Isotrétinoïne et idées suicidaires : alertes
Au Royaume-Uni, l’isotrétinoïne porte des alertes sur les idées suicidaires depuis 2003. Le moral peut rester bas après l’arrêt. Appelez le 3114, gratuit.
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Si vous prenez de l’isotrétinoïne, ou si vous en avez pris, et que vous pensez à mettre fin à vos jours, parlez à quelqu’un aujourd’hui, s’il vous plaît. En France, appelez le 3114, gratuit, jour et nuit ; en Belgique, le 0800 32 123 ; en Suisse, le 143. En cas de doute, appelez votre médecin traitant. En cas d’urgence, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.
L’isotrétinoïne (Accutane ; en France, Contracné, Curacné ou Procuta) fait l’objet de mises en garde britanniques sur les idées suicidaires depuis 2003. Sa notice britannique d’avril 2026 prévient que les effets sur l’humeur peuvent ne pas cesser après l’arrêt. Une baisse de moral durable fait partie du syndrome post-Accutane (PAS).
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Le syndrome post-Accutane ne se limite pas aux troubles sexuels. Les médecins qui ont proposé des critères en 2022 (en anglais) disent que ce nom semble tout aussi souvent inclure des idées suicidaires et d’autres « effets cognitifs », sans difficultés sexuelles. Sur sa page consacrée à l’isotrétinoïne (en anglais), le NHS, le service de santé britannique, conseille d’appeler son numéro 111 si vous pensez à vous faire du mal pendant le traitement. Il ne dit pas que les changements d’humeur peuvent continuer une fois le traitement terminé.
L’essentiel en trois points
- Les mises en garde sur les idées suicidaires ont été ajoutées aux informations officielles britanniques sur l’isotrétinoïne en 2003 (rapport d’experts britanniques, 2023, en anglais).
- La notice britannique (en anglais) prévient que, si votre médecin arrête le traitement, « cela peut ne pas suffire à faire cesser les effets ».
- La notice britannique de mars 2022 classait les idées suicidaires parmi les effets « très rares ». Après un examen en 2023, la notice d’avril 2026 indique que leur fréquence est inconnue. Quand les effets persistent, les personnes touchées parlent de syndrome post-Accutane.
Presse : contact@sidefxhub.com
Fin 2020, l’agence britannique du médicament (MHRA) a invité le public à lui parler de l’isotrétinoïne. Une personne qui a répondu ne doutait pas des bénéfices. « L’isotrétinoïne est incroyablement efficace, donc je pense que les risques peuvent en valoir la peine », écrit cette personne. Mais les patients « doivent être mieux informés des risques », poursuit le message, et « la surveillance devrait être plus étroite ».
L’isotrétinoïne comporte-t-elle une mise en garde sur le suicide ?
Oui. La notice britannique (en anglais), dont la dernière révision date d’avril 2026, la mentionne parmi les troubles psychiques : « Certaines personnes ont eu des pensées de se faire du mal ou de mettre fin à leurs jours (idées suicidaires). » La même rubrique cite aussi la « tentative de suicide » et le « suicide ».
La rubrique ajoute : « Ces personnes peuvent ne pas paraître déprimées. » La notice vous demande aussi de dire à votre famille et à vos amis que vous prenez ce médicament. Il se peut que vous ne remarquiez pas certains changements de votre humeur et de votre comportement, explique-t-elle, alors que vos proches les verront peut-être.
Aux États-Unis, le guide destiné aux patients (en anglais) d’Absorica, une marque d’isotrétinoïne, révisé en août 2026, décrit les idées suicidaires presque dans les mêmes termes.
Si vous traversez un moment difficile : appelez le 3114, gratuit, 24 h/24 et 7 j/7. Pour parler de façon anonyme, SOS Amitié répond au 09 72 39 40 50, jour et nuit, au prix d’un appel local. Si appeler vous semble difficile, ce film d’une minute montre ce qui se passe quand on le fait (film en anglais, d’une ligne d’écoute britannique).
Depuis quand l’isotrétinoïne fait-elle l’objet de mises en garde sur les idées suicidaires ?
