Come si diagnostica la sindrome post-Accutane?

Per la sindrome post-Accutane, o PAS, non esistono esami del sangue né esami di diagnostica per immagini. Il medico la diagnostica in base alla storia clinica: problemi cominciati con l’isotretinoina (Roaccutan, Accutane; nel Regno Unito Roaccutane) e continuati dopo l’interruzione, una volta escluse le altre cause.

Miriam ha fatto in Spagna due cicli di isotretinoina a basso dosaggio. Pochi mesi dopo la fine del secondo non riusciva più a portare le lenti a contatto. Due oculisti hanno provato con gocce al cortisone, poi con gocce antiallergiche. Ad aprile 2024 uno specialista dell’occhio secco ha dato un nome al problema: gran parte delle ghiandole che producono l’olio delle palpebre era andata perduta.

Il foglio illustrativo britannico dice che casi di occhio secco non si sono sempre risolti (in inglese) dopo l’interruzione.

In questo estratto racconta le cure che non hanno funzionato e il giorno in cui il problema ha avuto un nome.

Riprodurre il video: Miriam racconta come il suo problema agli occhi ha avuto un nome

Nessuno le ha detto la causa. «Non mi ha detto quale fosse la causa della malattia», racconta. Il legame con l’isotretinoina l’ha trovato da sola. Per i medici che hanno scritto i criteri del 2022, malattie come la PAS sono «poco conosciute e poco comprese dai professionisti sanitari».

Come decidono i medici, e perché potrebbe contare la sua cartella clinica di prima della cura?

Come diagnosticano i medici la sindrome post-Accutane?

Dalla sua storia, confrontata con i criteri del 2022 (in inglese). Li ha scritti un gruppo internazionale di medici e ricercatori guidato da David Healy, partendo da casi pubblicati. Riguardano i problemi sessuali duraturi, che il gruppo chiama disfunzione sessuale post-retinoidi (in inglese post-retinoid sexual dysfunction, PRSD). Gli altri effetti, come le difficoltà cognitive, non sono nell’elenco.

1

Necessari

«(1) Un precedente trattamento con isotretinoina. (2) Una disfunzione sessuale duratura dopo l’interruzione del trattamento.»

2

Aggiuntivi

«(3) Riduzione o perdita duratura del desiderio sessuale. (4) Disfunzione erettile duratura (maschi) o perdita della lubrificazione vaginale (femmine). (5) Riduzione duratura della sensibilità genitale e orgasmica. (6) Il problema è presente da ≥3 mesi dopo l’interruzione del trattamento.»

3

Dovrebbe esserci

«(7) Nessun segno di una disfunzione sessuale precedente al farmaco che corrisponda al quadro attuale. (8) Nessuna malattia in corso che possa spiegare i sintomi. (9) Nessun farmaco in uso né abuso di sostanze che possa spiegare i sintomi. (10) Nessun altro farmaco preso in precedenza che possa spiegare i sintomi.»

Subito prima dell’elenco, gli autori scrivono: «Per una diagnosi di PRSD non dovrebbe esserci un uso precedente di finasteride o di un SRI». Un SRI è un antidepressivo del tipo degli SSRI. La finasteride e gli SSRI sono collegati a problemi duraturi simili, chiamati PFS e PSSD. Il nostro articolo su come si diagnostica la PSSD tratta il lato degli antidepressivi.

Il dottor Kenneth Peters, urologo nel Michigan, ha visto in poco tempo due persone con la PAS. Entrambe stavano bene prima, dice, e l’intorpidimento è arrivato poco dopo l’interruzione. Questo netto prima e dopo è proprio lo schema che i criteri cercano. Guardi l’estratto per capire perché i tempi l’hanno convinto.

Riprodurre il video: il dottor Kenneth Peters su due persone con la PAS

Quali esami fa il medico per la PAS?

Nessun esame può mostrare la PAS. Gli esami servono a escludere le altre cause a cui si riferiscono i criteri 8 e 9.

