क्या post-Accutane syndrome एक असली बीमारी है?

पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) कोई आधिकारिक निदान नहीं है। लेकिन 2023 से ब्रिटेन में आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; Roaccutane, भारत में Isotroin और Sotret) का लीफ़लेट (patient leaflet) उन यौन समस्याओं की चेतावनी देता है, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रहीं। अमेरिका के लेबलों में भी 2026 से ऐसी ही एक पंक्ति है।

ब्रिटेन की सरकारी स्वास्थ्य सेवा NHS के आइसोट्रेटिनॉइन वाले पेज (अंग्रेज़ी में) पर सेक्स से जुड़ी समस्याओं का ज़िक्र है, लेकिन यह नहीं लिखा कि ये बनी रह सकती हैं। अगर आपसे कहा गया है कि PAS असली नहीं है, तो शुरुआत ब्रिटेन के लीफ़लेट के अपने शब्दों से करें।

स्टेफ़ान 15 साल के थे, जब उन्होंने Accutane का एक छोटा कोर्स लिया। वे PAS वाले पहले व्यक्ति थे, जिन्हें Moral Medicine ने फ़िल्माया। Moral Medicine एक चैनल है, जो मरीज़ों की कहानियाँ रिकॉर्ड करता है।

दिसंबर 2024 में जब यह इंटरव्यू आया, तब Moral Medicine ने बताया कि स्टेफ़ान लगभग 19 साल से PAS के साथ जी रहे थे। PAS वाले दूसरे व्यक्ति, जिन्हें चैनल ने फ़िल्माया, एलियट थे। उन्होंने 17 साल की उम्र में Accutane ली थी।

वीडियो चलाएँ: एलियट, जिन्होंने 17 साल की उम्र में Accutane ली

एलियट ने चैनल को बताया कि आखिरी कैप्सूल के 13 साल बाद भी वे हर दिन रूखी त्वचा, दर्द और थकान झेल रहे थे। डर और घबराहट को छोड़कर, उनकी बाकी भावनाएँ फीकी पड़ गई थीं।

क्या पोस्ट-Accutane सिंड्रोम को निदान के रूप में मान्यता मिली है?

नहीं। PAS की कोई आधिकारिक परिभाषा नहीं है, और इसका कोई टेस्ट भी नहीं है। इसका अपना कोई निदान कोड (diagnosis code) भी नहीं है।

इसके सबसे करीब निदान के मानदंड (diagnostic criteria) (अंग्रेज़ी में) हैं, जिन्हें 2022 में डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के एक समूह ने प्रस्तावित किया था। ये इसके यौन रूप पर लागू होते हैं, जिसे वे पोस्ट-रेटिनॉइड सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन कहते हैं।

इन मानदंडों में जिन संकेतों का ज़िक्र है, उनमें कामेच्छा में कमी, इरेक्शन की समस्या या सेक्स के दौरान चिकनाई (lubrication) कम होना, जननांगों में संवेदना कम होना और ऑर्गेज़्म (चरम सुख) के समय कम महसूस होना शामिल हैं। मानदंडों के हिसाब से, ये समस्याएँ आखिरी कैप्सूल के बाद कम से कम तीन महीने तक बनी रहनी चाहिए।

ये मानदंड विशेषज्ञों का एक प्रस्ताव हैं। लेखक यह भी बताते हैं कि कई लोग PAS नाम का इस्तेमाल ज़्यादा बड़े दायरे में करते हैं। इस तरह इस्तेमाल करने पर इसमें मानसिक स्वास्थ्य और संज्ञानात्मक क्षमता (cognitive), जैसे याददाश्त, से जुड़ी समस्याएँ भी आती हैं, कभी-कभी बिना किसी यौन लक्षण के।

क्या Accutane के लेबल बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट की चेतावनी देते हैं?