Au Royaume-Uni, depuis plus de 20 ans. En août 2003, le comité britannique de sécurité des médicaments a proposé d’ajouter les idées suicidaires et les changements d’humeur aux mises en garde, et les autorités européennes ont donné leur accord. Un réexamen en 2014 a ajouté le conseil de prévenir sa famille et ses amis.
La fréquence indiquée a changé. Une notice de mars 2022 (en anglais) classait les idées suicidaires parmi les effets « très rares ». En avril 2023, le rapport d’experts britanniques a annoncé que les mises en garde seraient révisées « pour tenir compte de la fréquence inconnue ». La notice d’avril 2026 indique que la fréquence « ne peut être estimée sur la base des données disponibles ».
Les contrôles ont changé aussi. Depuis octobre 2023 (en anglais), les médecins qui prescrivent l’isotrétinoïne sont invités à évaluer votre santé mentale avant le début du traitement et à chaque consultation de suivi, et toute personne traitée signe un formulaire sur les risques. Certaines règles ont été assouplies en janvier 2026, surtout pour les moins de 18 ans. Les mises en garde sur la santé mentale figurent toujours dans la notice.
Les troubles de l’humeur peuvent-ils durer après l’arrêt de l’isotrétinoïne ?
Chez certaines personnes, il semble que oui. Si votre médecin arrête l’isotrétinoïne, la notice britannique prévient : « Cela peut ne pas suffire à faire cesser les effets : vous pouvez avoir besoin de plus d’aide, et votre médecin peut l’organiser. » La notice américaine, révisée en août 2026, indique que l’arrêt « peut être insuffisant ».
Le rapport d’experts britanniques de 2023 fait état d’effets sur la santé mentale qui ont duré longtemps chez certaines personnes. Selon lui, les données ne permettaient pas d’expliquer pourquoi certaines personnes sont touchées et d’autres non. Dans ce rapport et dans la notice d’avril 2026, nous n’avons trouvé aucun chiffre sur la fréquence des effets persistants, ni sur leur éventuelle atténuation (vérifié en octobre 2026).
Joseph a pris de l’isotrétinoïne à 13 ans. Son anxiété et ses crises de panique ont commencé des mois après la fin du traitement, et pendant des années, des médecins lui ont dit que le médicament ne pouvait pas en être la cause. Il dit que les choses se sont améliorées avec le temps et le soutien reçu, tout en précisant que ce n’est pas une guérison.
Nous parlons plus en détail de la baisse de moral qui dure dans Isotrétinoïne et dépression après l’arrêt.
Que puis-je faire ?
L’isotrétinoïne aide beaucoup de personnes qui ont une acné grave. Ce que vous faites de votre traitement, c’est à vous et à votre médecin d’en décider. Pendant le traitement, la notice britannique vous demande de contacter immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de troubles psychiques.
Si votre moral est resté bas depuis la fin du traitement, parlez-en à votre médecin traitant et donnez vos dates : « Isotrétinoïne 30 mg par jour à partir de janvier 2025, dernière capsule en juillet 2025. Moral bas depuis mai 2025, toujours présent. »
Si des pensées de mettre fin à vos jours s’y ajoutent, demandez un rendez-vous en urgence, ou appelez le 3114. Notre page sur les idées suicidaires avec la PSSD, le PFS ou le syndrome post-Accutane donne d’autres numéros gratuits et ce que vous pouvez dire.
Signalez-le : cela aide tout le monde
Ce que note votre médecin vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère des tendances.
- Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
- L’humeur compte aussi. Vous pouvez signaler une baisse de moral et des idées suicidaires, comme d’autres symptômes.
- Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
- Employez les bons mots. Il n’existe pas encore de terme médical pour le syndrome post-Accutane : citez chaque symptôme et précisez qu’il a persisté après l’arrêt de l’isotrétinoïne.
Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape
Quelles sont les autres questions fréquentes ?
L’isotrétinoïne provoque-t-elle des idées suicidaires ? Le rapport d’experts britanniques de 2023 a conclu que les données ne permettaient pas d’établir un lien de cause à effet. Une analyse de 2024 (en anglais) portant sur 25 études n’a pas observé, en moyenne, de risque accru de troubles psychiques. Selon le rapport, une moyenne peut cacher des personnes : quand l’humeur s’améliore chez certaines, le tort subi par d’autres peut disparaître des chiffres.
