Isotretinoin unter 18: britische Regeln 2026

Seit dem 22. Januar 2026 können unter 18-Jährige im Vereinigten Königreich mit Isotretinoin (Roaccutane oder Accutane) beginnen, ohne dass eine zweite medizinische Fachkraft der Verschreibung zustimmt. Ein Risikoformular unterschreiben weiterhin alle. Darin steht, bei manchen Nebenwirkungen sei berichtet worden, dass sie „nach der Behandlung anhalten“. Betroffene sprechen dann vom Post-Accutane-Syndrom (PAS).

Wird Ihrem Kind das Medikament dort angeboten, sollte die Klinik vor dem Verschreiben weiterhin seine psychische Gesundheit beurteilen und nach der sexuellen Funktion fragen. Auf der Seite des britischen Gesundheitsdienstes NHS zu Isotretinoin (auf Englisch) stehen weder das Formular noch die Regeländerung.

Elliot war 17, als ihm die Hautklinik eines britischen Krankenhauses Roaccutane gegen schwere Akne anbot. Das ist mehr als zehn Jahre her, also vor den heutigen Regeln. Er erinnert sich an ein langes Formular, das er unterschreiben sollte. Er glaubt, dass seine Mutter dabei war.

Video abspielen: Elliot über das Roaccutane-Formular, das er mit 17 unterschrieb

„Man setzt sich ja nicht hin und liest das alles“, sagt er über das Formular. Den Ton in der Klinik hat er so in Erinnerung: „Das ist ernst“. Was auch immer gesagt wurde, fügt er hinzu: Die Risiken seien ihm nicht „klar genug vermittelt“ worden. Dreizehn Jahre nach seiner letzten Kapsel, erzählte er Moral Medicine, habe er noch jeden Tag Beschwerden, von trockener Haut bis zu „abgeflachten Gefühlen“.

Isotretinoin unter 18: Was hat sich 2026 im Vereinigten Königreich geändert?

Eine Regel ist weggefallen. Seit dem 22. Januar 2026 braucht niemand unter 18 mehr die Zustimmung einer zweiten Fachkraft, um mit Isotretinoin zu beginnen. Das teilt die MHRA (auf Englisch) mit, die britische Arzneimittelbehörde.

Diese Regel galt seit dem 31. Oktober 2023 (auf Englisch). Zwei voneinander unabhängige medizinische Fachkräfte mussten sich damals einig sein, dass es „keine andere geeignete wirksame Behandlung“ gab. Heute trifft diese Einschätzung allein, wer das Mittel verschreibt. So steht es in der britischen Fachinformation (auf Englisch) des Medikaments.

An die Stelle der zweiten Zustimmung traten drei Dinge. Das Risikoformular für alle Patientinnen und Patienten wurde kürzer. Dazu kamen ein Aufklärungsfilm (auf Englisch) und ein Audit, also eine regelmäßige Überprüfung der Kliniken. Stand Oktober 2026 haben wir keine weitere Änderung gefunden.

Britische Regeln für unter 18-Jährige bei Isotretinoin

26. April 2023

Fachleute empfehlen neue RegelnZwei Fachkräfte für unter 18-Jährige und neue Kontrollen.

31. Oktober 2023

Die Regeln treten in KraftEin neues Risikoformular für alle Patientinnen und Patienten.

27. Oktober 2025

Folgetermine sind aus der Ferne möglichDer erste Termin bleibt persönlich.

22. Januar 2026

Die zweite Zustimmung entfälltFormular und Kontrollen bleiben. Ein Audit der Kliniken kommt hinzu.

Warum wurde die zweite Zustimmung bei Isotretinoin gestrichen?

Die beiden Fachkräfte waren fast nie unterschiedlicher Meinung, und der zusätzliche Schritt konnte die Behandlung verzögern. So begründet es der Bericht der MHRA (auf Englisch).

