Antes de tomar isotretinoína: qué preguntar

Antes de empezar con la isotretinoína (Accutane, o Roaccutane en el Reino Unido), pregunte en dermatología qué efectos secundarios pueden durar después del tratamiento y a quién llamar si cambian el ánimo o la vida sexual. El prospecto británico advierte de que algunos efectos «pueden continuar después de interrumpir el tratamiento»; los pacientes lo llaman síndrome post-Accutane, o PAS.

Los pacientes entienden el PAS como algo más amplio que lo sexual: el prospecto advierte también de que dejar el medicamento puede no bastar para acabar con los efectos sobre el ánimo. La agencia británica del medicamento pide a quienes la recetan que antes le den tiempo para «considerar, reflexionar y hacer preguntas».

Elliot tenía 17 años cuando la consulta de dermatología de un hospital le propuso Roaccutane. Había oído historias terribles. Dice que solo quería mejorar. Vea este minuto: trata de la pregunta que le habría gustado hacer.

Reproducir vídeo: Elliot habla de las preguntas que no hizo

«En ese momento no te haces preguntas de verdad», dice. La más obvia: ¿cómo puede un medicamento hacer algo así? Trece años después de su última cápsula, contó a Moral Medicine, seguía teniendo síntomas. Su historia está en nuestra web.

¿Qué efectos secundarios de Accutane pueden durar después de dejarlo?

Algunos pueden, y el prospecto lo dice con claridad. Los efectos secundarios son «generalmente reversibles al cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento; sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

En lo sexual es concreto. Enumera problemas de erección, disminución de la libido, sequedad vaginal, dificultad para llegar al orgasmo y «menor sensibilidad en los genitales». Y añade: «Se han notificado problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento con isotretinoína».

Sobre el estado de ánimo, dice: «Puede que su médico le indique que deje de tomar Roaccutane. Puede que eso no baste para detener los efectos: quizá necesite más ayuda, y su médico puede organizarla».

La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) incluye los problemas sexuales, pero no dice que puedan continuar. Así que pregunte: «¿Qué efectos secundarios pueden continuar después del tratamiento, y qué pasa si uno continúa?» Nuestra página sobre los efectos secundarios a largo plazo de Accutane recoge los que nombran las fichas técnicas.

¿Con qué frecuencia duran? Nadie lo ha calculado. La revisión de 2026 (en inglés) de la agencia británica dice: «No sabemos con qué frecuencia ocurre esto, ni cuánto pueden durar esos efectos secundarios». Más en Accutane y efectos sexuales.

¿Qué debo preguntar sobre el sexo y el estado de ánimo?

Pregunte qué anotará la consulta sobre cómo están las cosas ahora. Desde 2023, la agencia pide a quienes recetan que «pregunten a los pacientes por cualquier preocupación sobre su función sexual antes de prescribir», y que revisen el ánimo y la función sexual en cada visita de seguimiento.

Esa primera nota importa después. Si un problema dura más allá del tratamiento, en la consulta le preguntarán cómo estaba antes. En 2022, un grupo de profesionales de la medicina y de la investigación propuso unos criterios (en inglés) para los problemas sexuales duraderos tras la isotretinoína. Uno es «ningún indicio de una disfunción sexual previa al fármaco que coincida con el perfil actual». La nota de la consulta sobre su «antes» puede mostrarlo.

Después, pregunte a quién llamar si algo cambia. Sobre el ánimo, el prospecto advierte: «Puede que usted no note algunos cambios en su estado de ánimo y su comportamiento». Le pide que cuente a sus amigos y a su familia que lo está tomando.

El prospecto incluye la depresión y los pensamientos suicidas entre los posibles problemas mentales. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

¿No sabe cómo empezar? Pruebe con: «Antes de decidir, ¿podemos repasar los efectos secundarios que pueden durar?»

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¿Qué efectos secundarios pueden continuar después del tratamiento?

El prospecto: «algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

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¿Anotarán cómo están ahora mi vida sexual y mi ánimo?

La consulta debería preguntarlo antes de recetar.

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¿A quién llamo si cambia mi estado de ánimo?

