Antidépresseurs : la nouvelle notice britannique

Vous avez lu récemment la notice d’un antidépresseur vendu au Royaume-Uni ? La partie sur les effets secondaires sexuels va changer. Le 15 octobre 2026, la MHRA, l’agence britannique du médicament, a annoncé que les notices de dix antidépresseurs nommeront la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD), des troubles sexuels qui peuvent continuer après l’arrêt.

Le nouveau paragraphe dit : « Rarement, des personnes peuvent présenter des effets secondaires sexuels plus persistants ». Trois phrases plus loin, il indique que des recherches sont nécessaires pour comprendre « à quelle fréquence cela se produit ».

La plupart des notices portent encore l’ancien texte. Dans ce film de BBC News de 2023, des effets secondaires tirés des notices de la sertraline et du citalopram sont lus à partir de 3:04, et Connor raconte ce qui lui est arrivé à partir de 5:40.

Lire la vidéo : Antidepressants: Should we talk about side-effects? - BBC News

Le nouveau texte complet est déjà public, même si votre boîte ne le contient pas encore.

Que dira la nouvelle notice des antidépresseurs ?

Elle garde, à peu de chose près, la première phrase et remplace celle qui suit. La MHRA a publié le texte (en anglais). Chaque notice y insère le nom de son médicament :

« Les médicaments comme [nom du médicament] peuvent provoquer des symptômes de dysfonction sexuelle. Rarement, des personnes peuvent présenter des effets secondaires sexuels plus persistants après avoir arrêté de prendre des ISRS. Le terme “post SSRI sexual dysfunction” (PSSD) a été employé par certaines personnes pour décrire ces symptômes. Pour ces personnes, la PSSD peut avoir un retentissement important et pénible sur leur vie. Des recherches sont nécessaires pour comprendre pourquoi cela se produit et à quelle fréquence cela se produit. Il est important que les personnes qui présentent des effets secondaires sexuels persistants reçoivent un soutien adapté et rapide. »

Depuis 2019, les notices disaient à la place une seule phrase courte : « Dans certains cas, ces symptômes ont continué après l’arrêt du traitement. » Le nouveau texte nomme la maladie, ce que la mise à jour de 2019 ne faisait pas. Il dit aussi que la PSSD peut avoir un retentissement « important et pénible ».

Selon la MHRA, des patients avaient demandé que le terme PSSD soit mentionné.

Le nouveau paragraphe ne parle que des effets secondaires sexuels. La PSSD ne s’y limite pas. Les critères proposés en 2022 (en anglais) décrivent aussi un émoussement émotionnel et des troubles cognitifs, et des patients ont aussi parlé de symptômes non sexuels aux experts qui conseillent la MHRA.

Quels antidépresseurs mentionneront la PSSD ?

Dix, selon l’avis de sécurité (en anglais) de la MHRA : le citalopram, l’escitalopram, la duloxétine, la fluvoxamine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l’amitriptyline et la nortriptyline.

Les huit premiers portent déjà la phrase de 2019. L’amitriptyline et la nortriptyline sont nouvelles sur la liste. Les experts qui conseillent la MHRA les ont ajoutées après avoir examiné les signalements Yellow Card, ceux que les patients et les professionnels de santé envoient au sujet des effets secondaires. L’amitriptyline n’est pas un ISRS, mais sa nouvelle notice dit quand même « après avoir arrêté de prendre des ISRS ».

La mirtazapine et la vortioxétine ne figurent pas sur la liste. Le 2 novembre 2026, le gouvernement a indiqué au Parlement (en anglais) que la MHRA maintient les effets secondaires sexuels de ces deux médicaments « sous étroite surveillance ».

La même mise à jour apporte d’autres mesures de sécurité qui, selon la MHRA, s’adressent à tous les patients. Les notices reçoivent un encadré de mise en garde sur les idées suicidaires, et une carte patient est en cours de mise en place. Une brochure de sécurité distincte, que les médecins remettront, est prévue en 2027. Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est joignable gratuitement, 24 h/24 et 7 j/7.

Ma notice contient-elle déjà le nouveau texte sur la PSSD ?

Probablement pas encore. Le 6 novembre 2026, nous avons ouvert les dix premières notices des résultats de recherche de l’Electronic Medicines Compendium (en anglais), la bibliothèque britannique de notices en ligne, pour six médicaments. Seules trois contenaient le nouveau paragraphe : les comprimés d’amitriptyline à 10 mg, 25 mg et 50 mg d’un même fabricant, révisés en octobre 2026.

Toutes les notices de sertraline, d’escitalopram, de citalopram, de fluoxétine et de venlafaxine que nous avons ouvertes portaient encore la phrase de 2019. C’est le cas aussi des notices des marques Lustral, Cipralex, Cipramil et Efexor XL. Les autres notices d’amitriptyline ne contenaient aucune mise en garde sur des troubles qui continuent après l’arrêt.

Selon la MHRA, les notices mises à jour « commenceront à apparaître dans les boîtes de médicaments dans les 6 prochains mois », d’après son rapport du 15 octobre 2026. Elle précise que les versions en ligne arriveront plus tôt.

La notice de votre boîte est peut-être plus ancienne que celle en ligne. Pour le vérifier, cherchez vers la fin la ligne qui indique la date de sa dernière révision.

Que puis-je faire si je pense avoir une PSSD ?

Ces médicaments aident beaucoup de personnes. Si vous avez des effets secondaires, c’est à vous et à la personne qui vous l’a prescrit de décider de la suite. N’arrêtez pas du jour au lendemain.

Si vous pensez avoir une PSSD, apportez votre notice à votre médecin traitant et montrez-lui la ligne. Beaucoup de personnes disent qu’il leur a fallu du temps pour être prises au sérieux. Vous pouvez faire un signalement sans l’accord d’un médecin.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère des tendances.

• Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
• Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
• Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Dysfonction sexuelle après ISRS (MedDRA 10086208 ; en anglais : Post-SSRI sexual dysfunction).

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Pourquoi la nouvelle notice dit-elle « rarement » ? Les experts qui conseillent la MHRA ont fondé ce texte (en anglais) sur une formulation du Royal College of Psychiatrists. Personne n’a mesuré la fréquence de la PSSD. Le propre examen de la MHRA a conclu que les données sur l’ampleur du risque « restent limitées ».

Mon médecin traitant va-t-il en parler ? La MHRA le lui a demandé. Son avis demande aux médecins de dire, au début d’un antidépresseur, lors d’un changement de dose ou au prochain bilan, que les symptômes « peuvent continuer après l’arrêt ». Il leur est aussi demandé de mentionner que « certains patients appellent cela “PSSD” ». Notre page sur ce que disent les agences du médicament sur la PSSD en dit plus.

Cela veut-il dire que la PSSD est officiellement reconnue ? Elle sera nommée dans les notices, et elle a son propre terme dans le dictionnaire que les agences du médicament utilisent pour les effets secondaires. La MHRA note qu’elle n’a pour l’instant pas de code dans la principale classification des maladies. Pour savoir comment le site du NHS présente les effets secondaires sexuels, lisez ce que dit le NHS.

Si la prochaine notice que vous recevez contient le nouveau paragraphe, gardez-la. Elle nomme la PSSD avec des mots approuvés par l’agence du médicament.

Sources

1. MHRA, Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunction (en anglais), Drug Safety Update, volume 20, numéro 3, 15 octobre 2026. Lu le 6 novembre 2026. « Le terme “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) sera ajouté aux notices des antidépresseurs associés à un risque de dysfonction sexuelle pouvant continuer même après l’arrêt du médicament. » La note de bas de page 1 liste les dix médicaments. Conseil aux médecins : expliquer « que les symptômes peuvent continuer après l’arrêt de certains antidépresseurs. Certains patients appellent cela “PSSD” ». La brochure de sécurité (complémentaire) « sera disponible en 2027 ».
2. MHRA, Antidepressants: use and safety (en anglais), mis à jour le 15 octobre 2026. Lu le 6 novembre 2026. La section 3 donne le nouveau texte de la notice cité plus haut. Elle note qu’il n’existe « actuellement aucun code de la Classification internationale des maladies (CIM) pour la PSSD ». « En plus des symptômes sexuels, les patients ont aussi signalé des symptômes non sexuels. » Des patients ont dit que le terme « devrait être expressément mentionné ».
3. MHRA, Antidepressants: updated safety communications, Public Assessment Report (en anglais), 15 octobre 2026. Lu le 6 novembre 2026. Le tableau 1 met la mise en garde actuelle de la rubrique 2 (« Dans certains cas, ces symptômes ont continué après l’arrêt du traitement. ») à côté de la nouvelle. Le texte reprend « celui publié par le Royal College of Psychiatrists ». L’amitriptyline et la nortriptyline ont été ajoutées « sur la base de l’examen des données Yellow Card ». « Les données sur l’ampleur du risque restent limitées ». Prochaines étapes : les notices mises à jour « commenceront à apparaître dans les boîtes de médicaments dans les 6 prochains mois. Les versions électroniques des notices seront disponibles plus tôt. »
4. MHRA, Patient and family experiences inform antidepressant safety information review (en anglais), communiqué, 1er décembre 2025. Lu le 6 novembre 2026. L’examen a porté sur 28 antidépresseurs. La Commission on Human Medicines « a recommandé de mettre à jour les notices de certains antidépresseurs pour mieux refléter les retours des patients et les nouvelles données ».
5. Parlement britannique, question écrite HL4193 (en anglais), posée par Lord Alton of Liverpool le 19 octobre 2026, réponse de la baronne Merron le 2 novembre 2026. Lu le 6 novembre 2026. « Le risque de dysfonction sexuelle associé aux antidépresseurs, y compris la mirtazapine et la vortioxétine, reste sous étroite surveillance ».
6. Notices britanniques sur l’Electronic Medicines Compendium, toutes ouvertes le 6 novembre 2026. Avec le nouveau paragraphe : comprimés pelliculés d’amitriptyline Brown & Burk à 10 mg (en anglais), 25 mg (en anglais) et 50 mg (en anglais). Chacune a été révisée pour la dernière fois en 10/2026 et mise à jour sur l’EMC le 29 octobre 2026.
7. Portant encore uniquement la phrase de 2019, avec la date de dernière révision de la notice : Lustral 50 mg et 100 mg (en anglais ; sertraline), 12/2025 ; Cipralex 10 mg (en anglais ; escitalopram), 05/2025 ; Cipramil 20 mg (en anglais ; citalopram), 01/2025 ; Efexor XL 75 mg (en anglais ; venlafaxine), 10/2025 ; fluoxétine 20 mg gélules, PL 25298/0301 (en anglais), 09/2022. La liste complète des 60 notices vérifiées figure dans notre dossier de preuves.
8. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critères proposés. Les symptômes non sexuels associés « peuvent inclure » l’« émoussement émotionnel » et les « troubles cognitifs ».
9. Parlement britannique, question écrite HL11843 (en anglais), réponse le 25 novembre 2025. Lu le 6 novembre 2026. Le terme PSSD a été ajouté à MedDRA dans la version 24.1 et au site Yellow Card en février 2022.
10. Vidéo : BBC News, Antidepressants: Should we talk about side-effects? (en anglais), août 2023.

Sources vérifiées le 6 novembre 2026. Rédaction et relecture assistées par l’IA, sans relecture clinique. Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.