Yellow Card: notificar por outra pessoa

Notou uma mudança no seu filho, na sua filha ou em quem vive com você desde que a pessoa começou um antidepressivo, a finasterida ou a isotretinoína? Você pode notificar por ela. No Reino Unido, o sistema Yellow Card recebe notificações de pais, parceiros e cuidadores, e o formulário dos EUA também pode ser preenchido por outra pessoa.

Isso inclui problemas que continuaram depois de parar: a PSSD depois de um antidepressivo, a PFS depois da finasterida e a PAS depois da isotretinoína.

Pode ser que você perceba a mudança antes de todo mundo. A agência britânica de medicamentos avisa aos homens que tomam finasterida que “você pode não notar algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento”, e por isso eles devem contar a amigos e familiares que estão tomando o remédio. “Outras pessoas podem notar as mudanças”, diz ela.

Quem é adolescente e toma um remédio para acne, ou a pessoa com quem você vive e que toma um comprimido para queda de cabelo, pode nem ligar a mudança aos comprimidos.

O que o formulário pede de você?

Posso notificar um efeito colateral por outra pessoa?

Pode, com a permissão dela. A MHRA, que administra o sistema Yellow Card (em inglês), diz que as notificações vêm “do público (incluindo pacientes, pais e cuidadores)”. E acrescenta: “Você pode notificar em seu próprio nome ou por outra pessoa, com a permissão dela.”

O Yellow Card Centre for Wales (em inglês), que faz parte do NHS do País de Gales, explica quem conta. A lista inclui o seu filho ou a sua filha e alguém por quem você é responsável, “por exemplo, cônjuge, parceiro ou um filho adulto”. Inclui também qualquer pessoa que peça para você notificar por ela, “com o consentimento dela”.

Então converse com a pessoa antes, mesmo que seja o seu filho adolescente ou a sua filha adolescente. É mais fácil acertar a notificação juntos: a pessoa conhece os próprios sintomas, e você talvez lembre as datas.

Os alertas mais recentes da MHRA sobre a isotretinoína (em inglês) e a finasterida (em inglês) pedem que cuidadores notifiquem, assim como pacientes e profissionais de saúde.

Como preencher o Yellow Card por outra pessoa?

Comece pelo site do Yellow Card (em inglês). Não é preciso criar conta. Passamos pelas primeiras páginas em 6 de novembro de 2026, sem preencher nenhum dado.

1. Procure o remédio. Digite o nome que está na embalagem, por exemplo “Isotretinoin”, e escolha na lista.

2. Diga do que se trata. Escolha “Member of the public” (pessoa do público) e depois “A suspected side effect” (uma suspeita de efeito colateral).

3. Diga sobre quem é. O formulário pergunta “Who does your report relate to?” (a quem se refere a sua notificação?). Escolha Your child (seu filho ou filha) ou Someone else (outra pessoa).

4. Informe os seus próprios dados. O nome, o e-mail e o código postal são os seus, de quem está enviando. Os campos de endereço e de telefone são opcionais.

5. Acrescente os sintomas da pessoa e o remédio. Descreva os efeitos colaterais e depois a dose e as datas. A próxima seção traz um exemplo.

Sem internet? A linha do Yellow Card (em inglês) da MHRA é gratuita no Reino Unido, no 0800 731 6789, de segunda a sexta, das 9h às 17h.

Reproduzir vídeo: Yellow Card - Como notificar

Nossos guias passo a passo para a PSSD, a finasterida e a isotretinoína cobrem as páginas seguintes do mesmo formulário.

O que escrever sobre os sintomas da pessoa?

Escreva cada sintoma, quando começou e se continuou depois que a pessoa parou. Use as palavras dela sempre que puder.

Notifique todos os sintomas, não só os sexuais. Critérios para essas doenças propostos em 2022 (em inglês) também descrevem embotamento emocional, problemas cognitivos e mudanças em outros sentidos.

1

Quem você é

“Sou a mãe dele. Ele me pediu para enviar isto.”

2

O remédio

“Isotretinoína 40 mg por dia, de março de 2025 a setembro de 2025.”

3

O que mudou

Um sintoma de cada vez, do jeito que a pessoa diz: “sente tudo anestesiado”, “sem interesse por nada”.

4

Que continuou

“Os sintomas continuaram depois de parar.”

Não tem todos os detalhes? O centro galês diz que “não importa se você não conseguir preencher todas as seções”. Também não é preciso ter prova. “Só a suspeita já basta”, diz a MHRA (em inglês).

O que posso fazer agora?

Esses remédios ajudam muita gente. Se alguém de quem você cuida tem efeitos colaterais, qualquer mudança é uma decisão dessa pessoa e de quem receitou o remédio. Antidepressivos não devem ser interrompidos de uma vez. Para a finasterida e a isotretinoína, siga o que diz a bula.

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que o médico ou a médica anota ajuda a pessoa de quem você cuida. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa de prova. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch. O Yellow Card e o MedWatch aceitam notificações enviadas por outra pessoa.
• Use as palavras certas. Para problemas duradouros depois de um antidepressivo, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208). Depois da finasterida, escreva Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430). A PAS ainda não tem um termo, então diga que os sintomas continuaram depois de parar.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

Posso notificar pelo meu filho adolescente ou pela minha filha adolescente? Pode. “Your child” (seu filho ou filha) é uma das respostas do formulário do Yellow Card. A MHRA pede a permissão da pessoa, então façam juntos, se possível. Nosso guia para pais trata da isotretinoína em adolescentes e do que fazer se o seu filho ou filha tem a PAS.

