Notificações de PSSD ao Yellow Card: os números

Procura quantas pessoas no Reino Unido notificaram a PSSD? A contagem pública mais recente que encontramos, de 2022, é de 389 notificações ao Yellow Card em que problemas sexuais com um antidepressivo ISRS continuaram depois de parar. Elas estavam entre 1.762 notificações britânicas de problemas sexuais com ISRS reunidas pela MHRA, a agência britânica de medicamentos.

Quando os problemas duram depois de parar, a doença se chama disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). Ela vai além do sexo: critérios propostos em 2022 (em inglês) também descrevem embotamento emocional e problemas cognitivos. A contagem parece pequena para remédios que milhões de pessoas tomam. A MHRA diz que as contagens não mostram quão comum é um efeito colateral.

Daryl convivia com a PSSD havia 13 anos quando deu esta entrevista, em 2024. Veja este trecho para ouvir o que ele conta que os médicos disseram a ele depois. Dois pesquisadores defendem que a forma como os médicos reagem é um dos motivos pelos quais a PSSD é tão difícil de contar.

Reproduzir vídeo: 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD)

O número é baixo por motivos que talvez tenham pouco a ver com a frequência real da PSSD.

Quantas notificações de PSSD existem no Yellow Card?

O número público mais recente cobre notificações britânicas recebidas até 7 de setembro de 2022. A MHRA o informou naquele mês em uma resposta a um pedido de acesso à informação (em inglês), depois que alguém perguntou.

Das 1.762 notificações de problemas sexuais com um ISRS, 389 diziam que o problema tinha continuado depois que o remédio foi interrompido. A maioria das outras não dizia nem uma coisa nem outra. Algumas pessoas ainda estavam tomando o ISRS. Os campos sobre a interrupção e o desfecho também não são obrigatórios, e, quando ficam vazios, contam como desconhecidos.

É difícil repetir a contagem buscando pelo nome. O termo Post-SSRI sexual dysfunction só está no formulário do Yellow Card desde fevereiro de 2022. O governo britânico disse ao Parlamento (em inglês) que as notificações antigas não são recodificadas: continuam arquivadas sob os sintomas que as pessoas descreveram.

Não encontramos nenhum detalhamento publicado mais recente quando verificamos, em 6 de novembro de 2026. Nosso guia Dados do Yellow Card: consulte um remédio mostra como pesquisar os perfis públicos por conta própria.

Por que o número é tão pequeno perto das receitas?

Porque uma contagem só inclui quem falou, e falar de sexo é difícil.

Para dar uma ideia de escala, cerca de 9,1 milhões de pessoas na Inglaterra receberam receita de um antidepressivo só em 2025/26, mostram os números do NHS (em inglês). Os dois números cobrem anos, regiões e remédios diferentes, então não dá para transformá-los em uma taxa. A MHRA diz que o número de notificações “não deve ser usado como base para determinar a incidência de uma reação”.

Dois médicos que estudam a PSSD, David Healy e Dee Mangin, explicaram em 2024 (em inglês) por que ela é tão difícil de contar. As pessoas podem ficar com vergonha de falar de problemas sexuais. Os médicos não perguntam rotineiramente se os efeitos sexuais passaram depois de parar, então um caso só aparece se a pessoa fizer a ligação e se sentir à vontade para falar.

Algumas pessoas dizem que não foram levadas a sério quando falaram. Healy e Mangin escrevem que muitas então deixam de procurar médicos por causa disso, e os casos delas somem dos prontuários. Outras nunca ligam os sintomas a um remédio que já pararam.

A própria MHRA diz que uma contagem não resolve a questão. Em uma resposta de 2023 (em inglês), disse que, para saber quão comum é a PSSD, seria preciso um estudo de verdade.

As notificações ao Yellow Card sobre a PSSD mudam alguma coisa?

