Roacutan e insônia: dura depois de parar?

Ainda dorme mal meses depois de um tratamento com Accutane (isotretinoína, vendida no Brasil como Roacutan e no Reino Unido como Roaccutane)? A informação oficial dos EUA sobre o remédio lista a insônia entre os efeitos colaterais que as pessoas relataram. Mas ninguém estudou o que acontece com o sono quando o tratamento termina.

Algumas pessoas com síndrome pós-Accutane (PAS) dizem que continuaram cansadas muito tempo depois da última cápsula. A bula britânica, a que vem na caixa, não menciona dificuldade para dormir, e a página do NHS (serviço público de saúde britânico) sobre a isotretinoína (em inglês) não diz nada sobre o sono.

Quando nada do que está escrito combina com as suas noites, é fácil duvidar de si. Então anote como elas foram: na consulta, isso dá ao clínico geral algo concreto para trabalhar, e você pode usar as mesmas anotações para notificar o caso como efeito colateral.

Elliot tomou Roaccutane aos 17 anos. Neste trecho, ele fala do cansaço que sentia durante o tratamento. Cada dia do tratamento, diz ele, era como se tivesse passado a noite anterior “fazendo algo fisicamente exaustivo”.

Reproduzir vídeo: Elliot fala do cansaço durante o tratamento com Roaccutane

O cansaço não acabou com o tratamento. Na casa dos 20 anos, diz ele, vivia “sempre cansado, com a cabeça nublada, desconectado”.

O relato de Elliot é um só. Os estudos são menos claros.

A insônia é um efeito colateral do Roacutan?

Sim, segundo a informação oficial dos EUA para profissionais de saúde, embora ela não diga com que frequência. Ela lista a insônia entre os efeitos colaterais relatados em ensaios clínicos ou depois que o remédio foi lançado, junto com sonolência e cansaço. Sobre o sono, a bula britânica menciona só a sonolência, “relatada muito raramente”.

Os estudos que avaliaram o sono das pessoas durante o tratamento não concordam. Um pequeno estudo na Turquia concluiu que as pessoas dormiam pior. Outros não encontraram mudança, ou até um sono um pouco melhor.

O maior estudo que encontramos, liderado por pesquisadores de Oxford em 2022, usou prontuários de saúde dos EUA (em inglês). Cerca de 1 em cada 100 jovens recebeu um diagnóstico novo de problema de sono no primeiro ano depois de começar a isotretinoína. As taxas foram parecidas entre quem tomava outros remédios para acne, e um pouco menores entre quem tinha acne e não tomava nada. O estudo contou só diagnósticos, então não registra as noites que ninguém levou a um médico.

A insônia do Roacutan passa depois de parar?

Ninguém sabe com que frequência ela passa. Em outubro de 2026, não encontramos nenhum estudo que acompanhasse o sono das pessoas depois do fim do tratamento.

A PAS é o nome que os pacientes dão aos problemas que continuam depois do fim do tratamento. Uma lista de critérios (em inglês) que médicos e pesquisadores propuseram em 2022 inclui problemas de concentração e de memória, depressão e mudanças na pele, nas articulações e no intestino. Eles podem surgir sem nenhum problema sexual. O sono não está na lista.

O remédio em si sai do seu corpo em até um mês depois da última cápsula, diz a informação britânica para profissionais de saúde. Então, se você ainda dorme mal meses depois, não é resto de remédio. A bula britânica diz que os efeitos colaterais geralmente passam, “mas alguns podem continuar depois que o tratamento termina”.

Alguns sites dizem que o sono volta ao normal um ou dois meses depois de parar. Não encontramos nenhum estudo que sustente isso.

Para algumas pessoas com PAS, o cansaço e outros problemas duraram anos depois de parar. Ninguém sabe ainda quem será afetado, nem se vão melhorar.

Pode ser o meu humor, e não o remédio?

Pode ser os dois, e vale a pena descobrir. Dormir mal costuma andar junto com humor baixo e ansiedade, e a bula britânica lista os dois entre os efeitos colaterais da isotretinoína. Ela avisa que parar o remédio “pode não ser suficiente para interromper os efeitos”.

A bula que os pacientes recebem nos EUA, chamada Medication Guide, lista “dormir demais ou ter dificuldade para dormir” entre os sinais de alerta de depressão. Ela orienta quem notar esses sinais a parar de tomar o remédio e avisar o médico ou a médica imediatamente. A bula britânica diz para procurar seu médico ou sua médica imediatamente, e quem atender pode dizer para você parar.

Se o seu sono mudou junto com o humor, conte ao seu médico ou à sua médica logo. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br. Temos mais sobre Roacutan e ansiedade e depressão depois de parar.

O que posso fazer?

