Isotretinoin ke side effects: रिपोर्ट कैसे करें

आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; Accutane, ब्रिटेन में Roaccutane, भारत में Isotroin और Sotret) के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट आप खुद कर सकते हैं: ब्रिटेन में Yellow Card योजना में, या अमेरिका में MedWatch पर। ये इन दोनों देशों में साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट करने की व्यवस्थाएँ हैं। इनमें वे समस्याएँ भी रिपोर्ट की जा सकती हैं, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रहीं, और जिन्हें मरीज़ पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) कहते हैं।

नियामक जिस शब्दकोश से रिपोर्टें दर्ज करते हैं, यानी MedDRA, उसमें PAS के लिए अभी कोई शब्द नहीं है। इसलिए पूरी बात आपके अपने शब्दों को ही कहनी है। हर लक्षण का नाम लिखें, और बताएँ कि वह दवा बंद करने के बाद भी बना रहा।

एलियट ने 17 साल की उम्र में Roaccutane ली। तेरह साल बाद, वे कहते हैं, “मैं ऐसे बॉक्स भर रहा हूँ, जिनमें मैं एक बार में सिर्फ़ एक ही चीज़ लिख सकता हूँ”।

वीडियो चलाएँ: 13 साल को एक फ़ॉर्म में लिखने के बारे में एलियट

वे बताते हैं कि उन्होंने MHRA (ब्रिटेन का दवा नियामक) को लिखा था। वे पूछते हैं कि यह सब पूरा-पूरा आखिर कैसे बताया जाए। दोनों फ़ॉर्म में अपने शब्दों में लिखने के लिए एक बॉक्स है, और दोनों नियामक बता चुके हैं कि वे रिपोर्ट में क्या देखते हैं।

अगर आपको पोस्ट-Accutane सिंड्रोम है, तो क्या लिखें?

हर लक्षण लिखें, वह कब शुरू हुआ, और यह भी कि वह दवा बंद करने के बाद भी बना रहा।

MHRA ये तीनों बातें माँगता है (अंग्रेज़ी में), और इनके अलावा इलाज की तारीखें, दवा का ब्रांड और साथ में चल रही कोई भी दूसरी दवा।

मई 2021 तक MHRA के पास 184 ऐसी Yellow Card रिपोर्टें थीं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन के यौन साइड इफ़ेक्ट का ज़िक्र था।

इन रिपोर्टों की समीक्षा करने वाले विशेषज्ञों (अंग्रेज़ी में) ने पाया कि डोज़ हमेशा नहीं बताई गई थी। ज़्यादातर रिपोर्टों में दूसरी दवाओं या दूसरी बीमारियों के बारे में कुछ नहीं लिखा था। उनका मानना था कि “संभावना है कि रिपोर्टें असल मामलों से काफ़ी कम आती हैं”।

FDA (अमेरिका का दवा नियामक) कहता है (अंग्रेज़ी में) कि उसने हर रिपोर्ट में देखा कि समस्या कब शुरू हुई: आइसोट्रेटिनॉइन लेते समय, या उसे बंद करने के बाद? उसने यह भी देखा कि कोई दूसरी संभावित वजह तो नहीं थी। उसने कहा कि उसे आइसोट्रेटिनॉइन के साथ “कारण और असर के संबंध का उचित प्रमाण” नहीं मिला।

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हर लक्षण

एक-एक करके, सीधे शब्दों में: “low sex drive” (कामेच्छा में कमी), “low mood” (मन उदास रहना)।

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कब शुरू हुआ

कोर्स के दौरान, या उसके बाद।

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यह कि वह बना रहा

“Symptoms continued after stopping.” (दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।)

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डोज़, तारीखें और ब्रांड

“Roaccutane 40 mg a day, March to September 2022.” (Roaccutane 40 mg रोज़, मार्च से सितंबर 2022 तक।)

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दूसरी दवाएँ और बीमारियाँ

आप और कौन-सी दवाएँ लेते हैं और आपको कौन-सी बीमारियाँ रही हैं, या “none” (कोई नहीं)।

अपनी तारीखें नहीं मिल रहीं? हमारा लेख मुझे लगता है कि मुझे post-Accutane syndrome है बताता है कि कहाँ देखें।

आइसोट्रेटिनॉइन के लिए Yellow Card फ़ॉर्म कैसे भरें?

