Isotretinoin, 18 से कम उम्र: ब्रिटेन के नियम 2026 में बदले

ब्रिटेन में 22 जनवरी 2026 से 18 साल से कम उम्र के मरीज़ों को आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; Roaccutane या Accutane, भारत में Isotroin और Sotret) शुरू करने के लिए दवा लिखने वाले दूसरे डॉक्टर की सहमति की ज़रूरत नहीं है। हर मरीज़ अब भी जोखिमों की जानकारी वाले एक फ़ॉर्म (risk form) पर दस्तखत करता है। फ़ॉर्म कहता है कि कुछ साइड इफ़ेक्ट के “इलाज के बाद भी जारी रहने की रिपोर्टें मिली हैं”। मरीज़ इसे पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) कहते हैं।

अगर ब्रिटेन में आपके बच्चे को यह दवा देने की बात हो, तो क्लिनिक को दवा लिखने से पहले अब भी उसके मानसिक स्वास्थ्य की जाँच करनी चाहिए और यौन क्रिया के बारे में पूछना चाहिए। NHS (ब्रिटेन की सरकारी स्वास्थ्य सेवा) के आइसोट्रेटिनॉइन वाले पेज (अंग्रेज़ी में) पर न इस फ़ॉर्म का ज़िक्र है, न नियम में हुए बदलाव का।

एलियट 17 साल के थे, जब ब्रिटेन के एक अस्पताल के त्वचा रोग क्लिनिक ने उन्हें गंभीर मुँहासों के लिए Roaccutane देने की बात कही। यह दस साल से भी पहले की बात है, आज के नियमों से पहले की। उन्हें याद है कि दस्तखत के लिए एक लंबा फ़ॉर्म था, और उन्हें लगता है कि उनकी माँ उनके साथ थीं।

वीडियो चलाएँ: 17 साल की उम्र में Roaccutane के फ़ॉर्म पर दस्तखत करने के बारे में एलियट

फ़ॉर्म के बारे में वे कहते हैं, “आप बैठकर वह सब तो पढ़ने वाले नहीं हैं”। उन्हें याद है कि क्लिनिक का लहजा ऐसा था कि “यह गंभीर मामला है”। लेकिन वे आगे कहते हैं कि जो भी कहा गया हो, जोखिम उन्हें “उतने साफ़ तरीके से नहीं बताए गए”। उन्होंने Moral Medicine को बताया कि आखिरी कैप्सूल के तेरह साल बाद भी उन्हें हर दिन लक्षण होते थे, सूखी त्वचा से लेकर “सपाट भावनाओं” तक।

2026 में ब्रिटेन में 18 से कम उम्र वालों के लिए आइसोट्रेटिनॉइन के नियमों में क्या बदला?

एक नियम हटा। ब्रिटेन के दवा नियामक MHRA (अंग्रेज़ी में) के मुताबिक, 22 जनवरी 2026 से 18 साल से कम उम्र के किसी भी मरीज़ को आइसोट्रेटिनॉइन शुरू करने के लिए दवा लिखने वाले दूसरे डॉक्टर की सहमति की ज़रूरत नहीं है।

यह नियम 31 अक्टूबर 2023 को (अंग्रेज़ी में) शुरू हुआ था। तब दो स्वतंत्र स्वास्थ्यकर्मियों को इस बात पर सहमत होना पड़ता था कि “कोई और उपयुक्त और असरदार इलाज नहीं है”। ब्रिटेन में डॉक्टरों के लिए दवा की आधिकारिक जानकारी (product information) (अंग्रेज़ी में) के मुताबिक, अब यह फ़ैसला दवा लिखने वाले एक ही डॉक्टर करते हैं।

दूसरे डॉक्टर की जगह तीन चीज़ें आईं: हर मरीज़ के लिए पहले से छोटा जोखिम फ़ॉर्म, मरीज़ों के लिए एक वीडियो (अंग्रेज़ी में) और क्लिनिकों का नियमित ऑडिट। अक्टूबर 2026 तक हमें इसके बाद कोई और बदलाव नहीं मिला है।

