Antes de começar o Roacutan: o que perguntar

Antes da isotretinoína (Accutane; Roaccutane no Reino Unido; no Brasil, Roacutan), pergunte ao dermatologista quais efeitos colaterais podem durar depois do tratamento e para quem ligar se o humor ou a vida sexual mudarem. A bula britânica avisa que alguns efeitos “podem continuar depois que o tratamento é interrompido”; os pacientes chamam isso de síndrome pós-Accutane, ou PAS.

Os pacientes entendem a PAS como algo mais amplo que o sexo: a bula também avisa que parar o remédio pode não bastar para acabar com os efeitos sobre o humor. A agência reguladora britânica pede a quem receita que dê a você tempo para “considerar, refletir e fazer perguntas” antes.

Elliot tinha 17 anos quando o ambulatório de dermatologia de um hospital ofereceram Roaccutane a ele. Ele já tinha ouvido histórias de terror. Diz que só queria melhorar. Assista a este minuto: ele fala da pergunta que gostaria de ter feito.

Reproduzir vídeo: Elliot fala das perguntas que não fez

“Nessa hora você não se faz perguntas de verdade”, diz ele. A mais óbvia: como um remédio pode fazer uma coisa dessas? Treze anos depois da última cápsula, contou à Moral Medicine, ele ainda tinha sintomas. A história dele está no nosso site.

Quais efeitos colaterais do Roacutan podem durar depois de parar?

Alguns podem, e a bula diz isso com todas as letras. Os efeitos colaterais são “geralmente reversíveis após a mudança da dose ou a interrupção do tratamento, porém alguns podem continuar depois que o tratamento termina”.

Sobre sexo, ela é específica. Lista problemas de ereção, queda da libido, ressecamento vaginal, dificuldade para chegar ao orgasmo e “menos sensibilidade nos genitais”. E acrescenta: “Houve relatos de problemas sexuais de longa duração, em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento com isotretinoína”.

Sobre o humor, ela diz: “Seu médico pode orientar você a parar de tomar Roaccutane. Isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos: você pode precisar de mais ajuda, e seu médico pode providenciar isso.”

A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) lista problemas sexuais, mas não diz que eles podem continuar. Então pergunte: “Quais efeitos colaterais podem continuar depois do tratamento, e o que acontece se algum continuar?” Nossa página sobre os efeitos colaterais do Roacutan a longo prazo lista os que as bulas citam.

Com que frequência eles duram? Ninguém calculou. A revisão de 2026 (em inglês) da agência britânica diz: “Não sabemos com que frequência isso acontece, nem quanto tempo esses efeitos colaterais podem durar”. Mais em Roacutan: efeitos sexuais podem durar?

O que perguntar sobre sexo e humor?

Pergunte o que a clínica vai anotar sobre como as coisas estão agora. Desde 2023, a agência pede a quem receita que “pergunte aos pacientes sobre qualquer preocupação com a função sexual antes de prescrever”, e que avalie o humor e a função sexual em cada consulta de acompanhamento.

Essa primeira anotação faz diferença depois. Se um problema durar além do tratamento, os médicos vão perguntar como as coisas eram antes. Em 2022, um grupo de médicos e pesquisadores propôs critérios (em inglês) para problemas sexuais duradouros após a isotretinoína. Um deles é “nenhum indício de disfunção sexual anterior ao remédio que corresponda ao quadro atual”. A anotação da clínica sobre o seu “antes” pode mostrar isso.

Depois, pergunte para quem ligar se algo mudar. Sobre o humor, a bula avisa: “Você pode não perceber algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento”. Ela pede que você conte a amigos e familiares que está tomando o remédio.

A bula lista a depressão e os pensamentos suicidas entre os possíveis problemas mentais. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br.

Não sabe como começar? Tente: “Antes de eu decidir, podemos passar pelos efeitos colaterais que podem durar?”

1

Quais efeitos colaterais podem continuar depois do tratamento?

A bula: “alguns podem continuar depois que o tratamento termina”.

2

Vocês vão anotar como estão hoje minha vida sexual e meu humor?

