Yellow Card : signaler un effet pour un proche

Vous avez remarqué un changement chez votre enfant ou votre partenaire depuis qu’il ou elle a commencé un antidépresseur, le finastéride ou l’isotrétinoïne ? Vous pouvez le signaler à sa place. Au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card accepte les signalements des parents, des partenaires et des aidants, et le formulaire américain peut lui aussi être rempli par une autre personne.

Cela vaut aussi pour les troubles qui ont continué après l’arrêt : la PSSD après un antidépresseur, le PFS après le finastéride et le PAS après l’isotrétinoïne.

Vous serez peut-être la première personne à voir ce changement. L’agence britannique du médicament prévient les hommes qui prennent du finastéride : « il se peut que vous ne remarquiez pas certains changements de votre humeur et de votre comportement ». Elle leur conseille donc de dire à leurs amis et à leur famille qu’ils le prennent. « D’autres peuvent remarquer des changements », ajoute-t-elle.

Si votre adolescent prend un médicament contre l’acné, ou votre partenaire un comprimé contre la chute de cheveux, il ou elle peut ne faire aucun lien entre un changement et les comprimés.

Que vous demande le formulaire ?

Puis-je signaler un effet secondaire pour une autre personne ?

Oui, avec son accord. La MHRA, qui gère le dispositif Yellow Card (en anglais), dit que les signalements viennent « du public (y compris les patients, les parents et les aidants) ». Elle ajoute : « Vous pouvez faire un signalement pour vous-même ou pour quelqu’un d’autre, avec son accord. »

Le Yellow Card Centre for Wales (en anglais), qui fait partie du NHS au pays de Galles, précise qui est concerné. Il cite votre enfant, et une personne dont vous avez la responsabilité, « par exemple un conjoint, un partenaire ou un enfant adulte ». Il cite aussi toute personne qui vous demande de faire un signalement pour elle « avec son accord ».

Parlez-en donc d’abord avec la personne, même s’il s’agit de votre adolescent. Un signalement est plus facile à faire correctement à deux : elle connaît ses symptômes, et vous vous souvenez peut-être des dates.

Les dernières mises en garde de la MHRA sur l’isotrétinoïne (en anglais) et le finastéride (en anglais) demandent aux aidants de faire des signalements, au même titre que les patients et les professionnels de santé.

Comment remplir le Yellow Card pour une autre personne ?

Commencez sur le site Yellow Card (en anglais). Pas besoin de compte. Nous avons parcouru les premières pages le 6 novembre 2026 sans saisir aucune information.

1. Cherchez le médicament. Tapez le nom inscrit sur la boîte, par exemple « Isotretinoin », et choisissez-le dans la liste.

2. Dites de quoi il s’agit. Choisissez « Member of the public », puis « A suspected side effect ».

3. Dites qui est concerné. Le formulaire demande « Who does your report relate to? ». Choisissez Your child ou Someone else.

4. Donnez vos propres coordonnées. Le nom, l’e-mail et le code postal sont les vôtres, en tant que personne qui envoie le signalement. Les champs d’adresse et de téléphone sont facultatifs.

5. Ajoutez ses symptômes et le médicament. Décrivez les effets secondaires, puis la dose et les dates. La section suivante donne un exemple.

Pas d’accès à Internet ? La ligne Yellow Card (en anglais) de la MHRA est gratuite au 0800 731 6789 (numéro britannique), du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h.

Lire la vidéo : Yellow Card - How to report

Nos guides pas à pas pour la PSSD, le finastéride et l’isotrétinoïne couvrent les pages suivantes du même formulaire.

Que dois-je écrire sur ses symptômes ?

Indiquez chaque symptôme, quand il a commencé, et s’il a continué après l’arrêt. Reprenez ses mots quand c’est possible.

Signalez chaque symptôme, pas seulement les symptômes sexuels. Les critères proposés en 2022 pour ces maladies (en anglais) décrivent aussi un émoussement émotionnel, des troubles cognitifs et des changements touchant d’autres sens.