Der Bericht verweist auf eine Umfrage unter Dermatologinnen und Dermatologen von 2024. Nach seiner Schätzung hatten die Teilnehmenden, solange die Regel galt, bei mehr als 4.000 unter 18-Jährigen eine Behandlung begonnen. Gemeldet wurden zwei Fälle, in denen die zweite Fachkraft nicht zustimmte. Die Befragten berichteten auch von Verzögerungen. Laut Bericht könnten solche Verzögerungen das Risiko von Narben erhöhen.

Warum gab es überhaupt eine zweite Prüfung? 2023 beriet eine Fachgruppe (auf Englisch) die MHRA. Ein höheres Risiko als bei Älteren fand sie bei unter 18-Jährigen nicht. Es waren aber Bedenken zu Aufklärung und Überwachung geäußert worden. Die Gruppe empfahl mehr Aufsicht, „bis weitere Daten zur Höhe des Risikos in dieser Altersgruppe vorliegen“.

Im Bericht von 2026 heißt es, die neueren Studien hätten Schwächen, es gebe „wenig spezifische Belege für unter 18-Jährige“. Die Commission on Human Medicines berät die MHRA. Sie erklärte, die Ergebnisse dieser Studien zur psychischen Gesundheit wiesen in eine „beruhigende“ Richtung.

Stattdessen werden die Kliniken nun überprüft, und die Ergebnisse gehen an die MHRA. Den Vorsitz der Kommission hat Professor Sir Munir Pirmohamed. Im eigenen Film der MHRA sagt er, strengere Maßnahmen würden ohne Zögern eingeführt, falls künftige Daten zeigten, dass Isotretinoin nicht sicher verschrieben wird.

Video abspielen: Informationsveranstaltung der MHRA zur Isotretinoin-Überprüfung, 22. Januar 2026

Welche Kontrollen bleiben für unter 18-Jährige vor Isotretinoin?

Bis auf die zweite Zustimmung bleibt alles. Die Mitteilung der MHRA vom Januar 2026 zählt die Kontrollen auf.

1

Ein erster Termin vor Ort

Bei einer Fachkraft, die Erfahrung im Verschreiben von Isotretinoin hat.

2

Eine Beurteilung der psychischen Gesundheit

Vor dem Verschreiben, mit einem Fragebogen.

3

Eine Frage nach der sexuellen Funktion

Ebenfalls vor dem Verschreiben.

4

Das Risikoformular

Wird gemeinsam durchgegangen, meist mit einem Elternteil.

5

Folgetermine

Stimmung und sexuelle Funktion werden jedes Mal überprüft.

Das Formular (auf Englisch) nennt mögliche psychische Nebenwirkungen, von gedrückter Stimmung und Ängsten bis zu Selbstverletzung und Suizidgedanken. Wenn es Ihnen psychisch schlecht geht: Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 oder 116 123.

Es nennt auch „Probleme im Zusammenhang mit der sexuellen Funktion“. Zu Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten, schreibt die MHRA im Bericht: „Wir wissen nicht, wie oft das vorkommt oder wie lange diese Nebenwirkungen anhalten können“.

Was dazu bekannt ist, steht in unseren Artikeln über Depression nach dem Absetzen und über sexuelle Nebenwirkungen. Ein weiterer fragt, ob es PAS wirklich gibt.

Was kann ich tun?

Isotretinoin hilft vielen Menschen mit schwerer Akne. Ob die Behandlung begonnen wird und was bei Nebenwirkungen geschieht, entscheiden Sie, Ihr Kind und die Fachkraft, die das Mittel verschreibt.

Lesen Sie das Formular zu Hause, vor dem ersten Termin. Es hat zwei Seiten. Außerdem gibt es einen Leitfaden für junge Menschen (auf Englisch).

Bewahren Sie die unterschriebene Kopie und die Patientenkarte (Patient Reminder Card) auf. Notieren Sie die Daten: „Isotretinoin 20 mg täglich ab dem 3. März 2026, letzte Kapsel am 14. August 2026“.

Wer das Formular unterschreibt, stimmt diesem Satz zu: „Wenn ich deutliche Veränderungen meiner psychischen Gesundheit bemerke, werde ich Isotretinoin sofort absetzen und mir Hilfe suchen“.

