Isotretinoin पर ब्रिटेन की समीक्षा: क्या पता चला

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disordersThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:लंबे समय तक रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बावजूद लक्षण जारी रहे हैं।2023 से दर्ज है। स्रोत: MHRA, 31 अक्टूबर 2023; MHRA, 26 अप्रैल 2023।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:साइड इफ़ेक्ट आम तौर पर डोज़ बदलने या इलाज बंद करने के बाद ठीक हो जाने वाले होते हैं, लेकिन कुछ इलाज बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, Vulvovaginal dryness, orgasm abnormal, genital hypoaesthesiaमूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, वल्वा और योनि में सूखापन, ऑर्गेज़्म में गड़बड़ी, जननांगों में संवेदना कम होना

इनमें से एक दस्तावेज़ ने इस वाक्य की घोषणा की, और दूसरा बताता है कि अपडेट हो चुका है। दोनों में से किसी पर वह दिन नहीं छपा, जब दस्तावेज़ बदला।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंAnnex II · Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s) · Summary of Product Characteristics · Section 4.8Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libidoमूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंAnnex II · Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s) · Package Leaflet · 4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data)• Problems getting or maintaining an erection • Lower libidoमूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:• इरेक्शन होने या बनाए रखने में समस्या • कामेच्छा में कमी

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

ये शब्द अलग-अलग देशों में दवा के दस्तावेज़ों के लिए हैं। इस दवा के लिए पूरे EU का कोई एक दस्तावेज़ नहीं है।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:असामान्य माहवारी और सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जो इलाज बंद करने के बाद भी जारी रह सकता है (जिसमें स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी, योनि में चिकनाई कम होना और योनि में सूखापन शामिल हैं)।इस उत्पाद के दस्तावेज़ में 2026 से है। स्रोत: FDA, 11 अगस्त 2026।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता है6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions associated with the use of isotretinoin capsules were identified in clinical trials or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:आइसोट्रेटिनॉइन कैप्सूल के इस्तेमाल से जुड़े नीचे दिए गए साइड इफ़ेक्ट (adverse reactions) क्लिनिकल ट्रायल में या दवा के बाज़ार में आने के बाद की रिपोर्टों में पहचाने गए। इनमें से कुछ की रिपोर्ट ऐसी आबादी से अपनी मर्ज़ी से की गई, जिसका आकार पक्का नहीं है, इसलिए भरोसे के साथ यह अंदाज़ा लगाना कि ये कितनी बार होते हैं, या दवा लेने के साथ कारण और असर का संबंध स्थापित करना हमेशा संभव नहीं होता।

यह वाक्य साइड इफ़ेक्ट (adverse reactions) की सूची में है। इस दस्तावेज़ के चेतावनियों वाले सेक्शन में यौन क्रिया पर कोई प्रविष्टि नहीं है।

दी गई तारीख इस उत्पाद की है। दूसरे उत्पादों के दस्तावेज़ों पर दूसरी तारीखें हैं।

इस देश में दूसरे उत्पादों के दस्तावेज़ सब एक ही बात नहीं कहते। जो हमने पढ़े, वे पूरे रिकॉर्ड में हैं।

