Finasterida genérica: os mesmos alertas?

A finasterida genérica é igual ao Propecia? É. É o mesmo remédio, e a bula britânica dela traz o mesmo alerta de que problemas sexuais continuaram depois de parar, o que os pacientes chamam de síndrome pós-finasterida (PFS).

Abrimos a bula do Propecia e as três bulas de finasterida 1 mg genérica listadas no medicines.org.uk, o site onde as bulas britânicas são publicadas. As frases sobre problemas depois de parar eram iguais em todas. Os cartões de alerta que conseguimos encontrar também.

A página do NHS sobre a finasterida (em inglês), do serviço público de saúde britânico, lista problemas de ereção e desejo sexual baixo, mas não diz que eles podem continuar depois de parar. As bulas dizem.

O que exatamente diz a bula que vem na sua caixa de genérico?

A finasterida genérica é igual ao Propecia?

É, no que importa para os efeitos colaterais. Pelas regras britânicas, um genérico precisa ter o mesmo princípio ativo do original e vir na mesma forma. Também precisa ter a “bioequivalência” comprovada, o que significa que o corpo o absorve na mesma velocidade e na mesma quantidade.

O Propecia é a marca original da finasterida 1 mg, a dose para queda de cabelo. Os genéricos que lemos são vendidos com o nome do próprio princípio ativo, finasterida.

O que pode mudar, diz a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), é o nome, a aparência do comprimido, a embalagem e os ingredientes inativos, como o revestimento.

A bula do genérico tem os mesmos alertas?

Tem. A bula do Propecia (em inglês) lista três problemas que podem continuar depois do último comprimido. Cada bula de genérico que lemos lista os mesmos três, com as mesmas palavras.

• “dificuldade persistente para ter ereção depois da interrupção do tratamento”.
• “queda persistente do desejo sexual depois da interrupção do tratamento”.
• “problemas persistentes de ejaculação depois da interrupção do tratamento”.

O alerta sobre o humor também é igual, mudando só o nome do produto. Foram relatados depressão e, com menos frequência, pensamentos suicidas. Se eles aparecerem, cada uma das quatro bulas diz para parar de tomar o remédio e procurar seu médico ou sua médica o quanto antes. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br.

As quatro também alertam que os problemas sexuais podem contribuir para o humor baixo. Também foram relatados problemas sexuais sem nenhuma mudança de humor.

O cartão de alerta também é o mesmo. Quando a MHRA, a agência britânica de medicamentos, anunciou o cartão em abril de 2024 (em inglês), disse que ele iria em “todas as embalagens de finasterida”.

Comparamos o cartão do Propecia com os cartões de dois genéricos, como publicados no mesmo site. Fora o nome do produto, o texto é idêntico. Foram relatados queda do desejo sexual e disfunção erétil, diz cada cartão, “que em alguns casos continuaram depois que o tratamento foi interrompido”.

Em maio de 2026 (em inglês), a MHRA orientou quem receita a explicar esses riscos no momento da receita. Também pediu que os pacientes fossem orientados a ler o cartão e a bula, tanto nas embalagens de 1 mg quanto nas de 5 mg.

A PFS se resume a problemas sexuais?

Não. A PFS vai além dos problemas sexuais, embora sejam eles que as bulas listam. Critérios propostos por médicos e pesquisadores em 2022 (em inglês) também incluem problemas cognitivos, depressão e ideação suicida. Eles podem aparecer junto com os problemas sexuais ou sem eles.

Para algumas pessoas, os problemas duraram anos depois de parar. Ninguém sabe ainda quem será afetado, nem se vão melhorar. As bulas listam os problemas duradouros como de “frequência desconhecida”: ninguém contou com que frequência eles acontecem.

Nossa página sobre os alertas da finasterida explica como o cartão surgiu e o que a embalagem disse ao longo dos anos.

O que posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, o que fazer é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Siga a bula: ela diz para parar e procurar seu médico ou sua médica se o seu humor mudar.

Anote o nome que está na sua caixa e as suas datas: “Finasterida 1 mg comprimidos, desde janeiro de 2023, último comprimido em março de 2024.” Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum médico concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que o seu médico ou a sua médica anota ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa de prova. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado. Genérico ou de marca, a notificação conta.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

A finasterida genérica é mais fraca que o Propecia? Ela contém o mesmo remédio na mesma dose. Para ser aprovada, precisa cumprir a regra de bioequivalência descrita acima. Nossa página sobre o que é o Propecia explica como a finasterida age.

E a finasterida 5 mg e o Proscar? A dose para a próstata traz o mesmo tipo de alerta. As bulas do Proscar (em inglês), a marca original de 5 mg, e de um genérico de 5 mg (em inglês) listam problemas de ereção, de desejo sexual e de ejaculação “que podem continuar depois de parar o remédio”.

