Isotrétinoïne et mineurs au Royaume-Uni en 2026

Depuis le 22 janvier 2026, au Royaume-Uni, les moins de 18 ans peuvent commencer l’isotrétinoïne (Roaccutane, ou Accutane ; en France, Contracné, Curacné ou Procuta) sans l’accord d’un second prescripteur. Chaque patient signe toujours un formulaire sur les risques. Il y est écrit que, d’après des signalements, certains effets secondaires « persistent après le traitement » : les personnes touchées parlent de syndrome post-Accutane (PAS).

Si ce médicament est proposé à votre enfant là-bas, le service de dermatologie devrait, comme avant, évaluer sa santé mentale et l’interroger sur sa fonction sexuelle avant de le prescrire. Sur sa page consacrée à l’isotrétinoïne (en anglais), le NHS, le service de santé britannique, ne mentionne ni le formulaire ni le changement de règle.

Elliot avait 17 ans quand le service de dermatologie d’un hôpital britannique lui a proposé du Roaccutane contre une acné grave. C’était il y a plus de dix ans, avant les règles actuelles. Il se souvient d’un long formulaire à signer, et pense que sa mère était avec lui.

Lire la vidéo : Elliot et le formulaire du Roaccutane signé à 17 ans

« On ne va pas s’asseoir pour lire tout ça », dit-il à propos du formulaire. Du ton employé dans le service, il a retenu ceci : « c’est sérieux ». Mais quoi qu’on lui ait dit, ajoute-t-il, les risques ne lui ont pas été « présentés assez clairement ». Treize ans après sa dernière capsule, a-t-il raconté à Moral Medicine, il avait encore des symptômes chaque jour, de la peau sèche aux « émotions à plat ».

Isotrétinoïne avant 18 ans : qu’est-ce qui a changé en 2026 au Royaume-Uni ?

Une règle a disparu. Depuis le 22 janvier 2026, plus personne n’a besoin, avant 18 ans, de l’accord d’un second prescripteur pour commencer l’isotrétinoïne. C’est ce qu’indique la MHRA (en anglais), l’agence britannique du médicament.

Cette règle était entrée en vigueur le 31 octobre 2023 (en anglais). Deux professionnels de santé indépendants devaient alors convenir qu’il n’existait « aucun autre traitement efficace approprié ». Aujourd’hui, un seul prescripteur en juge, selon le RCP britannique (en anglais), le document destiné aux médecins.

Trois choses ont remplacé le second prescripteur : un formulaire sur les risques plus court pour chaque patient, une vidéo destinée aux patients (en anglais) et un audit régulier des services. En octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun autre changement.

Les règles britanniques pour les moins de 18 ans sous isotrétinoïne

26 avril 2023

Des experts recommandent de nouvelles règlesDeux prescripteurs pour les moins de 18 ans, et de nouvelles vérifications.

31 octobre 2023

Les règles entrent en vigueurUn nouveau formulaire sur les risques pour chaque patient.

27 octobre 2025

Le suivi peut se faire à distanceLe premier rendez-vous reste en personne.

22 janvier 2026

Le second prescripteur disparaîtLe formulaire et les vérifications restent. Un audit des services s’ajoute.

Pourquoi le second prescripteur a-t-il été supprimé pour l’isotrétinoïne ?

Les prescripteurs n’étaient presque jamais en désaccord, et cette étape supplémentaire pouvait retarder le traitement. C’est le raisonnement du rapport de la MHRA (en anglais).

Ce rapport cite une enquête menée en 2024 auprès de dermatologues. Selon son estimation, ceux qui ont répondu avaient mis sous traitement plus de 4 000 patients de moins de 18 ans pendant que la règle s’appliquait. Deux cas de désaccord du second prescripteur ont été déclarés. Les dermatologues ont aussi fait état de retards qui, selon le rapport, pourraient augmenter le risque de cicatrices.

Pourquoi y avait-il un second contrôle, au départ ? En 2023, un groupe d’experts (en anglais) qui conseillait la MHRA n’a pas constaté de risque plus élevé chez les moins de 18 ans que chez les patients plus âgés. Mais des inquiétudes avaient été exprimées au sujet de l’information et du suivi. Le groupe a demandé une supervision renforcée « jusqu’à ce que d’autres données permettent d’établir le niveau de risque dans cette tranche d’âge ».

Le rapport de 2026 indique que les études plus récentes ont des faiblesses, avec « peu de données propres aux moins de 18 ans ». La Commission on Human Medicines, qui conseille la MHRA, a estimé que leurs résultats sur la santé mentale allaient dans un sens « rassurant ».