शुरुआत Yellow Card की साइट (अंग्रेज़ी में) से करें। इसके लिए अकाउंट नहीं चाहिए। फ़ॉर्म अंग्रेज़ी में है, इसलिए बॉक्स के नाम यहाँ वैसे ही लिखे हैं जैसे स्क्रीन पर दिखते हैं। कदम 3 से 8 वही हैं, जो सितंबर 2026 में खुद फ़ॉर्म से गुज़रते हुए हमें दिखे।

1. अपनी दवा खोजें। “Isotretinoin” (आइसोट्रेटिनॉइन) या अपना ब्रांड टाइप करें, जैसे “Roaccutane”, और सूची में से उसे चुनें।

2. बताएँ कि रिपोर्ट किसके बारे में है। “Member of the public” (आम नागरिक) चुनें, फिर “A suspected side effect” (संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट)। अगला पेज पूछता है कि साइड इफ़ेक्ट किसे हुआ, और फिर आपका नाम, ईमेल और पोस्टकोड माँगता है।

3. हर लक्षण जोड़ें। Side effect (साइड इफ़ेक्ट) वाले बॉक्स में टाइप करना शुरू करें और सूची में से चुनें। लक्षण एक-एक करके जोड़ें।

4. शुरू होने की तारीख दें। “Reaction start date” (प्रतिक्रिया शुरू होने की तारीख) में सिर्फ़ साल, या साल और महीना भी लिखा जा सकता है।

5. बताएँ कि समस्या अब भी है या नहीं, और उसका आप पर कैसा असर पड़ा। फ़ॉर्म पूछता है: “Is the reaction still occurring, or has it resolved?” (क्या प्रतिक्रिया अब भी हो रही है, या ठीक हो गई है?) इसके बाद टिक बॉक्स आते हैं, जो पूछते हैं कि उसका आप पर कितना गंभीर असर पड़ा।

6. अपने शब्दों में बताएँ। जैसे: “Isotretinoin 40 mg from March 2022, last capsule September 2022. Symptoms continued after stopping.” (आइसोट्रेटिनॉइन 40 mg, मार्च 2022 से, आखिरी कैप्सूल सितंबर 2022 में। दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।) इस बॉक्स में अपना नाम न लिखें।

7. डोज़ और तारीखें जोड़ें। फ़ॉर्म इन्हें दोबारा माँगता है। वह यह भी पूछता है: “What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)?” (साइड इफ़ेक्ट की वजह से इस दवा के साथ क्या किया गया?)

8. पूरा करें और भेजें। आखिर में दूसरी दवाओं और आपकी मेडिकल हिस्ट्री के लिए जगह है। Submit (भेजें) चुनें और अपनी रिपोर्ट ID संभालकर रखें।

जहाँ फ़ॉर्म पूछे कि आप पर कैसा असर पड़ा, या दवा के साथ क्या किया गया, वहाँ वही जवाब दें जो आपके साथ हुआ। डोज़, तारीखें और दूसरी दवाएँ: विशेषज्ञों को रिपोर्टों में इन्हीं की कमी मिली थी। PSSD और फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia और Finax) के लिए बनी हमारी गाइड भी इसी फ़ॉर्म का इस्तेमाल करती हैं।

वीडियो चलाएँ: Yellow Card - रिपोर्ट कैसे करें

FDA को Accutane के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट कैसे करें?

MedWatch का इस्तेमाल करें, जो FDA का रिपोर्टिंग कार्यक्रम है। आइसोट्रेटिनॉइन का अमेरिकी लेबल (अंग्रेज़ी में) 2026 से कहता है कि यौन समस्याएँ “इलाज बंद करने के बाद भी जारी रह सकती हैं”। लेबल में हुए इस बदलाव पर हमारे लेख में और जानकारी है।

MedWatch की साइट (अंग्रेज़ी में) पर Consumer/Patient (FDA Form 3500B) (आम व्यक्ति या मरीज़) चुनें।

1. सिर्फ़ वही टिक करें, जो हुआ। अक्टूबर 2026 तक, “Did any of the following happen?” (क्या इनमें से कुछ हुआ?) में वे बातें गिनाई गई हैं, जो समस्या की वजह से हुई हों। इस पर तारे का निशान नहीं है।

2. समस्या के बारे में बताएँ। “Tell us what happened and how it happened” (हमें बताएँ कि क्या हुआ और कैसे हुआ) पर तारे का निशान है, यानी इसे भरना ज़रूरी है, और इसमें 4,000 अक्षर तक लिखे जा सकते हैं। अपने लक्षण, अपनी डोज़ और तारीखें, दूसरी दवाएँ और यह वाक्य लिखें: “Symptoms continued after stopping.” (दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।)