हाँ। ब्रिटेन में Roaccutane का लीफ़लेट कहता है: “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज बंद करने के बावजूद लक्षण बने रहे हैं।”

यह पंक्ति 2023 में एक समीक्षा के बाद जोड़ी गई, जो 2019 में शुरू हुई थी। यह समीक्षा उन विशेषज्ञों ने की, जो ब्रिटेन के दवा नियामक MHRA को सलाह देते हैं।

ये विशेषज्ञ यह नहीं कह सके (अंग्रेज़ी में) कि रिपोर्ट किए गए कई साइड इफ़ेक्ट “निश्चित रूप से” आइसोट्रेटिनॉइन की वजह से हुए। फिर भी उन्होंने चेतावनी जोड़ने को कहा। उनके शब्दों में, मरीज़ों के अनुभव “अब भी चिंता का कारण बने हुए हैं”।

अमेरिका में 2018 की एक याचिका (petition) में FDA से चेतावनी की माँग की गई थी। 16 जून 2026 को FDA ने जवाब दिया (अंग्रेज़ी में)। उसने आइसोट्रेटिनॉइन वाली सभी दवाओं की निर्माता कंपनियों से कहा कि वे लेबल में साइड इफ़ेक्ट की सूची में उन यौन समस्याओं को जोड़ें, “जो इलाज बंद करने के बाद भी जारी रह सकती हैं”।

तब तक अमेरिका में जेनेरिक दवाओं के लेबल, जो Accutane के मूल लेबल पर आधारित हैं, यौन साइड इफ़ेक्ट के बारे में कुछ नहीं कहते थे। अब Amnesteem (अंग्रेज़ी में) जैसी दवाओं के लेबल में यह नई पंक्ति है।

FDA ने याचिका में माँगी गई ज़्यादा कड़ी चेतावनी को नामंज़ूर कर दिया। उसने कहा कि उसे इस बात का कोई “उचित प्रमाण” नहीं मिला कि ये समस्याएँ आइसोट्रेटिनॉइन से होती हैं। जिन मामलों की उसने समीक्षा की और जिनमें दवा बंद करने के बाद भी समस्याएँ बनी रहीं, उनमें आधे लोग 21 साल या उससे कम उम्र के थे।

कुछ डॉक्टर क्यों कहते हैं कि PAS असली नहीं है?

मुख्य रूप से इसलिए कि किसी ने यह साबित नहीं किया है कि PAS आइसोट्रेटिनॉइन से होता है, और न ही किसी ने यह गिना है कि ऐसा कितनी बार होता है। प्रमाण ज़्यादातर मरीज़ों और डॉक्टरों की भेजी गई रिपोर्टें हैं। FDA कहता है कि रिपोर्टों का उसका अपना डेटाबेस यह नहीं बता सकता कि यह कितना आम है।

फिर भी रिपोर्टों से यह पता चलता है कि लोगों पर क्या बीती। कुछ में ऐसी समस्याओं का ज़िक्र है, जो बनी रहीं। ब्रिटेन में इरेक्शन की समस्या वाली जिन रिपोर्टों में बताया गया था कि दवा बंद करने के बाद क्या हुआ, उनमें से करीब आधी में कहा गया कि समस्याएँ जारी रहीं।

हो सकता है कि कुछ डॉक्टरों ने कभी पूछा ही न हो। ब्रिटेन की समीक्षा (अंग्रेज़ी में) को अपनी राय भेजने वाले ज़्यादातर डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों ने कहा कि उन्होंने आइसोट्रेटिनॉइन के साथ यौन साइड इफ़ेक्ट नहीं देखे थे।

उनमें से कई ने कहा कि वे आम तौर पर इसके बारे में पूछते नहीं। “पूछना मेरी आदत में नहीं है”, एक ने लिखा। 2023 से ब्रिटेन का लेबल कहता है कि इलाज शुरू करने से पहले हर मरीज़ से यौन समस्याओं के बारे में पूछा जाए, और इलाज के दौरान इन पर नज़र रखी जाए।

दूसरे डॉक्टरों ने इस दवा का गहराई से अध्ययन किया है। अमेरिका की Emory University में मनोचिकित्सा और रेडियोलॉजी के प्रोफ़ेसर डग ब्रेमनर (Doug Bremner) ने आइसोट्रेटिनॉइन और दिमाग पर शोध किया है। वे इस इंटरव्यू में अपने इस काम और PAS के बारे में बात करते हैं।

आप क्या कर सकते हैं?

ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है। ब्रिटेन का लीफ़लेट कहता है कि इलाज के दौरान कोई भी यौन समस्या हो, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अगर कोर्स खत्म होने के बाद से समस्याएँ ठीक नहीं हुई हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएँ और साथ में तारीखें भी दें: “आइसोट्रेटिनॉइन 20 mg रोज़, जनवरी 2023 से, आखिरी कैप्सूल जुलाई 2023 में”।

कई लोग बताते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लिए जाने में समय लगा। लीफ़लेट का वाक्य साथ ले जाएँ। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। हमें PAS के लिए कोई MedDRA शब्द नहीं मिला, इसलिए हर लक्षण का नाम लिखें और बताएँ कि वह आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी बना रहा।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

लोग और क्या पूछते हैं?

क्या PAS हमेशा के लिए रहता है? कुछ लोगों में यह दवा बंद करने के बाद सालों तक बना रहा है। अभी कोई नहीं जानता कि यह किसे होगा, या यह ठीक होगा या नहीं।

ब्रिटेन की समीक्षा में इरेक्शन की समस्या की ऐसी रिपोर्टें भी थीं, जिनमें समस्या 24 साल तक बनी रही। एलियट ने 17 साल की उम्र में Accutane ली थी, और Moral Medicine के अनुसार वे तब से PAS के साथ जी रहे हैं।

कहीं यह शरीर में बची आइसोट्रेटिनॉइन का असर तो नहीं? लंबे समय तक नहीं: ब्रिटेन का लेबल कहता है कि आखिरी कैप्सूल के एक महीने के अंदर दवा शरीर से पूरी तरह निकल जाती है। जो समस्याएँ इसके बहुत बाद तक बनी रहती हैं, 2022 के मानदंड उन्हीं के बारे में हैं। पोस्ट-Accutane सिंड्रोम पर हमारा पेज उन दूसरे लक्षणों की सूची देता है, जिनके बारे में लोग बताते हैं।

क्या PAS महिलाओं पर भी असर डालता है? हाँ। ब्रिटेन का लीफ़लेट यौन साइड इफ़ेक्ट में योनि में सूखापन और जननांगों में संवेदना कम होना भी गिनाता है, और अमेरिकी लेबल कहते हैं कि योनि का सूखापन दवा बंद करने के बाद भी जारी रह सकता है। ब्रिटेन की समीक्षा यह भी कहती है कि लड़कियों और महिलाओं में कुछ समस्याएँ “तुरंत उतनी साफ़ नहीं दिखतीं”, इसलिए हो सकता है कि बड़ी होने तक उन्हें इनका पता ही न चले।

स्टेफ़ान का Accutane का कोर्स छोटा था। लगभग 19 साल बाद भी वे PAS के साथ जी रहे थे। अगर आपके आखिरी कैप्सूल के बाद से सेक्स या मूड पहले जैसा नहीं लगता, तो रिपोर्ट करें, चाहे इसे कितना भी समय हो गया हो।

