Finasterid-Generikum: dieselben Warnhinweise?

Ist ein Finasterid-Generikum dasselbe wie Propecia? Ja. Es ist dasselbe Medikament, und seine britische Packungsbeilage trägt denselben Warnhinweis, dass sexuelle Probleme nach dem Absetzen angehalten haben. Betroffene nennen das Post-Finasterid-Syndrom (PFS).

Wir haben die Packungsbeilage von Propecia und die drei Packungsbeilagen von Finasterid-1-mg-Generika geöffnet, die auf medicines.org.uk stehen, wo britische Packungsbeilagen veröffentlicht werden. Die Zeilen über Probleme nach dem Absetzen stimmten in allen überein. Das galt auch für die Patientenkarten, die wir finden konnten.

Die NHS-Seite zu Finasterid (auf Englisch) nennt Erektionsstörungen und vermindertes sexuelles Verlangen, sagt aber nicht, dass sie nach dem Absetzen anhalten können. Die Packungsbeilagen sagen es.

Was genau steht in der Packungsbeilage Ihres Generikums?

Ist ein Finasterid-Generikum dasselbe wie Propecia?

Ja, in dem Punkt, auf den es bei Nebenwirkungen ankommt. Nach britischen Regeln muss ein Generikum denselben Wirkstoff haben wie das Original und in derselben Darreichungsform vorliegen. Außerdem muss es nachweislich „bioäquivalent“ sein: Der Körper nimmt es gleich schnell und im gleichen Umfang auf.

Propecia ist die Originalmarke von Finasterid 1 mg, der Dosis gegen Haarausfall. Die Generika, die wir gelesen haben, werden unter dem Namen des Wirkstoffs verkauft, Finasterid.

Unterscheiden dürfen sich laut der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) der Name, das Aussehen der Tablette, die Verpackung und die Hilfsstoffe, etwa der Überzug.

Hat die Packungsbeilage des Generikums dieselben Warnhinweise?

Ja. Die Packungsbeilage von Propecia (auf Englisch) nennt drei Probleme, die nach der letzten Tablette anhalten können. Jede Packungsbeilage eines Generikums, die wir gelesen haben, nennt dieselben drei, mit denselben Worten.

• „anhaltende Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen, nach Beendigung der Behandlung“.
• „anhaltende Abnahme des sexuellen Verlangens nach Beendigung der Behandlung“.
• „anhaltende Probleme mit der Ejakulation nach Beendigung der Behandlung“.

Auch der Warnhinweis zur Stimmung stimmt überein, nur der Produktname ist ein anderer. Depressionen und, seltener, Suizidgedanken wurden gemeldet. Wer sie bemerkt, soll laut jeder der vier Packungsbeilagen das Mittel nicht weiter einnehmen und sich so bald wie möglich an die Ärztin oder den Arzt wenden. Wenn es Ihnen psychisch schlecht geht: Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 oder 116 123.

Alle vier warnen außerdem, dass sexuelle Probleme zu gedrückter Stimmung beitragen können. Sexuelle Probleme wurden auch ohne jede Veränderung der Stimmung gemeldet.

Auch die Patientenkarte ist dieselbe. Als die britische Arzneimittelbehörde MHRA die Karte im April 2024 (auf Englisch) ankündigte, sagte sie, die Karte komme in „alle Finasterid-Packungen“.

Wir haben die Karte von Propecia mit den Karten von zwei Generika verglichen, wie sie auf derselben Website veröffentlicht sind. Bis auf den Produktnamen ist der Wortlaut identisch. Verminderte Libido und Erektionsstörungen seien gemeldet worden, heißt es auf jeder Karte, „die in einigen Fällen nach Beendigung der Behandlung anhielten“.

Im Mai 2026 (auf Englisch) forderte die MHRA alle, die Finasterid verschreiben, auf, diese Risiken beim Verschreiben zu erklären. Sie sollen Patientinnen und Patienten außerdem raten, die Karte und die Packungsbeilage zu lesen, bei Packungen mit 1 mg wie mit 5 mg.

Geht es bei PFS nur um sexuelle Probleme?