Nessun criterio richiede un risultato anomalo, quindi un risultato normale non esclude la PAS. I criteri da 7 a 9 sono identici, parola per parola, a quelli per la PSSD. La nostra pagina su che cosa possono mostrare gli esami del sangue spiega come gli esami si inseriscono in queste regole. Quello che dice sui livelli ormonali al limite vale anche per la PRSD, secondo gli autori.

Perché conta la mia cartella clinica di prima dell’Accutane?

Perché i criteri chiedono se aveva lo stesso problema già prima del farmaco, e la sua cartella potrebbe dare la risposta.

Dal 31 ottobre 2023 l’agenzia britannica del farmaco (MHRA) chiede ai medici di domandare ai pazienti se hanno difficoltà nella funzione sessuale prima di prescrivere l’isotretinoina. Devono anche valutare prima la salute mentale, e poi controllare entrambe a ogni visita di controllo. Il gruppo di esperti il cui rapporto ha portato a queste regole ha scritto che «sembrerebbe sensato» individuare chi aveva problemi sessuali già prima della cura.

Riprodurre il video: la MHRA sui controlli prima dell’isotretinoina

Chieda quindi all’ambulatorio che le ha prescritto il farmaco, o al suo medico di famiglia, le note della sua prima visita. Se la cura risale a prima, o si è svolta fuori dal Regno Unito, una traccia del genere potrebbe non esserci. In quel caso ciò che ha è il suo racconto. La nostra pagina Penso di avere la sindrome post-Accutane spiega come metterlo per iscritto.

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, la decisione spetta a lei e al medico che le ha prescritto il farmaco.

Stampi i criteri (in inglese), che si possono leggere gratuitamente, e li porti al suo medico di famiglia insieme alle note di prima. Chieda che ogni sintomo e il suo ciclo di isotretinoina vengano annotati nella sua cartella, anche se nessuno sa ancora dare loro un nome.

Molte persone dicono che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo (in inglese) sui problemi che continuano dopo l’interruzione. Può fare una segnalazione anche senza l’accordo di un medico.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card (in inglese); negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Per la PAS non esiste ancora un termine medico, quindi nomini ogni sintomo e dica che è continuato dopo l’interruzione.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Posso avere una diagnosi se l’ho presa anni fa? Il tempo da solo non la esclude. Secondo gli autori non è possibile fissare un limite di tempo oltre il quale la diagnosi non si può più fare, e i criteri non fissano alcun limite massimo alla durata dei problemi. Gli autori citano casi durati più di vent’anni. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se i problemi si attenueranno.

Contano i problemi di umore e di memoria? Non fanno parte dei criteri. Il testo dei criteri elenca i disturbi cognitivi e la depressione tra gli effetti dell’isotretinoina che possono accompagnare i problemi sessuali o comparire da soli. Una diagnosi attuale di disturbo psichico «non impedisce» la diagnosi, aggiungono gli autori. Se sta attraversando un momento difficile: Telefono Amico Italia risponde allo 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata.

I nostri articoli sulla nebbia mentale e sulla depressione dopo la cura raccontano che cosa si sa.

La sindrome post-Accutane è una diagnosi ufficiale? Non ancora. Non ha una definizione ufficiale né un proprio codice diagnostico, e la sua causa non è nota. Il nostro articolo La sindrome post-Accutane esiste davvero? esamina i dati.

Miriam ha dovuto trovare da sola il legame con l’isotretinoina. Le note di prima dell’isotretinoina sono la prima cosa da cercare. Le porti al suo medico di famiglia insieme alla nostra pagina sulla sindrome post-Accutane.

