Finasteride generica: stesse avvertenze?

La finasteride generica è uguale a Propecia? Sì. È lo stesso farmaco, e il suo foglio illustrativo britannico riporta la stessa avvertenza: i problemi sessuali sono continuati dopo l’interruzione, quello che i pazienti chiamano sindrome post-finasteride (PFS).

Abbiamo aperto il foglio illustrativo di Propecia e i tre fogli illustrativi di finasteride generica da 1 mg presenti su medicines.org.uk, il sito dove si pubblicano i fogli illustrativi britannici. Le frasi sui problemi dopo l’interruzione erano uguali in tutti. Lo stesso valeva per le schede di avvertenza che siamo riusciti a trovare.

La pagina dell’NHS, il servizio sanitario britannico, sulla finasteride (in inglese) elenca problemi di erezione e calo del desiderio sessuale, ma non dice che possono continuare dopo l’interruzione. I fogli illustrativi sì.

Che cosa dice esattamente il foglio illustrativo nella sua scatola di generico?

La finasteride generica è uguale a Propecia?

Sì, per quello che conta per gli effetti collaterali. Secondo le regole britanniche, un generico deve avere lo stesso principio attivo dell’originale e la stessa forma farmaceutica. Deve anche essere dimostrato «bioequivalente», cioè il corpo deve assorbirlo con la stessa velocità e nella stessa misura.

Propecia è il marchio originale della finasteride da 1 mg, la dose contro la caduta dei capelli. I generici che abbiamo letto sono venduti con il nome del principio attivo, finasteride.

Quello che può cambiare, dice l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), è il nome, l’aspetto della compressa, la confezione e gli eccipienti, come il rivestimento.

Il foglio illustrativo del generico ha le stesse avvertenze?

Sì. Il foglio illustrativo di Propecia (in inglese) elenca tre problemi che possono continuare dopo l’ultima compressa. Ogni foglio illustrativo di generico che abbiamo letto elenca gli stessi tre, con le stesse parole.

• «difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento».
• «calo persistente del desiderio sessuale dopo l’interruzione del trattamento».
• «problemi persistenti di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento».

Anche l’avvertenza sull’umore è uguale, cambia solo il nome del prodotto. Sono state segnalate depressione e, meno spesso, pensieri suicidari. Se compaiono, ciascuno dei quattro fogli dice di smettere di prendere il farmaco e di contattare il medico il prima possibile. Se sta attraversando un momento difficile, in Italia può chiamare Telefono Amico Italia allo 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata.

Tutti e quattro avvertono anche che i problemi sessuali possono contribuire a un umore basso. Sono stati segnalati problemi sessuali anche senza alcun cambiamento dell’umore.

Anche la scheda di avvertenza è la stessa. Quando la MHRA, l’agenzia britannica del farmaco, ha annunciato la scheda nell’aprile 2024 (in inglese), ha detto che sarebbe stata inserita in «tutte le confezioni di finasteride».

Abbiamo confrontato la scheda di Propecia con quelle di due generici, pubblicate sullo stesso sito. A parte il nome del prodotto, il testo è identico. Sono stati segnalati calo del desiderio sessuale e problemi di erezione, dice ogni scheda, «che in alcuni casi sono continuati dopo l’interruzione del trattamento».

A maggio 2026 (in inglese) la MHRA ha chiesto ai medici di spiegare questi rischi al momento della prescrizione. Ha chiesto anche di dire ai pazienti di leggere la scheda e il foglio illustrativo, sia nelle confezioni da 1 mg sia in quelle da 5 mg.

La PFS riguarda solo i problemi sessuali?

No. La PFS non è solo problemi sessuali, anche se sono quelli che i fogli illustrativi elencano. I criteri proposti da medici e ricercatori nel 2022 (in inglese) comprendono anche difficoltà cognitive, depressione e suicidalità. Possono comparire insieme ai problemi sessuali, oppure senza.

Per alcune persone è durata anni dopo l’interruzione. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenuerà. I fogli illustrativi elencano i problemi duraturi con frequenza «non nota»: nessuno ha contato quanto spesso succedano.

La nostra pagina sulle avvertenze sulla finasteride spiega come è nata la scheda e che cosa ha detto la confezione nel corso degli anni.

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che le ha prescritto il farmaco. Segua il foglio illustrativo: dice di smettere e di contattare il medico se l’umore cambia.

Annoti il nome sulla sua scatola e le date: «Finasteride 1 mg compresse, da gennaio 2023, ultima compressa a marzo 2024.» Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione. Generico o di marca, la segnalazione conta.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (MedDRA 10082430; in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

La finasteride generica è più debole di Propecia? Contiene lo stesso farmaco alla stessa dose. Per essere autorizzata deve superare la regola della bioequivalenza descritta sopra. La nostra pagina su che cos’è Propecia spiega come agisce la finasteride.

E la finasteride da 5 mg e Proscar? La dose per la prostata riporta lo stesso tipo di avvertenza. I fogli illustrativi di Proscar (in inglese), il marchio originale da 5 mg, e di un generico da 5 mg (in inglese) elencano entrambi problemi di erezione, di desiderio sessuale e di eiaculazione «che possono continuare dopo l’interruzione del farmaco».