A isotretinoína ajuda muita gente. Se você tem efeitos colaterais, o que fazer é uma decisão sua e de quem receitou o remédio.

Seu médico ou sua médica vai querer descartar outras causas antes, e as datas ajudam nisso. Faça uma anotação curta das suas noites, como a que está abaixo, e leve com você.

1

Seu tratamento

“Isotretinoína 30 mg por dia desde fevereiro de 2023, última cápsula em agosto de 2023.”

2

Quando o seu sono mudou

Antes, durante ou depois do tratamento: “Acordando às 3 da manhã quase toda noite desde cerca de junho de 2023.”

3

Que tipo de problema

Dificuldade para pegar no sono, acordar durante a noite, acordar com a sensação de não ter descansado ou dormir demais.

4

O que veio junto

Humor baixo, ansiedade, cansaço durante o dia, problemas de concentração ou de memória.

5

Como era antes

“Dormia a noite inteira antes de 2023.”

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Você pode notificar mesmo que nenhum médico concorde. Acho que tenho a síndrome pós-Accutane mostra, passo a passo, como conduzir a consulta.

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que o seu médico ou a sua médica anota ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico próprio. Cite o sintoma, como insônia, e diga que ele continuou depois que você parou.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

O Roacutan pode fazer você dormir demais? O Medication Guide dos EUA considera dormir demais um sinal de alerta de depressão, e a informação para profissionais de saúde lista a sonolência. Em um estudo de 2024 no Egito (em inglês), cerca de 6 em cada 10 pessoas que tomavam isotretinoína disseram que dormiam demais. O estudo não as comparou com quem não tomava o remédio, então não diz quanto disso foi efeito do remédio.

O Roacutan pode causar pesadelos ou sonhos muito vívidos? Alguns médicos publicaram casos. Em um da Arábia Saudita (em inglês), os pesadelos de um homem de 24 anos interrompiam o sono dele, e pararam quando ele parou o remédio. Alguns poucos casos não mostram com que frequência isso acontece.

Quem tem PFS ou PSSD também tem problemas de sono? Algumas pessoas com síndrome pós-finasterida (PFS) ou disfunção sexual pós-ISRS (PSSD) dizem que sim. Nossas páginas sobre sono na PFS e sono na PSSD tratam disso. A lista de 2022 abrange as três doenças e não cita o sono em nenhuma delas. Nossa página sobre a síndrome pós-Accutane mostra o que ela inclui.

Se o seu sono mudou durante ou depois de um tratamento, anote as datas e notifique o caso.