Nein. PFS ist mehr als sexuelle Probleme, auch wenn die Packungsbeilagen nur diese nennen. Kriterien, die Ärztinnen, Ärzte und Forschende 2022 vorgeschlagen haben (auf Englisch), nennen auch kognitive Beschwerden, Depressionen und Suizidalität. Sie können zusammen mit den sexuellen Problemen auftreten oder ohne sie.

Bei manchen hat es Jahre nach dem Absetzen angehalten. Niemand weiß bisher, wen es trifft und ob es besser wird. Die Packungsbeilagen führen die anhaltenden Probleme unter „Häufigkeit nicht bekannt“: Niemand hat gezählt, wie oft sie vorkommen.

Unsere Seite zu den Finasterid-Warnhinweisen erklärt, wie die Karte zustande kam und was über die Jahre auf der Packung stand.

Was kann ich tun?

Diese Medikamente helfen vielen Menschen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht. Halten Sie sich an die Packungsbeilage: Wenn sich Ihre Stimmung verändert, sollen Sie das Mittel absetzen und sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt wenden.

Notieren Sie den Namen auf Ihrer Packung und Ihre Zeiträume: „Finasterid 1 mg Tabletten, ab Januar 2023, letzte Tablette im März 2024.“ Viele sagen, es habe gedauert, bis sie ernst genommen wurden. Bringen Sie die Zeile aus der Packungsbeilage mit. Sie können es melden, auch ohne dass eine Ärztin oder ein Arzt zustimmt.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen. Ob Generikum oder Marke, die Meldung zählt.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Wenn die Beschwerden nach dem Absetzen angehalten haben, schreiben Sie Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430).

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Ist ein Finasterid-Generikum schwächer als Propecia? Es enthält denselben Wirkstoff in derselben Dosis. Für die Zulassung muss es die oben beschriebene Regel zur Bioäquivalenz erfüllen. Unsere Seite Propecia (Finasterid): Nutzen und Risiken erklärt, wie Finasterid wirkt.

Und Finasterid 5 mg und Proscar? Die Dosis für die Prostata trägt dieselbe Art von Warnhinweis. Die Packungsbeilagen von Proscar (auf Englisch), der Originalmarke mit 5 mg, und eines Generikums mit 5 mg (auf Englisch) nennen beide Probleme mit der Erektion, dem sexuellen Verlangen und der Ejakulation, „die nach dem Absetzen des Medikaments anhalten können“.

Ist topisches Finasterid ein Generikum? Nein. Nach britischen Regeln hat ein Generikum dieselbe Darreichungsform wie das Original, und ein Spray oder eine Lösung ist keine Tablette. Es enthält aber denselben Wirkstoff. Unsere Seite zu topischem Finasterid fasst zusammen, was bekannt ist.

Wenn auf Ihrer Packung Finasterid 1 mg steht: Jede Packungsbeilage, die wir gefunden haben, trägt den Warnhinweis von Propecia, Wort für Wort. Wenn Ihre Beschwerden angehalten haben, melden Sie es, und lesen Sie unsere Seite zum Post-Finasterid-Syndrom.