18 साल से कम उम्र के मरीज़ों के लिए आइसोट्रेटिनॉइन पर ब्रिटेन के नियम

26 अप्रैल 2023

विशेषज्ञों ने नए नियमों की सिफ़ारिश की18 से कम उम्र वालों के लिए दवा लिखने वाले दो डॉक्टर, और नई जाँचें।

31 अक्टूबर 2023

नियम लागू हुएहर मरीज़ के लिए एक नया जोखिम फ़ॉर्म।

27 अक्टूबर 2025

फ़ॉलो-अप दूर से भी हो सकते हैंपहला अपॉइंटमेंट आमने-सामने ही रहता है।

22 जनवरी 2026

दूसरे डॉक्टर की शर्त हटीफ़ॉर्म और जाँचें जारी हैं। क्लिनिकों का ऑडिट जोड़ा गया।

आइसोट्रेटिनॉइन के लिए दूसरे डॉक्टर की शर्त क्यों हटाई गई?

दवा लिखने वाले डॉक्टरों में असहमति लगभग कभी नहीं होती थी, और इस अतिरिक्त कदम से इलाज में देर हो सकती थी। MHRA की समीक्षा (अंग्रेज़ी में) में यही तर्क दिया गया है।

समीक्षा 2024 में त्वचा रोग विशेषज्ञों (डर्मेटोलॉजिस्ट) के बीच हुए एक सर्वे का हवाला देती है। उसके अनुमान के मुताबिक, जवाब देने वालों ने नियम लागू रहने के दौरान 18 साल से कम उम्र के 4,000 से ज़्यादा मरीज़ों को दवा शुरू कराई थी, और दूसरे डॉक्टर के असहमत होने के दो मामले बताए गए। त्वचा रोग विशेषज्ञों ने देरी होने की बात भी कही। समीक्षा के मुताबिक, देरी से त्वचा पर निशान रह जाने का जोखिम बढ़ सकता है।

तो दूसरी जाँच रखी ही क्यों गई थी? 2023 में MHRA को सलाह देने वाले विशेषज्ञों के एक समूह (अंग्रेज़ी में) को 18 से कम उम्र वालों में बड़ी उम्र के मरीज़ों से ज़्यादा जोखिम नहीं मिला। लेकिन जानकारी और निगरानी को लेकर चिंताएँ उठाई गई थीं। समूह ने ज़्यादा निगरानी रखने को कहा, “जब तक इस उम्र के समूह में जोखिम के स्तर पर और डेटा न मिल जाए”।

2026 की समीक्षा कहती है कि नए अध्ययनों में कमज़ोरियाँ हैं, और “18 से कम उम्र वालों के बारे में खास प्रमाण बहुत कम है”। Commission on Human Medicines, यानी MHRA को सलाह देने वाले आयोग, ने कहा कि मानसिक स्वास्थ्य पर इन अध्ययनों के नतीजे “तसल्ली देने वाली” दिशा की ओर इशारा करते हैं।

अब इसकी जगह क्लिनिकों का ऑडिट होता है, और नतीजे MHRA को जाते हैं। प्रोफ़ेसर सर मुनीर पीरमोहम्मद (Munir Pirmohamed) इस आयोग के अध्यक्ष हैं। MHRA के अपने वीडियो में वे कहते हैं कि अगर आगे के डेटा से पता चला कि आइसोट्रेटिनॉइन सुरक्षित तरीके से नहीं लिखी जा रही, तो और कड़े कदम उठाने में कोई हिचकिचाहट नहीं होगी।

वीडियो चलाएँ: Isotretinoin Impact Review पर जानकारी सत्र, 22 जनवरी 2026

आइसोट्रेटिनॉइन से पहले 18 से कम उम्र वालों की कौन-सी जाँचें अब भी होती हैं?