13 अक्टूबर 2026 को यह वाक्य DailyMed पर आइसोट्रेटिनॉइन की 31 में से 10 प्रविष्टियों में था। किसी भी Medication Guide में, यानी मरीज़ों के लिए बने दस्तावेज़ में, यह नहीं था।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsCases of sexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased/loss of libido, vulvovaginal dryness, orgasm difficulties, and genital hypoaesthesia have been reported in patients with the use of isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले मरीज़ों में सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन के मामले रिपोर्ट हुए हैं, जिनमें स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी या उसका खत्म होना, वल्वा और योनि में सूखापन, ऑर्गेज़्म में दिक्कत और जननांगों में संवेदना कम होना शामिल हैं।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:दवा बंद करने के बाद इन घटनाओं के बने रहने की रिपोर्टें आई हैं। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ कारण और असर का संबंध निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया जा सका, लेकिन असर की संभावना को खारिज नहीं किया जा सकता।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse ReactionsReproductive system: abnormal menses, erectile dysfunction.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:प्रजनन तंत्र: असामान्य माहवारी, स्तंभन दोष।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system: Sexual dysfunction.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:प्रजनन तंत्र: सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्टSection 4.4 · Sexual Disordersऑस्ट्रेलिया में Roaccutane की आधिकारिक जानकारी (product information) के सेक्शन 4.4 में यौन समस्याओं के शीर्षक से एक चेतावनी है। वह कहती है कि इरेक्शन की समस्या, कामेच्छा में कमी, वल्वा और योनि में सूखापन, आनंद महसूस न होना और पुरुषों में स्तन बढ़ना रिपोर्ट हुए हैं। वह दवा लिखने वाले डॉक्टरों से कहती है कि वे इलाज से पहले यौन समस्याओं के बारे में पूछें और इलाज के दौरान नई समस्याओं पर नज़र रखें। वह कहती है कि ये असर कैसे होते हैं, यह स्थापित नहीं हुआ है, और दवा बंद करने से शायद लक्षणों में राहत न मिले, इसलिए किसी विशेषज्ञ को उनकी जाँच करनी पड़ सकती है।TGA के दस्तावेज़ देखने की शर्तों की वजह से यहाँ उद्धरण नहीं, हमारा सारांश है।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersसेक्शन 4.8 सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन को गिनाता है, जिसमें इरेक्शन की समस्या, कामेच्छा में कमी, वल्वा और योनि में सूखापन, आनंद महसूस न होना और पुरुषों में स्तन बढ़ना शामिल हैं।TGA के दस्तावेज़ देखने की शर्तों की वजह से यहाँ उद्धरण नहीं, हमारा सारांश है।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता हैSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersउस सूची के ठीक बाद सेक्शन 4.8 कहता है कि यह स्थापित नहीं हुआ है कि ये असर दवा की वजह से होते हैं।TGA के दस्तावेज़ देखने की शर्तों की वजह से यहाँ उद्धरण नहीं, हमारा सारांश है।

नियामक की साइट यह दस्तावेज़ दिखाने से पहले पढ़ने वालों से अपनी शर्तें मानने को कहती है।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia have been reported in patients treated with isotretinoin (refer to section 4.8, Reproductive system and breast disorders). In some cases, symptoms have persisted after discontinuation of isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:आइसोट्रेटिनॉइन से जिन मरीज़ों का इलाज हुआ, उनमें स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी, वल्वा और योनि में सूखापन, एनहेडोनिया और गाइनेकोमास्टिया रिपोर्ट हुए हैं (सेक्शन 4.8, Reproductive system and breast disorders देखें)। कुछ मामलों में आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे हैं।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता है4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersA causal relationship or mechanism of action for these events has not been established. However, vulvovaginal dryness may be related to the known mucocutaneous effects of isotretinoin (refer to section 4.8, Hypervitaminosis A)मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:इन घटनाओं के लिए कारण और असर का संबंध या तंत्र (mechanism of action) स्थापित नहीं हुआ है। हालाँकि, वल्वा और योनि में सूखापन आइसोट्रेटिनॉइन के उन ज्ञात असरों से जुड़ा हो सकता है, जो त्वचा और श्लेष्मा झिल्लियों पर होते हैं (सेक्शन 4.8, Hypervitaminosis A देखें)

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia (unknown frequency) (refer to section 4.4, Sexual disorders).मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी, वल्वा और योनि में सूखापन, एनहेडोनिया और गाइनेकोमास्टिया (कितनी बार होते हैं, यह ज्ञात नहीं) (सेक्शन 4.4, Sexual disorders देखें)।

दवा का मूल (originator) उत्पाद उस सूची में नहीं है, जो हमने पढ़ी। यह उसी सूची का एक दूसरा उत्पाद है।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsDie Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder Abbruch der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.मूल दस्तावेज़ जर्मन में है। हमारा अनुवाद:साइड इफ़ेक्ट आम तौर पर डोज़ बदलने या इलाज बंद करने के बाद धीरे-धीरे खत्म हो जाते हैं, लेकिन कुछ इलाज खत्म होने के बाद भी बने रह सकते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntSexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido, Gynäkomastie, ulvovaginale Trockenheitमूल दस्तावेज़ जर्मन में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, वल्वा और योनि में सूखापन

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

यह प्रति दवा कंपनी की अपनी है। नियामक का डेटाबेस पहले अपनी शर्तें मानने को कहता है, और हमने ऐसा नहीं किया।

