क्या यह किसी दवा से हुआ? जानने के 3 तरीके
डॉक्टर देखते हैं कि समस्या कब शुरू हुई, कोई और वजह तो नहीं, और दवा बंद करने पर क्या हुआ। रिपोर्ट के लिए पक्का होना ज़रूरी नहीं, PSSD, PFS और PAS में भी।
SIDEfxHUB मरीज़ों की एक चैरिटी है। हम डॉक्टर या स्वास्थ्यकर्मी नहीं हैं, और यह जानकारी डॉक्टर की सलाह की जगह नहीं ले सकती। यहाँ पढ़ी बातों के आधार पर कोई दवा शुरू, बंद या बदलें नहीं। पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
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कोई दवा, जैसे एंटीडिप्रेसेंट (डिप्रेशन की दवा), किसी साइड इफ़ेक्ट की वजह थी या नहीं, यह तय करने के लिए डॉक्टर पूछते हैं कि समस्या कब शुरू हुई, इसकी और क्या वजह हो सकती है, और दवा बंद करने के बाद क्या हुआ। आप बिना पक्का जाने भी रिपोर्ट कर सकते हैं। दवा बंद करने के बाद भी बनी रहने वाली समस्याएँ, जैसी पोस्ट-SSRI सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन (PSSD), पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS) और पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) में होती हैं, दवा को शक के दायरे से बाहर नहीं करतीं।
ये बीमारियाँ सिर्फ़ यौन समस्याएँ नहीं हैं। 2022 के मानदंड (अंग्रेज़ी में) भावनात्मक सुन्नपन (भावनाएँ फीकी पड़ जाना) और संज्ञानात्मक क्षमता (cognitive) में दिक्कत का भी ज़िक्र करते हैं, और PFS में डिप्रेशन का भी, कभी-कभी बिना किसी यौन बदलाव के। शक कई बार लोगों को चुप करा सकता है, इसलिए यह जानना काम आता है कि यह फ़ैसला कैसे होता है।
3 लाइनों में पूरी बात
- बहुत कम संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट को कभी “निश्चित” (certain) कहा जाता है। ज़्यादातर बीच में रहते हैं, “संभव” (possible) या “संभावित” (probable)। यह विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की कारण के आकलन की गाइड (अंग्रेज़ी में) कहती है।
- इन बीमारियों के 2022 के मानदंड (अंग्रेज़ी में) कहते हैं कि दवा बंद करके और फिर दोबारा शुरू करके यह देखना कि क्या होता है, उन असरों के लिए “उपयुक्त नहीं है” जो बने रहते हैं।
- ब्रिटेन के दवा नियामक ने नवंबर 2023 में कहा कि आपको इसे साबित नहीं करना है: “बस शक होना काफ़ी है”। स्रोत: MHRA (अंग्रेज़ी में)।
प्रेस: contact@sidefxhub.com
केटी ने करीब तीन साल तक फ़्लुओक्सेटीन (fluoxetine; Prozac, भारत में Fludac) ली। सेक्स और भावनाएँ बदल गईं, और वे कई बार अपने GP (ब्रिटेन में फ़ैमिली डॉक्टर) के पास गईं। वे बताती हैं कि किसी ने उन्हें नहीं बताया कि यह साइड इफ़ेक्ट हो सकता है। इस इंटरव्यू में वे समझाती हैं कि कड़ी जोड़ने में कितना समय लगा, और यही इस लेख की समय वाली समस्या है।
दवा बंद करने के बाद डॉक्टरों ने इन समस्याओं की वजह कम आत्मसम्मान, ट्रॉमा (मानसिक आघात) और डिप्रेशन बताई। ये तीनों उन्हें दवा से पहले भी रह चुके थे। “दवा से पहले मुझे सेक्स, आकर्षण या भावनात्मक जुड़ाव में कोई समस्या नहीं थी,” वे कहती हैं। सालों बाद उन्होंने खुद यह कड़ी जोड़ी।
डॉक्टर कैसे तय करते हैं कि कोई साइड इफ़ेक्ट दवा से हुआ?
