise

Wenn Sie Isotretinoin nehmen oder früher genommen haben und daran denken, sich das Leben zu nehmen: Bitte reden Sie noch heute mit jemandem. In Deutschland erreichen Sie die TelefonSeelsorge kostenfrei unter 0800 111 0 111, Tag und Nacht. In Österreich wählen Sie 142, in der Schweiz 143. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie brauchen: Sprechen Sie mit Ihrer Hausärztin oder Ihrem Hausarzt, außerhalb der Sprechzeiten mit dem ärztlichen Bereitschaftsdienst unter 116 117. Im Notfall wählen Sie 112.

Seit 2003 warnen die britischen Produktinformationen zu Isotretinoin (Accutane, in Großbritannien Roaccutane) vor Suizidgedanken. Laut britischer Packungsbeilage vom April 2026 enden Wirkungen auf die Stimmung nach dem Absetzen womöglich nicht. Anhaltend gedrückte Stimmung gehört zum Post-Accutane-Syndrom, kurz PAS.

PAS ist mehr als sexuelle Probleme. Die Ärztinnen und Ärzte, die 2022 Kriterien dafür (auf Englisch) vorschlugen, sagen, der Name scheine ebenso oft Suizidalität und andere „kognitive Wirkungen“ ganz ohne sexuelle Schwierigkeiten zu umfassen. Die Seite des britischen Gesundheitsdienstes NHS zu Isotretinoin (auf Englisch) rät, den britischen Telefondienst NHS 111 anzurufen, wenn Ihnen während der Einnahme Gedanken kommen, sich selbst zu schaden. Dass Stimmungsveränderungen nach dem Ende der Behandlung anhalten können, steht dort nicht.

Ende 2020 bat die britische Arzneimittelbehörde MHRA die Öffentlichkeit um Rückmeldungen zu Isotretinoin. Eine Person, die schrieb, sah den Nutzen klar. „Isotretinoin ist unglaublich wirksam, deshalb finde ich, dass die Risiken es wert sein können“, heißt es in der Zuschrift. Aber Patientinnen und Patienten „müssen besser über die Risiken informiert werden“, steht dort weiter, und „die Überwachung sollte engmaschiger sein“.

Gibt es bei Isotretinoin eine Warnung vor Suizid?

Ja. Die britische Packungsbeilage (auf Englisch), zuletzt überarbeitet im April 2026, führt sie unter den psychischen Problemen auf: „Manche Menschen hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken).“ Derselbe Eintrag nennt auch „Suizidversuch“ und „Suizid“.

Der Eintrag ergänzt: „Diese Menschen wirken möglicherweise nicht depressiv.“ Die Packungsbeilage bittet Sie außerdem, Familie und Freundeskreis zu sagen, dass Sie das Mittel nehmen. Manche Veränderungen Ihrer Stimmung und Ihres Verhaltens bemerken Sie womöglich selbst nicht, heißt es dort, Ihre Angehörigen aber vielleicht schon.

In den USA beschreibt der Medication Guide (auf Englisch) zu Absorica, einem Isotretinoin-Präparat, in der Fassung vom August 2026 Suizidgedanken mit fast denselben Worten.

Wenn es Ihnen psychisch schlecht geht: Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111. Wenn Ihnen der Anruf schwerfällt: Dieser einminütige Film (auf Englisch) zeigt, was dabei passiert.

Video abspielen: Was passiert, wenn man bei einem Krisentelefon anruft? Britischer Film, auf Englisch

Seit wann gibt es bei Isotretinoin Warnungen vor Suizidgedanken?

In Großbritannien seit mehr als 20 Jahren. Im August 2003 schlug der britische Ausschuss für Arzneimittelsicherheit vor, Suizidgedanken und Stimmungsveränderungen in die Warnhinweise aufzunehmen, und die europäischen Behörden stimmten zu. Eine Prüfung im Jahr 2014 ergänzte den Rat, Familie und Freundeskreis Bescheid zu sagen.

Die Angaben zur Häufigkeit haben sich geändert. Eine Packungsbeilage vom März 2022 (auf Englisch) führte Suizidgedanken unter „sehr selten“. Im April 2023 hieß es im britischen Expertengutachten, die Warnhinweise würden überarbeitet, „um der unbekannten Häufigkeit Rechnung zu tragen“. Laut der Packungsbeilage vom April 2026 ist die Häufigkeit „auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar“.

