Yellow Card: notificar por otra persona

¿Ha notado un cambio en su hijo, su hija o su pareja desde que empezó a tomar un antidepresivo, la finasterida o la isotretinoína? Puede notificarlo por esa persona. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card acepta notificaciones de madres y padres, parejas y cuidadores, y el formulario estadounidense también puede rellenarlo otra persona.

Eso incluye los problemas que continuaron después de dejar el medicamento: PSSD tras un antidepresivo, PFS tras la finasterida y PAS tras la isotretinoína.

Puede que usted sea quien primero vea el cambio. La agencia británica del medicamento advierte a los hombres que toman finasterida de que «puede que no note algunos cambios en su estado de ánimo y su comportamiento». Por eso deberían decir a sus amistades y a su familia que la toman. «Otras personas pueden notar cambios», dice.

Si quien toma un medicamento para el acné es adolescente, o si es su pareja quien toma un comprimido contra la caída del pelo, puede que no relacione el cambio con las pastillas.

¿Qué le pide a usted el formulario?

¿Puedo notificar un efecto secundario por otra persona?

Sí, con su permiso. La MHRA, que gestiona el sistema Yellow Card (en inglés), dice que las notificaciones llegan «del público (incluidos pacientes, padres y cuidadores)». Y añade: «Puede notificar por usted o por otra persona, con su permiso».

El Yellow Card Centre for Wales (en inglés), que forma parte del NHS de Gales, detalla quién cuenta. Incluye a su hijo o hija, y a alguien de quien usted es responsable, «p. ej., su cónyuge, su pareja o un hijo o hija adulto». También incluye a cualquier persona que le pida que notifique en su nombre «con su consentimiento».

Así que hable primero con esa persona, aunque sea su hijo o hija adolescente. Una notificación es más fácil de hacer bien entre las dos personas: quien tiene los síntomas los conoce, y puede que usted recuerde las fechas.

Las últimas advertencias de la MHRA sobre la isotretinoína (en inglés) y la finasterida (en inglés) piden a los cuidadores que notifiquen, junto a los pacientes y los profesionales sanitarios.

¿Cómo se rellena la Yellow Card por otra persona?

Empiece en la web de Yellow Card (en inglés). No necesita una cuenta. Recorrimos las primeras páginas el 6 de noviembre de 2026 sin introducir ningún dato.

1. Busque el medicamento. Escriba el nombre que figura en el envase, por ejemplo «Isotretinoin», y elíjalo de la lista.

2. Diga de qué se trata. Elija «Member of the public» (persona del público) y después «A suspected side effect» (una sospecha de efecto secundario).

3. Diga a quién se refiere. El formulario pregunta «Who does your report relate to?» (¿a quién se refiere su notificación?). Elija Your child (su hijo o hija) o Someone else (otra persona).

4. Dé sus propios datos. El nombre, el correo electrónico y el código postal son los suyos, como persona que la envía. Las casillas de dirección y teléfono son opcionales.

5. Añada los síntomas de esa persona y el medicamento. Describa los efectos secundarios y después la dosis y las fechas. El apartado siguiente muestra un ejemplo.

¿No tiene internet? La línea Yellow Card (en inglés) de la MHRA es gratuita en el 0800 731 6789, de lunes a viernes, de 9:00 a 17:00.

Reproducir vídeo: Yellow Card - Cómo notificar

Nuestras guías paso a paso para la PSSD, la finasterida y la isotretinoína explican las páginas siguientes del mismo formulario.

¿Qué debo escribir sobre los síntomas?

Escriba cada síntoma, cuándo empezó y si continuó después de dejar el medicamento. Use las palabras de esa persona siempre que pueda.

Notifique todos los síntomas, no solo los sexuales. Los criterios para estas enfermedades propuestos en 2022 (en inglés) describen también embotamiento emocional, problemas cognitivos y cambios en otros sentidos.

1

Quién es usted

«Soy su madre. Me ha pedido que envíe esto».

2

El medicamento

«Isotretinoína 40 mg al día, de marzo de 2025 a septiembre de 2025».

3

Qué cambió

Un síntoma cada vez, como lo dice esa persona: «se siente como anestesiado», «nada le interesa».

4

Que continuó

«Los síntomas continuaron después de dejarlo».

¿No tiene todos los datos? El centro galés dice que «no importa si no puede rellenar todos los apartados». Tampoco necesita pruebas. «Basta con una sospecha», dice la MHRA (en inglés).

¿Qué puedo hacer ahora?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si alguien a quien cuida tiene efectos secundarios, cualquier cambio es una decisión de esa persona y de quien se lo recetó. Los antidepresivos no deben dejarse de golpe. Con la finasterida y la isotretinoína, siga lo que dice el prospecto.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que un médico o una médica lo anote ayuda a la persona a quien cuida. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch. Estos dos aceptan notificaciones enviadas por otra persona.
• Use las palabras adecuadas. Para problemas duraderos tras un antidepresivo, escriba Disfunción sexual post-ISRS (MedDRA 10086208; en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction). Tras la finasterida, escriba Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (MedDRA 10082430; en inglés, Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome). El PAS todavía no tiene un término, así que diga que los síntomas continuaron después de dejar el medicamento.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Puedo notificarlo por mi hijo o hija adolescente? Sí. «Your child» (su hijo o hija) es una de las respuestas del formulario Yellow Card. La MHRA pide su permiso, así que, si puede, háganlo juntos. Nuestra guía para familias trata la isotretinoína en adolescentes y qué hacer si su hijo o hija tiene PAS.

