PSSD e segnalazioni Yellow Card: i numeri

Cerca quante persone nel Regno Unito hanno segnalato la PSSD? Il conteggio pubblico più recente che abbiamo trovato, del 2022, è di 389 segnalazioni Yellow Card in cui i problemi sessuali con un antidepressivo SSRI erano continuati dopo l’interruzione. Facevano parte di 1.762 segnalazioni britanniche di problemi sessuali con gli SSRI raccolte dalla MHRA, l’agenzia britannica del farmaco.

Quando i problemi durano dopo l’interruzione, si parla di disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). Non riguarda solo il sesso: i criteri proposti nel 2022 (in inglese) descrivono anche ottundimento emotivo e difficoltà cognitive. Il numero sembra piccolo per farmaci che prendono milioni di persone. La MHRA dice che i conteggi non possono mostrare quanto sia comune un effetto collaterale.

Daryl conviveva con la PSSD da 13 anni quando è stato intervistato, nel 2024. In questo estratto racconta che cosa gli hanno detto i medici dopo. Due ricercatori sostengono che il modo in cui i medici reagiscono è uno dei motivi per cui la PSSD è così difficile da contare.

Riprodurre il video: 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD)

Il numero è basso per motivi che potrebbero avere poco a che fare con quanto sia comune la PSSD.

Quante segnalazioni Yellow Card di PSSD ci sono?

Il dato pubblico più recente riguarda le segnalazioni britanniche ricevute fino al 7 settembre 2022. La MHRA lo ha fornito quel mese in una risposta a una richiesta di accesso agli atti (Freedom of Information) (in inglese), dopo che qualcuno lo aveva chiesto.

Delle 1.762 segnalazioni di problemi sessuali con un SSRI, 389 dicevano che il problema era continuato dopo l’interruzione del farmaco. La maggior parte delle altre non diceva né sì né no. Alcune persone prendevano ancora l’SSRI. Inoltre le caselle sull’interruzione e sull’esito non sono obbligatorie, e se restano vuote vengono contate come «non noto».

Il conteggio è difficile da ripetere cercando il nome. Il termine Post-SSRI sexual dysfunction è presente nel modulo Yellow Card solo da febbraio 2022. Il governo ha risposto in Parlamento (in inglese) che le segnalazioni più vecchie non vengono ricodificate: restano archiviate sotto i sintomi che le persone avevano descritto.

Quando abbiamo controllato, il 6 novembre 2026, non abbiamo trovato una suddivisione pubblicata più recente. La nostra guida per consultare i dati Yellow Card di un farmaco mostra come cercare da sé nei profili pubblici.

Perché il numero è così piccolo rispetto alle prescrizioni?

Perché un conteggio comprende solo chi ha parlato, e parlare di sesso è difficile.

Per dare un’idea delle proporzioni, solo nel 2025/26 circa 9,1 milioni di persone in Inghilterra hanno ricevuto la prescrizione di un antidepressivo, mostrano i dati dell’NHS (in inglese). Le due cifre riguardano anni, territori e farmaci diversi, quindi non si possono trasformare in un tasso. La MHRA dice che il numero di segnalazioni «non dovrebbe essere usato come base per stabilire l’incidenza di una reazione».

Due medici che studiano la PSSD, David Healy e Dee Mangin, hanno spiegato nel 2024 (in inglese) perché è così difficile da contare. Le persone possono vergognarsi troppo per parlare di problemi sessuali. I medici non chiedono di routine se gli effetti collaterali sessuali sono passati dopo l’interruzione, quindi un caso viene alla luce solo se la persona fa il collegamento e se la sente di dirlo.

Alcune persone raccontano di non essere state prese sul serio quando lo hanno fatto. Healy e Mangin scrivono che molte smettono allora di parlarne con i medici, e così i loro casi spariscono dalle cartelle cliniche. Altre non collegano mai i sintomi a un farmaco che hanno già smesso.

La stessa MHRA dice che un conteggio non può chiudere la questione. In una risposta del 2023 (in inglese) ha scritto che per sapere quanto sia comune la PSSD servirebbe uno studio vero e proprio.

Le segnalazioni Yellow Card sulla PSSD cambiano qualcosa?