Quellen

1. Propecia 1 mg Filmtabletten, Packungsbeilage (auf Englisch), Electronic Medicines Compendium (EMC 2194), zuletzt überarbeitet im Mai 2026. Abschnitt 2, Stimmungsveränderungen und Depression: „Nehmen Sie Propecia nicht weiter ein und wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, um sich weiter ärztlich beraten zu lassen“. Außerdem: „Eine beeinträchtigte Sexualfunktion, die zu Stimmungsveränderungen einschließlich Suizidgedanken beitragen kann, wurde gemeldet“; „Der Packung liegt eine Patientenkarte bei, die an das oben Genannte erinnert“. Abschnitt 4, Häufigkeit nicht bekannt: die drei Zeilen „anhaltend … nach Beendigung der Behandlung“. Gelesen am 6. November 2026.
2. Finasteride 1 mg Filmtabletten, Packungsbeilage (auf Englisch), EMC 13542, zuletzt überarbeitet im September 2026, auf EMC zuletzt aktualisiert am 28. September 2026 (PDF). Derselbe Wortlaut in Abschnitt 2 und 4, mit „Finasteride 1 mg“ statt „Propecia“. Gelesen am 6. November 2026.
3. Finasteride 1 mg Tablet, Packungsbeilage (auf Englisch), EMC 100138, zuletzt überarbeitet im August 2026. Derselbe Wortlaut, mit „Finasteride Tablets“ statt „Propecia“. Gelesen am 6. November 2026.
4. Finasteride 1mg Tabletten, Packungsbeilage (auf Englisch), EMC 7068, zuletzt überarbeitet im September 2026. Derselbe Wortlaut, mit „Finasteride“ statt „Propecia“. Gelesen am 6. November 2026.
5. Patientenkarten, auf EMC als Risikomaterialien hinterlegt: Propecia (auf Englisch) (EMC 2194) und Finasterid 1 mg (EMC 100138 und 13542, auf Englisch). Auf jeder steht: „Vermindertes sexuelles Verlangen und Erektionsstörungen wurden ebenfalls gemeldet (die in einigen Fällen nach Beendigung der Behandlung anhielten)“. Bis auf den Produktnamen sind die drei Karten wortgleich. Die Karte zu EMC 100138 nennt „MHRA approval date: 12/03/2024“, die Karte zu EMC 13542 „04/09/2026“. Am 6. November 2026 waren das die einzigen drei Generika mit Finasterid 1 mg auf EMC (Suche „finasteride“). Gelesen am 6. November 2026.
6. MHRA, Types of application for marketing authorisations (auf Englisch), Abschnitt 2.2, zuletzt aktualisiert am 30. Juni 2025. Ein Generikum „hat denselben Wirkstoff“, „hat dieselbe Darreichungsform“ und „hat sich als bioäquivalent erwiesen“ zum Referenzarzneimittel. Gelesen am 6. November 2026.
7. Europäische Arzneimittel-Agentur, Generic and hybrid medicines (auf Englisch): „Hilfsstoffe, Name, Aussehen und Verpackung eines Generikums können sich unterscheiden“. EMA-Glossar, bioequivalent (auf Englisch): Die Wirkstoffe werden „gleich schnell und im gleichen Umfang im Körper aufgenommen“. Gelesen am 6. November 2026.
8. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (auf Englisch), Drug Safety Update, 29. April 2024: „In alle Finasterid-Packungen wird eine Patientenkarte aufgenommen“. Gelesen am 6. November 2026.
9. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (auf Englisch), Drug Safety Update, 11. Mai 2026. Wer verschreibt, soll „Patientinnen und Patienten beim Verschreiben über die Risiken informieren und ihnen raten, die Finasterid-Patientenkarten und die Packungsbeilage zu lesen“. Beide „liegen den Packungen mit 1 mg und 5 mg bei“. Gelesen am 6. November 2026.
10. NHS, Finasteride (auf Englisch), Seite zuletzt geprüft am 5. November 2026. Zu den Nebenwirkungen gehören „Erektionsstörungen“, „vermindertes sexuelles Verlangen“ und „Probleme bei der Ejakulation“; nichts darüber, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Gelesen am 6. November 2026.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Vorgeschlagene Kriterien. Abschnitt 5: „kognitive Beeinträchtigung“, „Depression“ und „Suizidalität“ können „unabhängig von sexuellen Schwierigkeiten auftreten, aber auch sexuelle Probleme begleiten“. Gelesen am 6. November 2026.
12. Proscar 5 mg Filmtabletten, Packungsbeilage (auf Englisch), EMC 1008, zuletzt überarbeitet im August 2024: „Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen, die nach dem Absetzen des Medikaments anhalten kann“. Dasselbe steht dort für das sexuelle Verlangen und die Ejakulation. Finasteride 5mg Tablets, Packungsbeilage (auf Englisch), EMC 547, auf EMC zuletzt aktualisiert am 22. Juli 2026: dieselben Zeilen. Gelesen am 6. November 2026.

Quellen geprüft am 6. November 2026. KI-gestütztes Schreiben und Prüfen, keine klinische Prüfung. Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.