Finasteride: effetti collaterali, dopo quanto?

Negli studi clinici sulla finasteride gli effetti collaterali sessuali sono stati riferiti soprattutto nel primo anno. Le segnalazioni arrivate all’agenzia britannica del farmaco vanno però da un giorno a più di 16 anni dall’inizio della terapia. Il foglio illustrativo britannico, il cosiddetto bugiardino, elenca problemi sessuali che sono continuati dopo l’interruzione, una malattia nota come sindrome post-finasteride, o PFS.

Il foglio illustrativo non dice quando tendono a iniziare gli effetti collaterali. Forse sta per iniziare la finasteride, oppure la prende da qualche settimana e si chiede se il rischio sia ormai alle spalle. Né il foglio illustrativo né il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), il documento per i medici, indicano un momento dopo il quale gli effetti collaterali non possono più iniziare.

Ardalan ha preso la finasteride per la caduta dei capelli dal 2009 al 2018. Ha notato subito effetti collaterali? «No, in realtà no», dice, a parte un cambiamento dello sperma che non ha inciso sulla sua vita.

Riprodurre il video: Ardalan e i primi anni di finasteride (Moral Medicine, estratto)

Gli effetti collaterali che gli hanno cambiato la vita sono iniziati dopo tre o quattro anni, dice. Leggeva molto, e a poco a poco si è accorto che non riusciva più ad arrivare in fondo a una pagina. Per anni non l’ha collegato alla finasteride: «Non riuscivo a capirlo».

Quando iniziano di solito gli effetti collaterali della finasteride?

Negli studi, nel primo anno. Gli uomini sono stati seguiti fino a cinque anni. Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto britannico (in inglese), dopo il primo anno gli effetti collaterali sessuali sono stati riferiti meno spesso. In quegli anni successivi sono stati contati solo gli uomini che avevano scelto di restare negli studi (in inglese): chi era già uscito, quindi, non compare in quei numeri.

L’NHS (in inglese), il servizio sanitario britannico, dice che alcune persone possono notare gli effetti collaterali gravi, come l’umore basso, «dopo aver preso la finasteride per alcuni mesi».

L’agenzia britannica del farmaco (MHRA) ha esaminato le segnalazioni Yellow Card (in inglese) ricevute sugli effetti collaterali della finasteride sulla sessualità e sull’umore. Meno della metà diceva quando erano iniziati i sintomi. In quelle che lo dicevano, erano iniziati in media circa 11 mesi dopo l’inizio della terapia.

Il foglio illustrativo britannico (in inglese) non indica né una settimana né un mese. Dice però che è utile «prendere nota di che cosa è successo, di quando è iniziato e di quanto è durato».

Gli effetti collaterali della finasteride possono iniziare nella prima settimana?

Alcune persone raccontano che a loro è successo. I sintomi più precoci nell’analisi della MHRA sono iniziati un giorno dopo l’inizio della terapia.

Lucas ha cominciato a 18 anni. Al terzo giorno, dice, «ho sentito qualcosa che non avevo mai sentito prima»: le sue erezioni erano cambiate. La sua storia fa da filo conduttore al nostro articolo Finasteride a 18, 20 o 25 anni.

La finasteride abbassa un ormone chiamato DHT entro un giorno dalla prima compressa, come spiega il nostro articolo sulla PFS dopo poche compresse. Nessuno sa ancora se sia per questo che alcune persone notano cambiamenti così presto.

Per Shaun è stato il primo mese. Prendeva 1 mg a giorni alterni e per tre o quattro settimane non ha notato nulla. Poi sono arrivati quello che chiama un «orgasmo attenuato» e un intorpidimento genitale, e ha smesso.

Riprodurre il video: Shaun e il momento in cui ha notato qualcosa (Moral Medicine, estratto)

Gli effetti collaterali possono iniziare dopo anni di finasteride?

Sono stati segnalati anche dopo anni. Nell’analisi della MHRA, i sintomi più tardivi sono iniziati più di 16 anni dopo l’inizio della terapia.

Su quegli anni gli studi dicono poco. Un’analisi del 2015 (in inglese) sugli studi clinici della finasteride per la caduta dei capelli ha rilevato che la maggior parte aveva verificato la sicurezza per un anno o meno.

