क्या isotretinoin सुरक्षित है? चेतावनियाँ क्या कहती हैं

ब्रिटेन का दवा नियामक कहता है कि गंभीर मुँहासों में आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin) के फ़ायदे उसके जोखिमों से ज़्यादा हैं। यह दवा Accutane और ब्रिटेन में Roaccutane नाम से जानी जाती है, और भारत में Isotroin और Sotret नाम से मिलती है। ब्रिटेन में मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (patient leaflet) ऐसी यौन समस्याओं की चेतावनी भी देता है, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रही हैं। यह उसका एक हिस्सा है, जिसे मरीज़ पोस्ट-Accutane सिंड्रोम या PAS कहते हैं।

NHS (ब्रिटेन की सरकारी स्वास्थ्य सेवा) के आइसोट्रेटिनॉइन वाले पेज (अंग्रेज़ी में) पर यौन समस्याओं का ज़िक्र है, लेकिन यह नहीं लिखा कि दवा बंद करने के बाद भी ये बनी रह सकती हैं। अगर आप तय कर रहे हैं कि यह दवा लेनी है या नहीं, तो अपने पहले अपॉइंटमेंट से पहले आप ये दोनों बयान पढ़ सकते हैं।

मिरियम को 12 साल की उम्र से मुँहासे थे। स्पेन में जब एक त्वचा रोग विशेषज्ञ (डर्मेटोलॉजिस्ट) ने पहली बार आइसोट्रेटिनॉइन सुझाई, तो मिरियम ने नियमित ब्लड टेस्ट और गर्भनिरोध की बात सुनी। वे कहती हैं, “बस इसी से मैं इतना डर गई कि मैंने ऐसा नहीं किया।”

वीडियो चलाएँ: आइसोट्रेटिनॉइन से पहले उन्हें क्या बताया गया, इस पर मिरियम

चार साल बाद उन्होंने दवा शुरू की। उन्हें याद है कि गर्भावस्था के बारे में चेतावनी दी गई थी, और बताया गया था कि कोर्स खत्म होने तक त्वचा सूखी रहेगी। जब उनसे पूछा गया कि क्या बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट की बात हुई थी, तो वे कहती हैं कि नहीं। उन्होंने दो कोर्स किए। वे बताती हैं कि दूसरे कोर्स के बाद वे कॉन्टैक्ट लेंस बर्दाश्त नहीं कर पाती थीं।

क्या नियामकों के मुताबिक आइसोट्रेटिनॉइन सुरक्षित है?

ब्रिटेन का दवा नियामक MHRA कहता है कि गंभीर मुँहासों में आइसोट्रेटिनॉइन के फ़ायदे उसके जोखिमों से ज़्यादा हैं। उसने यह बात अप्रैल 2023 में कही (अंग्रेज़ी में), एक सुरक्षा समीक्षा के बाद, जो 2019 में शुरू हुई थी।

उसने कहा, “कोई भी दवा जोखिम से पूरी तरह मुक्त नहीं होती।” उसके स्वतंत्र सलाहकारों का निष्कर्ष था कि “कुल मिलाकर, गंभीर मुँहासों में आइसोट्रेटिनॉइन के फ़ायदे अब भी जोखिमों से ज़्यादा हैं”।

यह दवा उन गंभीर मुँहासों के लिए है, जो दूसरे इलाजों से ठीक नहीं हुए। ब्रिटेन का लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में) कहता है: “यह ज़रूरी है कि आइसोट्रेटिनॉइन से आपका इलाज शुरू करने से पहले दवा लिखने वाले डॉक्टर ने यह देख लिया हो कि कोई और उपयुक्त इलाज नहीं है।”

सलाहकारों की रिपोर्ट (अंग्रेज़ी में) ने कहा कि लोगों के बताए मानसिक स्वास्थ्य और यौन साइड इफ़ेक्ट में से कई के बारे में प्रमाण यह नहीं दिखा सकते थे कि वे आइसोट्रेटिनॉइन की वजह से हुए। रिपोर्ट ने यह भी कहा कि किसी संबंध से “इनकार नहीं किया जा सकता”। बाद में शोध के एक विश्लेषण (अंग्रेज़ी में) में पाया गया कि औसतन, आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले लोगों में मानसिक स्वास्थ्य की समस्या होने की संभावना दूसरों से ज़्यादा नहीं थी।