Auch die Kontrollen haben sich geändert. Seit Oktober 2023 (auf Englisch) sollen Ärztinnen und Ärzte, die das Mittel verschreiben, Ihre psychische Gesundheit vor Beginn und bei jedem Folgetermin beurteilen, und alle Patientinnen und Patienten unterschreiben ein Risikoformular. Im Januar 2026 wurden einige Regeln gelockert, vor allem für Unter-18-Jährige. Die Warnhinweise zur psychischen Gesundheit stehen weiter in der Packungsbeilage.

Kann eine Stimmungsveränderung nach dem Absetzen von Isotretinoin anhalten?

Bei manchen Menschen offenbar ja. Wenn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Isotretinoin absetzt, warnt die britische Packungsbeilage: „Das reicht möglicherweise nicht aus, um die Wirkungen zu beenden: Sie brauchen vielleicht mehr Hilfe, und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann das veranlassen.“ Laut FDA-Fachinformation in der Fassung vom August 2026 ist das Absetzen „möglicherweise nicht ausreichend“.

Im britischen Expertengutachten von 2023 ist von psychischen Wirkungen die Rede, die bei manchen Menschen langfristig waren. Laut Gutachten konnten die Daten nicht erklären, warum manche Menschen betroffen sind und andere nicht. Im Gutachten und in der Packungsbeilage vom April 2026 haben wir keine Zahl dazu gefunden, wie oft Wirkungen anhalten oder ob sie nachlassen (Stand: Oktober 2026).

Joseph nahm Isotretinoin mit 13. Seine Ängste und Panikattacken begannen Monate nach dem Ende der Behandlung, und jahrelang sagten ihm Ärztinnen und Ärzte, das Medikament könne nicht die Ursache sein. Mit der Zeit und mit Unterstützung sei es besser geworden, sagt er, doch er macht deutlich, dass das keine Heilung ist.

Ausführlicher geht es um anhaltend gedrückte Stimmung in Isotretinoin: Depression nach dem Absetzen.

Was kann ich tun?

Isotretinoin hilft vielen Menschen mit schwerer Akne. Was Sie mit Ihrer Behandlung machen, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Bemerken Sie während der Behandlung Anzeichen psychischer Probleme, sollen Sie sich laut britischer Packungsbeilage sofort an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt wenden.

Wenn die gedrückte Stimmung seit dem Ende der Behandlung geblieben ist, sprechen Sie mit Ihrer Hausärztin oder Ihrem Hausarzt und nennen Sie die Zeiträume: „Isotretinoin 30 mg täglich ab Januar 2025, letzte Kapsel im Juli 2025. Gedrückte Stimmung seit Mai 2025, bis heute.“

Wenn Gedanken daran dazukommen, sich das Leben zu nehmen, bitten Sie um einen Notfalltermin oder rufen Sie die TelefonSeelsorge an: 0800 111 0 111. Unsere Seite zu Suizidgedanken bei PFS, PSSD oder PAS nennt weitere kostenfreie Telefone und was Sie sagen können.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Auch die Stimmung zählt. Sie können gedrückte Stimmung und Suizidgedanken melden, ebenso wie andere Beschwerden.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Für PAS gibt es noch keinen medizinischen Fachbegriff. Nennen Sie also jedes Symptom und schreiben Sie dazu, dass es nach dem Absetzen von Isotretinoin angehalten hat.

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Löst Isotretinoin Suizidgedanken aus? Laut dem britischen Expertengutachten von 2023 ließ sich mit den Daten kein ursächlicher Zusammenhang nachweisen. Eine Auswertung von 25 Studien aus dem Jahr 2024 (auf Englisch) fand im Durchschnitt kein erhöhtes Risiko für psychische Erkrankungen. Hinter Durchschnittswerten können aber einzelne Menschen verschwinden, schrieb das Gutachten: Wenn sich bei manchen die Stimmung bessert, kann der Schaden bei anderen in den Zahlen untergehen.

Was, wenn ich mir Sorgen um jemanden mache, der es nimmt? Die Packungsbeilage bittet darum, Familie und Freundeskreis Bescheid zu sagen, weil ihnen Veränderungen womöglich zuerst auffallen. Bringen Sie die Person zum Reden, rät der NHS, und nehmen Sie ernst, was Sie hören. Auch darüber können Sie mit der TelefonSeelsorge sprechen.