À la place, les services font désormais l’objet d’un audit, et les résultats sont transmis à la MHRA. Le professeur Sir Munir Pirmohamed préside la commission. Dans le film de la MHRA, il dit que des mesures plus strictes seraient prises sans hésiter si de futures données montraient que l’isotrétinoïne n’était pas prescrite de façon sûre.

Lire la vidéo : séance d’information de la MHRA sur l’isotrétinoïne, 22 janvier 2026

Quelles vérifications restent prévues avant l’isotrétinoïne pour les moins de 18 ans ?

Tout est maintenu, sauf le second prescripteur. La mise à jour publiée par la MHRA en janvier 2026 énumère ces vérifications.

1

Un premier rendez-vous en personne

Avec un prescripteur qui a l’expérience de l’isotrétinoïne.

2

Une évaluation de la santé mentale

Avant la prescription, avec un questionnaire.

3

Une question sur la fonction sexuelle

Avant la prescription, là aussi.

4

Le formulaire sur les risques

Parcouru ensemble, en général avec un parent.

5

Des rendez-vous de suivi

L’humeur et la fonction sexuelle sont vérifiées à chaque fois.

Le formulaire (en anglais) énumère les effets secondaires possibles sur la santé mentale, de la baisse de moral et de l’anxiété à l’automutilation et aux idées suicidaires. Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est joignable gratuitement, 24 h/24 et 7 j/7 ; SOS Amitié répond au 09 72 39 40 50.

Il mentionne aussi des « problèmes liés à la fonction sexuelle ». Et les effets secondaires qui persistent après l’arrêt ? Le rapport de la MHRA écrit : « Nous ne savons pas à quelle fréquence cela se produit, ni combien de temps ces effets secondaires peuvent durer ».

Nos articles sur la dépression après l’arrêt et sur les effets secondaires sexuels font le point sur ce que l’on sait. Un autre se demande si le syndrome post-Accutane est réel.

Que puis-je faire ?

L’isotrétinoïne aide beaucoup de personnes qui ont une acné grave. Commencer ou non le traitement, et que faire en cas d’effets secondaires : c’est à vous, à votre enfant et au prescripteur d’en décider.

Lisez le formulaire à la maison, avant le premier rendez-vous. Il tient en deux pages, et il existe aussi un guide destiné aux jeunes (en anglais).

Conservez l’exemplaire signé et la carte de rappel remise au patient (Patient Reminder Card). Notez aussi les dates : « Isotrétinoïne 20 mg par jour à partir du 3 mars 2026, dernière capsule le 14 août 2026 ».

Le formulaire demande aux patients de s’engager sur ce point : « Si je remarque des changements importants dans ma santé mentale, j’arrêterai immédiatement l’isotrétinoïne et je demanderai de l’aide ».

Si l’humeur ou la sexualité restent différentes une fois la cure terminée, parlez-en à votre médecin traitant et apportez ces dates. Vous pouvez faire un signalement sans l’accord d’un médecin, et les parents et les aidants le peuvent aussi.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère des tendances.

• Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
• Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
• Employez les bons mots. Il n’existe pas encore de terme médical pour le syndrome post-Accutane. Citez chaque symptôme et précisez qu’il a persisté après l’arrêt.

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Un parent doit-il signer le formulaire de l’isotrétinoïne ? Quand le patient a moins de 18 ans, un parent ou un tuteur « devrait aussi être invité à signer », disent les notes du formulaire. Exception : si le prescripteur estime que ce n’est pas dans l’intérêt du jeune. La raison est alors consignée dans le dossier du patient.

Les adolescents peuvent-ils parler au prescripteur sans leurs parents ? Cette possibilité devrait leur être proposée. Le RCP britannique demande aux prescripteurs de tenir compte de l’âge et de la maturité du patient quand ils abordent les effets secondaires sexuels. Cela inclut « la possibilité d’en parler sans les parents ou les aidants, le cas échéant ». Le formulaire consigne aussi qu’un deuxième avis a été proposé à chaque patient.

Ces règles s’appliquent-elles aussi dans le privé ? Oui. La MHRA dit attendre (en anglais) de tous les prescripteurs, « y compris ceux du secteur privé », qu’ils les respectent. L’audit (en anglais) de la British Association of Dermatologists couvre aussi le secteur privé. En octobre 2026, l’association indique que la collecte des données se poursuit jusqu’au 4 décembre 2026 ; aucun résultat n’a été publié.

Elliot a signé à 17 ans un formulaire trop long, dans son souvenir, pour s’asseoir et le lire. Celui d’aujourd’hui tient en deux pages. Si des effets secondaires persistent au-delà de la cure, signalez-les.

Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.