नियामक ने कदम उठाने को भी कहा: मरीज़ों को जोखिमों की बेहतर जानकारी हो और “पूरे इलाज के दौरान उन पर ध्यान से नज़र रखी जाए”। बाद में MHRA की ओर से डॉ. शरीन डोक (Shareen Doak) ने बताया कि मरीज़ों ने समीक्षा से क्या माँगा था, और उसके बाद क्या हुआ।

वीडियो चलाएँ: Isotretinoin Impact Review पर जानकारी सत्र, 22 जनवरी 2026

आइसोट्रेटिनॉइन की मुख्य चेतावनियाँ क्या हैं?

ब्रिटेन के लीफ़लेट में दो चेतावनियों को अलग शीर्षक वाला अपना हिस्सा मिला है: गर्भावस्था और मानसिक स्वास्थ्य। लीफ़लेट जिन साइड इफ़ेक्ट को “very common” (बहुत आम) कहता है, यानी जो 10 में से 1 से ज़्यादा लोगों को हो सकते हैं, उनमें सूखी त्वचा और फटे होंठ शामिल हैं।

गर्भावस्था के बारे में लीफ़लेट कहता है कि आइसोट्रेटिनॉइन “अजन्मे बच्चे को गंभीर नुकसान पहुँचा सकती है”। लीफ़लेट के मुताबिक, गर्भावस्था में यह दवा लेना मना है, और जो भी गर्भवती हो सकती हैं, वे इसे कड़े नियमों के तहत लेती हैं।

मानसिक स्वास्थ्य के बारे में लीफ़लेट डिप्रेशन का नाम लेता है, और यह कितनी बार होता है, इसके आगे “पता नहीं” लिखता है। लीफ़लेट कहता है: “कुछ लोगों के मन में खुद को नुकसान पहुँचाने या अपना जीवन खत्म करने के विचार आए हैं (आत्महत्या के विचार), कुछ ने अपना जीवन खत्म करने की कोशिश की है (आत्महत्या की कोशिश), या अपना जीवन खत्म किया है (आत्महत्या)। हो सकता है कि ये लोग डिप्रेशन में न दिखें।”

लीफ़लेट कहता है कि अगर आपको इनमें से किसी के भी संकेत दिखें, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। अगर आपके लिए यह समय बहुत मुश्किल है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है।

क्या आइसोट्रेटिनॉइन के साइड इफ़ेक्ट दवा बंद करने के बाद भी बने रह सकते हैं?

लीफ़लेट के मुताबिक, कुछ बने रह सकते हैं। दवा बंद करने पर साइड इफ़ेक्ट “आम तौर पर ठीक हो जाने वाले” होते हैं, “लेकिन कुछ इलाज बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं”। इनकी सूची हमारे लेख Accutane के लंबे समय तक रहने वाले साइड इफ़ेक्ट में है।

यौन साइड इफ़ेक्ट के बारे में लीफ़लेट साफ़ शब्दों में कहता है: “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज बंद करने के बावजूद लक्षण बने रहे हैं।”

जून 2026 में FDA (अमेरिका का दवा नियामक) ने दवा बनाने वाली कंपनियों से कहा कि वे लेबल में उन यौन समस्याओं का ज़िक्र करें, “जो इलाज बंद करने के बाद भी बनी रह सकती हैं”।

आइसोट्रेटिनॉइन पर ब्रिटेन की चेतावनियाँ, 1983 से 2026 तक

1983

ब्रिटेन में पहली बार मंज़ूरRoaccutane नाम से।

1990 के दशक में

मानसिक स्वास्थ्य की चेतावनियाँ शुरूइसके बाद 2005 और 2014 में समीक्षाएँ हुईं।

अक्टूबर 2017

यौन समस्याएँ सूची में जुड़ींइरेक्शन की समस्या और कामेच्छा में कमी।

2023

“बंद करने के बावजूद बने रहे”लीफ़लेट की यौन समस्याओं वाली लाइन में जोड़ा गया।

जनवरी 2026

2023 के बदलावों की समीक्षासाइड इफ़ेक्ट कितनी बार बने रहते हैं, यह अब भी पता नहीं।

