PSSD en el sistema Yellow Card: las cifras

¿Busca cuántas personas han notificado la PSSD en el Reino Unido? El recuento público más reciente que hemos encontrado, de 2022, es de 389 notificaciones Yellow Card en las que los problemas sexuales con un antidepresivo ISRS continuaron después de dejarlo. Estaban entre las 1.762 notificaciones británicas de problemas sexuales con ISRS que tenía la MHRA, la agencia británica del medicamento.

Cuando los problemas duran después de dejar el medicamento, la enfermedad se llama disfunción sexual post-ISRS (PSSD). Es más que sexo: los criterios propuestos en 2022 (en inglés) describen también embotamiento emocional y problemas cognitivos. La cifra parece pequeña para unos medicamentos que toman millones de personas. La MHRA dice que los recuentos no pueden mostrar lo frecuente que es un efecto secundario.

Daryl llevaba 13 años con PSSD cuando lo entrevistaron en 2024. Vea este extracto para saber qué cuenta que le dijeron después en las consultas. Dos investigadores sostienen que la forma en que responden los profesionales sanitarios es una de las razones por las que la PSSD es tan difícil de contar.

Reproducir vídeo: 13 años con disfunción sexual post-ISRS (PSSD)

La cifra es baja por razones que quizá tengan poco que ver con lo frecuente que es la PSSD.

¿Cuántas notificaciones Yellow Card de PSSD hay?

La cifra pública más reciente abarca las notificaciones británicas recibidas hasta el 7 de septiembre de 2022. La MHRA la dio ese mes en una respuesta a una solicitud de acceso a la información (en inglés), después de que alguien la pidiera.

De las 1.762 notificaciones de problemas sexuales con un ISRS, 389 decían que el problema había continuado después de dejar el medicamento. La mayoría de las demás no decían ni una cosa ni otra. Algunas personas seguían tomando el ISRS. Además, las casillas sobre la retirada y el desenlace no son obligatorias, y si se dejan vacías cuentan como desconocidas.

El recuento es difícil de repetir buscando por el nombre. El término Post-SSRI sexual dysfunction solo figura en el formulario Yellow Card desde febrero de 2022. El Gobierno respondió en el Parlamento (en inglés) que las notificaciones antiguas no se recodifican: siguen archivadas con los síntomas que describieron las personas.

No encontramos un desglose publicado más reciente cuando lo comprobamos el 6 de noviembre de 2026. Nuestra guía para consultar los datos de Yellow Card de un medicamento muestra cómo buscar usted en los perfiles públicos.

¿Por qué es tan pequeña la cifra comparada con las recetas?

Porque un recuento solo incluye a las personas que lo contaron, y hablar de sexo es difícil.

Para hacerse una idea de la escala, a unos 9,1 millones de personas se les recetó un antidepresivo en Inglaterra solo en 2025/26, según las cifras del NHS (en inglés). Las dos cifras abarcan años, territorios y medicamentos distintos, así que no pueden convertirse en una tasa. La MHRA dice que el número de notificaciones «no debe usarse como base para determinar la incidencia de una reacción».

Dos especialistas que estudian la PSSD, David Healy y Dee Mangin, explicaron en 2024 (en inglés) por qué es tan difícil de contar. A las personas les puede dar demasiada vergüenza plantear los problemas sexuales. El personal médico no suele preguntar si los efectos secundarios sexuales desaparecieron después de dejar el medicamento. Así que un caso solo sale a la luz si la persona hace la relación y se siente capaz de decirlo.

Algunas personas cuentan que, cuando lo hicieron, no las tomaron en serio. Healy y Mangin escriben que muchas dejan entonces de ir a consulta por ello, así que sus casos desaparecen de las historias clínicas. Otras nunca relacionan sus síntomas con un medicamento que ya han dejado.

La propia MHRA dice que un recuento no puede zanjar la cuestión. En una respuesta de 2023 (en inglés) dijo que saber lo frecuente que es la PSSD requeriría un estudio en condiciones.

¿Cambian algo las notificaciones Yellow Card sobre la PSSD?