A finasterida tópica é um genérico? Não. Pelas regras britânicas, um genérico vem na mesma forma do original, e um spray ou uma solução não é um comprimido. Mas ela contém o mesmo remédio. Nossa página sobre a finasterida tópica mostra o que se sabe.

Se na sua caixa está escrito finasterida 1 mg, todas as bulas que encontramos trazem o alerta do Propecia, palavra por palavra. Se os seus sintomas continuaram, notifique e leia nossa página sobre a síndrome pós-finasterida.

Fontes

1. Propecia 1 mg film-coated tablets, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 2194), bula revisada pela última vez em maio de 2026. Seção 2, alterações de humor e depressão: “pare de tomar Propecia e procure seu médico para mais orientações o quanto antes”. Também: “Foi relatada disfunção sexual que pode contribuir para alterações de humor, incluindo pensamentos suicidas”; “Um cartão para o paciente lembrando o que está acima acompanha a embalagem”. Seção 4, frequência desconhecida: as três frases com “persistente(s)… depois da interrupção do tratamento”. Lida em 6 de novembro de 2026.
2. Finasteride 1 mg film-coated tablets, bula para pacientes (em inglês), EMC 13542, bula revisada pela última vez em setembro de 2026, atualizada no EMC em 28 de setembro de 2026 (PDF). Mesmo texto nas seções 2 e 4, com “Finasteride 1 mg” no lugar de “Propecia”. Lida em 6 de novembro de 2026.
3. Finasteride 1 mg Tablet, bula para pacientes (em inglês), EMC 100138, bula revisada pela última vez em agosto de 2026. Mesmo texto, com “Finasteride Tablets” no lugar de “Propecia”. Lida em 6 de novembro de 2026.
4. Finasteride 1mg tablets, bula para pacientes (em inglês), EMC 7068, bula revisada pela última vez em setembro de 2026. Mesmo texto, com “Finasteride” no lugar de “Propecia”. Lida em 6 de novembro de 2026.
5. Cartões para o paciente arquivados no EMC como materiais de gestão de risco: Propecia (em inglês) (EMC 2194) e finasterida 1 mg (EMC 100138 e 13542, em inglês). Cada um diz: “Também foram relatadas queda do desejo sexual e disfunção erétil (que em alguns casos continuaram depois que o tratamento foi interrompido)”. Fora o nome do produto, os três cartões são iguais, palavra por palavra. O cartão do EMC 100138 traz “MHRA approval date: 12/03/2024”; o do EMC 13542, “04/09/2026”. Em 6 de novembro de 2026, esses eram os únicos três genéricos de finasterida 1 mg listados no EMC (busca por “finasteride”). Lidos em 6 de novembro de 2026.
6. MHRA, Types of application for marketing authorisations (em inglês), seção 2.2, atualizada pela última vez em 30 de junho de 2025. Um genérico “tem o mesmo princípio ativo”, “tem a mesma forma farmacêutica” e “teve a bioequivalência comprovada” em relação ao remédio de referência. Lido em 6 de novembro de 2026.
7. Agência Europeia de Medicamentos, Generic and hybrid medicines (em inglês): “os ingredientes inativos, o nome, a aparência e a embalagem de um genérico podem ser diferentes”. Glossário da EMA, bioequivalent (em inglês): os princípios ativos são “absorvidos pelo corpo na mesma velocidade e na mesma quantidade”. Lido em 6 de novembro de 2026.
8. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (em inglês), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024: “um cartão para o paciente será incluído em todas as embalagens de finasterida”. Lido em 6 de novembro de 2026.
9. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (em inglês), Drug Safety Update, 11 de maio de 2026. Quem receita deve “informar os pacientes sobre os riscos no momento da prescrição e orientá-los a ler os cartões para o paciente da finasterida e a bula”. Os dois “acompanham as embalagens de 1 mg e de 5 mg”. Lido em 6 de novembro de 2026.
10. NHS, Finasteride (em inglês), página revisada pela última vez em 5 de novembro de 2026. Os efeitos colaterais incluem “problemas de ereção”, “desejo sexual baixo” e “problemas de ejaculação”; nada sobre eles continuarem depois de parar. Lida em 6 de novembro de 2026.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos. Seção 5: “comprometimento cognitivo”, “depressão” e “ideação suicida” podem ocorrer “independentemente de qualquer dificuldade sexual, mas também podem acompanhar os problemas sexuais”. Lido em 6 de novembro de 2026.
12. Proscar 5mg film-coated tablets, bula para pacientes (em inglês), EMC 1008, bula revisada pela última vez em agosto de 2024: “Incapacidade de ter ereção, que pode continuar depois de parar o remédio”. O mesmo vale para o desejo sexual e a ejaculação. Finasteride 5mg Tablets, bula para pacientes (em inglês), EMC 547, atualizada no EMC em 22 de julho de 2026: as mesmas frases. Lida em 6 de novembro de 2026.

Fontes verificadas em 6 de novembro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.