Fonti

1. Healy D, Bahrick A, Bak M, et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). International Journal of Risk & Safety in Medicine, 2022; 33(1): 65-76. La sezione 6 riporta i criteri per la disfunzione sessuale post-retinoidi (post-retinoid sexual dysfunction, PRSD), citati per intero in questa pagina sotto i titoli «Necessari», «Aggiuntivi» e «Dovrebbe esserci». I criteri da 7 a 9 coincidono parola per parola con quelli per la PSSD. «Per una diagnosi di PRSD non dovrebbe esserci un uso precedente di finasteride o di un SRI.» Il deficit cognitivo, la depressione e la suicidalità sono elencati tra gli effetti dell’isotretinoina che «possono comparire indipendentemente da qualsiasi difficoltà sessuale, ma possono anche accompagnare i problemi sessuali». Il nome PAS «spesso indica ciò che qui chiamiamo PRSD, ma altrettanto spesso sembra comprendere la suicidalità e altri effetti cognitivi senza difficoltà sessuali». Nella parte generale, una diagnosi attuale di disturbo psichico «non impedisce» la diagnosi. I livelli ormonali al limite nella PSSD, nella PFS e nella PRSD «potrebbero essere una conseguenza di queste malattie più che una causa». «Non è possibile fissare un limite di tempo oltre il quale un disturbo duraturo non può essere diagnosticato», e nessun limite massimo di durata: la PRSD è stata descritta come durata più di vent’anni. Introduzione: «poco conosciute e poco comprese dai professionisti sanitari». Un consenso di esperti redatto a partire da due serie di casi pubblicate, basate su segnalazioni inviate a RxISK.org; tre autori dichiarano legami con RxISK.org. Ad accesso libero.
2. Roaccutane 10 mg e 20 mg capsule molli, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), ultima revisione aprile 2026. La sezione 2 riporta problemi sessuali duraturi che sono «continuati nonostante l’interruzione del trattamento». La sezione 2 riporta anche: «Sono stati segnalati casi di occhio secco che non si risolve dopo l’interruzione della terapia.» Sezione 4: gli effetti collaterali sono «in genere reversibili dopo una modifica della dose o l’interruzione del trattamento, ma alcuni possono continuare dopo la fine del trattamento».
3. Roaccutane, riassunto delle caratteristiche del prodotto (in inglese), EMC 100633, testo rivisto il 27 aprile 2026. Sezione 4.4: «A tutti i pazienti si deve chiedere se presentano sintomi o segni di disfunzione sessuale prima di iniziare il trattamento con isotretinoina».
4. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (in inglese), 31 ottobre 2023. Chi prescrive deve «valutare la salute mentale dei pazienti prima di prescrivere l’isotretinoina», «chiedere ai pazienti se hanno difficoltà nella funzione sessuale prima di prescrivere l’isotretinoina» e controllare salute mentale e funzione sessuale «a ogni visita di controllo».
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sezione 5.5: «sembrerebbe sensato» individuare chi aveva problemi sessuali già prima della cura.
6. MHRA, Yellow Card scheme (in inglese).
7. Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (in inglese), intervista a Miriam, 13 ottobre 2025 (il titolo è del canale). La nostra pagina ne mostra un estratto, da 16:04 a 17:25: due oculisti e le loro cure, il sostegno psicologico, poi la diagnosi di occhio secco evaporativo e di disfunzione delle ghiandole di Meibomio ad aprile 2024. Verso 17:47 dice: «non mi ha detto quale fosse la causa della malattia» (sottotitoli automatici, traduzione nostra). La sua storia sul nostro sito: la storia di Miriam.
8. SIDEfxHUB, Interview with Dr. Kenneth Peters, PFS / PSSD / PAS Summit 2026 (in inglese), aprile 2026. La nostra pagina ne mostra un estratto, da 3:42 a 4:50; le opinioni sono le sue. Parole riassunte dai sottotitoli automatici. Il nostro articolo: il summit.
9. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (in inglese), 22 gennaio 2026. La nostra pagina ne mostra un estratto, da 5:15 a 6:02, in cui Shareen Doak elenca le misure introdotte a ottobre 2023, tra cui la «valutazione della salute mentale e della funzione sessuale prima di iniziare il trattamento».