Como notificar por alguém nos EUA? Use o MedWatch, o sistema da agência de medicamentos dos EUA (FDA), e escolha o formulário Consumer/Patient no site do MedWatch (em inglês). O formulário 3500B (em inglês) da FDA diz que você pode “pedir que alguém o preencha por você”. Ele pede as iniciais e a idade do paciente, e os seus dados em separado. Nosso guia da FDA cobre todas as páginas.

É tarde demais se a pessoa parou há anos? Não. A MHRA aceita notificações (em inglês) de reações “sentidas em qualquer momento, incluindo experiências adversas antigas”. Mais em notificar um efeito colateral anos depois.

A pessoa precisa de um diagnóstico antes? Não, e nenhum médico precisa concordar. Se um médico ou uma médica já deu nome à doença, como a PSSD, use esse nome na descrição.

Pergunte à pessoa antes e depois escrevam juntos uma frase: “Os sintomas continuaram depois de parar.”

Fontes

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), How to report (em inglês), site do Yellow Card. As notificações vêm “do público (incluindo pacientes, pais e cuidadores), assim como de profissionais de saúde”. “Você pode notificar em seu próprio nome ou por outra pessoa, com a permissão dela”. A página não diz nada sobre notificações por alguém que morreu ou que não pode dar permissão. Lida em 6 de novembro de 2026.
2. O formulário do Yellow Card, visto no site (em inglês) em 6 de novembro de 2026. Depois de escolher ISOTRETINOIN, “Start your report” pergunta “Are you a member of the public or a healthcare professional?” e “What does your report relate to?”, com “A suspected side effect” como uma das respostas. A página seguinte, “About You”, oferece “Already registered? Sign in here”, mas não obriga, e pergunta “Who does your report relate to?”, com as respostas You, Consumer, Your child e Someone else. Depois pede tratamento, nome, sobrenome, e-mail e código postal; os campos de endereço e de telefone estão marcados como opcionais. Não preenchemos nenhum dado pessoal e não fomos além disso.
3. MHRA, The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public (em inglês), GOV.UK. Para pacientes sem acesso à internet: “ligue grátis para 0800 731 6789, de segunda a sexta, das 9h às 17h”. Diz também: “Você não precisa provar a relação de causa para notificar uma suspeita de reação adversa; só a suspeita já basta”. Lido em 6 de novembro de 2026.
4. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre (NHS Wales), Yellow Card reporting for patients, carers and the public (em inglês). Você pode notificar efeitos colaterais que aconteceram com “seu filho ou filha” ou com “alguém por quem você é responsável (por exemplo, cônjuge, parceiro ou um filho adulto), ou alguém que peça para você fazer uma notificação em nome dessa pessoa, com o consentimento dela”. “Precisamos do seu nome e dos seus dados de contato para podermos falar com você se precisarmos de mais informações”. Diz também: “Não importa se você não conseguir preencher todas as seções do Yellow Card”. Lido em 6 de novembro de 2026.
5. MHRA, Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (em inglês), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024. Orientação para pacientes e cuidadores: “você pode não notar algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento”, então conte a amigos e familiares; “Outras pessoas podem notar as mudanças”. Profissionais de saúde, pacientes e cuidadores são convidados a notificar pelo sistema Yellow Card. Lido em 6 de novembro de 2026.
6. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (em inglês), Drug Safety Update, 22 de janeiro de 2026. “Profissionais de saúde, pacientes e cuidadores são convidados a enviar notificações pelo sistema Yellow Card”. Lido em 6 de novembro de 2026.
7. MHRA, Finasteride and Dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (em inglês), Drug Safety Update, 11 de maio de 2026. “Profissionais de saúde, pacientes e cuidadores são convidados a enviar notificações pelo sistema Yellow Card”. Lido em 6 de novembro de 2026.
8. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age (em inglês), Drug Safety Update, 31 de outubro de 2023. “Podem ser notificadas suspeitas de reações sentidas em qualquer momento, incluindo experiências adversas antigas com medicamentos”. Lido em 6 de novembro de 2026.
9. Food and Drug Administration dos EUA, Form FDA 3500B (em inglês), formulário voluntário de notificação do MedWatch para o público, versão 09/2025. “Preencha o máximo de informações possível e envie a notificação mesmo que você não tenha todas as informações”. Diz também: “Você pode preencher este formulário por conta própria ou pedir que alguém o preencha por você”. Seção E: “Sobre a pessoa que teve o problema”, começando pelas “iniciais da pessoa” e pela idade. Seção F: “Sobre a pessoa que está preenchendo este formulário”. On-line: o site de notificação do MedWatch (em inglês). Lido em 6 de novembro de 2026.
10. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos por acordo entre especialistas. A seção 3 lista “embotamento emocional”, “comprometimento cognitivo” e “outros problemas sensoriais envolvendo pele, olfato, paladar ou visão”. “A incidência dessas doenças é desconhecida”. Lido em 6 de novembro de 2026.
11. Termos do MedDRA conforme os nossos dados de notificação: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) e Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Ainda não existe um termo para efeitos duradouros depois da isotretinoína.
12. MHRA, Yellow Card - How to report (em inglês), YouTube, 12 de novembro de 2024, 1 minuto e 33 segundos.

Fontes verificadas em 6 de novembro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.