¿Cómo se diagnostica el síndrome post-Accutane?

No hay ningún análisis de sangre ni prueba de imagen que detecte el síndrome post-Accutane, o PAS. Se diagnostica a partir de su historial: problemas que empezaron con la isotretinoína (Accutane, o Roaccutane en el Reino Unido) y que continuaron después de dejarla, una vez descartadas otras causas.

El PAS es más que problemas sexuales. Los médicos que redactaron los criterios de 2022 (en inglés) dicen que el nombre suele referirse a problemas sexuales duraderos, pero con la misma frecuencia parece incluir problemas cognitivos y pensamientos suicidas sin ellos. El prospecto británico también recoge casos en los que el ojo seco no se resolvió (en inglés) después de dejar el tratamiento.

Si hizo el tratamiento en el Reino Unido desde octubre de 2023, puede que sus notas clínicas ya respondan a una pregunta de esos criterios: ¿cómo estaba usted antes?

Miriam hizo dos tratamientos de isotretinoína a dosis bajas en España. A los pocos meses de terminar el segundo, ya no podía llevar lentillas. Dos especialistas en oftalmología probaron con gotas de corticoides y después con gotas para la alergia, hasta que un especialista en ojo seco le puso nombre al problema en abril de 2024: había perdido la mayoría de las glándulas sebáceas de los párpados.

En este extracto cuenta los tratamientos que no funcionaron y el día en que el problema tuvo nombre.

Reproducir vídeo: Miriam cuenta cómo su problema de ojos tuvo por fin un nombre

Nadie le explicó la causa. «No me dijo cuál era la causa de la enfermedad», cuenta. Fue ella quien encontró la relación con la isotretinoína. Los médicos que redactaron los criterios de 2022 dicen que enfermedades como el PAS son «poco conocidas y mal comprendidas por los profesionales sanitarios».

¿Cómo se diagnostica el síndrome post-Accutane?

A partir de su historial, comparado con los criterios de 2022 (en inglés). Los redactó un grupo internacional de médicos e investigadores, dirigido por David Healy, a partir de casos clínicos publicados. Son para los problemas sexuales duraderos, que llaman disfunción sexual post-retinoide (PRSD). Otros efectos, como los problemas cognitivos, no figuran en la lista.

1

Necesarios

«(1) Tratamiento previo con isotretinoína. (2) Disfunción sexual duradera después de dejar el tratamiento.»

2

Adicionales

«(3) Disminución o pérdida duradera del deseo sexual. (4) Disfunción eréctil duradera (hombres) o pérdida de la lubricación vaginal (mujeres). (5) Disminución duradera de la sensibilidad genital y orgásmica. (6) El problema está presente ≥3 meses después de dejar el tratamiento.»

3

Debe haber

«(7) Ningún indicio de una disfunción sexual anterior al fármaco que coincida con el perfil actual. (8) Ninguna enfermedad actual que pueda explicar los síntomas. (9) Ninguna medicación actual ni consumo indebido de sustancias que pueda explicar los síntomas. (10) Ninguna otra medicación anterior que pueda explicar los síntomas.»

Justo antes de la lista, los autores escriben: «No debe haber un uso previo de finasterida ni de un SRI para hacer un diagnóstico de PRSD». Un SRI es un antidepresivo del tipo de los ISRS. La finasterida y los ISRS se asocian a problemas duraderos parecidos, llamados PFS y PSSD. Nuestro artículo sobre cómo se diagnostica la PSSD trata la parte de los antidepresivos.

El doctor Kenneth Peters, especialista en urología en Míchigan, atendió a dos personas con PAS en poco tiempo. Las dos estaban bien antes, cuenta, y el entumecimiento apareció poco después de dejar el medicamento. Ese antes y después tan claro es el patrón que buscan los criterios. En el extracto puede oír por qué le convenció el momento.

Reproducir vídeo: el doctor Kenneth Peters habla de dos pacientes con PAS

¿Qué pruebas hará el médico para el PAS?

Ninguna prueba puede detectar el PAS. Las pruebas sirven para descartar las otras causas de las que hablan los criterios 8 y 9.

Ningún criterio exige que una prueba salga alterada, así que un resultado normal no descarta el PAS. Los criterios 7 a 9 son, palabra por palabra, los mismos que los de la PSSD. Nuestra página sobre lo que los análisis de sangre pueden mostrar y lo que no explica cómo encajan las pruebas en esas reglas. Lo que dice sobre los niveles hormonales en el límite vale también para la PRSD, según los autores.

¿Por qué importan mis notas clínicas de antes de Accutane?

Porque los criterios preguntan si usted ya tenía el mismo problema antes del medicamento.

Desde el 31 de octubre de 2023, la agencia británica del medicamento pide a quienes recetan isotretinoína que pregunten a sus pacientes por cualquier preocupación sobre su función sexual antes de recetarla. También deben valorar antes la salud mental, y después revisar las dos cosas en cada visita de seguimiento. El grupo de expertos cuyo informe dio lugar a esas normas escribió que «parecería sensato» identificar a quien ya tuviera problemas sexuales antes del tratamiento.

Reproducir vídeo: la MHRA explica los controles antes de la isotretinoína

Así que pida a la consulta donde se lo recetaron, o a su centro de salud, las notas de su primera cita. Si su tratamiento fue anterior, o fuera del Reino Unido, puede que no exista ese registro. Entonces lo que tiene es su propio relato. Nuestra página Creo que tengo síndrome post-Accutane explica cómo ponerlo por escrito.

¿Qué puedo hacer?

Estos medicamentos ayudan a mucha gente. Si tiene efectos secundarios, la decisión es de usted y de quien le receta el medicamento.