Sì, e il 2026 mostra come. Quando i consulenti della MHRA hanno riesaminato i fogli illustrativi degli antidepressivi, hanno aggiunto due farmaci, amitriptilina e nortriptilina, all’elenco di quelli i cui fogli illustrativi nomineranno la PSSD. Li hanno scelti «sulla base dell’esame dei dati Yellow Card», dice la relazione della MHRA (in inglese).

Prima d’ora quei due non erano tra gli antidepressivi che dal 2019 riportavano un’avvertenza sui problemi sessuali che continuano dopo l’interruzione. Gli altri otto dell’elenco sì.

Il 2 novembre 2026 il governo ha risposto in Parlamento (in inglese) che l’avvertenza vale solo dove ci sono «dati a sostegno sufficienti dalle fonti disponibili, comprese le segnalazioni Yellow Card e la letteratura scientifica pubblicata». Le segnalazioni fanno parte dei dati che l’autorità regolatoria valuta quando decide quali fogli illustrativi cambiare.

Una singola segnalazione da sola non dimostra nulla. La MHRA la definisce «solo un sospetto di chi segnala». Insieme, sono il modo in cui ci si accorge che un problema si ripete.

Che cosa posso fare se penso di avere la PSSD?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che le ha prescritto il farmaco. Non smetta di colpo.

Se pensa di avere la PSSD, può segnalarla da sé, senza che un medico sia d’accordo. Compili le caselle facoltative sull’interruzione, perché è proprio quello che mancava in tante segnalazioni passate. Per esempio: «Sertralina 50 mg da gennaio 2023, ultima compressa a marzo 2024. Genitali ancora intorpiditi a ottobre 2026.»

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Disfunzione sessuale post-SSRI (MedDRA 10086208; in inglese: Post-SSRI sexual dysfunction).

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Il nostro articolo passo per passo spiega il modulo Yellow Card per la PSSD, e la nostra guida spiega perché segnalare gli effetti collaterali è importante.

Quali altre domande si fanno spesso?

Posso vedere da sé il conteggio più recente della PSSD? In parte. I profili pubblici della MHRA elencano le segnalazioni per ogni farmaco, e si possono cercare per sintomo o per termine. I filtri che la MHRA elenca non comprendono il fatto che un problema sia continuato dopo l’interruzione. Per chiederlo, si può inviare una richiesta di accesso agli atti (Freedom of Information), come ha fatto qualcuno nel 2022.

Quindi quanto è comune la PSSD? Nessuno l’ha ancora misurato. La revisione della MHRA del 2026 ha concluso che i dati sull’entità del rischio «restano limitati». Uno dei motivi che indica è che la PSSD non ha una diagnosi specifica nelle principali classificazioni delle malattie.

Devo segnalare anche i sintomi non sessuali? Sì. I pazienti hanno parlato ai consulenti della MHRA anche di sintomi non sessuali, tra cui un rallentamento cognitivo. Metta nella segnalazione tutto quello che ha notato, con il momento in cui è cominciato ciascun sintomo.

Il conteggio del 2022 era fermo a 389. Il prossimo potrà comprendere solo le segnalazioni che le persone inviano.