Wenn sich Stimmung oder Sexualität nach dem Ende der Behandlung noch immer anders anfühlen, sprechen Sie mit Ihrer Hausärztin oder Ihrem Hausarzt. Bringen Sie diese Daten mit. Sie können es auch melden, ohne dass eine Ärztin oder ein Arzt zustimmt. Auch Eltern und andere Betreuungspersonen können melden.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Für PAS gibt es noch keinen medizinischen Fachbegriff. Nennen Sie also jedes Symptom und schreiben Sie dazu, dass es nach dem Absetzen angehalten hat.

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Muss ein Elternteil das Isotretinoin-Formular unterschreiben? Bei unter 18-Jährigen sollte ein Elternteil oder Vormund „ebenfalls um eine Unterschrift gebeten werden“. So steht es in den Hinweisen zum Formular. Die Ausnahme: Die verschreibende Fachkraft meint, das diene nicht dem Wohl des jungen Menschen. Der Grund kommt dann in die Patientenakte.

Können Jugendliche ohne Eltern mit der verschreibenden Fachkraft sprechen? Die Möglichkeit sollte ihnen angeboten werden. Laut britischer Fachinformation sollen Verschreibende Alter und Reife berücksichtigen, wenn sie über sexuelle Nebenwirkungen sprechen. Dazu gehöre „die Möglichkeit, gegebenenfalls ohne Eltern oder Betreuungspersonen zu sprechen“. Das Formular hält auch fest, dass allen eine Zweitmeinung angeboten wurde.

Gelten die Regeln auch in britischen Privatkliniken? Ja. Die MHRA erwartet nach eigenen Angaben (auf Englisch), dass sich alle Verschreibenden daran halten, „auch die im privaten Sektor“. Auch das Audit (auf Englisch) der British Association of Dermatologists erfasst Privatkliniken. Stand Oktober 2026 läuft die Datenerhebung nach Angaben der Fachgesellschaft bis zum 4. Dezember 2026; Ergebnisse sind nicht veröffentlicht.

Elliot unterschrieb mit 17 ein Formular, das er als zu lang in Erinnerung hat, um sich hinzusetzen und es zu lesen. Das heutige hat zwei Seiten. Wenn Nebenwirkungen über die Behandlung hinaus anhalten, melden Sie sie.

Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.