A clínica deve perguntar antes de receitar.

3

Com quem falo se meu humor mudar?

Peça um nome e um telefone da equipe de dermatologia.

4

E se um efeito colateral não passar depois do tratamento?

Pergunte a quem recorrer: à clínica ou ao clínico geral.

5

Posso ter uma segunda opinião?

O formulário de 2026 diz que ela foi oferecida a você.

O que diz o formulário de riscos do Roacutan?

No Reino Unido você vai assinar um, então leia antes. O formulário de reconhecimento de riscos (Acknowledgement of Risk Form) (em inglês) é público. Você confirma linha por linha o que explicaram a você. Três linhas valem uma pergunta.

“Há relatos de que alguns efeitos colaterais continuam depois do tratamento.” Pergunte quais.

Os efeitos colaterais na saúde mental e na vida sexual têm “frequência desconhecida”. Pergunte o que isso significa no seu caso.

“Recebi a oferta de uma segunda opinião com outro Lead Prescriber.” O Lead Prescriber é o profissional “que inicia o tratamento com isotretinoína”, disse a agência em outubro de 2023. Em janeiro de 2026, ela acrescentou, sobre a segunda opinião: “seu médico vai oferecer isso a você na sua primeira consulta”. Se ninguém ofereceu, você pode pedir.

O formulário também recomenda um vídeo para pacientes (em inglês) da Associação Britânica de Dermatologistas. No trecho abaixo, o professor Sir Munir Pirmohamed explica que o vídeo complementa a conversa com quem receita e não a substitui.

Reproduzir vídeo: sessão informativa sobre a Isotretinoin Impact Review, 22 de janeiro de 2026

O que eu posso fazer?

A isotretinoína ajuda muita gente com acne grave, que pode deixar cicatrizes. Tomar ou não, e o que fazer diante de um efeito colateral, é uma decisão entre você e quem receita o remédio.

O próprio conselho da agência aos pacientes é “reservar um tempo para pensar nas informações dadas pelo seu médico”. Em 2023, um relatório de especialistas britânico (em inglês) sobre a isotretinoína observou que, em muitos dos depoimentos que recebeu, pacientes e famílias “não foram informados sobre os alertas antes do tratamento”. Leve as perguntas acima e guarde seu formulário assinado.

Anote suas datas desde o primeiro dia: “Isotretinoína 30 mg por dia desde 3 de novembro de 2026”. Se algo mudar, acrescente: “Desânimo desde meados de dezembro”.

Se alguma coisa não voltou ao normal depois do tratamento, conte ao seu clínico geral e leve a frase da bula: “alguns podem continuar depois que o tratamento termina”.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Uma anotação no seu prontuário ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico próprio, então cite cada sintoma e diga que ele continuou depois de parar.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

E se eu tiver menos de 18 anos? Valem a mesma bula e o mesmo formulário, e normalmente o pai, a mãe ou o responsável legal também é chamado a assinar. Nossas páginas sobre a regra britânica de 2026 para menores e para pais de adolescentes explicam o resto.

A bula americana diz o mesmo? Em junho de 2026, a agência de medicamentos dos EUA pediu a todos os fabricantes que listem problemas sexuais que podem continuar depois de parar. Nossa página sobre a mudança na bula da FDA traz a redação.

Eu já comecei. Ainda posso fazer essas perguntas? Sim, em qualquer consulta de acompanhamento. A agência pede a quem já toma isotretinoína que procure orientação sobre qualquer efeito colateral ou preocupação.

A pergunta de Elliot era como um remédio podia fazer aquilo. A sua pode ser mais simples: quais efeitos colaterais podem durar, e para quem eu conto?

