Yellow Card: segnalare per un’altra persona

Ha notato un cambiamento in suo figlio, in sua figlia o nel suo partner da quando ha iniziato un antidepressivo, la finasteride o l’isotretinoina? Può segnalarlo per loro. Nel Regno Unito il sistema Yellow Card accetta segnalazioni da genitori, partner e da chi presta assistenza, e anche il modulo statunitense può essere compilato da un’altra persona.

Questo vale anche per i problemi continuati dopo l’interruzione: la PSSD dopo un antidepressivo, la PFS dopo la finasteride e la PAS dopo l’isotretinoina.

Potrebbe essere lei la prima persona a vedere il cambiamento. L’agenzia britannica del farmaco dice agli uomini che prendono la finasteride che «potrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti del suo umore e del suo comportamento», quindi dovrebbero dire ad amici e familiari che la stanno prendendo. «Altre persone potrebbero notare dei cambiamenti», dice.

Chi prende un farmaco per l’acne da adolescente, o un partner che prende una compressa contro la caduta dei capelli, potrebbe non collegare affatto un cambiamento alle compresse.

Che cosa le chiede il modulo?

Posso segnalare un effetto collaterale per un’altra persona?

Sì, con il suo permesso. La MHRA, che gestisce il sistema Yellow Card (in inglese), dice che le segnalazioni arrivano dal «pubblico (compresi pazienti, genitori e chi presta assistenza)». E aggiunge: «Può segnalare per sé o per un’altra persona, con il suo permesso.»

Lo Yellow Card Centre for Wales (in inglese), che fa parte dell’NHS gallese, spiega chi rientra. Elenca suo figlio o sua figlia, e una persona di cui è responsabile, «per esempio coniuge, partner o un figlio adulto». Elenca anche chiunque le chieda di segnalare per suo conto, «con il suo accordo».

Quindi ne parli prima con la persona interessata, anche se è suo figlio o sua figlia adolescente. Una segnalazione è più facile da fare bene insieme: chi prende il farmaco conosce i propri sintomi, e lei forse ricorda le date.

Le avvertenze più recenti della MHRA sull’isotretinoina (in inglese) e sulla finasteride (in inglese) chiedono a chi presta assistenza di segnalare, insieme ai pazienti e ai professionisti sanitari.

Come si compila la Yellow Card per un’altra persona?

Cominci dal sito Yellow Card (in inglese). Non serve un account. Abbiamo percorso le prime pagine il 6 novembre 2026 senza inserire alcun dato.

1. Cerchi il farmaco. Scriva il nome riportato sulla confezione, per esempio «Isotretinoin», e lo scelga dall’elenco.

2. Dica di che cosa si tratta. Scelga «Member of the public» (cittadino), poi «A suspected side effect» (un sospetto effetto collaterale).

3. Dica chi riguarda. Il modulo chiede «Who does your report relate to?» (a chi si riferisce la segnalazione?). Scelga Your child (suo figlio o sua figlia) o Someone else (un’altra persona).

4. Inserisca i suoi dati. Nome, e-mail e codice postale sono i suoi, come persona che invia la segnalazione. Le caselle per indirizzo e telefono sono facoltative.

5. Aggiunga i sintomi e il farmaco. Descriva gli effetti collaterali, poi la dose e le date. La sezione successiva mostra un esempio.

Non ha internet? La linea Yellow Card (in inglese) della MHRA è gratuita, nel Regno Unito, allo 0800 731 6789, dal lunedì al venerdì, dalle 9 alle 17.

Riprodurre il video: Yellow Card - How to report

Le nostre guide passo per passo per la PSSD, la finasteride e l’isotretinoina spiegano le pagine successive dello stesso modulo.

Che cosa scrivo sui suoi sintomi?

Scriva ogni sintomo, quando è cominciato e se è continuato dopo l’interruzione. Dove può, usi le parole della persona interessata.

Segnali ogni sintomo, non solo quelli sessuali. I criteri per questi disturbi proposti nel 2022 (in inglese) descrivono anche ottundimento emotivo, difficoltà cognitive e cambiamenti in altri sensi.

1

Chi è lei

«Sono sua madre. Mi ha chiesto lui di inviare questa segnalazione.»

2

Il farmaco

«Isotretinoina 40 mg al giorno, da marzo 2025 a settembre 2025.»

3

Che cosa è cambiato

Un sintomo alla volta, con le sue parole: «si sente intorpidito», «non ha interesse per niente».

4

Che è continuato

«I sintomi sono continuati dopo l’interruzione.»

Non ha tutti i dati? Il centro gallese dice che «non importa se non riesce a compilare tutte le sezioni». E non servono prove. «Basta il sospetto», dice la MHRA (in inglese).

Che cosa posso fare adesso?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se la persona che assiste ha effetti collaterali, qualsiasi cambiamento lo decide quella persona insieme al medico che ha prescritto il farmaco. Gli antidepressivi non vanno interrotti di colpo. Per la finasteride e l’isotretinoina, segua quello che dice il foglio illustrativo.

Lo segnali: aiuta tutti

Una nota del medico aiuta la persona che assiste. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: nel Regno Unito con il sistema Yellow Card, negli Stati Uniti con MedWatch: entrambi accettano segnalazioni inviate da un’altra persona. In Italia si segnala all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/.
• Usi le parole giuste. Per i problemi duraturi dopo un antidepressivo, scriva Disfunzione sessuale post-SSRI (MedDRA 10086208; in inglese: Post-SSRI sexual dysfunction). Dopo la finasteride, scriva Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (MedDRA 10082430; in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome). La PAS non ha ancora un termine: scriva quindi che i sintomi sono continuati dopo l’interruzione.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Posso segnalare per mio figlio o mia figlia adolescente? Sì. «Your child» è una delle risposte del modulo Yellow Card. La MHRA chiede il suo permesso, quindi, se può, fatelo insieme. La nostra guida per i genitori parla dell’isotretinoina negli adolescenti e di che cosa fare se un figlio o una figlia ha la PAS.