Muss ich in Großbritannien etwas unterschreiben? Ja. Seit Oktober 2023 bekommen alle Patientinnen und Patienten vor Beginn ein Risikoformular, das sie lesen und unterschreiben. Es geht darin um psychische Gesundheit und sexuelle Nebenwirkungen. Sie können das aktuelle Formular (auf Englisch) vorher zu Hause lesen.

Die Person, die sich an die britische Prüfung wandte, wünschte sich eine engmaschigere Überwachung. In der Packungsbeilage vom April 2026 steht: „Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie Ihre psychische Gesundheit während der Behandlung am besten überwacht werden kann.“ Wenn sich Ihre Stimmung verändert hat, sagen Sie es noch heute jemandem. Wenn Sie daran denken, sich das Leben zu nehmen, rufen Sie die TelefonSeelsorge kostenfrei an: 0800 111 0 111. In Österreich wählen Sie 142, in der Schweiz 143.

Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.

Quellen

1. Roaccutane 10 mg und 20 mg Weichkapseln, Packungsbeilage (auf Englisch), Vereinigtes Königreich, EMC 100633, zuletzt überarbeitet im April 2026. Abschnitt 2, „Warnings and precautions“: „Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie Ihre psychische Gesundheit während der Behandlung am besten überwacht werden kann.“ Abschnitt 2, „Mental health problems“: Veränderungen der eigenen Stimmung und des Verhaltens bemerkt man womöglich nicht, deshalb Familie und Freundeskreis informieren. Abschnitt 4, „Mental problems“, Häufigkeit nicht bekannt („auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar“). Der Eintrag lautet: „Manche Menschen hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), haben versucht, sich das Leben zu nehmen (Suizidversuch), oder haben sich das Leben genommen (Suizid). Diese Menschen wirken möglicherweise nicht depressiv.“ Weiter: „Wenden Sie sich sofort an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines dieser psychischen Probleme bemerken.“ Und: „Das reicht möglicherweise nicht aus, um die Wirkungen zu beenden: Sie brauchen vielleicht mehr Hilfe, und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann das veranlassen.“
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (auf Englisch), 26. April 2023, veröffentlicht von der MHRA. Zusammenfassung: Grenzen der Daten „verhinderten den Nachweis ursächlicher Zusammenhänge“. Die psychiatrischen Warnhinweise „werden überarbeitet, um der unbekannten Häufigkeit Rechnung zu tragen, mit der sie auftreten können“. Vor der Behandlung soll die psychische Gesundheit beurteilt und währenddessen überwacht werden. Abschnitt 1.1.4 gibt die britische Packungsbeilage vom März 2022 wieder, mit Suizidgedanken unter „Very rare effects“ (sehr seltene Nebenwirkungen). Abschnitt 1.1.6: Im August 2003 schlug das Committee on Safety of Medicines vor, Suizidgedanken, verstärkte Depression und Stimmungsveränderungen in die Warnhinweise aufzunehmen. Das wurde auf europäischer Ebene für alle Isotretinoin-Präparate zum Einnehmen beschlossen. Eine Prüfung 2005 hielt diese Warnhinweise für ausreichend. Eine Prüfung 2014 konnte keinen ursächlichen Zusammenhang nachweisen, unterstützte aber die Warnhinweise und den Rat, Familie und Freundeskreis zu informieren. Abschnitt 2.2: Der öffentliche Aufruf lief vom 10. November 2020 bis zum 16. Februar 2021. Abschnitt 4.1: die zitierte Zuschrift. Abschnitt 4.6: Die Daten erklären nicht, warum das Risiko bei manchen Patientinnen und Patienten erhöht erscheint und bei anderen nicht; Bevölkerungsstudien zeigen möglicherweise kein erhöhtes Risiko, weil sich bei manchen die Stimmung bessert; psychiatrische Nebenwirkungen, „von denen einige langfristig waren“.
3. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane): introduction of new safety measures (auf Englisch), Drug Safety Update, 31. Oktober 2023. Beurteilung der psychischen Gesundheit vor Beginn und Überwachung bei jedem Folgetermin, auch mit Fragebögen, die Patientinnen und Patienten selbst ausfüllen; das Risikoformular (Acknowledgement of Risk Form) für alle Patientinnen und Patienten. Der Nachtrag vom November 2025 verweist auf die spätere Prüfung der MHRA.
