Prima di Accutane: le domande da fare

Prima dell’isotretinoina (Roaccutan, Accutane; nel Regno Unito si chiama Roaccutane), chieda al dermatologo quali effetti collaterali possono durare dopo il ciclo e chi chiamare se cambiano umore o sessualità. Il foglio illustrativo britannico avverte che alcuni effetti «possono continuare dopo l’interruzione del trattamento»; chi ne soffre parla di sindrome post-Accutane, o PAS.

Chi ne soffre usa PAS in un senso più ampio della sola sessualità: il foglio illustrativo avverte anche che smettere il farmaco può non bastare a far cessare gli effetti sull’umore. L’agenzia britannica del farmaco chiede ai medici che lo prescrivono di lasciarle prima il tempo di «valutare, riflettere e fare domande».

Elliot aveva 17 anni quando il reparto di dermatologia di un ospedale gli ha proposto Roaccutane. Aveva sentito le storie dell’orrore. Racconta che voleva solo stare meglio. Guardi questo minuto per la domanda che avrebbe voluto fare.

Riprodurre il video: Elliot e le domande che non ha fatto

«In quel momento non ti fai domande vere», dice. La più ovvia: come può un farmaco fare una cosa del genere? Tredici anni dopo l’ultima capsula, ha raccontato a Moral Medicine, aveva ancora sintomi. La sua storia è sul nostro sito.

Quali effetti collaterali di Accutane possono durare dopo l’interruzione?

Alcuni sì, e il foglio illustrativo lo dice chiaramente. Gli effetti collaterali sono «generalmente reversibili dopo una modifica della dose o l’interruzione del trattamento, tuttavia alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento».

Sulla sessualità è preciso. Elenca problemi di erezione, calo della libido, secchezza vaginale, difficoltà a raggiungere l’orgasmo e «ridotta sensibilità ai genitali». Poi aggiunge: «Ci sono state segnalazioni di problemi sessuali di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento con isotretinoina».

Sull’umore dice: «Il medico può dirle di smettere di prendere Roaccutane. Questo potrebbe non bastare a fermare gli effetti: potrebbe aver bisogno di altro aiuto, e il medico può organizzarlo.»

Il servizio sanitario britannico (NHS), nella sua pagina sull’isotretinoina (in inglese), elenca problemi sessuali ma non dice che possono continuare. Chieda quindi: «Quali effetti collaterali possono continuare dopo il ciclo, e che cosa succede se uno continua?» La nostra pagina sugli effetti collaterali persistenti dell’isotretinoina elenca quelli che i fogli illustrativi citano.

Quanto spesso durano? Nessuno lo ha calcolato. La revisione del 2026 dell’agenzia britannica (in inglese) dice: «Non sappiamo quanto spesso accada, né quanto a lungo possano durare questi effetti collaterali». Ne parliamo di più nella pagina sugli effetti collaterali sessuali dell’isotretinoina.

Che cosa chiedere su sessualità e umore?

Chieda che cosa annoterà il centro su come stanno le cose adesso. Dal 2023 l’agenzia chiede ai medici di «chiedere ai pazienti se hanno preoccupazioni sulla funzione sessuale prima di prescrivere», e di controllare umore e funzione sessuale a ogni visita di controllo.

Quella prima nota conta, più avanti. Se un problema dura dopo il ciclo, i medici le chiederanno com’era prima. Nel 2022 medici e ricercatori hanno proposto dei criteri (in inglese) per i problemi sessuali che durano dopo l’isotretinoina. Uno è «nessuna prova di una disfunzione sessuale precedente al farmaco che corrisponda al quadro attuale». La nota del centro sul suo «prima» può documentarlo.

Poi chieda chi chiamare se qualcosa cambia. Sull’umore il foglio illustrativo avverte: «Potrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti del suo umore e del suo comportamento». Il foglio illustrativo le chiede di dire ad amici e familiari che sta prendendo il farmaco.

Il foglio illustrativo elenca depressione e pensieri suicidari tra i possibili disturbi mentali. Se adesso sta attraversando un momento difficile, Telefono Amico Italia risponde al 02 2327 2327, a qualsiasi ora, al costo di una normale chiamata.

Non sa da dove cominciare? Provi con: «Prima di decidere, possiamo passare in rassegna gli effetti collaterali che possono durare?»