¿Cómo notifico por alguien en EE. UU.? Use MedWatch, el sistema de la agencia estadounidense del medicamento (FDA), y elija el formulario Consumer/Patient en la web de MedWatch (en inglés). El formulario 3500B (en inglés) de la FDA dice que puede «pedir a otra persona que lo rellene por usted». Pide las iniciales y la edad del paciente y, por separado, los datos de quien lo rellena. Nuestra guía de la FDA explica cada página.

¿Es demasiado tarde si lo dejó hace años? No. La MHRA acepta notificaciones (en inglés) de reacciones «sufridas en cualquier momento, incluidas las experiencias adversas del pasado». Encontrará más información en notificar un efecto adverso años después.

¿Hace falta antes un diagnóstico? No, y tampoco hace falta que un médico le dé la razón. Si un médico o una médica ya ha puesto nombre a la enfermedad, como la PSSD, use ese nombre en la descripción.

Pregúntele primero y después escriban juntos una frase: «Los síntomas continuaron después de dejarlo».

Fuentes

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), How to report (en inglés), web de Yellow Card. Las notificaciones llegan «del público (incluidos pacientes, padres y cuidadores), así como de profesionales sanitarios». «Puede notificar por usted o por otra persona, con su permiso». La página no dice nada de notificaciones por alguien que ha fallecido o que no puede dar su permiso. Consultado el 6 de noviembre de 2026.
2. El formulario Yellow Card, visto en la web en directo (en inglés) el 6 de noviembre de 2026. Después de elegir ISOTRETINOIN, «Start your report» pregunta «Are you a member of the public or a healthcare professional?» y «What does your report relate to?», con «A suspected side effect» como una de las respuestas. La página siguiente, «About You», ofrece «Already registered? Sign in here», pero no lo exige, y pregunta «Who does your report relate to?», con las respuestas You, Consumer, Your child y Someone else. Después pide tratamiento, nombre, apellidos, correo electrónico y código postal; las casillas de dirección y teléfono están marcadas como opcionales. No introdujimos ningún dato personal y no seguimos adelante.
3. MHRA, The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public (en inglés), GOV.UK. Para pacientes sin acceso a internet: «llame gratis al 0800 731 6789, de lunes a viernes, de 9:00 a 17:00». También dice: «No tiene que demostrar la causalidad para notificar una sospecha de reacción adversa; basta con una sospecha». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
4. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre (NHS Wales), Yellow Card reporting for patients, carers and the public (en inglés). Puede notificar los efectos secundarios que le ocurrieron a «Su hijo o hija», o a «Alguien de quien usted es responsable (p. ej., su cónyuge, su pareja o un hijo o hija adulto), o alguien que le pide que haga una notificación en su nombre con su consentimiento». «Necesitamos su nombre y sus datos de contacto para poder ponernos en contacto con usted si necesitamos más información». También dice: «No importa si no puede rellenar todos los apartados de la Yellow Card». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
5. MHRA, Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (en inglés), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024. Consejo para pacientes y cuidadores: «puede que no note algunos cambios en su estado de ánimo y su comportamiento», así que dígaselo a sus amistades y a su familia; «Otras personas pueden notar cambios». Se pide a los profesionales sanitarios, los pacientes y los cuidadores que notifiquen al sistema Yellow Card. Consultado el 6 de noviembre de 2026.
6. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (en inglés), Drug Safety Update, 22 de enero de 2026. «Se pide a los profesionales sanitarios, los pacientes y los cuidadores que envíen notificaciones a través del sistema Yellow Card». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
7. MHRA, Finasteride and Dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (en inglés), Drug Safety Update, 11 de mayo de 2026. «Se pide a los profesionales sanitarios, los pacientes y los cuidadores que envíen notificaciones a través del sistema Yellow Card». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
8. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of age (en inglés), Drug Safety Update, 31 de octubre de 2023. «Pueden notificarse las sospechas de reacciones sufridas en cualquier momento, incluidas las experiencias adversas del pasado con medicamentos». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
9. Agencia estadounidense del medicamento (FDA), Form FDA 3500B (en inglés), formulario voluntario de notificación de MedWatch para el público, versión 09/2025. «Rellene toda la información que pueda y envíe la notificación aunque no tenga toda la información». También dice: «Puede rellenar este formulario usted o pedir a otra persona que lo rellene por usted». Sección E: «About the Person Who Had the Problem», que empieza por «Person’s Initials» y la edad. Sección F: «About the Person Filling Out This Form». En internet: la web de notificación de MedWatch (en inglés). Consultado el 6 de noviembre de 2026.
10. Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos por consenso de expertos. La sección 3 incluye «embotamiento emocional», «deterioro cognitivo» y «otros problemas sensoriales que afectan a la piel, el olfato, el gusto o la vista». «Se desconoce la incidencia de estos trastornos». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
11. Términos MedDRA según figuran en nuestros datos de notificación: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) y Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Todavía no hay ningún término para los efectos duraderos tras la isotretinoína.
12. MHRA, Yellow Card - How to report (en inglés), YouTube, 12 de noviembre de 2024, 1 minuto y 33 segundos.

Fuentes comprobadas el 6 de noviembre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.