Finasterida genérica: ¿las mismas advertencias?

¿Es la finasterida genérica lo mismo que Propecia? Sí. Es el mismo medicamento, y su prospecto británico lleva la misma advertencia de que los problemas sexuales han continuado después de dejarlo, lo que los pacientes llaman síndrome post-finasterida (PFS).

Abrimos el prospecto de Propecia y los tres prospectos de finasterida genérica de 1 mg que figuran en medicines.org.uk, la web donde se publican los prospectos británicos. Las frases sobre los problemas después de dejarlo coincidían en todos. También coincidían las tarjetas de advertencia que pudimos encontrar.

La página del NHS sobre la finasterida (en inglés) recoge los problemas de erección y el bajo deseo sexual, pero no dice que puedan continuar después de dejarla. Los prospectos sí.

¿Qué dice exactamente el prospecto de su caja de genérico?

¿Es la finasterida genérica lo mismo que Propecia?

Sí, en lo que importa para los efectos secundarios. Según las normas británicas, un genérico debe tener el mismo principio activo que el original y la misma forma farmacéutica. También debe demostrar que es «bioequivalente», es decir, que el cuerpo lo absorbe a la misma velocidad y en la misma medida.

Propecia es la marca original de la finasterida de 1 mg, la dosis para la caída del pelo. Los genéricos que leímos se venden con el nombre del propio principio activo, finasterida.

Lo que puede cambiar, dice la Agencia Europea de Medicamentos, es el nombre, el aspecto del comprimido, el envase y los excipientes, como el recubrimiento.

¿Lleva el prospecto del genérico las mismas advertencias?

Sí. El prospecto de Propecia (en inglés) recoge tres problemas que pueden continuar después del último comprimido. Cada prospecto de genérico que leímos recoge los mismos tres, con las mismas palabras.

• «dificultad persistente para tener una erección después de interrumpir el tratamiento».
• «disminución persistente del deseo sexual después de interrumpir el tratamiento».
• «problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento».

La advertencia sobre el estado de ánimo también coincide; solo cambia el nombre del producto. Se han notificado depresión y, con menos frecuencia, pensamientos suicidas. Si los tiene, los cuatro prospectos dicen que deje de tomarlo y contacte con su médico o médica lo antes posible. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

Los cuatro advierten también de que los problemas sexuales pueden contribuir al bajo estado de ánimo. También se han notificado problemas sexuales sin ningún cambio en el estado de ánimo.

La tarjeta de advertencia también es la misma. Cuando la agencia británica del medicamento (MHRA) anunció la tarjeta en abril de 2024 (en inglés), dijo que se incluiría en «todos los envases de finasterida».

Comparamos la tarjeta de Propecia con las de dos genéricos, tal como se publican en la misma web. Salvo el nombre del producto, el texto es idéntico. Cada tarjeta dice que se han notificado disminución del deseo sexual y problemas de erección, «que en algunos casos continuaron después de interrumpir el tratamiento».

En mayo de 2026 (en inglés), la MHRA pidió a quienes recetan que expliquen estos riesgos en el momento de la receta. También les pidió que digan a los pacientes que lean la tarjeta y el prospecto, tanto en los envases de 1 mg como en los de 5 mg.

¿El PFS es solo cuestión de problemas sexuales?

No. El PFS es más que problemas sexuales, aunque sean lo que recogen los prospectos. Los criterios propuestos por médicos e investigadores en 2022 (en inglés) incluyen también problemas cognitivos, depresión y conducta suicida. Pueden darse junto con los problemas sexuales o sin ellos.

En algunas personas ha durado años después de dejarla. Todavía nadie sabe a quién le afectará ni si irá a menos. Los prospectos recogen los problemas duraderos con frecuencia «no conocida»: nadie ha contado con qué frecuencia ocurren.

Nuestra página sobre las advertencias de la finasterida explica cómo surgió la tarjeta y qué ha dicho el envase a lo largo de los años.

¿Qué puedo hacer?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión es suya y de quien se lo recetó. Siga el prospecto: dice que lo deje y contacte con su médico o médica si cambia su estado de ánimo.

Anote el nombre que pone en su caja y sus fechas: «Finasterida 1 mg comprimidos, desde enero de 2023, último comprimido en marzo de 2024». Muchas personas cuentan que tardaron en que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto. Puede notificarlo sin que un médico le dé la razón.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó. Genérico o de marca, la notificación cuenta.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras adecuadas. Si los síntomas continuaron después de dejar el medicamento, escriba Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (MedDRA 10082430; en inglés, Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Es la finasterida genérica más débil que Propecia? Contiene el mismo medicamento a la misma dosis. Para obtener la autorización, tiene que cumplir la regla de bioequivalencia descrita arriba. Nuestra página sobre qué es Propecia explica cómo actúa la finasterida.