Sí, y 2026 muestra cómo. Cuando los asesores de la MHRA revisaron los prospectos de los antidepresivos, añadieron dos medicamentos, la amitriptilina y la nortriptilina, a la lista de aquellos cuyos prospectos nombrarán la PSSD. Los eligieron «a partir de la revisión de los datos de Yellow Card», dice el informe de la MHRA (en inglés).

Hasta entonces, esos dos no estaban entre los antidepresivos que llevaban desde 2019 una advertencia sobre problemas sexuales que continúan después de dejarlos. Los otros ocho de la lista sí.

El 2 de noviembre de 2026, el Gobierno respondió en el Parlamento (en inglés) que la advertencia solo se aplica cuando hay «suficiente evidencia de las fuentes disponibles, incluidas las notificaciones Yellow Card y la literatura científica publicada». Las notificaciones forman parte de la evidencia que sopesa la agencia cuando decide qué prospectos cambian.

Una sola notificación no demuestra nada por sí misma. La MHRA dice que cada una es «solo una sospecha de quien notifica». Juntas, son la forma de detectar los patrones.

¿Qué puedo hacer si creo que tengo PSSD?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión es suya y de quien se lo recetó. No lo deje de golpe.

Si cree que tiene PSSD, puede notificarlo usted, sin que un médico le dé la razón. Rellene las casillas opcionales sobre la retirada del medicamento, porque es lo que faltaba en tantas notificaciones anteriores. Por ejemplo: «Sertralina 50 mg desde enero de 2023, último comprimido en marzo de 2024. Genitales todavía entumecidos en octubre de 2026».

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras adecuadas. Si los síntomas continuaron después de dejar el medicamento, escriba Disfunción sexual post-ISRS (MedDRA 10086208; en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction).

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

Nuestro artículo paso a paso explica el formulario Yellow Card para la PSSD, y nuestra guía explica por qué importa notificar los efectos secundarios.

¿Qué más pregunta la gente?

¿Puedo ver yo el último recuento de PSSD? En parte. Los perfiles públicos de la MHRA recogen las notificaciones de cada medicamento, y puede buscar en ellos por síntoma o por término. Los filtros que enumera la MHRA no incluyen si un problema continuó después de dejar el medicamento. Para preguntar eso, puede enviar una solicitud de acceso a la información (Freedom of Information), como hizo alguien en 2022.

Entonces, ¿es frecuente la PSSD? Nadie lo ha medido todavía. La revisión de la MHRA de 2026 concluyó que la evidencia sobre la magnitud del riesgo «sigue siendo limitada». Una de las razones que da es que la PSSD no tiene un diagnóstico específico en las principales clasificaciones de enfermedades.

¿Debo notificar los síntomas que no son sexuales? Sí. Los pacientes también hablaron de síntomas no sexuales a los asesores de la MHRA, como la lentitud cognitiva. Ponga en su notificación todo lo que ha notado, con cuándo empezó cada cosa.

El recuento de 2022 se quedó en 389. El siguiente solo puede incluir las notificaciones que envíen las personas.