वे हर बार कुछ गिने-चुने सवालों को तौलते हैं, और आम तौर पर ऐसा कोई टेस्ट नहीं होता जो बात तय कर दे। विश्व स्वास्थ्य संगठन की गाइड पूछती है कि समस्या कब शुरू हुई, कोई और वजह तो नहीं, और दवा बंद करने के बाद क्या हुआ। यह हर मामले को “निश्चित” से लेकर “असंभावित” (unlikely) तक की श्रेणी में रखती है।
यह गाइड अपनी सीमाएँ भी साफ़ मानती है। उसके अनुसार यह तरीका “अनिश्चितता को निश्चितता में नहीं बदल सकता”।
क्या यह दवा के बाद शुरू हुआ, ऐसे समय पर जो समझ में आता हो?
क्या कोई बीमारी या दूसरी दवा भी इसे उतनी ही अच्छी तरह समझा सकती है?
दवा बंद करने पर क्या हुआ?
समय सबसे पहले आता है। जो समस्या पहली डोज़ के बाद शुरू हुई, वह एक ओर इशारा करती है। जो सालों पहले से थी, वह दूसरी ओर।
सुमैर के मामले में समय को नज़रअंदाज़ करना मुश्किल था। उन्होंने त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड (finasteride) चार बार इस्तेमाल की। वे बताते हैं कि लगभग तुरंत उन्हें जननांगों में जलन महसूस हुई। दवा बंद करने के बाद जलन कम हो गई, लेकिन उसके बाद नई यौन समस्याएँ शुरू हुईं।
अक्सर समय इतना साफ़ नहीं होता। केटी को यौन बदलाव धीरे-धीरे पता चले, क्योंकि दवा शुरू करते समय वे सिंगल थीं। अपनी तारीखें जितनी ठीक हो सकें, लिख लें। साल और महीना काफ़ी है।
क्या इसकी कोई और वजह हो सकती है?
कभी-कभी, और अच्छे डॉक्टर यह पूछेंगे। डिप्रेशन, दूसरी बीमारियाँ और दूसरी दवाएँ, सब सेक्स, मूड और ऊर्जा पर असर डाल सकती हैं। अगर इनमें से कोई इसे उतनी ही अच्छी तरह समझा दे, तो WHO की गाइड इस संबंध को “संभावित” (probable) के बजाय “संभव” (possible) कहती है।
असली बात यह है कि दवा से पहले आप कैसे थे। PSSD के 2022 के मानदंड (अंग्रेज़ी में) शर्त रखते हैं कि दवा से पहले वैसी ही यौन समस्या का कोई संकेत न हो। वे यह भी कहते हैं कि मानसिक स्वास्थ्य से जुड़ा कोई निदान PSSD को खारिज नहीं करता।
केटी का मामला ठीक इसी बात पर टिका है। PSSD या डिप्रेशन पर हमारा लेख दोनों का फ़र्क समझाता है।
अगर दवा बंद करने पर भी समस्या नहीं गई, तो?
तब आम तौर पर इस्तेमाल होने वाला स्कोर आप पर ठीक से लागू नहीं होता। कुछ डॉक्टर पॉइंट वाला एक स्कोर इस्तेमाल करते हैं, जिसे Naranjo और उनके साथियों ने 1981 में प्रकाशित किया था। अगर दवा बंद करने पर समस्या बेहतर हुई, तो यह एक पॉइंट देता है। अगर नहीं हुई, तो उस सवाल पर शून्य मिलता है।
2022 के मानदंड इस पर सीधे बात करते हैं। उनके लेखक लिखते हैं कि दवा बंद करके और फिर दोबारा शुरू करके यह देखना कि क्या होता है, उन साइड इफ़ेक्ट के लिए “उपयुक्त नहीं है” जो दवा बंद करने के बाद बने रहते हैं या बिगड़ते हैं।
ब्रिटेन में SSRI (सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर), फ़िनास्टेराइड और आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; भारत में Isotroin और Sotret नाम से मिलती है) के लीफ़लेट अब चेतावनी देते हैं कि कुछ यौन समस्याएँ दवा बंद करने के बाद भी बनी रही हैं। इसलिए जो समस्या बनी रही, वह दवा को शक के दायरे से बाहर नहीं करती। इन बीमारियों में, लीफ़लेट ठीक इसी चीज़ का ज़िक्र करते हैं।
आप क्या कर सकते हैं?
ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है। एंटीडिप्रेसेंट एकदम से बंद न करें।
अपने डॉक्टर से मिलने जाएँ, तो ये चार चीज़ें साथ ले जाएँ:
- आपकी दवा और तारीखें: “सर्ट्रालीन 50 mg, जनवरी 2023 से, आखिरी गोली मार्च 2024 में”।
- कब शुरू हुआ: दवा से पहले, दवा लेते समय, या दवा बंद करने के बाद।
- पहले कैसा था, और आपने और क्या-क्या लिया: “2023 से पहले कोई समस्या नहीं थी। कोई दूसरी दवा नहीं”।
- दवा बंद करने के बाद क्या हुआ, अपने शब्दों में, तारीखों के साथ।
अपने डॉक्टर से पूछने के तीन सवाल
- क्या यह दवा उस बदलाव की वजह हो सकती है जो मैंने देखा?
- आप और क्या-क्या खारिज करना चाहेंगे?
- क्या हम इसे संदिग्ध साइड इफ़ेक्ट के तौर पर दर्ज कर सकते हैं?
आप यहाँ से शुरू कर सकते हैं: “यह एक दवा शुरू करने के बाद शुरू हुआ। क्या हम साथ मिलकर तारीखों का क्रम देख सकते हैं?”
कई लोग बताते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लिए जाने में समय लगा। लीफ़लेट का वाक्य साथ ले जाएँ। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं।
रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है
डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।
- कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
- कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
- सही शब्द इस्तेमाल करें। अगर दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे, तो SSRI या SNRI के लिए अंग्रेज़ी में Post-SSRI sexual dysfunction (MedDRA 10086208) लिखें, या फ़िनास्टेराइड के लिए Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (MedDRA 10082430)। आइसोट्रेटिनॉइन के लिए अभी कोई शब्द नहीं है, इसलिए लिखें कि दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है।
हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है
लोग और क्या पूछते हैं?
क्या रिपोर्ट करने से पहले मुझे पक्का होना चाहिए? नहीं। ब्रिटेन के दवा नियामक MHRA ने नवंबर 2023 में कहा: “आपको यह साबित नहीं करना है कि साइड इफ़ेक्ट उस स्वास्थ्य उत्पाद (healthcare product) की वजह से हुआ।” अमेरिका का रिपोर्टिंग फ़ॉर्म कहता है कि अगर आप “पक्का नहीं” हैं, तब भी रिपोर्ट करें। आप सालों बाद भी साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट कर सकते हैं।
क्या डॉक्टर टेस्ट करके बता सकते हैं कि यह दवा से हुआ? आम तौर पर नहीं। WHO की गाइड कहती है कि ऐसे टेस्ट ज़्यादातर होते ही नहीं, और यह देखने के लिए दवा दोबारा लेना कि क्या होता है, शायद ही कभी नैतिक होता है। PSSD के लिए, ब्लड टेस्ट पर हमारा पेज बताता है कि टेस्ट किन वजहों को खारिज कर सकते हैं।
अगर मैंने एक से ज़्यादा दवाएँ ली थीं, तो? इससे किसी एक दवा को वजह बताना मुश्किल हो जाता है, और डॉक्टर हर दवा के बारे में पूछेंगे। फिर भी रिपोर्ट करें। आपने जो भी दवाएँ लीं, उन सबकी सूची डोज़ और तारीखों के साथ बनाएँ, ताकि दवा नियामक आपकी रिपोर्ट को दूसरी रिपोर्टों से मिला सके।
केटी ने यह कड़ी सालों बाद ही जोड़ी। अगर किसी दवा के बाद आपने कोई बदलाव देखा है, तो रिपोर्ट करें: बस शक होना काफ़ी है।
स्रोत