Le difficoltà di Ardalan con la lettura sono iniziate intorno al quarto anno. Matt dice di aver preso la finasteride per tre anni «senza alcun problema», poi un giorno si è svegliato con i genitali intorpiditi. Il nostro articolo Che cosa si prova con la PFS? racconta che cosa gli è successo dopo.

Quando è stato riferito l’inizio degli effetti collaterali della finasteride

1 giorno

Il più precoce nelle segnalazioni britannicheSegnalazioni di effetti collaterali sulla sessualità e sull’umore.

Primo anno

Quando ne sono stati riferiti di più negli studiEffetti collaterali sessuali con la dose da 1 mg.

Oltre 16 anni

Il più tardivo nelle stesse segnalazioniRiguardano le dosi da 1 mg e da 5 mg.

Dopo l’interruzione

Alcuni iniziano allora, o peggioranoLo descrivono i criteri diagnostici della PFS del 2022.

Che cosa posso fare?

La finasteride aiuta molti uomini a non perdere i capelli. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che gliel’ha prescritta.

Se si sente giù o ha pensieri suicidari, il foglio illustrativo britannico dice di smettere di prenderla e di contattare il medico il prima possibile. Telefono Amico Italia risponde allo 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata.

Faccia come suggerisce il foglio illustrativo e si annoti i tempi: «Finasteride 1 mg dal 3 marzo 2026. Calo del desiderio sessuale dal 20 marzo circa. La prendo ancora». Il medico di famiglia può lavorare su date come queste.

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (MedDRA 10082430; in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Gli effetti collaterali possono iniziare dopo aver smesso? Per la PFS, i criteri diagnostici del 2022 (in inglese) dicono che un problema duraturo può comparire anche solo dopo l’interruzione, forse fino a un paio di settimane dopo, oppure che un problema lieve può peggiorare. Alcuni uomini in una serie di segnalazioni di pazienti del 2018 (in inglese) hanno descritto proprio questo. Shaun dice di essere peggiorato molto il 1° febbraio, settimane dopo aver smesso. Ne parla il nostro articolo Smettere la finasteride: che cosa succede?

Che cosa devo aspettarmi nel primo mese di finasteride? Nessuno può dirglielo in anticipo. L’NHS (in inglese) dice che molte persone la prendono per mesi o anche anni senza alcun problema, e che ai capelli servono da tre a sei mesi per migliorare. Ci sono anche effetti collaterali iniziati nel primo mese, come è successo a Shaun. Se qualcosa cambia, si annoti la data.

Come faccio a sapere se è la finasteride? I criteri del 2022 non guardano solo ai tempi. Vanno escluse altre spiegazioni, come un altro farmaco o una malattia. Un appunto con la data di ciò che è cambiato dà al medico di famiglia qualcosa da verificare. Quanto resta nel corpo il farmaco in sé è spiegato in Finasteride: quanto resta nell’organismo?

Ardalan era al quarto anno circa quando leggere una pagina è diventato difficile, e gli ci sono voluti altri anni per collegarlo alle compresse. Se per lei qualcosa cambia, mentre le prende o dopo, si annoti la data e lo segnali.