Pida un nombre y un número del equipo de dermatología.

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¿Y si un efecto secundario no ha desaparecido al acabar el tratamiento?

Pregunte a quién debe volver: a la consulta o a su médico o médica de familia.

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¿Puedo tener una segunda opinión?

El formulario de 2026 dice que se le ha ofrecido una.

¿Qué dice el formulario de riesgos de Accutane?

En el Reino Unido firmará uno, así que léalo antes. El formulario de reconocimiento de riesgos (Acknowledgement of Risk Form) (en inglés) es público. Usted confirma línea por línea lo que le han explicado. Tres líneas merecen una pregunta.

«Se ha notificado que algunos efectos secundarios continúan después del tratamiento». Pregunte cuáles.

Los efectos secundarios mentales y sexuales son de «frecuencia desconocida». Pregunte qué significa eso en su caso.

«Se me ha ofrecido una segunda opinión con otro Lead Prescriber». El Lead Prescriber es el profesional «que inicia el tratamiento con isotretinoína», según dijo la agencia en octubre de 2023. En enero de 2026 añadió, sobre la segunda opinión: «su médico se la ofrecerá en su primera consulta». Si nadie se la ha ofrecido, puede pedirla.

El formulario recomienda además un vídeo para pacientes (en inglés) de la Asociación Británica de Dermatólogos. En el clip de abajo, el profesor Sir Munir Pirmohamed explica que el vídeo complementa la conversación con quien le receta el medicamento y no la sustituye.

Reproducir vídeo: sesión informativa sobre la Isotretinoin Impact Review, 22 de enero de 2026

¿Qué puedo hacer?

La isotretinoína ayuda a muchas personas con acné grave, que puede dejar cicatrices. Tomarla o no, y qué hacer ante un efecto secundario, es una decisión entre usted y quien le receta el medicamento.

El propio consejo de la agencia a los pacientes es «tomarse tiempo para pensar en la información que le da su médico». En 2023, un informe de expertos británico (en inglés) sobre la isotretinoína señaló que, en muchos de los testimonios que recibió, los pacientes y sus familias «no fueron informados de las advertencias antes del tratamiento». Lleve las preguntas de arriba y guarde su formulario firmado.

Anote sus fechas desde el primer día: «Isotretinoína 30 mg al día desde el 3 de noviembre de 2026». Si algo cambia, añádalo: «Ánimo bajo desde mediados de diciembre».

Si algo no ha vuelto a la normalidad después del tratamiento, cuénteselo a su médico o médica de familia y lleve la frase del prospecto: «algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM; en el Reino Unido, al sistema Yellow Card, y en EE. UU., a MedWatch.
• Use las palabras exactas. El PAS todavía no tiene un término médico propio, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar el tratamiento.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Y si tengo menos de 18 años? Se aplican el mismo prospecto y el mismo formulario, y normalmente también se pide la firma de un padre, una madre o un tutor legal. Nuestras páginas sobre la norma británica de 2026 para menores y para padres y madres de adolescentes cuentan el resto.

¿Dice lo mismo la ficha técnica de EE. UU.? Desde junio de 2026, la agencia del medicamento de EE. UU. ha pedido a todos los fabricantes que incluyan en la ficha los problemas sexuales que pueden continuar después de dejar el tratamiento. Nuestra página sobre el cambio en la ficha de la FDA recoge la redacción.

Ya he empezado. ¿Puedo hacer estas preguntas todavía? Sí, en cualquier visita de seguimiento. La agencia pide a quienes ya toman isotretinoína que busquen consejo sobre cualquier efecto secundario o preocupación.

La pregunta de Elliot era cómo podía un medicamento hacer algo así. La suya puede ser más sencilla: ¿qué efectos secundarios pueden durar, y a quién se lo digo?