Quellen

1. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (auf Englisch), Drug Safety Update, 22. Januar 2026. Die zweite verschreibende Fachkraft ist „ab heute“ nicht mehr erforderlich. Neue Maßnahmen: das überarbeitete Formular, der Aufklärungsfilm für Patientinnen und Patienten und ein klinisches Audit, das „2026 eingeleitet“ wird. Maßnahmen, die bleiben: eine Beurteilung der psychischen Gesundheit und eine Frage nach der sexuellen Funktion vor dem Verschreiben sowie Kontrollen bei jedem Folgetermin. Außerdem bleibt ein Lead Prescriber mit Fachkenntnis, also eine hauptverantwortliche verschreibende Fachkraft. Halten sich Einrichtungen nicht an die Maßnahmen, „müssen weitere regulatorische Maßnahmen erwogen werden“. Um Meldungen gebeten werden „medizinische Fachkräfte, Patientinnen und Patienten sowie Betreuungspersonen“.
2. MHRA, Isotretinoin prescribing requirements updated with revised risk-minimisation measures (auf Englisch), Meldung vom 22. Januar 2026. Die Behörde erwartet, dass „alle Verschreibenden, auch die im privaten Sektor, die Vorgaben vollständig einhalten“.
3. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (auf Englisch), Public Assessment Report, 22. Januar 2026. Zusammenfassung in einfacher Sprache: das Zitat dazu, wie oft Nebenwirkungen anhalten. Abschnitt 4.5.2.3: eine Umfrage vom Juli 2024 unter Mitgliedern der British Association of Dermatologists und der British Society for Paediatric and Adolescent Dermatology. Von 486 Antwortenden hatten 343 bei unter 18-Jährigen eine Behandlung mit Isotretinoin begonnen, nach Schätzung bei mehr als 4.000 Patientinnen und Patienten. Gemeldet wurden zwei Fälle, in denen keine Einigkeit bestand. Der Bericht fügt hinzu, er könne nicht beurteilen, ob die zweite Prüfung das erstmalige Verschreiben einheitlicher gemacht hat, und die Belege für Verzögerungen hätten Grenzen. Abschnitt 4.5.8.1: „wenig spezifische Belege für unter 18-Jährige“. Abschnitt 5: die Empfehlung der Commission on Human Medicines, einschließlich des Audits im NHS und bei privaten Anbietern.
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (auf Englisch), 26. April 2023, veröffentlicht von der MHRA. Abschnitt 8.3: Spezifische erhöhte Risiken „wurden in der Altersgruppe unter 18 nicht festgestellt“, dazu die Empfehlung für mehr Aufsicht.
5. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (auf Englisch), Drug Safety Update, 31. Oktober 2023. Die Empfehlungen wurden zuerst in einem Drug Safety Update vom 26. April 2023 (auf Englisch) angekündigt.
6. MHRA, Isotretinoin: updates to prescribing guidance and survey of services (auf Englisch), Drug Safety Update, 27. Oktober 2025. Folgetermine „könnten aus der Ferne stattfinden, wenn das angemessen ist, der erste Termin sollte jedoch persönlich sein“.
7. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (auf Englisch), Version 3.0, von der MHRA genehmigt im Februar 2026. Die Patientin oder der Patient bestätigt: „Mir wurde eine Zweitmeinung bei einem anderen Lead Prescriber angeboten“. Die Unterschrift eines Elternteils oder Vormunds steht in den Hinweisen für den Lead Prescriber.
8. Roaccutane 10 mg soft capsules, Fachinformation (Summary of Product Characteristics) (auf Englisch), EMC 100633, überarbeitet am 27. April 2026. Abschnitt 4.1: „Wer das Mittel verschreibt, muss vor Beginn der Isotretinoin-Therapie zu der Einschätzung kommen, dass es keine andere geeignete wirksame Behandlung gibt“. Abschnitt 4.2: unter 12 Jahren nicht empfohlen. Abschnitt 4.4, sexuelle Funktionsstörungen: die Möglichkeit, ohne Eltern oder Betreuungspersonen zu sprechen.
9. MHRA, Isotretinoin: an expert review of suspected psychiatric and sexual side effects (auf Englisch), zuletzt aktualisiert am 25. Februar 2026. Wir haben diese Seite und die anderen Isotretinoin-Seiten der MHRA am 10. Oktober 2026 geprüft.
10. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (auf Englisch), zuletzt geprüft am 26. Juni 2026. Als wir am 10. Oktober 2026 nachsahen, standen dort weder das Formular noch die Regeländerung.
11. British Association of Dermatologists, Isotretinoin patient video (auf Englisch). Medicines for Children, Oral isotretinoin: guide for young people (auf Englisch).
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (auf Englisch), vom 22. Januar 2026. Professor Sir Munir Pirmohamed spricht bei etwa 9:50 über die Audits und bei 11:54 über strengere Maßnahmen, geprüft anhand der Untertitel der MHRA.
13. Moral Medicine, Interview mit Elliot (auf Englisch), 28. Januar 2025. Das Formular bei etwa 15:30 bis 17:25. Dreizehn Jahre seit dem Absetzen bei etwa 71 Minuten, seine täglichen Beschwerden bei etwa 76 bis 78 Minuten. Auf unserer Website: Elliots Geschichte: Accutane mit 17.
14. British Association of Dermatologists, National clinical audit on isotretinoin prescribing (auf Englisch), Zusammenfassung und Anleitung vom September 2026. Die Datenerhebung läuft vom 25. September bis zum 4. Dezember 2026, im NHS und in Privatpraxen. Wir haben die Seite am 10. Oktober 2026 geprüft.