Imprima los criterios (en inglés), que se pueden leer gratis, y llévelos a su médico o médica de familia junto con sus notas de antes. Pida que cada síntoma y su tratamiento con isotretinoína consten en su historia clínica, aunque nadie sepa ponerle nombre todavía.

Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto (en inglés) sobre los problemas que continúan después de dejar el tratamiento. Puede notificarlo sin el visto bueno de su médico o médica.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda a todas las demás personas: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de notificaRAM; en el Reino Unido, al sistema Yellow Card (en inglés); en Estados Unidos, a MedWatch.
• Use las palabras adecuadas. El PAS todavía no tiene un término médico, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar el medicamento.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Me lo pueden diagnosticar si lo tomé hace años? El tiempo por sí solo no lo descarta. Los autores dicen que no es posible fijar un plazo a partir del cual ya no se pueda hacer un diagnóstico, y los criterios no ponen un límite máximo a lo que pueden durar los problemas. Citan notificaciones de casos que han durado más de dos décadas. Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si mejorará.

¿Cuentan los problemas de ánimo y de memoria? No están entre los criterios. El artículo incluye los problemas cognitivos y la depresión entre los efectos de la isotretinoína que pueden acompañar a los problemas sexuales o darse por sí solos. Tener ahora un diagnóstico de salud mental «no impide» el diagnóstico, añaden los autores. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

Nuestros artículos sobre la niebla mental y la depresión tras dejar el tratamiento recogen lo que se sabe.

¿Es el síndrome post-Accutane un diagnóstico oficial? Todavía no. No tiene una definición oficial ni un código diagnóstico propio, y no se conoce su causa. Nuestro artículo ¿Es real el síndrome post-Accutane? repasa la evidencia.

Miriam tuvo que encontrar por sí misma la relación con la isotretinoína. Sus notas de antes de la isotretinoína son lo primero que debe buscar. Llévelas a su médico o médica de familia junto con nuestra página sobre el síndrome post-Accutane.

Fuentes

1. Healy D, Bahrick A, Bak M, et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). International Journal of Risk & Safety in Medicine, 2022; 33(1): 65-76. La sección 6 da los criterios para la disfunción sexual post-retinoide (PRSD), citados completos en esta página bajo los encabezados «Necessary» (necesarios), «Additional» (adicionales) y «There should be» (debe haber). Los criterios 7 a 9 coinciden palabra por palabra con los de la PSSD. «No debe haber un uso previo de finasterida ni de un SRI para hacer un diagnóstico de PRSD». El deterioro cognitivo, la depresión y la suicidalidad figuran entre los efectos de la isotretinoína que «pueden darse con independencia de cualquier dificultad sexual, pero también pueden acompañar a los problemas sexuales». El nombre PAS «a menudo se refiere a lo que aquí se denomina PRSD, pero con la misma frecuencia parece incluir la suicidalidad y otros efectos cognitivos sin dificultades sexuales». En la sección general, tener ahora un diagnóstico de salud mental «no impide» el diagnóstico. Los niveles hormonales en el límite en la PSSD, el PFS y la PRSD «pueden ser una consecuencia de estas enfermedades más que una causa». «No es posible fijar un plazo a partir del cual una enfermedad duradera ya no pueda diagnosticarse», y no hay un límite máximo de duración: se han notificado casos de PRSD que han durado más de dos décadas. Introducción: «poco conocidas y mal comprendidas por los profesionales sanitarios». Consenso de expertos redactado a partir de dos series de casos publicadas, basadas en notificaciones enviadas a RxISK.org; tres autores declaran vínculos con RxISK.org. Acceso abierto.
2. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado por última vez en abril de 2026. La sección 2 recoge problemas sexuales duraderos que «han continuado pese a dejar el tratamiento». Sección 4: los efectos secundarios son «generalmente reversibles tras cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento, sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».
3. Roaccutane, ficha técnica (en inglés), EMC 100633, texto revisado el 27 de abril de 2026. Sección 4.4: «A todos los pacientes se les debe preguntar por la presencia de síntomas o signos de disfunción sexual antes de iniciar el tratamiento con isotretinoína».
4. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (en inglés), 31 de octubre de 2023. Quienes recetan deben «valorar la salud mental de los pacientes antes de recetar isotretinoína», «preguntar a los pacientes por cualquier preocupación sobre su función sexual antes de recetar isotretinoína» y vigilar la salud mental y la función sexual «en cada visita de seguimiento».
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023, publicado por la MHRA. Sección 5.5: «parecería sensato» identificar a quien ya tuviera problemas sexuales antes del tratamiento.
6. MHRA, Yellow Card scheme (en inglés).
7. Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (en inglés), entrevista a Miriam, 13 de octubre de 2025 (el título es del canal). Nuestra página reproduce un extracto, del 16:04 al 17:25: dos especialistas en oftalmología y sus tratamientos, el apoyo psicológico y después el diagnóstico de enfermedad de ojo seco evaporativo y disfunción de las glándulas de Meibomio en abril de 2024. Hacia el 17:47 dice: «no me dijo cuál era la causa de la enfermedad» (subtítulos automáticos). Su historia en nuestra web: la historia de Miriam.
8. SIDEfxHUB, Interview with Dr. Kenneth Peters, PFS / PAS / PSSD Summit 2026 (en inglés), abril de 2026. Nuestra página reproduce un extracto, del 3:42 al 4:50; las opiniones son suyas. Parafraseado a partir de los subtítulos automáticos. Nuestro artículo: el congreso.
9. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (en inglés), 22 de enero de 2026. Nuestra página reproduce un extracto, del 5:15 al 6:02, en el que la doctora Shareen Doak enumera las medidas introducidas en octubre de 2023, entre ellas la «valoración de la salud mental y de la función sexual antes de iniciar el tratamiento».

Todas las citas se han traducido del inglés.