Sources

1. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (en anglais), Drug Safety Update, 22 janvier 2026. Le second prescripteur n’est plus exigé « à compter d’aujourd’hui ». Nouvelles mesures : le formulaire mis à jour, la vidéo destinée aux patients et un audit clinique « lancé en 2026 ». Mesures maintenues : une évaluation de la santé mentale et une question sur la fonction sexuelle avant la prescription, un suivi à chaque rendez-vous, et un Lead Prescriber (prescripteur référent) expérimenté. Si les services ne respectent pas ces mesures, « d’autres mesures réglementaires devront être envisagées ». Les signalements sont demandés aux « professionnels de santé, patients et aidants ».
2. MHRA, Isotretinoin prescribing requirements updated with revised risk-minimisation measures (en anglais), communiqué du 22 janvier 2026. L’agence attend de « tous les prescripteurs, y compris ceux du secteur privé, qu’ils s’y conforment pleinement ».
3. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (en anglais), Public Assessment Report, 22 janvier 2026. Résumé en langage clair : la citation sur la fréquence à laquelle les effets secondaires persistent. Section 4.5.2.3 : une enquête de juillet 2024 auprès des membres de la British Association of Dermatologists et de la British Society for Paediatric and Adolescent Dermatology. Sur 486 répondants, 343 avaient mis des moins de 18 ans sous isotrétinoïne, soit plus de 4 000 patients selon l’estimation, avec deux désaccords déclarés. Le rapport ajoute qu’il ne peut pas dire si le second contrôle a rendu les premières prescriptions plus homogènes, et que les données sur les retards ont des limites. Section 4.5.8.1 : « peu de données propres aux moins de 18 ans ». Section 5 : l’avis de la Commission on Human Medicines, y compris l’audit des services du NHS et du secteur privé.
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en anglais), 26 avril 2023, publié par la MHRA. Section 8.3 : des risques accrus spécifiques « n’ont pas été identifiés chez les moins de 18 ans », et la recommandation d’une supervision renforcée.
5. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (en anglais), Drug Safety Update, 31 octobre 2023. Les recommandations avaient d’abord été annoncées dans un Drug Safety Update du 26 avril 2023 (en anglais).
6. MHRA, Isotretinoin: updates to prescribing guidance and survey of services (en anglais), Drug Safety Update, 27 octobre 2025. Les rendez-vous de suivi « pourraient se faire à distance si cela s’y prête, mais le premier rendez-vous devrait avoir lieu en personne ».
7. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (en anglais), version 3.0, approuvée par la MHRA en février 2026. Le patient confirme : « On m’a proposé un deuxième avis auprès d’un autre Lead Prescriber ». La signature du parent ou du tuteur figure dans les notes destinées au Lead Prescriber.
8. Roaccutane 10 mg, capsules molles, résumé des caractéristiques du produit (en anglais), EMC 100633, révisé le 27 avril 2026. Rubrique 4.1 : « Le prescripteur doit estimer qu’il n’existe aucun autre traitement efficace approprié avant de commencer un traitement par isotrétinoïne ». Rubrique 4.2 : non recommandé avant 12 ans. Rubrique 4.4, troubles sexuels : la possibilité d’en parler sans les parents ou les aidants.
9. MHRA, Isotretinoin: an expert review of suspected psychiatric and sexual side effects (en anglais), dernière mise à jour le 25 février 2026. Nous avons vérifié cette page et les autres pages de la MHRA sur l’isotrétinoïne le 10 octobre 2026.
10. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en anglais), dernière révision le 26 juin 2026. Lors de notre vérification du 10 octobre 2026, la page ne mentionnait ni le formulaire ni le changement de règle.
11. British Association of Dermatologists, Isotretinoin patient video (en anglais). Medicines for Children, Oral isotretinoin: guide for young people (en anglais).
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (en anglais), séance du 22 janvier 2026. Le professeur Sir Munir Pirmohamed parle des audits vers 9:50 et de mesures plus strictes à 11:54, d’après les sous-titres de la MHRA elle-même.
13. Moral Medicine, entretien avec Elliot (en anglais), 28 janvier 2025. Le formulaire, de 15:30 à 17:25 environ. Treize ans depuis l’arrêt, vers la 71e minute, et ses symptômes quotidiens, entre la 76e et la 78e minute environ. Sur notre site : Elliot : de l’Accutane à 17 ans.
14. British Association of Dermatologists, National clinical audit on isotretinoin prescribing (en anglais), résumé et instructions datés de septembre 2026. La collecte des données va du 25 septembre au 4 décembre 2026, dans le NHS et dans le secteur privé. Nous avons vérifié la page le 10 octobre 2026.