Fonti

1. MHRA, FOI 22/938 (in inglese), lettera del 28 settembre 2022, pubblicata il 17 gennaio 2024. Letta il 6 novembre 2026. Fino al 7 settembre 2022 compreso: 1.762 segnalazioni spontanee britanniche di sospetta disfunzione sessuale con un SSRI. Di queste, 389 (245 + 144) «indicano che la disfunzione sessuale è persistita dopo l’interruzione del farmaco». In 232 non è continuata. 1.135 erano «NON NOTO se la reazione sia continuata dopo la sospensione del farmaco», un gruppo che «comprende anche i casi in cui il paziente ha continuato il trattamento». I campi «azione intrapresa con il farmaco» ed esito della reazione «non sono obbligatori». Le segnalazioni sono «solo un sospetto di chi segnala»; il numero di segnalazioni «non dovrebbe essere usato come base per stabilire l’incidenza di una reazione».
2. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL11843 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 12 novembre 2025, con risposta della baronessa Merron il 25 novembre 2025. Letta il 6 novembre 2026. Il termine è stato aggiunto al MedDRA come termine di livello più basso nella versione 24.1 e reso disponibile sul sito Yellow Card a febbraio 2022. Le segnalazioni «non vengono ricodificate» e «restano come sono state inviate, con i termini scelti da chi le ha fatte».
3. NHS Business Services Authority, Medicines used in mental health, England, 2016/17 to 2025/26 (in inglese), pubblicato il 23 luglio 2026. Letto il 6 novembre 2026. «96 milioni di confezioni di antidepressivi sono state prescritte a circa 9,1 milioni di pazienti identificati» in Inghilterra nel 2025/26. Solo dispensazione sul territorio; esclusi assistenza specialistica, carceri e prescrizioni private. Non confrontabile con il conteggio britannico delle segnalazioni della fonte 1.
4. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (in inglese). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40. Editoriale (un commento, non uno studio). Letto il 6 novembre 2026. Tra gli ostacoli: «l’imbarazzo dei pazienti nel sollevare questioni sessuali» e «la risposta dei professionisti sanitari». Un altro è «il fatto che i pazienti non sappiano che le loro difficoltà sessuali sono legate a un farmaco preso in passato». I medici «non chiedono di routine se gli effetti collaterali sessuali si sono risolti dopo l’interruzione». I pazienti «spesso smettono di consultare i professionisti sanitari», quindi «questi casi spariscono dalla pratica clinica e dalle cartelle». Gli autori dichiarano legami con RxISK.org.
5. MHRA, risposta alla richiesta FOI 23/059 (in inglese), 19 aprile 2023. Letta il 6 novembre 2026. «La frequenza dei sospetti effetti collaterali non si può stimare con i dati spontanei». Inoltre: «Servirebbe uno studio solido per stabilire la prevalenza della PSSD». La segnalazione «è volontaria per chi prescrive e per i pazienti».
6. MHRA, Antidepressants: updated safety communications, Public Assessment Report (in inglese), 15 ottobre 2026. Letto il 6 novembre 2026. Raccomandazione 21: il termine PSSD dovrebbe valere per gli antidepressivi con avvertenze già in vigore. Dovrebbe valere anche per «gli antidepressivi aggiuntivi individuati come potenzialmente associati sulla base dell’esame dei dati Yellow Card (amitriptilina e nortriptilina)». Revisione della letteratura: «I dati sull’entità del rischio restano limitati». Il motivo indicato, in parte: per la PSSD non esiste «una diagnosi specifica» nell’ICD-11 o nel DSM-5. I pazienti hanno riferito sintomi non sessuali, tra cui un «rallentamento cognitivo».
7. MHRA, Antidepressants: use and safety (in inglese), aggiornato il 15 ottobre 2026. Letto il 6 novembre 2026. La revisione del 2019 riguardava duloxetina, venlafaxina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina; il testo sulla PSSD del 2026 vale per questi otto più amitriptilina e nortriptilina. «Oltre ai sintomi sessuali, i pazienti hanno riferito anche sintomi non sessuali.»
8. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL4193 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 19 ottobre 2026, con risposta della baronessa Merron il 2 novembre 2026. Letta il 6 novembre 2026. «La raccomandazione dell’EWG di inserire un’avvertenza sulla “PSSD” vale solo per gli antidepressivi per i quali ci sono dati a sostegno sufficienti dalle fonti disponibili, comprese le segnalazioni Yellow Card e la letteratura scientifica pubblicata.»
9. MHRA, risposta alla richiesta FOI 24/168 (in inglese), 18 marzo 2024. Letta il 6 novembre 2026. Filtri dei profili: «età (fasce di 10 anni), sesso, via di somministrazione, gravità della segnalazione, anno di ricezione e fonte della segnalazione». «La probabilità di avere una reazione avversa quando si prende un medicinale non si può stimare dai dati».
10. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criteri proposti. I sintomi accessori non sessuali «possono includere» «ottundimento emotivo» e «compromissione cognitiva».
11. Video: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (in inglese), intervista a Daryl, 17 ottobre 2024, inserita come estratto da 1:11 a 9:26.

Fonti controllate il 6 novembre 2026. Scrittura e revisione assistite dall’IA, non revisione clinica. Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.