Fuentes

1. MHRA, FOI 22/938 (en inglés), carta del 28 de septiembre de 2022, publicada el 17 de enero de 2024. Consultada el 6 de noviembre de 2026. Hasta el 7 de septiembre de 2022 inclusive: 1.762 notificaciones espontáneas británicas de sospecha de disfunción sexual con un ISRS. De ellas, 389 (245 + 144) «indican que la disfunción sexual persistió después de retirar el fármaco». En 232 no continuó. En 1.135 era «DESCONOCIDO si la reacción continuó después de retirar el fármaco», un grupo que «incluirá también casos en los que el paciente ha seguido con el tratamiento». La «medida tomada con el fármaco» y el desenlace de las reacciones «no son campos obligatorios». Las notificaciones son «solo una sospecha de quien notifica»; el número de notificaciones «no debe usarse como base para determinar la incidencia de una reacción».
2. Parlamento del Reino Unido, pregunta escrita HL11843 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de noviembre de 2025 y respondida por la baronesa Merron el 25 de noviembre de 2025. Consultada el 6 de noviembre de 2026. El término se añadió a MedDRA como término de nivel inferior en la versión 24.1 y se puso a disposición en la web de Yellow Card en febrero de 2022. Las notificaciones «no se recodifican» y «se quedan tal como se notificaron, con los términos que eligió quien notificó originalmente».
3. NHS Business Services Authority, Medicines used in mental health, England, 2016/17 to 2025/26 (en inglés), publicado el 23 de julio de 2026. Consultado el 6 de noviembre de 2026. «Se recetaron 96 millones de envases de antidepresivos a unos 9,1 millones de pacientes identificados» en Inglaterra en 2025/26. Solo dispensación fuera del hospital; excluye la atención especializada, las prisiones y las recetas privadas. No es comparable con el recuento británico de notificaciones de la fuente 1.
4. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (en inglés). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40. Editorial (comentario, no un estudio). Consultado el 6 de noviembre de 2026. Entre los obstáculos están «la vergüenza del paciente a plantear problemas sexuales» y «la respuesta de los profesionales sanitarios». Otro es que «el paciente no sabe que sus dificultades sexuales están relacionadas con una medicación anterior». Los médicos «no suelen preguntar si los efectos secundarios sexuales se han resuelto después de dejar el tratamiento». Los pacientes «a menudo dejan de consultar a los profesionales sanitarios», así que «estos casos desaparecen de la práctica clínica y de los registros». Los autores declaran vínculos con RxISK.org.
5. MHRA, respuesta a la solicitud FOI 23/059 (en inglés), 19 de abril de 2023. Consultada el 6 de noviembre de 2026. «La frecuencia de los efectos secundarios sospechados no puede estimarse con datos espontáneos». También: «Haría falta un estudio sólido para establecer la prevalencia de la PSSD». La notificación «es voluntaria para quienes recetan y para los pacientes».
6. MHRA, Antidepressants: updated safety communications, Public Assessment Report (en inglés), 15 de octubre de 2026. Consultado el 6 de noviembre de 2026. Recomendación 21: el término PSSD debe aplicarse a los antidepresivos que ya llevan advertencias. También debe aplicarse a «los antidepresivos adicionales identificados con una posible asociación a partir de la revisión de los datos de Yellow Card (amitriptilina y nortriptilina)». Revisión de la literatura: «La evidencia sobre la magnitud del riesgo sigue siendo limitada». La razón que se da, en parte: no hay «ningún diagnóstico específico» para la PSSD en la CIE-11 ni en el DSM-5. Los pacientes notificaron síntomas no sexuales, entre ellos «lentitud cognitiva».
7. MHRA, Antidepressants: use and safety (en inglés), actualizada el 15 de octubre de 2026. Consultada el 6 de noviembre de 2026. La revisión de 2019 abarcó la duloxetina, la venlafaxina, el citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina y la sertralina; el texto de 2026 sobre la PSSD se aplica a esos ocho más la amitriptilina y la nortriptilina. «Además de los síntomas sexuales, los pacientes también notificaron síntomas no sexuales».
8. Parlamento del Reino Unido, pregunta escrita HL4193 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 19 de octubre de 2026 y respondida por la baronesa Merron el 2 de noviembre de 2026. Consultada el 6 de noviembre de 2026. «La recomendación del EWG de incluir una advertencia sobre la “PSSD” solo se aplica a los antidepresivos para los que hay suficiente evidencia de las fuentes disponibles, incluidas las notificaciones Yellow Card y la literatura científica publicada».
9. MHRA, respuesta a la solicitud FOI 24/168 (en inglés), 18 de marzo de 2024. Consultada el 6 de noviembre de 2026. Filtros de los perfiles: «edad (franjas de 10 años), sexo, vía de administración, gravedad de la notificación, año de recepción y origen de la notificación». «La probabilidad de sufrir una reacción adversa al tomar un medicamento no puede estimarse a partir de los datos».
10. Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos. Los síntomas no sexuales asociados «pueden incluir» «embotamiento emocional» y «deterioro cognitivo».
11. Vídeo: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (en inglés), entrevista a Daryl, 17 de octubre de 2024, insertada como extracto del 1:11 al 9:26.

Fuentes comprobadas el 6 de noviembre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.