Come si segnala per una persona negli Stati Uniti? Usi MedWatch, il sistema dell’autorità statunitense, e scelga il modulo Consumer/Patient sul sito di MedWatch (in inglese). Il modulo FDA 3500B (in inglese) dice che si può «farlo compilare a qualcun altro». Chiede le iniziali e l’età del paziente, e separatamente i suoi dati. La nostra guida alla FDA spiega ogni pagina.

È troppo tardi se ha smesso anni fa? No. La MHRA accetta segnalazioni (in inglese) di reazioni «avute in qualsiasi momento, comprese esperienze avverse passate». Ne parliamo in segnalare un effetto collaterale anni dopo.

Serve prima una diagnosi? No, e non serve che un medico sia d’accordo. Se un medico ha già dato un nome al disturbo, per esempio PSSD, usi quel nome nella descrizione.

Prima ne parli con la persona interessata, poi scrivete insieme una frase: «I sintomi sono continuati dopo l’interruzione.»

Fonti

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), How to report (in inglese), sito Yellow Card. Le segnalazioni arrivano dal «pubblico (compresi pazienti, genitori e chi presta assistenza), oltre che dai professionisti sanitari». «Può segnalare per sé o per un’altra persona, con il suo permesso». La pagina non dice nulla sulle segnalazioni per una persona morta o che non può dare il permesso. Letta il 6 novembre 2026.
2. Il modulo Yellow Card, visto sul sito (in inglese) il 6 novembre 2026. Dopo aver scelto ISOTRETINOIN, «Start your report» chiede «Are you a member of the public or a healthcare professional?» e «What does your report relate to?», con «A suspected side effect» tra le risposte. La pagina successiva, «About You», offre «Already registered? Sign in here» ma non lo richiede, e chiede «Who does your report relate to?», con le risposte You, Consumer, Your child e Someone else. Poi chiede titolo, nome, cognome, e-mail e codice postale; le caselle per indirizzo e telefono sono indicate come facoltative. Non abbiamo inserito dati personali e non siamo andati oltre.
3. MHRA, The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public (in inglese), GOV.UK. Per i pazienti senza accesso a internet: «chiami gratuitamente lo 0800 731 6789, dal lunedì al venerdì, dalle 9 alle 17». Dice anche: «Per segnalare una sospetta reazione avversa non deve dimostrare il nesso causale, basta il sospetto». Letta il 6 novembre 2026.
4. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre (NHS Wales), Yellow Card reporting for patients, carers and the public (in inglese). Si possono segnalare effetti collaterali avuti da «suo figlio» o da «una persona di cui è responsabile (per esempio coniuge, partner o un figlio adulto), o qualcuno che le chiede di fare una segnalazione per suo conto, con il suo accordo». «Ci servono il suo nome e i suoi recapiti, per poterla contattare se ci servono altre informazioni». Dice anche: «Non importa se non riesce a compilare tutte le sezioni della Yellow Card». Letta il 6 novembre 2026.
5. MHRA, Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (in inglese), Drug Safety Update, 29 aprile 2024. Consigli per pazienti e caregiver: «potrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti del suo umore e del suo comportamento», quindi lo dica ad amici e familiari; «Altre persone potrebbero notare dei cambiamenti». Professionisti sanitari, pazienti e caregiver sono invitati a segnalare con il sistema Yellow Card. Letto il 6 novembre 2026.
6. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (in inglese), Drug Safety Update, 22 gennaio 2026. «Professionisti sanitari, pazienti e caregiver sono invitati a inviare segnalazioni con il sistema Yellow Card». Letto il 6 novembre 2026.
7. MHRA, Finasteride and Dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (in inglese), Drug Safety Update, 11 maggio 2026. «Professionisti sanitari, pazienti e caregiver sono invitati a inviare segnalazioni con il sistema Yellow Card». Letto il 6 novembre 2026.
8. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age (in inglese), Drug Safety Update, 31 ottobre 2023. «Si possono segnalare sospette reazioni avute in qualsiasi momento, comprese esperienze avverse passate con i medicinali». Letto il 6 novembre 2026.
9. Food and Drug Administration statunitense, Form FDA 3500B (in inglese), modulo MedWatch per le segnalazioni volontarie dei cittadini, versione 09/2025. «Inserisca quante più informazioni possibile e invii la segnalazione anche se non ha tutte le informazioni». Dice anche: «Può compilare questo modulo da sé o farlo compilare a qualcun altro». Sezione E: «About the Person Who Had the Problem», che comincia con «Person’s Initials» ed età. Sezione F: «About the Person Filling Out This Form». Online: il sito per le segnalazioni MedWatch (in inglese). Letto il 6 novembre 2026.
10. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criteri proposti sulla base di un accordo tra esperti. La sezione 3 elenca «ottundimento emotivo», «compromissione cognitiva» e «altri problemi sensoriali che riguardano pelle, olfatto, gusto o vista». «L’incidenza di questi disturbi non è nota». Letto il 6 novembre 2026.
11. Termini MedDRA come riportati nei nostri dati sulle segnalazioni: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) e Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Non esiste ancora un termine per gli effetti duraturi dopo l’isotretinoina.
12. MHRA, Yellow Card - How to report (in inglese), YouTube, 12 novembre 2024, 1 minuto e 33 secondi.

Fonti controllate il 6 novembre 2026. Scrittura e revisione assistite dall’IA, non revisione clinica. Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.