1

Qui vous êtes

« Je suis sa mère. Il m’a demandé d’envoyer ce signalement. »

2

Le médicament

« Isotrétinoïne 40 mg par jour, de mars 2025 à septembre 2025. »

3

Ce qui a changé

Un symptôme à la fois, avec ses mots : « se sent engourdi », « plus d’intérêt pour rien ».

4

Que cela a continué

« Les symptômes ont continué après l’arrêt. »

Vous n’avez pas toutes les informations ? Le centre gallois dit que « ce n’est pas grave si vous ne pouvez pas remplir toutes les rubriques ». Vous n’avez pas non plus besoin de preuve. « Un simple soupçon suffit », dit la MHRA (en anglais).

Que puis-je faire maintenant ?

Ces médicaments aident beaucoup de personnes. Si un proche dont vous vous occupez a des effets secondaires, tout changement de traitement se décide entre lui ou elle et la personne qui le lui a prescrit. Un antidépresseur ne doit pas être arrêté du jour au lendemain. Pour le finastéride et l’isotrétinoïne, suivez ce que dit la notice.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que le médecin note dans son dossier aide la personne dont vous vous occupez. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère des tendances.

• Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
• Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch. Le Yellow Card et MedWatch acceptent tous deux les signalements envoyés par une autre personne.
• Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez pour un antidépresseur Dysfonction sexuelle après ISRS (MedDRA 10086208 ; en anglais : Post-SSRI sexual dysfunction). Pour le finastéride, écrivez Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (MedDRA 10082430 ; en anglais : Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome). Le syndrome post-Accutane n’a pas encore de terme : écrivez que les symptômes ont persisté après l’arrêt de l’isotrétinoïne.

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Puis-je faire un signalement pour mon adolescent ? Oui. « Your child » (votre enfant) est l’une des réponses du formulaire Yellow Card. La MHRA demande son accord : faites-le ensemble si possible. Notre guide pour les parents traite de l’isotrétinoïne chez l’adolescent, et de ce qu’il faut faire si votre enfant a un syndrome post-Accutane.

Comment faire un signalement pour une personne qui vit aux États-Unis ? Utilisez MedWatch, le dispositif de l’agence américaine du médicament, et choisissez le formulaire Consumer/Patient sur le site MedWatch (en anglais). Le formulaire 3500B (en anglais) de la FDA indique que vous pouvez « le faire remplir par quelqu’un d’autre ». Il demande les initiales et l’âge du patient, et vos coordonnées à part. Notre guide sur la FDA passe en revue chaque page.

Est-il trop tard si la personne a arrêté il y a des années ? Non. La MHRA accepte les signalements (en anglais) de réactions « survenues à tout moment, y compris des effets indésirables anciens ». Pour aller plus loin : signaler un effet secondaire des années après.

Faut-il d’abord un diagnostic ? Non, et vous n’avez pas besoin de l’accord d’un médecin. Si un médecin a déjà nommé la maladie, par exemple la PSSD, employez ce nom dans la description.

Demandez-lui d’abord, puis écrivez ensemble une phrase : « Les symptômes ont continué après l’arrêt. »