Que faire si je m’inquiète pour quelqu’un qui en prend ? La notice demande de prévenir la famille et les amis, parce que les proches peuvent remarquer les changements en premier. Le NHS conseille d’amener la personne à parler et de prendre au sérieux ce qu’elle dit. Vous pouvez aussi appeler le 3114 pour demander conseil au sujet d’une autre personne.
Faut-il signer quelque chose au Royaume-Uni ? Oui. Depuis octobre 2023, toute personne traitée reçoit un formulaire sur les risques à lire et à signer avant de commencer. Il porte sur la santé mentale et les effets secondaires sexuels. Vous pouvez lire le formulaire actuel (en anglais) chez vous, à l’avance.
La personne qui a écrit aux experts britanniques demandait une surveillance plus étroite. La notice d’avril 2026 indique : « Votre médecin discutera avec vous de la meilleure façon de surveiller votre santé mentale pendant votre traitement. » Si votre humeur a changé, parlez-en à quelqu’un aujourd’hui. Si vous pensez à mettre fin à vos jours, appelez le 3114, gratuit, 24 h/24 et 7 j/7. En Belgique, appelez le 0800 32 123 ; en Suisse, le 143.
Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.
Sources
- Roaccutane 10 mg et 20 mg, capsules molles, notice (en anglais), Royaume-Uni, EMC 100633, dernière révision en avril 2026. Rubrique 2, « Warnings and precautions » : « Votre médecin discutera avec vous de la meilleure façon de surveiller votre santé mentale pendant votre traitement. » Rubrique 2, « Mental health problems » : on peut ne pas remarquer les changements de son humeur et de son comportement, d’où le conseil de prévenir ses amis et sa famille. Rubrique 4, « Mental problems », fréquence indéterminée (« ne peut être estimée sur la base des données disponibles »). La rubrique dit : « Certaines personnes ont eu des pensées de se faire du mal ou de mettre fin à leurs jours (idées suicidaires), ont tenté de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne pas paraître déprimées. » Puis : « Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de l’un de ces troubles psychiques. » Et : « Cela peut ne pas suffire à faire cesser les effets : vous pouvez avoir besoin de plus d’aide, et votre médecin peut l’organiser. »
- Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en anglais), 26 avril 2023, publié par la MHRA. Résumé : les limites des données « ont empêché d’établir des liens de causalité ». Les mises en garde psychiatriques « seront révisées pour tenir compte de la fréquence inconnue à laquelle ces effets peuvent survenir ». La santé mentale doit être évaluée avant le traitement et surveillée pendant celui-ci. La section 1.1.4 reproduit la notice britannique de mars 2022, avec les idées suicidaires sous « Very rare effects » (effets très rares). Section 1.1.6 : en août 2003, le Committee on Safety of Medicines a proposé d’ajouter aux mises en garde les idées suicidaires, l’aggravation d’une dépression et les changements d’humeur. Cela a été adopté au niveau européen pour tous les médicaments à base d’isotrétinoïne par voie orale. Un réexamen en 2005 a jugé ces mises en garde suffisantes. Un réexamen en 2014 n’a pas pu établir de lien de causalité, mais a soutenu les mises en garde et le conseil de prévenir sa famille et ses amis. Section 2.2 : l’appel à contributions du public s’est tenu du 10 novembre 2020 au 16 février 2021. Section 4.1 : le commentaire cité. Section 4.6 : les données n’expliquent pas pourquoi le risque semble accru chez certains patients et pas chez d’autres ; les études de population peuvent ne pas montrer de risque accru parce que l’humeur s’améliore chez certaines personnes ; des effets psychiatriques « dont certains ont été durables ».
- MHRA, Isotretinoin (Roaccutane): introduction of new safety measures (en anglais), Drug Safety Update, 31 octobre 2023. Évaluation de la santé mentale avant le début du traitement et surveillance à chaque consultation de suivi, y compris au moyen de questionnaires remplis par les patients ; le formulaire sur les risques (Acknowledgement of Risk Form) pour tous les patients. La note ajoutée en novembre 2025 renvoie au réexamen ultérieur de la MHRA.
