Finastéride générique : les mêmes mises en garde ?

Le finastéride générique est-il la même chose que Propecia ? Oui. C’est le même médicament, et sa notice britannique porte la même mise en garde : des troubles sexuels ont continué après l’arrêt, ce que les personnes touchées appellent le syndrome post-finastéride (PFS).

Nous avons ouvert la notice de Propecia et les trois notices de finastéride 1 mg générique répertoriées sur medicines.org.uk, le site où sont publiées les notices britanniques. Les lignes sur les troubles après l’arrêt étaient identiques dans chacune. Les cartes de mise en garde que nous avons pu trouver aussi.

La page du NHS sur le finastéride (en anglais) cite les troubles de l’érection et la baisse de la libido, mais ne dit pas qu’ils peuvent continuer après l’arrêt. Les notices, elles, le disent.

Que dit exactement la notice de votre boîte de générique ?

Le finastéride générique est-il la même chose que Propecia ?

Oui, sur ce qui compte pour les effets secondaires. Selon les règles britanniques, un générique doit avoir la même substance active que l’original et se présenter sous la même forme. Il doit aussi avoir démontré sa « bioéquivalence », c’est-à-dire que l’organisme l’absorbe à la même vitesse et dans la même proportion.

Propecia est la marque d’origine du finastéride 1 mg, la dose contre la chute de cheveux. Les génériques que nous avons lus sont vendus sous le nom du médicament lui-même, finastéride.

Ce qui peut différer, selon l’Agence européenne des médicaments (EMA), c’est le nom, l’aspect du comprimé, l’emballage et les composants inactifs, comme l’enrobage.

La notice du générique contient-elle les mêmes mises en garde ?

Oui. La notice de Propecia (en anglais) cite trois troubles qui peuvent continuer après le dernier comprimé. Chaque notice de générique que nous avons lue cite les trois mêmes, dans les mêmes mots.

• « difficulté persistante à avoir une érection après l’arrêt du traitement ».
• « baisse persistante de la libido après l’arrêt du traitement ».
• « troubles persistants de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ».

La mise en garde sur l’humeur est identique elle aussi, seul le nom du produit change. Des dépressions et, plus rarement, des pensées suicidaires ont été signalées. Si elles surviennent, chacune des quatre notices dit d’arrêter le traitement et de contacter votre médecin dès que possible. Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est joignable gratuitement, 24 h/24 et 7 j/7 ; SOS Amitié répond au 09 72 39 40 50.

Les quatre notices préviennent aussi que les troubles sexuels peuvent contribuer à une baisse du moral. Des troubles sexuels ont aussi été signalés sans aucun changement d’humeur.

La carte de mise en garde est la même, elle aussi. Quand la MHRA, l’agence britannique du médicament, a annoncé la carte en avril 2024 (en anglais), elle a dit qu’elle serait glissée dans « toutes les boîtes de finastéride ».

Nous avons comparé la carte de Propecia avec celles de deux génériques, telles qu’elles sont publiées sur le même site. À part le nom du produit, le texte est identique. Une baisse de la libido et des troubles de l’érection ont été signalés, dit chaque carte, « qui, dans certains cas, ont continué après l’arrêt du traitement ».

En mai 2026 (en anglais), la MHRA a demandé aux prescripteurs d’expliquer ces risques au moment de la prescription. Elle leur a aussi demandé de dire aux patients de lire la carte et la notice, dans les boîtes de 1 mg comme de 5 mg.

Le PFS se limite-t-il aux troubles sexuels ?

Non. Le PFS ne se limite pas aux troubles sexuels, même si ce sont eux que citent les notices. Les critères proposés par des médecins et des chercheurs en 2022 (en anglais) incluent aussi des troubles cognitifs, la dépression et des idées suicidaires. Ils peuvent survenir en même temps que les troubles sexuels, ou sans eux.

Chez certaines personnes, il a duré des années après l’arrêt. Personne ne sait encore qui sera touché, ni si cela s’atténuera. Les notices classent les troubles durables en « fréquence indéterminée » : personne n’a mesuré à quelle fréquence ils surviennent.

Notre page Finastéride : les mises en garde de la boîte explique comment la carte est née, et ce que la boîte a dit au fil des ans.

Que puis-je faire ?

Ces médicaments aident beaucoup de personnes. Si vous avez des effets secondaires, la décision se prend entre vous et le médecin qui vous a prescrit le traitement. Suivez la notice : elle dit d’arrêter et de contacter votre médecin si votre humeur change.

Notez le nom inscrit sur votre boîte et vos dates : « Finastéride 1 mg comprimés, à partir de janvier 2023, dernier comprimé en mars 2024. » Beaucoup de personnes disent qu’il leur a fallu du temps pour être prises au sérieux. Apportez la ligne de la notice. Vous pouvez signaler un effet secondaire sans l’accord d’un médecin.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Une note de votre médecin vous aide. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère les tendances.

• Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt. Générique ou marque, le signalement compte.
• Où : en France, à l’ANSM, via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
• Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (MedDRA 10082430 ; en anglais : Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Le finastéride générique est-il moins fort que Propecia ? Il contient le même médicament à la même dose. Pour être autorisé, il doit satisfaire à la règle de bioéquivalence décrite plus haut. Notre page Qu’est-ce que Propecia ? Usages et risques explique comment agit le finastéride.