Fontes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada pela última vez em abril de 2026. Seção 2, “Advertências e precauções”: fale com seu médico antes de tomar sobre qualquer problema de saúde mental no passado. Também na seção 2: “Você pode não perceber algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento”, então conte a amigos e familiares. O parágrafo sobre problemas sexuais também está na seção 2; nós o citamos por inteiro. Seção 4: efeitos colaterais “geralmente reversíveis… porém alguns podem continuar depois que o tratamento termina”; em “Problemas mentais”, depressão (frequência desconhecida) e pensamentos suicidas, e “Isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos”. Lida em 21 de outubro de 2026.
2. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (em inglês), versão 3.0, data de aprovação da MHRA fevereiro de 2026. As linhas sobre efeitos colaterais que “há relatos de que continuam depois do tratamento”, a “frequência desconhecida”, a segunda opinião e o vídeo para pacientes. O paciente recebe uma cópia do formulário preenchido, uma folha informativa com os contatos da equipe de dermatologia e um cartão de lembrete para o paciente (Patient Reminder Card). Se o paciente tiver menos de 18 anos, o pai, a mãe ou o responsável “também deve ser chamado a assinar”, a menos que quem receita considere que isso não atende ao melhor interesse do paciente.
3. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (em inglês), Drug Safety Update, 31 de outubro de 2023. Orientação aos profissionais de saúde: “o Lead Prescriber, que inicia o tratamento com isotretinoína, deve ter experiência no uso de retinoides sistêmicos para o tratamento da acne grave”. Também: “perguntar aos pacientes sobre qualquer preocupação com a função sexual antes de prescrever isotretinoína”; “dar ao paciente tempo suficiente para considerar, refletir e fazer perguntas antes de iniciar o tratamento com isotretinoína”. Orientação aos pacientes: “reservar um tempo para pensar nas informações dadas pelo seu médico sobre os benefícios e os riscos da isotretinoína e decidir se é o tratamento certo para você”.
4. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (em inglês), Drug Safety Update, 22 de janeiro de 2026. Orientação aos pacientes: “todos os pacientes continuam tendo a opção de buscar uma segunda opinião com outro profissional de saúde se estiverem em dúvida sobre começar o tratamento; seu médico vai oferecer isso a você na sua primeira consulta”. O humor e a função sexual são avaliados antes de prescrever e em cada consulta de acompanhamento. Quem já está em tratamento deve seguir o plano combinado e procurar orientação sobre efeitos colaterais ou preocupações.
5. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (em inglês), Public Assessment Report, 22 de janeiro de 2026. Resumo em linguagem simples: “Alguns efeitos colaterais podem continuar mesmo depois de parar a isotretinoína. Não sabemos com que frequência isso acontece, nem quanto tempo esses efeitos colaterais podem durar.”
6. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), 26 de abril de 2023, publicado pela MHRA. Seção 8.2, página 98: “observou-se, em muitos dos depoimentos, que os pacientes e suas famílias não foram informados sobre os alertas antes do tratamento com isotretinoína”. Página 101: os pacientes devem ter “tempo adequado entre a orientação inicial e a prescrição seguinte para refletir sobre as informações sobre a isotretinoína e fazer perguntas”.
7. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Seção 6, disfunção sexual pós-retinoide: problemas presentes por 3 meses ou mais depois de parar, e “nenhum indício de disfunção sexual anterior ao remédio que corresponda ao quadro atual”; o nome PAS costuma ser usado de forma mais ampla.
8. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Lista “problemas com sexo”; quando verificamos, em 21 de outubro de 2026, ela não dizia que eles podem continuar depois de parar.
9. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (em inglês), entrevista com Elliot, 28 de janeiro de 2025 (o título é do canal). Nossa página exibe um trecho, de 17:45 a 18:45, conferido com as legendas. A história dele no nosso site: Elliot: Accutane aos 17 anos.
10. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (em inglês), realizada em 22 de janeiro de 2026. Nossa página exibe um trecho, de 11:36 a 12:35, conferido com as legendas da própria MHRA. O professor Sir Munir Pirmohamed preside a Commission on Human Medicines, que assessora a MHRA.
11. British Association of Dermatologists, vídeo para pacientes sobre a isotretinoína (em inglês). Não conseguimos abrir a página em 21 de outubro de 2026; descrevemos o vídeo apenas como o formulário de riscos e a MHRA o descrevem.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.