3. दवा का नाम दें। पैकेट पर लिखा नाम टाइप करें और दवा लेने की तारीखें दें। फ़ॉर्म अंदाज़े से लिखी तारीख भी लेता है।

4. दवा बंद करने से जुड़े दोनों सवालों के जवाब दें। क्या डोज़ घटाने या दवा बंद करने के बाद समस्या रुक गई? क्या दवा दोबारा शुरू करने पर वह लौट आई?

हमारी FDA वाली गाइड हर पेज को एक-एक करके समझाती है।

अगर लगता है कि आपको PAS है, तो आप क्या कर सकते हैं?

ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है।

अगर आपको लगता है कि आपको PAS है, तो अपने डॉक्टर या त्वचा रोग विशेषज्ञ (डर्मेटोलॉजिस्ट) को बताएँ और अपनी तारीखें दें। कई लोग बताते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लिए जाने में समय लगा।

ब्रिटेन के लीफ़लेट का यह वाक्य साथ ले जाएँ: “इलाज बंद होने के बाद भी कुछ जारी रह सकते हैं”। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। नियामकों के शब्दकोश में PAS के लिए अभी कोई शब्द नहीं है, इसलिए लिखें कि दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

लोग और क्या पूछते हैं?

अगर मेरा कोर्स सालों पहले पूरा हुआ था, तो क्या अब बहुत देर हो चुकी है? MHRA कहता है कि ऐसे साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट की जा सकती है, जो “किसी भी समय हुए हों, पुराने बुरे अनुभवों समेत”। अक्टूबर 2026 तक, MedWatch का फ़ॉर्म और उसके पेज कोई समय-सीमा तय नहीं करते। सालों बाद साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट करने पर हमारे लेख में और जानकारी है।

क्या माता-पिता अपने किशोर बच्चे की ओर से रिपोर्ट कर सकते हैं? हाँ। Yellow Card फ़ॉर्म पूछता है कि रिपोर्ट किसके बारे में है, और “Your child” (आपका बच्चा) उसके जवाबों में से एक है। FDA का फ़ॉर्म कहता है कि आप उसे किसी और से भरवा सकते हैं।

क्या रिपोर्टों से कुछ बदलता है? वे प्रमाण का हिस्सा हैं, जैसा हमारा लेख दवा के साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट करना क्यों ज़रूरी है बताता है। Yellow Card रिपोर्टें ब्रिटेन की 2023 की समीक्षा का “एक अभिन्न हिस्सा” थीं, जिसके नतीजे में नई चेतावनियाँ जोड़ी गईं। 2025 में जब विशेषज्ञों ने जाँचा कि दवा लिखने के नियम कैसे काम कर रहे हैं, तो उन्होंने Yellow Card का डेटा फिर देखा।

वीडियो चलाएँ: Isotretinoin Impact Review पर जानकारी सत्र, 22 जनवरी 2026

एलियट ने पूछा था कि यह सब पूरा-पूरा कैसे बताया जाए। शुरुआत एक वाक्य से करें: “Symptoms continued after stopping.” (दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।)