Mudam, e 2026 mostra como. Quando os especialistas que assessoram a MHRA revisaram as bulas dos antidepressivos, incluíram dois remédios, a amitriptilina e a nortriptilina, na lista de bulas que vão citar a PSSD. Eles os escolheram “com base na análise dos dados do Yellow Card”, diz o relatório da MHRA (em inglês).

Antes disso, esses dois não estavam entre os antidepressivos que, desde 2019, traziam um alerta sobre problemas sexuais que continuam depois de parar. Os outros oito da lista estavam.

Em 2 de novembro de 2026, o governo britânico disse ao Parlamento (em inglês) que o alerta só vale quando há “evidências suficientes de fontes disponíveis, incluindo notificações ao Yellow Card e a literatura científica publicada”. As notificações fazem parte das evidências que a agência pesa quando decide quais bulas mudam.

Uma notificação sozinha não prova nada. A MHRA chama cada uma de “apenas uma suspeita de quem notifica”. Juntas, são o que faz os padrões aparecerem.

O que posso fazer se acho que tenho PSSD?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, o que fazer é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez.

Se você acha que tem PSSD, pode notificar por conta própria, mesmo que nenhum médico concorde. Preencha os campos opcionais sobre a interrupção, porque foi isso que faltou em tantas notificações do passado. Por exemplo: “Sertralina 50 mg desde janeiro de 2023, último comprimido em março de 2024. Genitais ainda dormentes em outubro de 2026.”

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que o seu médico ou a sua médica anota ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa de prova. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

Nosso artigo passo a passo explica o formulário do Yellow Card para a PSSD, e nosso guia explica por que notificar efeitos colaterais importa.

O que mais as pessoas perguntam?

Posso ver a contagem mais recente de PSSD por conta própria? Em parte. Os perfis públicos da MHRA listam as notificações de cada remédio, e você pode pesquisá-los por sintoma ou por termo. Os filtros que a MHRA lista não incluem se um problema continuou depois de parar. Para perguntar isso, você pode fazer um pedido de acesso à informação, como alguém fez em 2022.

Então, quão comum é a PSSD? Ninguém mediu isso ainda. A revisão da MHRA de 2026 concluiu que as evidências sobre o tamanho do risco “continuam limitadas”. Um dos motivos que ela dá é que a PSSD não tem um diagnóstico específico nas principais classificações de doenças.

Devo notificar sintomas que não são sexuais? Sim. Os pacientes também contaram aos especialistas que assessoram a MHRA sobre sintomas não sexuais, incluindo lentidão cognitiva. Ponha na notificação tudo o que você percebeu, com a data em que cada coisa começou.

A contagem de 2022 ficou em 389. A próxima só pode incluir as notificações que as pessoas enviarem.