किसी ने नहीं मापा कि ऐसा कितनी बार होता है। बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट के बारे में MHRA की 2026 की समीक्षा (अंग्रेज़ी में) कहती है: “हम नहीं जानते कि ऐसा कितनी बार होता है, या ये साइड इफ़ेक्ट कितने समय तक रह सकते हैं।”

कुछ लोगों में यह दवा बंद करने के बाद सालों तक बना रहा है। अभी कोई नहीं जानता कि यह किसे होगा, या यह कम होगा या नहीं।

जब साइड इफ़ेक्ट बने रहते हैं, तो मरीज़ इसे PAS कहते हैं। यह कोई आधिकारिक निदान नहीं है, हालाँकि 2022 में डॉक्टरों और शोधकर्ताओं ने आइसोट्रेटिनॉइन के बाद बनी रहने वाली यौन समस्याओं के लिए मानदंड (अंग्रेज़ी में) सुझाए थे। इस पर और जानकारी: क्या पोस्ट-Accutane सिंड्रोम एक असली बीमारी है?

आप क्या कर सकते हैं?

आइसोट्रेटिनॉइन गंभीर मुँहासों वाले बहुत-से लोगों की मदद करती है। यह दवा लेनी है या नहीं, या किसी साइड इफ़ेक्ट पर क्या करना है: यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है। ब्रिटेन का लीफ़लेट कहता है कि इलाज के दौरान कोई भी यौन समस्या हो, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अगर आपको यह दवा सुझाई जाए, तो MHRA मरीज़ों को सलाह देता है कि वे “फ़ायदों और जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर की दी हुई जानकारी पर सोचने के लिए समय लें”। ब्रिटेन में दस्तखत के लिए एक जोखिम फ़ॉर्म (अंग्रेज़ी में) होता है, जिसे आप पहले घर पर पढ़ सकते हैं।

अगर आखिरी कैप्सूल के बाद से कुछ पहले जैसा नहीं हुआ है, तो अपने डॉक्टर को बताएँ और अपनी तारीखें दें: “आइसोट्रेटिनॉइन 30 mg रोज़, फ़रवरी 2025 से, आखिरी कैप्सूल अगस्त 2025 में।”

कई लोग बताते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लिए जाने में समय लगा। ब्रिटेन के लीफ़लेट का यह वाक्य साथ ले जाएँ: “कुछ इलाज बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं”। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। PAS के लिए MedDRA में अभी कोई शब्द नहीं है। MedDRA वह शब्दकोश है, जिससे नियामक साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्टें दर्ज करते हैं। इसलिए हर लक्षण का नाम लिखें और बताएँ कि वह आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी बना रहा।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

लोग और क्या पूछते हैं?

क्या आइसोट्रेटिनॉइन किशोरों के लिए सुरक्षित है? ब्रिटेन का लीफ़लेट वयस्कों और किशोरों के लिए है, और कहता है कि 12 साल से कम उम्र में इसका इस्तेमाल नहीं होना चाहिए। 2023 में ब्रिटेन के विशेषज्ञों को 18 से कम उम्र वालों में बड़ी उम्र के मरीज़ों से ज़्यादा जोखिम नहीं मिला, लेकिन वे और डेटा चाहते थे। कौन-सी जाँचें होती हैं, यह हमारा लेख 18 से कम उम्र में आइसोट्रेटिनॉइन बताता है।

क्या आइसोट्रेटिनॉइन की कम डोज़ ज़्यादा सुरक्षित है? ब्रिटेन के विशेषज्ञों ने इस सवाल को खुला छोड़ा। लीफ़लेट कहता है कि कुछ साइड इफ़ेक्ट डोज़ से जुड़े होते हैं। 2023 की रिपोर्ट ने ऐसे संकेतों का ज़िक्र किया कि कम डोज़ के साथ जोखिम कम हो सकते हैं, लेकिन यह भी जोड़ा कि “सभी साइड इफ़ेक्ट डोज़ से जुड़े नहीं होते”।

आइसोट्रेटिनॉइन की समीक्षा एक से ज़्यादा बार क्यों हुई है? 2023 की रिपोर्ट कहती है कि चिंताएँ उठती रहीं: मूड को लेकर, और बाद में सेक्स को लेकर। उस समीक्षा को भेजी गई राय “ज़िंदगी बदल देने वाली दवा” से लेकर इस माँग तक थी कि इसे “बाज़ार से हटा दिया जाए या इस पर कड़ी पाबंदियाँ लगाई जाएँ”। यही सवाल हम एक और दवा के बारे में पूछते हैं: क्या finasteride सुरक्षित है?