स्रोत

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), Electronic Medicines Compendium (EMC), आखिरी संशोधन अप्रैल 2026 में। सेक्शन 2, “Warnings and precautions”: बताई गई यौन समस्याएँ, और लंबे समय तक रहने वाली उन यौन समस्याओं की रिपोर्टें, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रहीं।
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, दवा की आधिकारिक जानकारी (Summary of Product Characteristics) (अंग्रेज़ी में), EMC, टेक्स्ट 27 अप्रैल 2026 को संशोधित। सेक्शन 4.4: दवा बंद करने के बाद लंबे समय तक रहने वाला सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन; इलाज शुरू करने से पहले मरीज़ों से सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन के बारे में पूछना और इलाज के दौरान इस पर नज़र रखना; इलाज खत्म होने के एक महीने के अंदर दवा शरीर से पूरी तरह निकल जाती है।
3. NHS, Isotretinoin capsules (अंग्रेज़ी में), पेज की आखिरी समीक्षा 26 जून 2026 को।
4. Healy D, Bahrick A, Bak M और अन्य। Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (अंग्रेज़ी में)। Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. सेक्शन 6, पोस्ट-रेटिनॉइड सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन (PRSD): मानदंड, जिनमें दवा बंद करने के बाद 3 महीने या उससे ज़्यादा समय तक बनी रहने वाली समस्याएँ शामिल हैं, और PAS नाम का ज़्यादा बड़े दायरे में इस्तेमाल। RxISK.org को भेजी गई केस रिपोर्टों पर आधारित विशेषज्ञों की सहमति।
5. MHRA, Outcome of the expert review of the safety of isotretinoin (अंग्रेज़ी में), 26 अप्रैल 2023।
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, new safety measures to be introduced in the coming months (अंग्रेज़ी में), 26 अप्रैल 2023। समीक्षा सितंबर 2019 में शुरू हुई थी; लंबे समय तक रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की नई चेतावनी।
7. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (अंग्रेज़ी में), 31 अक्टूबर 2023। दवा की आधिकारिक जानकारी में नई चेतावनियाँ और यौन क्रिया की जाँच जोड़ी गई।
8. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (अंग्रेज़ी में), अप्रैल 2023। सेक्शन 5.2: जवाब देने वाले ज़्यादातर डॉक्टरों और स्वास्थ्यकर्मियों ने यौन साइड इफ़ेक्ट नहीं देखे थे, और कई आम तौर पर इसके बारे में पूछते नहीं थे। सेक्शन 5.3: 20 मई 2021 तक यौन साइड इफ़ेक्ट की 184 Yellow Card रिपोर्टें; जहाँ जानकारी दी गई थी, वहाँ आधे पुरुषों ने कहा कि आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने पर उनका स्तंभन दोष (erectile dysfunction) खत्म नहीं हुआ; 24 साल तक की रिपोर्टें; लड़कियों और महिलाओं में समस्याएँ शायद तुरंत उतनी साफ़ न दिखें। ये स्वैच्छिक रिपोर्टें हैं, जिनमें अक्सर तारीखें और डोज़ नहीं होतीं।
9. US Food and Drug Administration, citizen petition FDA-2018-P-4088 का जवाब (अंग्रेज़ी में), 16 जून 2026, Center for Drug Evaluation and Research के कार्यवाहक निदेशक (Acting Director) Michael Davis के हस्ताक्षर से, David Healy के नाम (याचिका 29 अक्टूबर 2018 को मिली थी)। याचिका आंशिक रूप से मंज़ूर और आंशिक रूप से नामंज़ूर। पेज 8: Accutane पर आधारित जेनेरिक लेबलों में सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की कोई जानकारी नहीं थी। पेज 11: FAERS (अमेरिका का रिपोर्टिंग डेटाबेस) की रिपोर्टों से यह नहीं निकाला जा सकता कि ऐसा कितनी बार होता है। पेज 14: कारण होने के संबंध (causal association) का कोई उचित प्रमाण नहीं, इसलिए Warnings and Precautions में इसकी कोई प्रविष्टि नहीं; जिन मामलों में दवा बंद करने के बाद भी समस्याएँ बनी रहीं, उनमें उम्र का मीडियन (median) 21 साल। पेज 16: सभी आइसोट्रेटिनॉइन लेबलों के Adverse Reactions सेक्शन के लिए तय शब्द। पेज 18: boxed warning (FDA की सबसे कड़ी चेतावनी) नामंज़ूर।
10. Amnesteem (isotretinoin), अमेरिका में डॉक्टरों के लिए दवा की जानकारी (अंग्रेज़ी में), Mylan, अगस्त 2026 में संशोधित। DailyMed, US National Library of Medicine. सेक्शन 6, Adverse Reactions, Reproductive System वाला हिस्सा।
11. Moral Medicine, स्टेफ़ान का इंटरव्यू, 11 दिसंबर 2024। हमारी साइट पर उनकी कहानी: स्टेफ़ान की कहानी: 15 साल की उम्र में Accutane।
12. Moral Medicine, डग ब्रेमनर का इंटरव्यू, 29 सितंबर 2025। हमारी साइट पर: डग ब्रेमनर: Accutane, PAS और दिमाग पर बातचीत।
13. Moral Medicine, एलियट का इंटरव्यू (अंग्रेज़ी में), 28 जनवरी 2025। चैनल पर PAS वाले दूसरे मरीज़ (लगभग 2 मिनट पर); 17 साल की उम्र में Accutane; दवा बंद किए 13 साल (लगभग 71 मिनट पर); आज के लक्षण, जिनमें डर और घबराहट को छोड़कर फीकी पड़ी भावनाएँ भी हैं (लगभग 76 मिनट से)। हमारी साइट पर: एलियट की कहानी: 17 साल की उम्र में Accutane।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।