स्पेलिंग और विराम चिह्न दस्तावेज़ के अपने हैं।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de toléranceD'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.मूल दस्तावेज़ फ़्रेंच में है। हमारा अनुवाद:आम तौर पर ज़्यादातर साइड इफ़ेक्ट डोज़ घटाने या इलाज रोकने के बाद ठीक हो जाने वाले होते हैं; हालाँकि, कुछ इलाज बंद करने के बाद भी बने रहते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · IndéterminéeDysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido. Gynécomastie. Sécheresse vulvo-vaginale.मूल दस्तावेज़ फ़्रेंच में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं। गाइनेकोमास्टिया। वल्वा और योनि में सूखापन।

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

दवा का मूल (originator) उत्पाद उस सूची में नहीं है, जो हमने पढ़ी। यह उसी सूची का एक दूसरा उत्पाद है।

खुद दस्तावेज़ पर संशोधन की कोई तारीख नहीं छपी है।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.मूल दस्तावेज़ इतालवी में है। हमारा अनुवाद:साइड इफ़ेक्ट आम तौर पर डोज़ बदलने या इलाज रोकने के बाद ठीक हो जाने वाले होते हैं, लेकिन कुछ इलाज बंद करने के बाद भी बने रह सकते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non notaDisfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginaleमूल दस्तावेज़ इतालवी में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, वल्वा और योनि में सूखापन

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

दवा का मूल (originator) उत्पाद उस सूची में नहीं है, जो हमने पढ़ी। यह उसी सूची का एक दूसरा उत्पाद है।

स्पेलिंग और विराम चिह्न दस्तावेज़ के अपने हैं।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadEn general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento pero algunos persisten una vez finalizado éste.मूल दस्तावेज़ स्पैनिश में है। हमारा अनुवाद:आम तौर पर साइड इफ़ेक्ट डोज़ बदलने या इलाज रोकने के बाद ठीक हो जाते हैं, लेकिन कुछ इलाज खत्म होने के बाद भी बने रहते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaDisfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginalमूल दस्तावेज़ स्पैनिश में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, वल्वा और योनि में सूखापन

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente reversíveis, com a alteração da dose ou interrupção do tratamento, e alguns podem persistir após a suspensão da medicação.मूल दस्तावेज़ पुर्तगाली में है। हमारा अनुवाद:साइड इफ़ेक्ट आम तौर पर डोज़ बदलने या इलाज बंद करने पर ठीक हो जाने वाले होते हैं, और कुछ दवा बंद करने के बाद भी बने रह सकते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida:Sistema reprodutivo: disfunção sexual, inclusive disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter ereção satisfatória para a relação sexual) e diminuição da libido (redução no impulso sexual).मूल दस्तावेज़ पुर्तगाली में है। हमारा अनुवाद:प्रजनन तंत्र: सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष (यौन संबंध के लिए काफ़ी इरेक्शन न हो पाना या उसे बनाए न रख पाना) और कामेच्छा में कमी (यौन इच्छा कम होना) शामिल हैं।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता है8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos de investigação e de pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida.मूल दस्तावेज़ पुर्तगाली में है। हमारा अनुवाद:नीचे दी गई प्रतिकूल घटनाएँ शोध अध्ययनों के अनुभव और दवा के बाज़ार में आने के बाद के अनुभव को दिखाती हैं। इनमें से कुछ घटनाओं का Roacutan® से इलाज के साथ क्या संबंध है, यह ज्ञात नहीं है।

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

यह प्रति दवा कंपनी की अपनी है। नियामक के डेटाबेस ने हमारे अनुरोध नामंज़ूर कर दिए (वह देश के हिसाब से रोक लगाता है; हमने डेनमार्क से अनुरोध भेजे)।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose RelationshipMost adverse reactions reported in clinical trials with isotretinoin were reversible when therapy was discontinued; however, some persisted after cessation of therapy.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:आइसोट्रेटिनॉइन के क्लिनिकल ट्रायल में रिपोर्ट हुए ज़्यादातर साइड इफ़ेक्ट इलाज बंद करने पर ठीक हो गए; हालाँकि, कुछ इलाज बंद होने के बाद भी बने रहे।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceReproductive System: Abnormal menses, sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:प्रजनन तंत्र: असामान्य माहवारी, सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता हैCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceThe adverse reactions listed below reflect experience from investigational studies of isotretinoin, and the postmarketing experience. The relationship of some of these events to isotretinoin therapy is unknown.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:नीचे दिए गए साइड इफ़ेक्ट आइसोट्रेटिनॉइन के शोध अध्ययनों के अनुभव को, और दवा के बाज़ार में आने के बाद के अनुभव को दिखाते हैं। इनमें से कुछ घटनाओं का आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज के साथ क्या संबंध है, यह ज्ञात नहीं है।