Fontes

1. MHRA, FOI 22/938 (em inglês), carta de 28 de setembro de 2022, publicada em 17 de janeiro de 2024. Lida em 6 de novembro de 2026. Até 7 de setembro de 2022, inclusive: 1.762 notificações espontâneas britânicas de suspeita de disfunção sexual com um ISRS. Destas, 389 (245 + 144) “indicam que a disfunção sexual persistiu depois da interrupção do remédio”. Em 232, ela não continuou. 1.135 eram de situação “DESCONHECIDA quanto a se a reação continuou depois da retirada do remédio”, um grupo que “também inclui casos em que o paciente continuou o tratamento”. A “medida tomada com o remédio” e os desfechos da reação “não são campos obrigatórios”. As notificações são “apenas uma suspeita de quem notifica”; o número de notificações “não deve ser usado como base para determinar a incidência de uma reação”.
2. Parlamento britânico, pergunta escrita HL11843 (em inglês), feita por Lord Alton of Liverpool em 12 de novembro de 2025 e respondida pela baronesa Merron em 25 de novembro de 2025. Lida em 6 de novembro de 2026. O termo foi incluído no MedDRA como termo de nível mais baixo na versão 24.1 e passou a estar disponível no site do Yellow Card em fevereiro de 2022. As notificações “não são recodificadas” e “continuam como foram notificadas, com os termos escolhidos por quem notificou originalmente”.
3. NHS Business Services Authority, Medicines used in mental health, England, 2016/17 to 2025/26 (em inglês), publicado em 23 de julho de 2026. Lido em 6 de novembro de 2026. “96 milhões de itens de antidepressivos foram receitados a cerca de 9,1 milhões de pacientes identificados” na Inglaterra em 2025/26. Só receitas aviadas fora dos hospitais; exclui a atenção secundária, os presídios e as receitas particulares. Não é comparável com a contagem britânica de notificações da fonte 1.
4. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (em inglês). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40. Editorial (comentário, não um estudo). Lido em 6 de novembro de 2026. Os obstáculos incluem “a vergonha do paciente de falar de preocupações sexuais” e “a reação dos profissionais de saúde”. Outro é “o paciente não saber que as dificuldades sexuais estão ligadas a um remédio que tomou antes”. Os médicos “não perguntam rotineiramente se os efeitos sexuais passaram depois de parar”. Os pacientes “muitas vezes deixam de procurar profissionais de saúde”, e por isso “esses casos desaparecem da prática clínica e dos prontuários”. Os autores declaram vínculos com o RxISK.org.
5. MHRA, resposta ao pedido FOI 23/059 (em inglês), 19 de abril de 2023. Lida em 6 de novembro de 2026. “A frequência de suspeitas de efeitos colaterais não pode ser estimada a partir de dados espontâneos”. Também: “Seria necessário um estudo robusto para estabelecer a prevalência da PSSD”. A notificação “é voluntária para quem receita e para os pacientes”.
6. MHRA, Antidepressants: updated safety communications, Public Assessment Report (em inglês), 15 de outubro de 2026. Lido em 6 de novembro de 2026. Recomendação 21: o termo PSSD deve valer para os antidepressivos com alertas atuais. Também deve valer para “os antidepressivos adicionais identificados como tendo uma possível associação com base na análise dos dados do Yellow Card (amitriptilina e nortriptilina)”. Revisão da literatura: “As evidências sobre o tamanho do risco continuam limitadas”. O motivo dado, em parte: não existe “nenhum diagnóstico específico” para a PSSD na CID-11 nem no DSM-5. Os pacientes relataram sintomas não sexuais, incluindo “lentidão cognitiva”.
7. MHRA, Antidepressants: use and safety (em inglês), atualizada em 15 de outubro de 2026. Lida em 6 de novembro de 2026. A revisão de 2019 abrangeu duloxetina, venlafaxina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina; o texto sobre a PSSD de 2026 vale para esses oito, mais a amitriptilina e a nortriptilina. “Além dos sintomas sexuais, os pacientes também relataram sintomas não sexuais.”
8. Parlamento britânico, pergunta escrita HL4193 (em inglês), feita por Lord Alton of Liverpool em 19 de outubro de 2026 e respondida pela baronesa Merron em 2 de novembro de 2026. Lida em 6 de novembro de 2026. “A recomendação do grupo de especialistas de incluir um alerta sobre a ‘PSSD’ vale apenas para os antidepressivos para os quais há evidências suficientes de fontes disponíveis, incluindo notificações ao Yellow Card e a literatura científica publicada.”
9. MHRA, resposta ao pedido FOI 24/168 (em inglês), 18 de março de 2024. Lida em 6 de novembro de 2026. Filtros dos perfis: “idade (faixas de 10 anos), sexo, via de administração, gravidade da notificação, ano de recebimento e origem da notificação”. “A probabilidade de ter uma reação adversa ao tomar um medicamento não pode ser estimada a partir dos dados”.
10. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos. Os sintomas não sexuais associados “podem incluir” “embotamento emocional” e “comprometimento cognitivo”.
11. Vídeo: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (em inglês), entrevista com Daryl, 17 de outubro de 2024, incorporada como um trecho de 1:11 a 9:26.

Fontes verificadas em 6 de novembro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.