Fonti

1. Propecia 1 mg compresse rivestite con film, riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico (in inglese), electronic medicines compendium (emc), testo rivisto il 29 giugno 2026. Sezione 4.8: «Drug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years.» Circa l’1% degli uomini di ciascun gruppo ha interrotto per questi effetti nei primi 12 mesi, «and the incidence declined thereafter». Sezione 5.1: i due studi sulla caduta dei capelli al vertice sono durati cinque anni; 290 uomini hanno completato cinque anni con Propecia.
2. Propecia 1 mg compresse rivestite con film, foglio illustrativo britannico (in inglese), emc, ultima revisione a maggio 2026. Sezione 4, frequenza non nota: «persistent difficulty having an erection after discontinuation of treatment», un calo persistente del desiderio sessuale e problemi persistenti di eiaculazione. La sezione 4 dice anche: «It will help if you make a note of what happened, when it started and how long it lasted.» Sezione 2, su umore depresso, depressione o pensieri suicidari: «stop taking Propecia and contact your doctor for further medical advice as soon as possible». Per la funzione sessuale compromessa dice di contattare il medico, che «may consider stopping the treatment». Il foglio illustrativo non indica un tempo di insorgenza per nessun effetto collaterale.
3. MHRA, Safety review of finasteride: public assessment report (in inglese), aprile 2024. Sezione 5.2: segnalazioni Yellow Card fino al 5 gennaio 2023 di finasteride con disfunzione sessuale (375) o umore depresso e comportamento suicidario (231), 606 in tutto, entrambe le dosi. Il tempo di insorgenza era indicato in 252 segnalazioni (42%): in media 330 giorni (circa 10,8 mesi), da 1 a 5.923 giorni. La MHRA dice che i limiti delle segnalazioni spontanee non permettono di trarne conclusioni certe.
4. NHS, Side effects of finasteride (in inglese), pagina rivista l’ultima volta il 2 agosto 2023: «Some people may notice these side effects after taking finasteride for a few months», detto degli effetti collaterali gravi, tra cui l’umore basso. NHS, Common questions about finasteride (in inglese), pagina rivista l’ultima volta il 2 agosto 2023: «Many people take it for many months or even years without any problems»; per la caduta dei capelli, «some improvement after 3 to 6 months».
5. Propecia (finasteride 1 mg), scheda tecnica della FDA (in inglese), DailyMed, US National Library of Medicine. Sezione 14: gli anni successivi erano studi di estensione su uomini che avevano completato i primi 12 mesi e «elected to continue». Sezione 6.1: effetti collaterali sessuali in 36 uomini su 945 con Propecia (3,8%) e in 20 su 934 con placebo (2,1%) negli studi di 12 mesi; la frequenza di ciascuno è scesa allo 0,3% o meno entro il quinto anno. Sezione 12.2: il DHT nel siero cala del 65% entro 24 ore da una compressa da 1 mg.
6. Belknap SM, Aslam I, Kiguradze T e colleghi. Adverse event reporting in clinical trials of finasteride for androgenic alopecia: a meta-analysis (in inglese). JAMA Dermatol 2015;151(6):600-6. «Duration of drug safety evaluation was 1 year or less for 26 of 34 trials (76%).»
7. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sezione 9: «an enduring sexual dysfunction may only appear when the drug is stopped, or a mild dysfunction on treatment may worsen on stopping». E aggiunge: «There is a suggestion that a delay can sometimes occur between the last dose of the drug and the onset of dysfunction ie. typically up to a couple of weeks». Sezione 5, PFS: nessuna malattia in corso, nessun farmaco e nessun abuso di sostanze che possano spiegare i sintomi.
8. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (in inglese). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Segnalazioni a RxISK.org; 25 riguardavano finasteride (24) o dutasteride (1). In 7 di queste 25, il problema sessuale «only appeared or became significantly worse when treatment was stopped». Segnalazioni spontanee, senza gruppo di confronto.
9. Interviste di Moral Medicine su YouTube, tutte dai sottotitoli automatici. Ardalan (in inglese), 23 dicembre 2024 (21 minuti), incorporata come estratto da 3:51 a 7:08. «No, I actually didn’t» a 3:59, un cambiamento dello sperma che non ha inciso sulla sua vita a 4:09, inizio nel 2009 e stop nel 2018 a 4:37. Non pensava che fosse la finasteride a 5:01, «I couldn’t figure it out» a 5:18, tre o quattro anni a 5:33, un grande lettore che non riusciva più a leggere una pagina da 6:00. Shaun (in inglese), 14 settembre 2024 (32 minuti), incorporata come estratto da 4:30 a 5:13. 1 mg a giorni alterni a 4:44, nulla per tre o quattro settimane a 4:50, «muted orgasm» e intorpidimento genitale a 4:58, lo stop a 5:10. Fuori dall’estratto: il crash, un peggioramento improvviso e intenso, il 1° febbraio a 6:58; circa otto mesi e mezzo senza il farmaco, e il crash sette mesi prima dell’intervista, a 12:29. Lucas (in inglese), 16 giugno 2026: l’inizio a 18 anni e il terzo giorno da 3:22 a 4:04. Matt (in inglese), 6 aprile 2026: tre anni «without any issues» e la mattina in cui è cambiato da 4:24.
10. Le loro storie sul nostro sito: Ardalan, Shaun, Lucas e Matt.
11. Foto: Propecia box and tablet, Kristoferb, 2010, pubblico dominio, tramite Wikimedia Commons.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.