दूसरे डॉक्टर की शर्त को छोड़कर बाकी सब कुछ जारी है। MHRA के जनवरी 2026 के अपडेट में इन जाँचों की सूची है।

1

आमने-सामने पहला अपॉइंटमेंट

दवा लिखने वाले ऐसे डॉक्टर के साथ, जिन्हें आइसोट्रेटिनॉइन का अनुभव हो।

2

मानसिक स्वास्थ्य की जाँच

दवा लिखने से पहले, एक प्रश्नावली के साथ।

3

यौन क्रिया के बारे में एक सवाल

यह भी दवा लिखने से पहले।

4

जोखिम फ़ॉर्म

साथ बैठकर पढ़ा जाता है, आम तौर पर माता या पिता के साथ।

5

फ़ॉलो-अप अपॉइंटमेंट

हर बार मूड और यौन क्रिया की जाँच होती है।

फ़ॉर्म (अंग्रेज़ी में) में मानसिक स्वास्थ्य से जुड़े संभावित साइड इफ़ेक्ट गिनाए गए हैं, मन उदास रहने और एंग्ज़ायटी (लगातार घबराहट और बेचैनी) से लेकर खुद को नुकसान पहुँचाने और आत्महत्या के विचारों तक। अगर आपके लिए यह समय बहुत मुश्किल है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है।

फ़ॉर्म में “यौन क्रिया से जुड़ी समस्याओं” का भी नाम है। दवा बंद करने के बाद भी जारी रहने वाले साइड इफ़ेक्ट के बारे में MHRA की समीक्षा कहती है: “हम नहीं जानते कि ऐसा कितनी बार होता है, या ये साइड इफ़ेक्ट कितने समय तक रह सकते हैं”।

दवा बंद करने के बाद डिप्रेशन (अवसाद) और यौन साइड इफ़ेक्ट पर हमारे लेख बताते हैं कि अब तक क्या पता है। एक और लेख पूछता है कि क्या PAS एक असली बीमारी है।

आप क्या कर सकते हैं?

आइसोट्रेटिनॉइन गंभीर मुँहासों वाले बहुत-से लोगों की मदद करती है। दवा शुरू करनी है या नहीं, और साइड इफ़ेक्ट होने पर क्या करना है, यह फ़ैसला आपका, आपके बच्चे का और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है।

अगर इलाज ब्रिटेन में हो रहा है, तो पहले अपॉइंटमेंट से पहले फ़ॉर्म घर पर पढ़ लें। यह दो पेज का है, और किशोरों और युवाओं के लिए एक गाइड (अंग्रेज़ी में) भी है।

दस्तखत की हुई कॉपी और मरीज़ का रिमाइंडर कार्ड (patient reminder card) सँभालकर रखें, और तारीखें लिख लें: “आइसोट्रेटिनॉइन 20 mg रोज़, 3 मार्च 2026 से, आखिरी कैप्सूल 14 अगस्त 2026 को”।

फ़ॉर्म में मरीज़ इस बात पर सहमति देते हैं कि अगर उन्हें अपने मानसिक स्वास्थ्य में बड़े बदलाव दिखें, तो वे “आइसोट्रेटिनॉइन तुरंत बंद कर देंगे और मदद लेंगे”।

अगर कोर्स खत्म होने के बाद भी मूड या यौन जीवन पहले जैसा न लगे, तो अपने डॉक्टर को बताएँ और ये तारीखें साथ ले जाएँ। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं, और माता-पिता और देखभाल करने वाले भी रिपोर्ट कर सकते हैं।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। PAS के लिए अभी कोई मेडिकल शब्द नहीं है, इसलिए हर लक्षण का नाम लिखें और बताएँ कि वह दवा बंद करने के बाद भी जारी रहा।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

लोग और क्या पूछते हैं?

क्या ब्रिटेन के आइसोट्रेटिनॉइन फ़ॉर्म पर माता या पिता को भी दस्तखत करने होते हैं? फ़ॉर्म के साथ दिए गए नोट कहते हैं कि मरीज़ 18 साल से कम उम्र का हो, तो माता, पिता या अभिभावक से “भी दस्तखत करने को कहा जाना चाहिए”। अपवाद तब है, जब दवा लिखने वाले डॉक्टर को लगे कि यह उस युवा मरीज़ के हित में नहीं है। तब इसकी वजह मरीज़ के रिकॉर्ड में दर्ज की जाती है।