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Quali effetti collaterali possono continuare dopo il ciclo?

Il foglio illustrativo: «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento».

2

Annoterà come vanno ora la mia vita sessuale e il mio umore?

Il centro dovrebbe chiederlo prima di prescrivere.

3

Chi contatto se cambia il mio umore?

Si faccia dare un nome e un numero del team di dermatologia.

4

E se un effetto collaterale non è passato dopo il ciclo?

Chieda a chi rivolgersi: al centro o al medico di famiglia.

5

Posso avere un secondo parere?

Il modulo del 2026 dice che gliene è stato offerto uno.

Che cosa dice il modulo sui rischi di Accutane?

Nel Regno Unito ne firmerà uno, quindi lo legga prima. L’Acknowledgement of Risk Form (in inglese) è pubblico. Lì conferma, riga per riga, che cosa le è stato spiegato. Tre righe meritano una domanda.

«È stato segnalato che alcuni effetti collaterali continuano dopo il trattamento.» Chieda quali.

Gli effetti collaterali psichici e sessuali hanno una «frequenza non nota». Chieda che cosa significa per lei.

«Mi è stato offerto un secondo parere da un altro Lead Prescriber.» Il Lead Prescriber è chi «avvia il trattamento con isotretinoina», ha spiegato l’agenzia nell’ottobre 2023. Nel gennaio 2026 ha aggiunto, sul secondo parere: «il suo medico glielo offrirà durante la prima visita». Se nessuno glielo ha offerto, può chiederlo.

Il modulo consiglia anche un video per i pazienti (in inglese) della British Association of Dermatologists. Nel filmato qui sotto il professor Sir Munir Pirmohamed spiega che il video si aggiunge al colloquio con chi prescrive e non lo sostituisce.

Riprodurre il video: incontro informativo della MHRA sull’isotretinoina, 22 gennaio 2026

Che cosa posso fare?

L’isotretinoina aiuta molte persone con acne grave, che può lasciare cicatrici. Se prenderla, e che cosa fare in caso di effetto collaterale, è una decisione sua e di chi la prescrive.

Il consiglio dell’agenzia stessa ai pazienti è di «prendersi il tempo per riflettere sulle informazioni fornite dal medico». Nel 2023 un rapporto di esperti britannico (in inglese) sull’isotretinoina ha osservato che, in molte delle testimonianze ricevute, pazienti e famiglie «non erano stati informati delle avvertenze prima del trattamento». Porti con sé le domande qui sopra e conservi la sua copia del modulo firmato.

Annoti le date fin dal primo giorno: «Isotretinoina 30 mg al giorno dal 3 novembre 2026». Se qualcosa cambia, lo aggiunga: «Umore basso da metà dicembre».

Se dopo il ciclo qualcosa non è tornato come prima, ne parli con il medico di famiglia e porti la frase del foglio illustrativo: «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento».

Lo segnali: aiuta tutti

Una nota del medico aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Per la PAS non esiste ancora un termine medico: descriva ogni sintomo e scriva che è continuato dopo l’interruzione.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

E se ho meno di 18 anni? Valgono lo stesso foglio illustrativo e lo stesso modulo, e di solito si chiede di firmare anche a un genitore o a un tutore. Le nostre pagine sulle regole britanniche 2026 per i minori e per i genitori di adolescenti trattano il resto.

La scheda tecnica statunitense dice lo stesso? Da giugno 2026 l’agenzia statunitense del farmaco chiede a ogni produttore di elencare i problemi sessuali che possono continuare dopo l’interruzione. La nostra pagina sulla modifica della scheda tecnica della FDA riporta il testo.

Ho già iniziato. Posso ancora fare queste domande? Sì, a ogni visita di controllo. L’agenzia invita chi prende già l’isotretinoina a chiedere consiglio su qualsiasi effetto collaterale o dubbio.

La domanda di Elliot era come un farmaco potesse fare una cosa del genere. La sua può essere più semplice: quali effetti collaterali possono durare, e a chi lo dico?