स्रोत

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), आखिरी बार अप्रैल 2026 में संशोधित। सबसे ऊपर दी गई गर्भावस्था की चेतावनी के नीचे एक ब्लैक ट्राइएंगल (▼) है और लिखा है: “इस दवा पर अतिरिक्त निगरानी रखी जाती है”। फिर: “आपको जो भी साइड इफ़ेक्ट हों, उनकी रिपोर्ट करके आप मदद कर सकते हैं”। सेक्शन 2 में लिखा है कि “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन से इलाज बंद करने के बावजूद लक्षण जारी रहे हैं”। सेक्शन 4 कहता है कि साइड इफ़ेक्ट “डोज़ बदलने या इलाज बंद करने के बाद आम तौर पर ठीक हो जाने वाले होते हैं, लेकिन इलाज बंद होने के बाद भी कुछ जारी रह सकते हैं”, और Yellow Card योजना के बारे में बताता है।
2. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures (अंग्रेज़ी में), Drug Safety Update, वॉल्यूम 17, अंक 3, 31 अक्टूबर 2023। “आइसोट्रेटिनॉइन ब्लैक ट्राइएंगल वाली दवा है, और हर संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट, जिसमें यौन और मानसिक (psychiatric) साइड इफ़ेक्ट भी शामिल हैं, Yellow Card योजना के ज़रिए की जानी चाहिए”। ऐसे साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट की जा सकती है, जो “किसी भी समय हुए हों, दवाओं के पुराने बुरे अनुभवों समेत”। रिपोर्ट करने वालों को जितना हो सके उतना ब्योरा देना चाहिए, “खासकर अगर कोई साइड इफ़ेक्ट इलाज बंद होने के बाद भी जारी रहा या उसके बाद शुरू हुआ”। उन्हें “मेडिकल हिस्ट्री, साथ में ली जा रही कोई भी दवा, साइड इफ़ेक्ट कब शुरू हुआ, इलाज की तारीखें और दवा का ब्रांड नाम” भी देना चाहिए। अप्रैल 2023 की समीक्षा में “मरीज़ों और उनके परिवारों से मिली जानकारी” का इस्तेमाल हुआ। इसके बाद दवा की आधिकारिक जानकारी (product information) में मानसिक स्वास्थ्य और यौन क्रिया से जुड़े साइड इफ़ेक्ट पर नई चेतावनियाँ जोड़ी गईं।
3. MHRA, The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public (अंग्रेज़ी में), आखिरी अपडेट 24 जुलाई 2025। “किसी संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट करने के लिए आपको यह साबित नहीं करना है कि वजह दवा ही थी, सिर्फ़ शक होना ही काफ़ी है।” ब्लैक ट्राइएंगल के बारे में: “इसका मतलब यह नहीं कि दवा असुरक्षित है”, और “इन दवाओं के हर संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट करनी चाहिए”। ब्रिटेन में जिन मरीज़ों के पास इंटरनेट नहीं है, वे 0800 731 6789 पर फ़ोन कर सकते हैं, सोमवार से शुक्रवार, सुबह 9 बजे से शाम 5 बजे तक।
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (अंग्रेज़ी में), 26 अप्रैल 2023, MHRA ने प्रकाशित की। सेक्शन 5.3 के मुताबिक 20 मई 2021 तक “आइसोट्रेटिनॉइन की कुल 184 ऐसी Yellow Card रिपोर्टें थीं, जिनमें यौन साइड इफ़ेक्ट से जुड़ा एक या ज़्यादा शब्द था”। सेक्शन 5.3.2: “Yellow Card भेजने वाले मरीज़ों ने आइसोट्रेटिनॉइन की डोज़ हमेशा नहीं बताई थी”। सेक्शन 5.3.3: इनमें से ज़्यादातर Yellow Card रिपोर्टों में “साथ की दूसरी बीमारियों या साथ में ली जा रही दवाओं के बारे में कोई जानकारी नहीं थी”; रिपोर्ट यह भी कहती है कि मरीज़ आम तौर पर कम उम्र के थे, इसलिए “यह हैरानी की बात नहीं थी”। सेक्शन 5.6: “ये मुद्दे कितने संवेदनशील हैं, यह देखते हुए संभावना है कि रिपोर्टें असल मामलों से काफ़ी कम आती हैं”। सेक्शन 2.1: Yellow Card की जानकारी समीक्षा का “एक अभिन्न हिस्सा थी”। ये अपनी मर्ज़ी से भेजी गई रिपोर्टें हैं, इसलिए इनकी गिनती से यह पता नहीं चल सकता कि कोई साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होता है।