मिरियम का अपॉइंटमेंट 2020 में स्पेन में था। उन्हें याद नहीं कि ऐसे साइड इफ़ेक्ट का कोई ज़िक्र हुआ हो, जो बने रह सकते हैं। ब्रिटेन का आज का लीफ़लेट कहता है कि कुछ बने रह सकते हैं। अगर आपके आखिरी कैप्सूल के बाद से कुछ बना हुआ है, तो उसे रिपोर्ट करें और बताएँ कि वह कब से है।

स्रोत

1. MHRA, Outcome of the expert review of the safety of isotretinoin (अंग्रेज़ी में), समाचार, 26 अप्रैल 2023। यह बयान डॉ. एलिसन केव (Alison Cave) का है, जो MHRA में Chief Safety Officer हैं। इसमें स्वतंत्र Commission on Human Medicines का निष्कर्ष दिया गया है: “कुल मिलाकर, गंभीर मुँहासों में आइसोट्रेटिनॉइन के फ़ायदे अब भी जोखिमों से ज़्यादा हैं”। बयान कहता है कि मरीज़ों को जोखिमों की “बेहतर जानकारी” हो और “पूरे इलाज के दौरान उन पर ध्यान से नज़र रखी जाए”।
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (अंग्रेज़ी में), 26 अप्रैल 2023, MHRA ने प्रकाशित की। कार्यकारी सारांश (executive summary): “आइसोट्रेटिनॉइन के जोखिमों और फ़ायदों का कुल संतुलन अब भी अनुकूल है”; “अध्ययनों के आपस में टकराते डेटा”। सेक्शन 1: समूह को सितंबर 2019 में फिर से बुलाया गया। सेक्शन 1.1.4: पहली बार 1983 में Roaccutane नाम से मंज़ूर; दवा की आधिकारिक जानकारी (product information) में संभावित मानसिक बीमारियों (psychiatric disorders) की चेतावनियाँ 1990 के दशक से। सेक्शन 1.1.6: 2005 और 2014 की पहले की समीक्षाएँ (टाइमलाइन में); 2012 से स्तंभन दोष (erectile dysfunction) की रिपोर्टें बढ़ीं। सेक्शन 6.10: कम डोज़। सेक्शन 8.1: डेटा “रिपोर्ट किए गए कई तुरंत होने वाले और लंबे समय के मानसिक और यौन साइड इफ़ेक्ट के साथ कारण का संबंध स्थापित करने के लिए नाकाफ़ी है”। सेक्शन 8.1 में ही: “किसी संबंध से इनकार नहीं किया जा सकता”; राय “ज़िंदगी बदल देने वाली दवा” से लेकर “इसे बाज़ार से हटाने या इस पर कड़ी पाबंदियाँ लगाने की माँग” तक थी। सेक्शन 8.3: कोई खास बढ़े हुए जोखिम “18 से कम उम्र के समूह में नहीं पाए गए”, और ज़्यादा निगरानी “जब तक जोखिम के स्तर पर और डेटा न मिल जाए”।
3. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), आखिरी बार अप्रैल 2026 में संशोधित। सेक्शन 1: वयस्कों और किशोरों में गंभीर मुँहासे; 12 साल से कम उम्र में नहीं; ज़रूरी है कि दवा लिखने वाले डॉक्टर ने “यह देख लिया हो कि कोई और उपयुक्त इलाज नहीं है”। सेक्शन 2: “Pregnancy prevention programme” (गर्भावस्था से बचाव का कार्यक्रम) और “Mental health problems” (मानसिक स्वास्थ्य की समस्याएँ) शीर्षक; यौन समस्याएँ, जिनमें वे “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याएँ” भी हैं, “जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज बंद करने के बावजूद लक्षण बने रहे हैं”। सेक्शन 4: साइड इफ़ेक्ट “आम तौर पर ठीक हो जाने वाले”, लेकिन “कुछ जारी रह सकते हैं”; “Mental problems” (मानसिक समस्याएँ), जिसमें “Frequency not known” (कितनी बार होता है, यह पता नहीं) के नीचे डिप्रेशन और वह वाक्य है, जिसे हमने उद्धृत किया है; बहुत आम साइड इफ़ेक्ट (10 में से 1 से ज़्यादा लोगों को हो सकते हैं)।
4. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (अंग्रेज़ी में), Public Assessment Report, 22 जनवरी 2026। आसान भाषा वाला सारांश (plain language summary): “कुछ साइड इफ़ेक्ट आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी जारी रह सकते हैं। हम नहीं जानते कि ऐसा कितनी बार होता है, या ये साइड इफ़ेक्ट कितने समय तक रह सकते हैं।” यह रिपोर्ट 2023 का वह निष्कर्ष भी दोहराती है कि जोखिमों और फ़ायदों का संतुलन “अब भी अनुकूल है”।
5. MHRA, आइसोट्रेटिनॉइन पर Drug Safety Update। 26 अक्टूबर 2017 (अंग्रेज़ी में): सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन साइड इफ़ेक्ट की सूची में जोड़ा गया। 26 अप्रैल 2023 (अंग्रेज़ी में): लंबे समय तक रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की नई चेतावनी की घोषणा। 31 अक्टूबर 2023 (अंग्रेज़ी में): दवा की आधिकारिक जानकारी अपडेट हुई, और मरीज़ों को “सोचने के लिए समय लेने” की सलाह।
6. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (अंग्रेज़ी में), संस्करण 3.0, MHRA की मंज़ूरी की तारीख फ़रवरी 2026।
7. US Food and Drug Administration, citizen petition FDA-2018-P-4088 का जवाब (अंग्रेज़ी में), 16 जून 2026। आइसोट्रेटिनॉइन के लेबलों के Adverse Reactions (साइड इफ़ेक्ट) सेक्शन के लिए ज़रूरी किए गए शब्द। ये Absorica के लेबल (अंग्रेज़ी में) पर हैं, जो अगस्त 2026 में संशोधित हुआ (DailyMed, US National Library of Medicine)।
8. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (अंग्रेज़ी में), पेज की आखिरी समीक्षा 26 जून 2026 को। “सेक्स से जुड़ी समस्याओं” का ज़िक्र है; 11 अक्टूबर 2026 को जब हमने पेज देखा, तब उस पर यह नहीं लिखा था कि दवा बंद करने के बाद भी ये बनी रह सकती हैं।
9. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL और अन्य। Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (अंग्रेज़ी में)। JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62। 25 अध्ययन, 16,25,891 प्रतिभागी; कुल मिलाकर मानसिक बीमारियों का जोखिम बढ़ा हुआ नहीं मिला, “आबादी के स्तर पर”।
10. Healy D, Bahrick A, Bak M और अन्य। Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (अंग्रेज़ी में)। Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76। सेक्शन 6, पोस्ट-रेटिनॉइड सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन।
11. Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (अंग्रेज़ी में), मिरियम का इंटरव्यू, 13 अक्टूबर 2025। उनके पहले त्वचा रोग विशेषज्ञ और 2020 का फ़ैसला, करीब 4:55 से 5:45 तक; उन्हें क्या बताया गया, करीब 6:00 से 6:50 तक; कम डोज़ के उनके दो कोर्स, करीब 7:30 से 11:30 तक; कॉन्टैक्ट लेंस, करीब 13:20 पर। हमारी साइट पर उनकी कहानी: मिरियम की कहानी: isotretinoin के 2 कोर्स।
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (अंग्रेज़ी में), 22 जनवरी 2026 को हुआ। डॉ. शरीन डोक (Shareen Doak), Deputy Director of Benefit Risk Evaluation, करीब 3:09 से; MHRA के अपने कैप्शन से मिलाकर जाँचा गया।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।