¿Es segura la finasterida? Riesgos y beneficios

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución de la libido.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación).

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con «Propecia»; cáncer de mama en varones (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥1% de los varones tratados con «Propecia»: disminución de la libido («Propecia», 1,8% frente a placebo, 1,3%) y disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con «Propecia» y en el 0,4% de los varones tratados con placebo. Estos efectos secundarios se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con «Propecia» y en muchos de los que lo continuaron. El efecto de «Propecia» sobre el volumen de eyaculación se midió en un estudio aparte y no fue distinto del observado con placebo.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida 1 mg que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida 1 mg durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular; hematospermia.

El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de PROPECIA después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento:

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Una frase que decía que la disfunción sexual continuó después de dejar el tratamiento figuraba en 151 de las 181 fichas técnicas de esa base de datos que nombran la finasterida, y en cada una de ellas entre las reacciones adversas, en ningún apartado de advertencias. De las 30 que no la tienen, 10 son productos para el cabello con fichas técnicas al estilo de Drug Facts, 5 son listados de soluciones magistrales para la piel, 2 no tienen texto sobre reacciones adversas y 13 son fichas técnicas antiguas de comprimidos de 5 mg con una lista anterior de reacciones adversas.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos psiquiátricos: alteraciones del estado de ánimo y depresión, disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento, hipersensibilidad y crecimiento mamarios, cáncer de mama en varones, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre.

El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-marketing experienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Propecia recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-marketing experienceEl texto dice que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA.

La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥ 1% de los varones tratados con PROPECIA: • disminución de la libido (PROPECIA, 1,8% frente a placebo, 1,3%) • disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con PROPECIA y en el 0,4% de los varones tratados con placebo.

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos efectos adversos se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con PROPECIA y en muchos de los que lo continuaron. En un estudio aparte se midió el efecto de PROPECIA sobre el volumen de eyaculación, que no fue distinto del observado con placebo. La incidencia de cada uno de los efectos adversos anteriores disminuyó hasta ≤ 0,3% en el quinto año de tratamiento con PROPECIA.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento

El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texto original en alemán. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTexto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Texto original en francés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Texto original en francés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Texto original en francés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Texto original en francés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexto original en italiano. Nuestra traducción:Disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texto original en italiano. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexto original en italiano. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

El propio texto no lleva fecha de revisión.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libido

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)

El mismo texto dice además4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.

Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede sentir menos deseo sexual y/o dificultad para conseguir una erección.

Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede tener una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual (esto no parece interferir en el funcionamiento sexual normal).

El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:En los ensayos clínicos, estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomar finasterida y en muchos hombres que continuaron el tratamiento.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:dificultad para tener una erección que continuó después de la interrupción del tratamiento

Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca).

En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular.

El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de finasterida después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento:

Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos.

Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual.

Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.

Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios.

Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.