5. US Food and Drug Administration, citizen petition FDA-2018-P-4088 का जवाब (अंग्रेज़ी में), 16 जून 2026, पेज 11 से 14। उसके डेटाबेस FAERS (अमेरिका का रिपोर्टिंग डेटाबेस) को भेजी गई रिपोर्टों में “किसी घटना की ठीक से जाँच करने के लिए हमेशा पर्याप्त ब्योरा नहीं होता”। हर रिपोर्ट में FDA ने “रिपोर्ट की गुणवत्ता और पूर्णता” देखी, यह देखा कि समस्या आइसोट्रेटिनॉइन शुरू करने के बाद शुरू हुई या उसे बंद करने के बाद, और “दूसरी संभावित वजहों का होना या न होना” देखा। उसने लिखा कि “आइसोट्रेटिनॉइन के कई दशकों के इस्तेमाल को देखते हुए सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की प्रतिकूल घटनाओं (adverse events) की रिपोर्टों की संख्या अपेक्षाकृत कम है”। कारण के सवाल पर: “हमें कारण और असर के संबंध का ऐसा उचित प्रमाण नहीं मिला, जो लेबल के WARNINGS AND PRECAUTIONS सेक्शन में जानकारी जोड़ने को सही ठहराए”। इसी पत्र का निष्कर्ष था कि दवा बंद करने के बाद भी जारी रह सकने वाले चार यौन साइड इफ़ेक्ट पर मिले प्रमाण लेबल के adverse reactions सेक्शन में “शामिल किए जाने लायक हैं”, और पत्र कहता है कि “इन प्रतिकूल घटनाओं की असल वजहें अब भी अज्ञात हैं”। वह यह भी कहता है कि FAERS के डेटा से यह नहीं निकाला जा सकता कि कोई साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होता है।
6. Absorica और Absorica LD (isotretinoin), अमेरिका में डॉक्टरों के लिए दवा की जानकारी और मरीज़ों के लिए Medication Guide (अंग्रेज़ी में), अगस्त 2026 में संशोधित। DailyMed, US National Library of Medicine. सेक्शन 6: “असामान्य माहवारी और सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जो इलाज बंद करने के बाद भी जारी रह सकता है”। Medication Guide: “आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट FDA को 1-800-FDA-1088 पर कर सकते हैं।”
7. Yellow Card फ़ॉर्म, 11 अक्टूबर 2026 को चालू साइट (अंग्रेज़ी में) पर देखा गया। दवा की खोज में “ISOTRETINOIN” और “ROACCUTANE” दोनों मिलते हैं। “Start your report” (अपनी रिपोर्ट शुरू करें) पूछता है कि क्या आप आम नागरिक हैं, और “What does your report relate to?” (आपकी रिपोर्ट किस बारे में है?) “About You” (आपके बारे में) पूछता है: “Who does your report relate to?” (आपकी रिपोर्ट किसके बारे में है?) इसके जवाब हैं You (आप खुद), Consumer (उपभोक्ता), Your child (आपका बच्चा) और Someone else (कोई और)। वह title (नाम से पहले लगने वाला संबोधन), पहला नाम, उपनाम, ईमेल और पोस्टकोड भी माँगता है। पते और टेलीफ़ोन वाले बॉक्स पर लिखा है कि उन्हें भरना ज़रूरी नहीं, और बटन पर लिखा है: “Continue without registering” (रजिस्टर किए बिना आगे बढ़ें)। हमने कोई निजी जानकारी नहीं भरी, और “About You” के बाद के पेज यह जानकारी भरने पर ही खुलते हैं।
8. Yellow Card फ़ॉर्म के बाद वाले पेज (कदम 3 से 8) हमने इसी फ़ॉर्म पर एक रिपोर्ट की अपनी स्क्रीन रिकॉर्डिंग से पढ़े, जो 2 सितंबर 2026 की है। अक्टूबर 2026 में हम इन्हें दोबारा नहीं जाँच सके। “Add reactions one at a time and then select ‘Add’” (प्रतिक्रियाएँ एक-एक करके जोड़ें और फिर ‘Add’ चुनें)। Side effect: “Please start typing to select from the list” (सूची में से चुनने के लिए टाइप करना शुरू करें)। “Is the reaction still occurring, or has it resolved?” (क्या प्रतिक्रिया अब भी हो रही है, या ठीक हो गई है?) “Please let us know how severely you, or the patient you are reporting about, were affected by the reaction(s)” (हमें बताएँ कि प्रतिक्रिया का आप पर, या जिस मरीज़ के बारे में आप रिपोर्ट कर रहे हैं उस पर, कितना गंभीर असर पड़ा), और इसके टिक बॉक्स पर लिखा है कि उन्हें भरना ज़रूरी नहीं। प्रतिक्रिया शुरू होने की तारीख “YYYY, YYYY/MM, YYYY/MM/DD” (साल, साल/महीना या साल/महीना/दिन) हो सकती है। विवरण वाला बॉक्स रिपोर्ट करने वालों से कहता है कि वे ऐसी जानकारी न जोड़ें, जिससे मरीज़ की पहचान हो सके। दवा वाला पेज पूछता है: “What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)?” (साइड इफ़ेक्ट की वजह से इस दवा के साथ क्या किया गया?) रिकॉर्डिंग में आखिरी पेज पर दूसरी दवाएँ, मेडिकल हिस्ट्री और Submit (भेजें) थे। साइट के पुष्टि वाले पेज पर लिखा है: “Here is your Yellow Card report ID” (यह रही आपकी Yellow Card रिपोर्ट ID)।
9. US Food and Drug Administration, MedWatch Online Voluntary Reporting Form (अंग्रेज़ी में)। हमने 11 अक्टूबर 2026 को चालू साइट पर Consumer/Patient फ़ॉर्म का पहला पेज, “About Problem”, पढ़ा और उसमें कुछ नहीं भरा। “ONLY fields with * are mandatory” (सिर्फ़ तारे के निशान वाले बॉक्स भरना ज़रूरी है)। “Did any of the following happen?” पर तारे का निशान नहीं है। “Tell us what happened and how it happened” पर तारे का निशान है, और साथ में लिखा है: “Total of 4000 characters allowed” (कुल 4000 अक्षर लिखे जा सकते हैं)। बाद के पेज हमने अपनी स्क्रीन रिकॉर्डिंग से पढ़े, सितंबर 2026: प्रोडक्ट का नाम, दवा लेने की तारीखें, जो “best estimate” (सबसे अच्छा अंदाज़ा) हो सकती हैं, और दवा बंद करने और दोबारा शुरू करने से जुड़े दो सवाल। ये Form FDA 3500B (अंग्रेज़ी में), संस्करण 09/2025, सेक्शन C, सवाल 12 से 16 से मेल खाते हैं। उस फ़ॉर्म पर लिखा है: “आप यह फ़ॉर्म खुद भर सकते हैं या किसी और से भरवा सकते हैं”। वह यह भी कहता है कि रिपोर्ट भेज दें, “भले ही आपके पास पूरी जानकारी न हो”, और उसमें कोई समय-सीमा नहीं लिखी है।
10. MedDRA के शब्द, जैसे वे हमारे रिपोर्टिंग डेटा में दर्ज हैं: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) और Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430)। आइसोट्रेटिनॉइन के बाद बने रहने वाले असर के लिए अभी कोई शब्द नहीं है।
11. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (अंग्रेज़ी में), एलियट का इंटरव्यू, 28 जनवरी 2025 (शीर्षक चैनल का है)। हमारे पेज पर 37:56 से 39:10 तक का अंश चलता है; ये विचार बोलने वालों के अपने हैं। “मैंने MHRA को लिखा” (34:01)। “मेरे मामले में 13 साल बाद, मैं ऐसे बॉक्स भर रहा हूँ, जिनमें मैं एक बार में सिर्फ़ एक ही चीज़ लिख सकता हूँ” (38:09)। “मैं यह सब पूरा-पूरा आखिर कैसे बताऊँ” (38:18), जिसे हमने अपने शब्दों में लिखा है। उद्धरण YouTube के कैप्शन से लिए गए हैं, जिनमें बोलने वाले का नाम नहीं होता; हम सिर्फ़ वही पंक्तियाँ उद्धृत करते हैं, जिनमें कही गई बात से साफ़ है कि कौन बोल रहा है (इंटरव्यू लेने वाले कहते हैं कि वे अमेरिका में हैं और उन्होंने FDA को रिपोर्ट की; एलियट 71:10 पर 13 साल की पुष्टि करते हैं)। हमारी साइट पर उनकी कहानी: एलियट की कहानी: 17 साल की उम्र में Accutane।
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (अंग्रेज़ी में), 22 जनवरी 2026 को हुआ। हमारे पेज पर 6:29 से 7:31 तक का अंश चलता है। प्रोफ़ेसर सर मुनीर पीरमोहम्मद Commission on Human Medicines के अध्यक्ष हैं। वे उन स्रोतों को गिनाते हैं, जिनका 2025 की समीक्षा में इस्तेमाल हुआ; इसे MHRA के अपने कैप्शन से मिलाया गया है।
13. MHRA, Yellow Card - How to report (अंग्रेज़ी में), 12 नवंबर 2024, 1 मिनट 33 सेकंड।
14. तस्वीर: आम लोगों के लिए MedWatch के रिपोर्टिंग फ़ॉर्म (Form FDA 3500B, ऑनलाइन) का पहला पेज, हमारी अपनी स्क्रीन रिकॉर्डिंग से ली गई, सितंबर 2026। कोई बॉक्स टिक नहीं किया गया है।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।