¿Y la finasterida de 5 mg y Proscar? La dosis para la próstata lleva el mismo tipo de advertencia. Los prospectos de Proscar (en inglés), la marca original de 5 mg, y de un genérico de 5 mg (en inglés) recogen problemas de erección, de deseo sexual y de eyaculación «que pueden continuar después de dejar el medicamento».

¿Es un genérico la finasterida tópica? No. Según las normas británicas, un genérico tiene la misma forma farmacéutica que el original, y un espray o una solución no es un comprimido. Sí contiene el mismo medicamento. Nuestra página sobre la finasterida tópica recoge lo que se sabe.

Si en su caja pone finasterida 1 mg, todos los prospectos que encontramos llevan la advertencia de Propecia, palabra por palabra. Si sus síntomas han durado, notifíquelo y lea nuestra página sobre el síndrome post-finasterida.

Fuentes

1. Propecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 2194), revisado por última vez en mayo de 2026. Sección 2, alteraciones del estado de ánimo y depresión: «deje de tomar Propecia y contacte con su médico para recibir más consejo médico lo antes posible». También: «Se ha notificado alteración de la función sexual que puede contribuir a alteraciones del estado de ánimo, incluidos pensamientos suicidas»; «Con el envase se incluye una tarjeta para el paciente que recuerda lo anterior». Sección 4, frecuencia no conocida: las tres frases «persistente… después de interrumpir el tratamiento». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
2. Finasteride 1 mg comprimidos recubiertos con película, prospecto (en inglés), EMC 13542, revisado por última vez en septiembre de 2026, actualizado en EMC el 28 de septiembre de 2026 (PDF). El mismo texto en las secciones 2 y 4, con «Finasteride 1 mg» en lugar de «Propecia». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
3. Finasteride 1 mg Tablet, prospecto (en inglés), EMC 100138, revisado por última vez en agosto de 2026. El mismo texto, con «Finasteride Tablets» en lugar de «Propecia». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
4. Finasteride 1mg tablets, prospecto (en inglés), EMC 7068, revisado por última vez en septiembre de 2026. El mismo texto, con «Finasteride» en lugar de «Propecia». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
5. Tarjetas para el paciente archivadas en EMC como materiales sobre riesgos: Propecia (en inglés) (EMC 2194) y finasterida 1 mg (EMC 100138 y 13542, en inglés). Cada una dice: «También se han notificado disminución del deseo sexual y disfunción eréctil (que en algunos casos continuaron después de interrumpir el tratamiento)». Salvo el nombre del producto, las tres tarjetas son idénticas palabra por palabra. La tarjeta de EMC 100138 indica «MHRA approval date: 12/03/2024»; la de EMC 13542, «04/09/2026». El 6 de noviembre de 2026 eran los tres únicos genéricos de finasterida de 1 mg que figuraban en EMC (búsqueda «finasteride»). Consultado el 6 de noviembre de 2026.
6. MHRA, Types of application for marketing authorisations (en inglés), sección 2.2, actualizada por última vez el 30 de junio de 2025. Un genérico «tiene el mismo principio activo», «tiene la misma forma farmacéutica» y «ha demostrado ser bioequivalente» al medicamento de referencia. Consultado el 6 de noviembre de 2026.
7. Agencia Europea de Medicamentos, Generic and hybrid medicines (en inglés): «los excipientes, el nombre, el aspecto y el envase de un medicamento genérico pueden ser distintos». Glosario de la EMA, bioequivalent (en inglés): los principios activos «se absorben en el cuerpo a la misma velocidad y en la misma medida». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
8. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (en inglés), Drug Safety Update, 29 de abril de 2024: «se introducirá una tarjeta para el paciente en todos los envases de finasterida». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
9. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (en inglés), Drug Safety Update, 11 de mayo de 2026. Quienes recetan deben «informar a los pacientes de los riesgos en el momento de la prescripción y aconsejarles que lean las tarjetas para el paciente de la finasterida y el prospecto». Ambos «se incluyen en los envases de 1 mg y de 5 mg». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
10. NHS, Finasteride (en inglés), página revisada por última vez el 5 de noviembre de 2026. Entre los efectos secundarios: «problemas de erección», «bajo deseo sexual» y «problemas para eyacular»; nada sobre que continúen después de dejarla. Consultado el 6 de noviembre de 2026.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos. Sección 5: el «deterioro cognitivo», la «depresión» y la «conducta suicida» pueden aparecer «con independencia de cualquier dificultad sexual, pero también pueden acompañar a los problemas sexuales». Consultado el 6 de noviembre de 2026.
12. Proscar 5mg comprimidos recubiertos con película, prospecto (en inglés), EMC 1008, revisado por última vez en agosto de 2024: «Incapacidad para tener una erección, que puede continuar después de dejar el medicamento». Dice lo mismo del deseo sexual y de la eyaculación. Finasteride 5mg Tablets, prospecto (en inglés), EMC 547, actualizado en EMC el 22 de julio de 2026: las mismas frases. Consultado el 6 de noviembre de 2026.

Fuentes comprobadas el 6 de noviembre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.