4. MHRA, öffentlicher Bewertungsbericht (auf Englisch) dazu, wie die Maßnahmen von 2023 in der Praxis gewirkt haben, veröffentlicht am 22. Januar 2026. Für Unter-18-Jährige ist keine zweite verschreibende Ärztin und kein zweiter verschreibender Arzt mehr vorgeschrieben, Folgetermine dürfen, wo es passt, aus der Ferne stattfinden, und das Risikoformular wurde gestrafft. Aktuelles Acknowledgement of Risk Form (auf Englisch), Januar 2026.
5. Absorica und Absorica LD (Isotretinoin), FDA-Fachinformation und Medication Guide (auf Englisch), überarbeitet im August 2026, DailyMed, US National Library of Medicine. Abschnitt 5.4, Psychiatric Disorders: kann Depressionen, Psychosen und, selten, Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizid verursachen. Vor der Behandlung und bei jedem Termin währenddessen wird der Zustand der Patientinnen und Patienten ärztlich beurteilt. „Das Absetzen von ABSORICA/ABSORICA LD ist möglicherweise nicht ausreichend; eine weitere Abklärung kann nötig sein, etwa eine Überweisung an eine Fachkraft für psychische Gesundheit.“ Medication Guide, „Serious mental health problems“: „Manche Patientinnen und Patienten, die ABSORICA oder ABSORICA LD nehmen, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder ihrem Leben ein Ende zu setzen (Suizidgedanken).“
6. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (auf Englisch), zuletzt geprüft am 26. Juni 2026. Zu den schweren Nebenwirkungen zählen „Gedanken an Suizid oder Selbstverletzung“; NHS 111 anrufen, wenn „Sie Gedanken haben, sich selbst zu schaden“. Nichts dazu, dass Stimmungsveränderungen nach dem Absetzen anhalten.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL und Kolleginnen und Kollegen. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (auf Englisch). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 Studien in der Übersicht, 24 in der Metaanalyse. Insgesamt kein erhöhtes Risiko für psychische Erkrankungen, „auf Bevölkerungsebene“.
8. Josephs Geschichte auf unserer Website: Josephs Geschichte: Isotretinoin mit 13, aus seinem Interview mit Moral Medicine, 17. November 2025.
9. TelefonSeelsorge Deutschland, Telefon, abgerufen am 27. Oktober 2026: 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 und 116 123, Tag und Nacht, auch an Sonn- und Feiertagen, gebührenfrei und anonym; man kann dort grundsätzlich über alles sprechen. Telefonseelsorge Österreich, telefonseelsorge.at, abgerufen am 27. Oktober 2026: Notruf 142, rund um die Uhr, kostenlos und vertraulich. Die Dargebotene Hand, Kontaktmöglichkeiten (143.ch), abgerufen am 27. Oktober 2026: 143, rund um die Uhr an 365 Tagen; die Beratung ist kostenlos, je nach Telefonanbieter können Gebühren anfallen; die Nummer gilt nur in der Schweiz und in Liechtenstein. Kassenärztliche Bundesvereinigung, 116117.de, abgerufen am 27. Oktober 2026: Der ärztliche Bereitschaftsdienst ist rund um die Uhr erreichbar, aber nicht für lebensbedrohliche Notfälle; dafür gilt der Notruf 112. Europäische Kommission, Seite zur Notrufnummer 112 auf digital-strategy.ec.europa.eu (auf Englisch), abgerufen am 27. Oktober 2026: Der Notruf 112 ist überall in der EU kostenfrei erreichbar und gilt auch in der Schweiz. NHS, Help for suicidal thoughts (auf Englisch), zuletzt geprüft am 26. April 2024: rät zu einem Notfalltermin in der Hausarztpraxis und bei Lebensgefahr zum Notruf; die Krisentelefone beraten auch, wenn man sich um jemand anderen sorgt, und es kann helfen, zuzuhören und ernst zu nehmen, was die Person sagt.
10. Britisches Krisentelefon (Vereinigtes Königreich und Irland), Film darüber, wie ein Anruf dort abläuft (auf Englisch), 14. Juli 2023.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M und Kolleginnen und Kollegen. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Der Name PAS „bezieht sich oft auf das, was hier PRSD genannt wird, scheint aber ebenso oft Suizidalität und andere kognitive Wirkungen ohne sexuelle Schwierigkeiten einzuschließen“.