Fuentes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado por última vez en abril de 2026. Sección 2, «Advertencias y precauciones»: hable con su médico antes de tomarlo sobre cualquier problema de salud mental anterior. También en la sección 2: «Puede que usted no note algunos cambios en su estado de ánimo y su comportamiento», así que cuénteselo a sus amigos y a su familia. El párrafo sobre los problemas sexuales también está en la sección 2; lo citamos completo. Sección 4: efectos secundarios «generalmente reversibles… sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento»; en «Problemas mentales», la depresión (frecuencia no conocida) y los pensamientos suicidas, y «Puede que eso no baste para detener los efectos». Consultado el 21 de octubre de 2026.
2. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (en inglés), versión 3.0, fecha de aprobación de la MHRA febrero de 2026. Las líneas sobre los efectos secundarios que «se ha notificado que continúan después del tratamiento», la «frecuencia desconocida», la segunda opinión y el vídeo para pacientes. El paciente recibe una copia del formulario cumplimentado, una hoja informativa con los datos de contacto del equipo de dermatología y una tarjeta recordatorio para el paciente (Patient Reminder Card). Si el paciente es menor de 18 años, «también debería pedirse» la firma de un padre, una madre o un tutor, salvo que quien receta considere que no es lo mejor para el paciente.
3. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (en inglés), Drug Safety Update, 31 de octubre de 2023. Consejo a los profesionales sanitarios: «el Lead Prescriber, que inicia el tratamiento con isotretinoína, debe tener experiencia en el uso de retinoides sistémicos para el tratamiento del acné grave». También: «preguntar a los pacientes por cualquier preocupación sobre su función sexual antes de prescribir isotretinoína»; «dar al paciente tiempo suficiente para considerar, reflexionar y hacer preguntas antes de empezar el tratamiento con isotretinoína». Consejo a los pacientes: «tomarse tiempo para pensar en la información que le da su médico sobre los beneficios y los riesgos de la isotretinoína y decidir si es el tratamiento adecuado para usted».
4. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (en inglés), Drug Safety Update, 22 de enero de 2026. Consejo a los pacientes: «todos los pacientes siguen teniendo la opción de pedir una segunda opinión a otro profesional sanitario si no están seguros de empezar el tratamiento; su médico se la ofrecerá en su primera consulta». El ánimo y la función sexual se revisan antes de prescribir y en cada visita de seguimiento. Quienes ya están en tratamiento deben seguir el plan acordado y buscar consejo sobre efectos secundarios o preocupaciones.
5. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (en inglés), Public Assessment Report, 22 de enero de 2026. Resumen en lenguaje sencillo: «Algunos efectos secundarios pueden continuar incluso después de dejar la isotretinoína. No sabemos con qué frecuencia ocurre esto, ni cuánto pueden durar esos efectos secundarios».
6. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023, publicado por la MHRA. Sección 8.2, página 98: «se observó en muchos de los testimonios que los pacientes y sus familias no fueron informados de las advertencias antes del tratamiento con isotretinoína». Página 101: los pacientes deben tener «tiempo suficiente entre el asesoramiento inicial y la prescripción posterior para reflexionar sobre la información acerca de la isotretinoína y hacer preguntas».
7. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med, 2022; 33(1): 65-76. Sección 6, disfunción sexual post-retinoides: problemas presentes durante 3 meses o más después de dejar el tratamiento, y «ningún indicio de una disfunción sexual previa al fármaco que coincida con el perfil actual»; el nombre PAS se usa a menudo en un sentido más amplio.
8. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026. Incluye «problemas con el sexo»; cuando la consultamos, el 21 de octubre de 2026, no decía que pudieran continuar después de dejar el tratamiento.
9. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (en inglés), entrevista a Elliot, 28 de enero de 2025 (el título es del canal). Nuestra página reproduce un extracto, del 17:45 al 18:45, comprobado con los subtítulos. Su historia en nuestra web: Elliot: Accutane a los 17 años.
10. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (en inglés), celebrada el 22 de enero de 2026. Nuestra página reproduce un extracto, del 11:36 al 12:35, comprobado con los subtítulos de la propia MHRA. El profesor Sir Munir Pirmohamed preside la Commission on Human Medicines, que asesora a la MHRA.
11. British Association of Dermatologists, vídeo para pacientes sobre la isotretinoína (en inglés). No pudimos abrir la página el 21 de octubre de 2026; describimos el vídeo solo como lo hacen el formulario de riesgos y la MHRA.

Todas las citas se han traducido del inglés.