Et le finastéride 5 mg, ou Proscar ? La dose pour la prostate porte le même type de mise en garde. Les notices de Proscar (en anglais), la marque d’origine du 5 mg, et d’un générique 5 mg (en anglais) citent toutes deux des troubles de l’érection, de la libido et de l’éjaculation « qui peuvent continuer après l’arrêt du médicament ».

Le finastéride topique est-il un générique ? Non. Selon les règles britanniques, un générique se présente sous la même forme que l’original, et un spray ou une solution n’est pas un comprimé. Il contient pourtant le même médicament. Notre page Finastéride topique : plus sûr qu’un comprimé ? fait le point sur ce que l’on sait.

Si votre boîte indique finastéride 1 mg, chaque notice que nous avons trouvée reprend mot pour mot la mise en garde de Propecia. Si vos symptômes ont duré, signalez-les, et lisez notre page sur le syndrome post-finastéride.

Sources

1. Propecia 1 mg comprimés pelliculés, notice (en anglais), Electronic Medicines Compendium (EMC 2194), dernière révision de la notice en mai 2026. Section 2, troubles de l’humeur et dépression : « arrêtez de prendre Propecia et contactez votre médecin dès que possible pour un avis médical ». Aussi : « Une altération de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des troubles de l’humeur, y compris des pensées suicidaires, a été signalée » ; « Une carte patient rappelant ce qui précède est fournie avec la boîte ». Section 4, fréquence indéterminée : les trois lignes « persistant(e) … après l’arrêt du traitement ». Consultée le 6 novembre 2026.
2. Finasteride 1 mg comprimés pelliculés, notice (en anglais), EMC 13542, dernière révision de la notice en septembre 2026, mise à jour sur l’EMC le 28 septembre 2026 (PDF). Même texte en sections 2 et 4, avec « Finasteride 1 mg » à la place de « Propecia ». Consultée le 6 novembre 2026.
3. Finasteride 1 mg comprimé, notice (en anglais), EMC 100138, dernière révision de la notice en août 2026. Même texte, avec « Finasteride Tablets » à la place de « Propecia ». Consultée le 6 novembre 2026.
4. Finasteride 1 mg comprimés, notice (en anglais), EMC 7068, dernière révision de la notice en septembre 2026. Même texte, avec « Finasteride » à la place de « Propecia ». Consultée le 6 novembre 2026.
5. Cartes patient déposées sur l’EMC comme documents de réduction des risques : Propecia (en anglais) (EMC 2194), et finastéride 1 mg (EMC 100138 et 13542, en anglais). Chacune indique : « Une baisse de la libido et une dysfonction érectile ont aussi été signalées (qui, dans certains cas, ont continué après l’arrêt du traitement) ». À part le nom du produit, les trois cartes sont identiques mot pour mot. La carte de l’EMC 100138 indique « MHRA approval date: 12/03/2024 » ; celle de l’EMC 13542, « 04/09/2026 ». Le 6 novembre 2026, c’étaient les trois seuls génériques de finastéride 1 mg répertoriés sur l’EMC (recherche « finasteride »). Consultées le 6 novembre 2026.
6. MHRA, Types of application for marketing authorisations (en anglais), section 2.2, mise à jour le 30 juin 2025. Un générique « a la même substance active », « a la même forme pharmaceutique » et « a démontré sa bioéquivalence » avec le médicament de référence. Consulté le 6 novembre 2026.
7. Agence européenne des médicaments, Generic and hybrid medicines (en anglais) : « les composants inactifs, le nom, l’aspect et l’emballage d’un médicament générique peuvent être différents ». Glossaire de l’EMA, bioequivalent (en anglais) : les substances actives sont « absorbées par l’organisme à la même vitesse et dans la même proportion ». Consultés le 6 novembre 2026.
8. MHRA, Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (en anglais), Drug Safety Update, 29 avril 2024 : « une carte patient sera introduite dans toutes les boîtes de finastéride ». Consulté le 6 novembre 2026.
9. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (en anglais), Drug Safety Update, 11 mai 2026. Les prescripteurs doivent « informer les patients des risques au moment de la prescription et leur conseiller de lire les cartes patient du finastéride et la notice ». Elles « sont toutes deux fournies dans les boîtes de 1 mg et de 5 mg ». Consulté le 6 novembre 2026.
10. NHS, Finasteride (en anglais), page révisée pour la dernière fois le 5 novembre 2026. Parmi les effets secondaires : « troubles de l’érection », « baisse de la libido » et « troubles de l’éjaculation » ; rien sur leur persistance après l’arrêt. Consultée le 6 novembre 2026.
11. Healy D, Bahrick A, Bak M et collaborateurs. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critères proposés. Section 5 : « l’altération cognitive », « la dépression » et « la suicidalité » peuvent survenir « indépendamment de toute difficulté sexuelle, mais peuvent aussi accompagner des troubles sexuels ». Consulté le 6 novembre 2026.
12. Proscar 5 mg comprimés pelliculés, notice (en anglais), EMC 1008, dernière révision de la notice en août 2024 : « Une incapacité à avoir une érection qui peut continuer après l’arrêt du médicament ». La notice dit la même chose de la libido et de l’éjaculation. Finasteride 5 mg comprimés, notice (en anglais), EMC 547, mise à jour sur l’EMC le 22 juillet 2026 : les mêmes lignes. Consultées le 6 novembre 2026.

Sources vérifiées le 6 novembre 2026. Rédaction et relecture assistées par l’IA, sans relecture clinique. Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.