La finasteride topica è un generico? No. Secondo le regole britanniche un generico ha la stessa forma farmaceutica dell’originale, e uno spray o una soluzione non sono una compressa. Contiene però lo stesso farmaco. La nostra pagina sulla finasteride topica spiega che cosa si sa.

Se sulla sua scatola c’è scritto finasteride 1 mg, ogni foglio illustrativo che abbiamo trovato riporta l’avvertenza di Propecia, parola per parola. Se i suoi sintomi sono durati, li segnali e legga la nostra pagina sulla sindrome post-finasteride.

Fonti

1. Propecia 1 mg film-coated tablets, foglio illustrativo (in inglese), electronic medicines compendium (EMC 2194), ultima revisione del foglio a maggio 2026. Sezione 2, alterazioni dell’umore e depressione: «smetta di prendere Propecia e contatti il medico il prima possibile per ulteriori consigli». Inoltre: «È stata segnalata una compromissione della funzione sessuale che può contribuire ad alterazioni dell’umore, compresi pensieri suicidari»; «Nella confezione è fornita una scheda per il paziente che ricorda quanto sopra». Sezione 4, frequenza non nota: le tre frasi «persistente … dopo l’interruzione del trattamento». Letto il 6 novembre 2026.
2. Finasteride 1 mg film-coated tablets, foglio illustrativo (in inglese), EMC 13542, ultima revisione del foglio a settembre 2026, ultimo aggiornamento su EMC il 28 settembre 2026 (PDF). Stesso testo nelle sezioni 2 e 4, con «Finasteride 1 mg» al posto di «Propecia». Letto il 6 novembre 2026.
3. Finasteride 1 mg Tablet, foglio illustrativo (in inglese), EMC 100138, ultima revisione del foglio ad agosto 2026. Stesso testo, con «Finasteride Tablets» al posto di «Propecia». Letto il 6 novembre 2026.
4. Finasteride 1mg tablets, foglio illustrativo (in inglese), EMC 7068, ultima revisione del foglio a settembre 2026. Stesso testo, con «Finasteride» al posto di «Propecia». Letto il 6 novembre 2026.
5. Schede per il paziente archiviate su EMC come materiali sui rischi: Propecia (in inglese) (EMC 2194) e finasteride 1 mg (EMC 100138 e 13542, in inglese). Ciascuna dice: «Sono stati segnalati anche calo del desiderio sessuale e disfunzione erettile (che in alcuni casi sono continuati dopo l’interruzione del trattamento)». A parte il nome del prodotto, le tre schede sono identiche parola per parola. La scheda di EMC 100138 riporta «MHRA approval date: 12/03/2024»; quella di EMC 13542, «04/09/2026». Il 6 novembre 2026 questi erano gli unici tre generici di finasteride da 1 mg presenti su EMC (ricerca «finasteride»). Lette il 6 novembre 2026.
6. MHRA, Types of application for marketing authorisations (in inglese), sezione 2.2, ultimo aggiornamento il 30 giugno 2025. Un generico «ha lo stesso principio attivo», «ha la stessa forma farmaceutica» ed «è stato dimostrato bioequivalente» al medicinale di riferimento. Letto il 6 novembre 2026.
7. Agenzia europea per i medicinali, Generic and hybrid medicines (in inglese): «gli eccipienti, il nome, l’aspetto e la confezione di un medicinale generico possono essere diversi». Glossario dell’EMA, bioequivalent (in inglese): i principi attivi vengono «assorbiti dall’organismo con la stessa velocità e nella stessa misura». Letto il 6 novembre 2026.
8. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (in inglese), Drug Safety Update, 29 aprile 2024: «una scheda per il paziente sarà introdotta in tutte le confezioni di finasteride». Letto il 6 novembre 2026.
9. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (in inglese), Drug Safety Update, 11 maggio 2026. Chi prescrive dovrebbe «informare i pazienti dei rischi al momento della prescrizione e consigliare loro di leggere le schede per il paziente e il foglio illustrativo della finasteride». Queste «sono fornite sia nelle confezioni da 1 mg sia in quelle da 5 mg». Letto il 6 novembre 2026.
10. NHS, Finasteride (in inglese), pagina rivista l’ultima volta il 5 novembre 2026. Tra gli effetti collaterali: «problemi di erezione», «calo del desiderio sessuale» e «problemi di eiaculazione»; nulla sul fatto che continuino dopo l’interruzione. Letto il 6 novembre 2026.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criteri proposti. Sezione 5: «compromissione cognitiva», «depressione» e «suicidalità» possono presentarsi «indipendentemente da qualsiasi difficoltà sessuale, ma possono anche accompagnare i problemi sessuali». Letto il 6 novembre 2026.
12. Proscar 5mg film-coated tablets, foglio illustrativo (in inglese), EMC 1008, ultima revisione del foglio ad agosto 2024: «Incapacità di avere un’erezione, che può continuare dopo l’interruzione del farmaco». Lo stesso vale per il desiderio sessuale e l’eiaculazione. Finasteride 5mg Tablets, foglio illustrativo (in inglese), EMC 547, ultimo aggiornamento su EMC il 22 luglio 2026: le stesse frasi. Letto il 6 novembre 2026.

Fonti controllate il 6 novembre 2026. Scrittura e revisione assistite dall’IA, non revisione clinica. Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.