Fontes

1. Roaccutane 10 mg soft capsules (isotretinoin), bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada pela última vez em abril de 2026. Seção 2, “Dirigir e operar máquinas”: “Sonolência e tontura foram relatadas muito raramente”. A seção 4 começa assim: “Os efeitos colaterais geralmente são reversíveis depois de mudar a dose ou de parar o tratamento, mas alguns podem continuar depois que o tratamento termina”. Seção 4, muito raros: “Convulsões, sonolência, tontura”. Seção 4, problemas mentais, frequência desconhecida: “Depressão ou transtornos relacionados”. Os sinais incluem “humor triste ou alterado, ansiedade, sentimentos de desconforto emocional”. Se eles aparecerem, parar o remédio “pode não ser suficiente para interromper os efeitos”. Em outubro de 2026, a bula não menciona insônia, dificuldade para dormir nem sono.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para profissionais de saúde (em inglês), EMC 100633, revisada em 27 de abril de 2026. Seção 4.4: o remédio é “completamente eliminado, o que ocorre em até um mês depois do fim do tratamento”. A seção 4.8 lista a sonolência entre as reações muito raras do sistema nervoso e não lista a insônia.
3. Absorica e Absorica LD (isotretinoin), informações de prescrição dos EUA e Medication Guide (em inglês), revisadas em agosto de 2026. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seção 6, reações “identificadas em ensaios clínicos ou em relatos pós-comercialização”, cuja frequência e causa nem sempre podem ser estabelecidas: corpo como um todo, “fadiga”; neurológicas, “sonolência, letargia”; psiquiátricas, “insônia”. Medication Guide, sinais de depressão ou psicose: “dormir demais ou ter dificuldade para dormir”. Ele orienta os pacientes a pararem de tomar o remédio e a “avisar o profissional de saúde imediatamente”.
4. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Em outubro de 2026, a página não menciona o sono.
5. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos, acordados por um painel de especialistas. Os efeitos da isotretinoína que “podem ocorrer independentemente de qualquer dificuldade sexual” incluem comprometimento cognitivo, mudanças na pele, nas articulações e no intestino, depressão e ideação suicida. O artigo não menciona sono nem insônia para nenhuma das três doenças.
6. Paljarvi T, McPherson T, Luciano S, Herttua K, Fazel S. Isotretinoin and adverse neuropsychiatric outcomes: retrospective cohort study using routine data (em inglês). Br J Dermatol 2022;187(1):64-72. Prontuários eletrônicos de saúde dos EUA (TriNetX), pessoas com acne de 12 a 27 anos, acompanhadas por um ano depois da primeira prescrição. Novos diagnósticos de distúrbio do sono no ano (tabelas 1 a 3): de 11 a 12 por 1.000 pessoas-ano com isotretinoína, contra 10 sem prescrição para acne, 11 com remédios tópicos para acne e 14 com antibióticos orais. Em comparação com quem não tinha prescrição para acne, a chance foi maior (razão de chances 1,19); em comparação com os outros dois grupos, não houve diferença clara. Segundo os autores, a isotretinoína “não esteve independentemente associada a um excesso de desfechos neuropsiquiátricos adversos no nível populacional”.
7. Celik MS, Celik C, Cepik N. Effect of isotretinoin treatment on sleep quality in acne vulgaris patients (em inglês). Arch Dermatol Res 2025;317(1):416. 50 pacientes na Turquia; as pontuações do questionário de sono ficaram piores durante o tratamento. Lido apenas como resumo.
8. Celik C, Celik MS. Evaluation of depression, anxiety, and sleep quality in patients with acne vulgaris receiving isotretinoin treatment (em inglês). Hum Psychopharmacol 2026;41(2):e70036. 155 pacientes na Turquia, nos três primeiros meses de tratamento: “não esteve associado a uma deterioração significativa da qualidade do sono”. Lido apenas como resumo.
9. Orenay OM, Temel B, Capci AK e colegas. Evaluation of isotretinoin effects on depression, sleep apnea and sleep quality (em inglês). Cutan Ocul Toxicol 2024;43(2):129-133. 42 pacientes na Turquia; nenhuma mudança significativa na qualidade do sono até o terceiro mês. Lido apenas como resumo.
10. Ismailogullari S, Ferahbas A, Aksu M e colegas. Effects of isotretinoin treatment on sleep in patients with severe acne: a pilot study (em inglês). J Eur Acad Dermatol Venereol 2012;26(6):778-81. 12 pacientes, registros do sono durante a noite depois de um mês: o sono noturno “melhora ligeiramente”. Lido apenas como resumo.
11. Shawky A, Elsheikh M, Elrewiny EM e colegas. Isotretinoin-induced hypersomnia: a cross-sectional study and literature review (em inglês). Adv Skin Wound Care 2024;37(8):1-3. 123 pacientes no Egito tomando isotretinoína; 77 (62,6%) relataram dormir demais. Sem grupo de comparação. Lido apenas como resumo.
12. Aljehani F, Alqahtani S, Alharbi S, Alsulami S. Nightmares caused by isotretinoin in treating hidradenitis suppurativa: a case report and clinical insights (em inglês). Dermatol Reports 2025;17(2):10171. Um homem de 24 anos na Arábia Saudita; “Os sintomas desapareceram com a suspensão da isotretinoína”. Lido apenas como resumo. Outros relatos de sonhos com isotretinoína: Gupta MA, Gupta AK, Br J Dermatol 2001;144(4):919-20; Choe J e colegas, Int J Dermatol 2024;63(7):e133-e134 (apenas os títulos).
13. Busca no PubMed, “isotretinoin AND (sleep OR insomnia)”, 28 de outubro de 2026: 24 registros. Nenhum acompanhou o sono depois do fim de um tratamento.
14. Ghadimi TR, Martinez MJ, Rieder EA. Self-reported long-term side effects of isotretinoin: a case series (em inglês). J Drugs Dermatol 2023;22(4):423-424. Sete entrevistas em vídeo; os sintomas que “ou persistiram depois de parar a isotretinoína ou começaram depois de parar a isotretinoína” incluíram “sintomas neurológicos (4/7) (névoa mental e fadiga)”. Sete pessoas, sem grupo de comparação.
15. Moral Medicine no YouTube. Elliot (em inglês), 28 de janeiro de 2025, incorporado aqui como um trecho de 47:50 a 48:48. Dentro do trecho: “tudo simplesmente parecia muito dormente e seco” em 47:50, “muito cansado” em 48:11 e “todo dia era como se você tivesse passado a noite anterior fazendo algo fisicamente exaustivo” em 48:20. Fora do trecho: Roaccutane aos 17 anos em 3:45, os 20 e poucos anos em 1:11:35 e “sempre cansado, com a cabeça nublada, desconectado” em 1:12:56. As citações vêm das legendas automáticas do YouTube. A história dele no nosso site: Elliot.

Fontes verificadas em 28 de outubro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.