- MHRA, rapport d’évaluation public (en anglais) sur l’effet des mesures de 2023 en pratique, publié le 22 janvier 2026. L’obligation d’un second prescripteur pour les moins de 18 ans a été supprimée, les consultations de suivi peuvent se faire à distance quand c’est approprié, et le formulaire sur les risques a été simplifié. Acknowledgement of Risk Form actuel (en anglais), janvier 2026.
- Absorica et Absorica LD (isotrétinoïne), notice de la FDA et Medication Guide (en anglais), révisés en août 2026, DailyMed, US National Library of Medicine. Section 5.4, Psychiatric Disorders : peut provoquer une dépression, une psychose et, rarement, des idées suicidaires, des tentatives de suicide et des suicides. Les médecins évaluent les patients avant le traitement et à chaque consultation pendant celui-ci. « L’arrêt d’ABSORICA/ABSORICA LD peut être insuffisant ; une évaluation complémentaire peut être nécessaire, par exemple une orientation vers un professionnel de santé mentale. » Medication Guide, « Serious mental health problems » : « Certains patients prenant ABSORICA ou ABSORICA LD ont eu des pensées de se faire du mal ou de mettre fin à leurs jours (idées suicidaires). »
- NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en anglais), dernière révision le 26 juin 2026. Parmi les effets secondaires graves figurent « des pensées de suicide ou d’automutilation » ; appeler le NHS 111 si « vous avez des pensées de vous faire du mal ». Rien sur des changements d’humeur qui continueraient après l’arrêt.
- Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL et collaborateurs. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (en anglais). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 études dans la revue, 24 dans la méta-analyse. Pas de risque accru de troubles psychiques dans l’ensemble, « à l’échelle de la population ».
- Le témoignage de Joseph sur notre site : Joseph : de l’isotrétinoïne à 13 ans, tiré de son entretien avec Moral Medicine, 17 novembre 2025.
- Le 3114, numéro national de prévention du suicide, 3114.fr, consulté le 27 octobre 2026 : accessible 24 h/24 et 7 j/7, gratuitement, en France entière ; un professionnel du soin formé à la prévention du suicide répond ; on peut aussi appeler pour aider une personne en souffrance. Service Public, Quels sont les numéros en cas d’urgence (Samu, pompiers…) et les numéros d’écoute ? (service-public.gouv.fr), page vérifiée le 25 août 2026, consultée le 27 octobre 2026 : urgence médicale, le 15 (Samu) ; urgence en Europe, le 112 ; prévention du suicide, le 3114, gratuit, 24 h/24 et 7 j/7. SOS Amitié, sosamitie.org, consulté le 27 octobre 2026 : 09 72 39 40 50, 24 h/24, au prix d’un appel local, écoute anonyme. Centre de Prévention du Suicide (Belgique), La ligne d’écoute 0800 32 123 (preventionsuicide.be), consulté le 27 octobre 2026 : anonyme, gratuite, ouverte 24 h/24 et 7 j/7 en Belgique francophone ; en cas de danger imminent, le 112. La Main Tendue (Suisse), 143.ch, consulté le 27 octobre 2026 : le 143, de jour comme de nuit, anonyme et confidentiel. NHS, Help for suicidal thoughts (en anglais), dernière révision le 26 avril 2024 : conseille un rendez-vous en urgence chez le médecin généraliste et d’appeler les secours si la vie est en danger ; les lignes d’écoute conseillent aussi les personnes inquiètes pour un proche, et écouter la personne et la prendre au sérieux peut aider.
- Ligne d’écoute britannique (Royaume-Uni et Irlande), film sur le déroulement d’un appel (en anglais), 14 juillet 2023.
- Healy D, Bahrick A, Bak M et collaborateurs. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Le sigle PAS « renvoie souvent à ce que l’article appelle PRSD, mais semble tout aussi souvent inclure des idées suicidaires et d’autres effets cognitifs, sans difficultés sexuelles ».
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