क्या किशोर माता-पिता की गैरमौजूदगी में दवा लिखने वाले डॉक्टर से बात कर सकते हैं? उन्हें यह विकल्प दिया जाना चाहिए। ब्रिटेन में डॉक्टरों के लिए दवा की आधिकारिक जानकारी कहती है कि यौन साइड इफ़ेक्ट पर बात करते समय दवा लिखने वाले डॉक्टर मरीज़ की उम्र और समझ का ध्यान रखें। इसमें, “जहाँ उचित हो, माता-पिता या देखभाल करने वालों की गैरमौजूदगी में बात करने का विकल्प देना” शामिल है। फ़ॉर्म में यह भी दर्ज होता है कि हर मरीज़ को दूसरी राय (second opinion) लेने का विकल्प दिया गया था।

क्या ये नियम ब्रिटेन के प्राइवेट क्लिनिकों पर भी लागू हैं? हाँ। MHRA कहता है कि उसकी अपेक्षा है (अंग्रेज़ी में) कि दवा लिखने वाले सभी डॉक्टर, “प्राइवेट सेक्टर वालों समेत”, इनका पालन करें। British Association of Dermatologists (ब्रिटेन के त्वचा रोग विशेषज्ञों का संगठन) के ऑडिट (अंग्रेज़ी में) में प्राइवेट क्लिनिक भी शामिल हैं। अक्टूबर 2026 तक की जानकारी यह है: संगठन के मुताबिक डेटा 4 दिसंबर 2026 तक इकट्ठा किया जाएगा; कोई नतीजा प्रकाशित नहीं हुआ है।

एलियट ने 17 साल की उम्र में एक ऐसे फ़ॉर्म पर दस्तखत किए थे, जो उनकी याद में इतना लंबा था कि बैठकर पढ़ा नहीं जा सकता था। आज का फ़ॉर्म दो पेज का है। अगर साइड इफ़ेक्ट कोर्स खत्म होने के बाद भी बने रहें, तो उन्हें रिपोर्ट करें।