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

यह प्रति दवा कंपनी की अपनी है। इस देश का दवा नियामक ऐसे दस्तावेज़ों का कोई डेटाबेस प्रकाशित नहीं करता।

उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में एक आम वाक्य, जो बने रह सकते हैं। इसमें यौन क्रिया का नाम नहीं है।4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:साइड इफ़ेक्ट आम तौर पर डोज़ बदलने या इलाज बंद करने के बाद ठीक हो जाने वाले होते हैं, लेकिन कुछ इलाज बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैं4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, vulvovaginal drynessमूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, वल्वा और योनि में सूखापन

इस दस्तावेज़ में दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट के बने रहने के बारे में कोई वाक्य नहीं है।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्टSummaryDiscontinuation of isotretinoin may not always resolve psychiatric or sexual disorders.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:हो सकता है कि आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने से मानसिक या यौन समस्याएँ हमेशा ठीक न हों।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersPost-marketing reports describe sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynecomastia and vulvovaginal dryness in patients treated with isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:दवा के बाज़ार में आने के बाद की रिपोर्टों में, आइसोट्रेटिनॉइन से जिन मरीज़ों का इलाज हुआ, उनमें इन समस्याओं का ज़िक्र है: सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष और कामेच्छा में कमी शामिल हैं, गाइनेकोमास्टिया, और वल्वा और योनि में सूखापन।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्टFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersThese events may persist after discontinuation, and in such cases, further specialist evaluation is recommended.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:ये घटनाएँ दवा बंद करने के बाद भी बनी रह सकती हैं, और ऐसे मामलों में किसी विशेषज्ञ से आगे जाँच करवाने की सलाह दी जाती है।

पत्र की शुरुआत में लिखा है कि यह नियामक की सहमति से लिखा गया। शब्द कंपनी के हैं, और यह दवा का अपना दस्तावेज़ नहीं है।

यौन साइड इफ़ेक्ट, जैसे दस्तावेज़ में गिनाए गए हैंBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, difficulties achieving orgasm, and reduced sensation in the genital area have also been reported following isotretinoin use.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:आइसोट्रेटिनॉइन के इस्तेमाल के बाद सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन भी रिपोर्ट हुआ है, जिसमें स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी, वल्वा और योनि में सूखापन, ऑर्गेज़्म तक पहुँचने में दिक्कत और जननांगों के हिस्से में संवेदना कम होना शामिल हैं।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्टBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSome cases have also reported persistent sexual dysfunction even after discontinuing isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:कुछ मामलों में आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी बने रहने वाला सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन भी रिपोर्ट हुआ है।

यही दस्तावेज़ यह भी कहता हैBackground of the Safety IssueThe in-depth safety review by the IEWG of the CHM concluded that the currently available data is unable to definitively confirm that isotretinoin caused the psychiatric and sexual side effects.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:CHM के IEWG की गहराई से की गई सुरक्षा समीक्षा का निष्कर्ष था कि फ़िलहाल उपलब्ध आँकड़े निश्चित रूप से इसकी पुष्टि नहीं कर सकते कि मानसिक और यौन साइड इफ़ेक्ट आइसोट्रेटिनॉइन की वजह से हुए।

दवा बंद करने के बाद भी बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्टAdvice for Health Care ProvidersBe vigilant as there are reported cases of persistent sexual dysfunction even after the discontinuation of isotretinoin.मूल दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में है। हमारा अनुवाद:सतर्क रहें, क्योंकि आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी बने रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन के मामले रिपोर्ट हुए हैं।

यह डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों के लिए सुरक्षा अलर्ट है। यह यौन क्रिया के बारे में दवा के दस्तावेज़ बदलने का आदेश नहीं देता।

ब्रिटेन की समीक्षा वाला वाक्य (“निश्चित रूप से इसकी पुष्टि नहीं कर सकते”) ब्रिटेन के एक विशेषज्ञ समूह का निष्कर्ष बताता है (Commission on Human Medicines का Isotretinoin Expert Working Group)। यह मलेशिया के नियामक का अपना निष्कर्ष नहीं है।

इस देश में एक उत्पाद का जो package insert और मरीज़ों का लीफ़लेट हमने पढ़ा, उनमें कोई यौन साइड इफ़ेक्ट नहीं गिनाया गया है।