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), ultima revisione aprile 2026. Sezione 2, «Avvertenze e precauzioni»: prima di prenderlo, parlare con il medico di eventuali problemi di salute mentale passati. Sempre nella sezione 2: «Potrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti del suo umore e del suo comportamento», quindi lo dica ad amici e familiari. Anche il paragrafo sui problemi sessuali è nella sezione 2; lo citiamo per intero. Sezione 4: gli effetti collaterali sono «generalmente reversibili… tuttavia alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento»; sotto «Problemi mentali», la depressione (frequenza non nota) e i pensieri suicidari, e «Questo potrebbe non bastare a fermare gli effetti». Letto il 21 ottobre 2026.
2. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (in inglese), versione 3.0, approvato dalla MHRA a febbraio 2026. Le righe sugli effetti collaterali per cui «è stato segnalato che continuano dopo il trattamento», sulla «frequenza non nota», sul secondo parere e sul video per i pazienti. Il paziente riceve una copia del modulo compilato, un foglio informativo con i contatti del team di dermatologia e una tessera promemoria (Patient Reminder Card). A un genitore o a un tutore «dovrebbe essere chiesto di firmare a sua volta» se il paziente ha meno di 18 anni, a meno che il prescrittore ritenga che non sia nell’interesse del paziente.
3. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (in inglese), Drug Safety Update, 31 ottobre 2023. Indicazioni per i professionisti sanitari: «il Lead Prescriber, che avvia il trattamento con isotretinoina, deve avere esperienza nell’uso dei retinoidi sistemici per il trattamento dell’acne grave». Inoltre: «chiedere ai pazienti se hanno preoccupazioni sulla funzione sessuale prima di prescrivere l’isotretinoina»; «lasciare al paziente tempo sufficiente per valutare, riflettere e fare domande prima di iniziare il trattamento con isotretinoina». Indicazioni per i pazienti: «si prenda il tempo per riflettere sulle informazioni fornite dal medico su benefici e rischi dell’isotretinoina e decidere se è il trattamento giusto per lei».
4. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (in inglese), Drug Safety Update, 22 gennaio 2026. Indicazioni per i pazienti: «tutti i pazienti hanno ancora la possibilità di chiedere un secondo parere a un altro professionista sanitario se non sono sicuri di iniziare il trattamento; il suo medico glielo offrirà durante la prima visita». Umore e funzione sessuale vengono controllati prima della prescrizione e a ogni visita di controllo. Chi è già in trattamento dovrebbe seguire il piano concordato e chiedere consiglio su effetti collaterali o dubbi.
5. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (in inglese), Public Assessment Report, 22 gennaio 2026. Sintesi in linguaggio semplice: «Alcuni effetti collaterali possono continuare anche dopo l’interruzione dell’isotretinoina. Non sappiamo quanto spesso accada, né quanto a lungo possano durare questi effetti collaterali.»
6. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sezione 8.2, pagina 98: «da molte delle testimonianze è emerso che i pazienti e le loro famiglie non erano stati informati delle avvertenze prima del trattamento con isotretinoina». Pagina 101: i pazienti dovrebbero avere «un tempo adeguato tra il primo colloquio informativo e la prescrizione successiva per riflettere sulle informazioni sull’isotretinoina e fare domande».
7. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sezione 6, disfunzione sessuale post-retinoidi: problemi presenti da 3 mesi o più dopo l’interruzione, e «nessuna prova di una disfunzione sessuale precedente al farmaco che corrisponda al quadro attuale»; il nome PAS è spesso usato in senso più ampio.
8. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), pagina rivista il 26 giugno 2026. Elenca «problemi sessuali»; quando l’abbiamo controllata, il 21 ottobre 2026, non diceva che possono continuare dopo l’interruzione.
9. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (in inglese), intervista con Elliot, 28 gennaio 2025 (il titolo è del canale). La nostra pagina riproduce un estratto, da 17:45 a 18:45, verificato sui sottotitoli. La sua storia sul nostro sito: Elliot: Accutane a 17 anni.
10. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (in inglese), tenuto il 22 gennaio 2026. La nostra pagina riproduce un estratto, da 11:36 a 12:35, verificato sui sottotitoli della MHRA. Il professor Sir Munir Pirmohamed presiede la Commission on Human Medicines, che consiglia la MHRA.
11. British Association of Dermatologists, isotretinoin patient video (in inglese). Il 21 ottobre 2026 non siamo riusciti ad aprire la pagina; descriviamo il video solo come fanno il modulo sui rischi e la MHRA.