स्रोत

1. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (अंग्रेज़ी में), Drug Safety Update, 22 जनवरी 2026। दवा लिखने वाले दूसरे डॉक्टर की सहमति “आज से” ज़रूरी नहीं। नए कदम: अपडेट किया गया फ़ॉर्म, मरीज़ों के लिए वीडियो और “2026 में शुरू किया गया” क्लिनिकल ऑडिट। जो कदम जारी हैं: दवा लिखने से पहले मानसिक स्वास्थ्य की जाँच और यौन क्रिया के बारे में सवाल, हर फ़ॉलो-अप पर निगरानी, और अनुभव वाला Lead Prescriber (दवा लिखने की मुख्य ज़िम्मेदारी वाला स्वास्थ्यकर्मी)। अगर सेवाएँ इन कदमों का पालन नहीं करतीं, तो “आगे और नियामक कदमों पर विचार करना होगा”। रिपोर्टें “डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों, मरीज़ों और देखभाल करने वालों” से माँगी गई हैं।
2. MHRA, Isotretinoin prescribing requirements updated with revised risk-minimisation measures (अंग्रेज़ी में), समाचार, 22 जनवरी 2026। MHRA की अपेक्षा है कि “दवा लिखने वाले सभी डॉक्टर, प्राइवेट सेक्टर वालों समेत, इनका पूरी तरह पालन करें”।
3. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (अंग्रेज़ी में), Public Assessment Report, 22 जनवरी 2026। आसान भाषा वाला सारांश (plain language summary): साइड इफ़ेक्ट कितनी बार बने रहते हैं, इस पर उद्धरण। सेक्शन 4.5.2.3: British Association of Dermatologists और British Society for Paediatric and Adolescent Dermatology के सदस्यों के बीच जुलाई 2024 का सर्वे। जवाब देने वाले 486 लोगों में से 343 ने 18 से कम उम्र के मरीज़ों को आइसोट्रेटिनॉइन शुरू कराई थी, अनुमान के मुताबिक 4,000 से ज़्यादा मरीज़ों को, और असहमति के दो मामले बताए गए। समीक्षा यह भी कहती है कि वह नहीं बता सकती कि दूसरी जाँच से पहली बार दवा लिखने में ज़्यादा एकरूपता आई या नहीं, और देरी से जुड़े प्रमाण की अपनी सीमाएँ हैं। सेक्शन 4.5.8.1: “18 से कम उम्र वालों के बारे में खास प्रमाण बहुत कम है”। सेक्शन 5: Commission on Human Medicines की सलाह, जिसमें NHS और प्राइवेट सेवाओं का ऑडिट शामिल है।
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (अंग्रेज़ी में), 26 अप्रैल 2023, MHRA ने प्रकाशित की। सेक्शन 8.3: कोई खास बढ़े हुए जोखिम “18 से कम उम्र के समूह में नहीं पाए गए”, और ज़्यादा निगरानी की सिफ़ारिश।
5. MHRA, Isotretinoin: introduction of new safety measures (अंग्रेज़ी में), Drug Safety Update, 31 अक्टूबर 2023। इन सिफ़ारिशों की घोषणा पहली बार 26 अप्रैल 2023 के Drug Safety Update (अंग्रेज़ी में) में हुई थी।
6. MHRA, Isotretinoin: updates to prescribing guidance and survey of services (अंग्रेज़ी में), Drug Safety Update, 27 अक्टूबर 2025। फ़ॉलो-अप “उचित हो तो दूर से हो सकते हैं, लेकिन पहला अपॉइंटमेंट आमने-सामने होना चाहिए”।
7. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (अंग्रेज़ी में), संस्करण 3.0, MHRA की मंज़ूरी की तारीख फ़रवरी 2026। मरीज़ पुष्टि करता है: “मुझे किसी दूसरे Lead Prescriber से दूसरी राय लेने का विकल्प दिया गया है”। माता, पिता या अभिभावक के दस्तखत की बात Lead Prescriber के लिए दिए गए नोट में है।
8. Roaccutane 10 mg soft capsules, डॉक्टरों के लिए दवा की आधिकारिक जानकारी (summary of product characteristics) (अंग्रेज़ी में), EMC 100633, 27 अप्रैल 2026 को संशोधित। सेक्शन 4.1: “आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज शुरू करने से पहले दवा लिखने वाले को यह देखना होगा कि कोई और उपयुक्त और असरदार इलाज नहीं है”। सेक्शन 4.2: 12 साल से कम उम्र में इस्तेमाल की सलाह नहीं दी जाती। सेक्शन 4.4, यौन समस्याएँ: माता-पिता या देखभाल करने वालों की गैरमौजूदगी में बात करने का विकल्प।
9. MHRA, Isotretinoin: an expert review of suspected psychiatric and sexual side effects (अंग्रेज़ी में), आखिरी अपडेट 25 फ़रवरी 2026। हमने यह पेज और आइसोट्रेटिनॉइन पर MHRA के बाकी पेज 10 अक्टूबर 2026 को देखे।
10. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (अंग्रेज़ी में), पेज की आखिरी समीक्षा 26 जून 2026 को। 10 अक्टूबर 2026 को जब हमने देखा, तब इस पर न फ़ॉर्म का ज़िक्र था, न नियम में बदलाव का।
11. British Association of Dermatologists, Isotretinoin patient video (अंग्रेज़ी में)। Medicines for Children, Oral isotretinoin: guide for young people (अंग्रेज़ी में)।
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (अंग्रेज़ी में), 22 जनवरी 2026 को हुआ। प्रोफ़ेसर सर मुनीर पीरमोहम्मद ऑडिट पर करीब 9:50 पर और कड़े कदमों पर 11:54 पर बोलते हैं; इसे MHRA के अपने कैप्शन से मिलाकर जाँचा गया है।
13. Moral Medicine, एलियट का इंटरव्यू (अंग्रेज़ी में), 28 जनवरी 2025। फ़ॉर्म की बात करीब 15:30 से 17:25 तक। दवा बंद किए तेरह साल होने की बात करीब 71वें मिनट पर, और रोज़ के लक्षणों की बात करीब 76वें से 78वें मिनट पर। हमारी साइट पर: एलियट की कहानी: 17 साल की उम्र में Accutane।
14. British Association of Dermatologists, National clinical audit on isotretinoin prescribing (अंग्रेज़ी में), सारांश और निर्देश सितंबर 2026 के। डेटा 25 सितंबर से 4 दिसंबर 2026 तक इकट्ठा किया जा रहा है, NHS और प्राइवेट प्रैक्टिस दोनों में। हमने यह पेज 10 अक्टूबर 2026 को देखा।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।