Sources

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), How to report (en anglais), site Yellow Card. Les signalements viennent « du public (y compris les patients, les parents et les aidants), ainsi que des professionnels de santé ». « Vous pouvez faire un signalement pour vous-même ou pour quelqu’un d’autre, avec son accord ». La page ne dit rien des signalements pour une personne décédée ou qui ne peut pas donner son accord. Lu le 6 novembre 2026.
2. Le formulaire Yellow Card, consulté sur le site en ligne (en anglais) le 6 novembre 2026. Après le choix d’ISOTRETINOIN, « Start your report » demande « Are you a member of the public or a healthcare professional? » et « What does your report relate to? », avec « A suspected side effect » parmi les réponses. La page suivante, « About You », propose « Already registered? Sign in here » sans l’exiger, et demande « Who does your report relate to? », avec les réponses You, Consumer, Your child et Someone else. Elle demande ensuite la civilité, le prénom, le nom, l’e-mail et le code postal ; les champs d’adresse et de téléphone sont indiqués comme facultatifs. Nous n’avons saisi aucune donnée personnelle et ne sommes pas allés plus loin.
3. MHRA, The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public (en anglais), GOV.UK. Pour les patients sans accès en ligne : « appelez gratuitement le 0800 731 6789, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h ». Également : « Vous n’avez pas à prouver le lien de causalité pour signaler une suspicion d’effet indésirable, un simple soupçon suffit ». Lu le 6 novembre 2026.
4. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre (NHS Wales), Yellow Card reporting for patients, carers and the public (en anglais). Vous pouvez signaler des effets secondaires survenus chez « votre enfant », ou chez « une personne dont vous avez la responsabilité (par exemple un conjoint, un partenaire ou un enfant adulte), ou une personne qui vous demande de faire un signalement pour elle avec son accord ». « Nous avons besoin de votre nom et de vos coordonnées, pour pouvoir vous contacter si nous avons besoin de plus d’informations ». Également : « Ce n’est pas grave si vous ne pouvez pas remplir toutes les rubriques du Yellow Card ». Lu le 6 novembre 2026.
5. MHRA, Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (en anglais), Drug Safety Update, 29 avril 2024. Conseils aux patients et aux aidants : « il se peut que vous ne remarquiez pas certains changements de votre humeur et de votre comportement », donc parlez-en à vos amis et à votre famille ; « D’autres peuvent remarquer des changements ». Les professionnels de santé, les patients et les aidants sont invités à faire des signalements via le dispositif Yellow Card. Lu le 6 novembre 2026.
6. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (en anglais), Drug Safety Update, 22 janvier 2026. « Les professionnels de santé, les patients et les aidants sont invités à faire des signalements via le dispositif Yellow Card ». Lu le 6 novembre 2026.
7. MHRA, Finasteride and Dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (en anglais), Drug Safety Update, 11 mai 2026. « Les professionnels de santé, les patients et les aidants sont invités à faire des signalements via le dispositif Yellow Card ». Lu le 6 novembre 2026.
8. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age (en anglais), Drug Safety Update, 31 octobre 2023. « Les signalements peuvent porter sur des réactions suspectées survenues à tout moment, y compris des effets indésirables anciens liés à des médicaments ». Lu le 6 novembre 2026.
9. US Food and Drug Administration, Form FDA 3500B (en anglais), formulaire MedWatch de signalement volontaire pour le grand public, version 09/2025. « Remplissez autant d’informations que possible et envoyez le signalement même si vous n’avez pas toutes les informations ». Également : « Vous pouvez remplir ce formulaire vous-même ou le faire remplir par quelqu’un d’autre ». Section E : « About the Person Who Had the Problem », qui commence par « Person’s Initials » et l’âge. Section F : « About the Person Filling Out This Form ». En ligne : le site de signalement MedWatch (en anglais). Lu le 6 novembre 2026.
10. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critères proposés, élaborés par consensus d’experts. La section 3 cite l’« émoussement émotionnel », les « troubles cognitifs » et « d’autres troubles sensoriels touchant la peau, l’odorat, le goût ou la vue ». « L’incidence de ces maladies est inconnue ». Lu le 6 novembre 2026.
11. Termes MedDRA tels qu’ils figurent dans nos données de signalement : Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) et Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Il n’existe pas encore de terme pour les effets durables après l’isotrétinoïne.
12. MHRA, Yellow Card - How to report (en anglais), YouTube, 12 novembre 2024, 1 minute 33 secondes.

Sources vérifiées le 6 novembre 2026. Rédaction et relecture assistées par l’IA, sans relecture clinique. Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.