- विश्व स्वास्थ्य संगठन और Uppsala Monitoring Centre, The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment (अंग्रेज़ी में), 5 जून 2013 को प्रकाशित। ज़्यादातर केस रिपोर्टें संदिग्ध प्रतिक्रियाओं के बारे में होती हैं; प्रतिक्रियाएँ “rarely specific for the drug, diagnostic tests are usually absent and a rechallenge is rarely ethically justified”; “In practice few adverse reactions are ‘certain’ or ‘unlikely’”। तालिका 1: कारण का आकलन “Prove the connection between drug and event” या “Change uncertainty into certainty” नहीं कर सकता। तालिका 2: “Probable / Likely” के लिए समय का उचित संबंध और दवा हटाने पर ऐसी प्रतिक्रिया चाहिए जो “clinically reasonable” हो। उसका “Unlikely to be attributed to disease or other drugs” होना ज़रूरी है। “Possible” तब लागू होता है जब घटना “Could also be explained by disease or other drugs” और दवा हटाने की जानकारी “may be lacking or unclear”।
- Naranjo CA, Busto U, Sellers EM और साथी। A method for estimating the probability of adverse drug reactions। Clin Pharmacol Ther 1981;30(2):239-45। दस सवाल; सवाल 3, “Did the adverse reaction improve when the drug was discontinued or a specific antagonist was administered?”, हाँ पर +1 और नहीं या पता नहीं पर 0 देता है। कुल स्कोर: 9 या ज़्यादा definite (निश्चित), 5 से 8 probable (संभावित), 1 से 4 possible (संभव), 0 या कम doubtful (संदिग्ध)। सवालों के शब्द और स्कोर Ghosh S, Bhuyan D, Clin Psychopharmacol Neurosci 2017;15(2):187 (अंग्रेज़ी में), तालिका 1 से।
- Healy D, Bahrick A, Bak M और साथी। Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (अंग्रेज़ी में)। Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76। प्रस्तावित मानदंड, विशेषज्ञों की सहमति से तैयार। खंड 3: PSSD का मूल है जननांगों की संवेदना में लंबे समय तक रहने वाला बदलाव; साथ के लक्षणों में भावनात्मक सुन्नपन और संज्ञानात्मक क्षमता में दिक्कत शामिल हैं। खंड 5: फ़िनास्टेराइड के लिए, संज्ञानात्मक क्षमता में दिक्कत, डिप्रेशन और आत्महत्या के विचार यौन समस्याओं के साथ या उनके बिना भी हो सकते हैं। PSSD के मानदंड 7 से 9: दवा से पहले ऐसी यौन समस्या का कोई प्रमाण न हो जो मौजूदा लक्षणों से मेल खाए, और ऐसी कोई मौजूदा बीमारी, दवा या नशीले पदार्थों का गलत इस्तेमाल न हो जो लक्षणों को समझा सके। मानसिक स्वास्थ्य से जुड़ा निदान “does not prevent a diagnosis of these enduring conditions”। कारण के बारे में: “The challenge-dechallenge-rechallenge strategy which is sometimes used to assess whether an effect is linked to a medication is not suitable for investigating adverse effects that persist or worsen after a medication is stopped.”
- MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (अंग्रेज़ी में), प्रेस रिलीज़, 6 नवंबर 2023: “You don’t have to prove that the healthcare product caused the side effect or incident - just a suspicion is enough for you to submit a report.”
- FDA (अमेरिका का दवा नियामक), Form FDA 3500 (अंग्रेज़ी में), डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों के लिए MedWatch का स्वैच्छिक रिपोर्टिंग फ़ॉर्म, संस्करण 09/2025: “Report even if: You’re not certain the product caused the event; You don’t have all the details”।
- Moral Medicine, I Lost My Sexual Identity After Prozac (अंग्रेज़ी में), केटी के साथ इंटरव्यू, 26 मई 2026 (शीर्षक चैनल का है)। उद्धरण YouTube कैप्शन से: फ़्लुओक्सेटीन लेते समय GP के पास जाना (4:04); दवा बंद करने के बाद डॉक्टरों का उनकी समस्याओं की वजह कम आत्मसम्मान, ट्रॉमा और डिप्रेशन बताना (4:50); “I didn’t have any problems with sex, attraction, or emotional connection before the medication” (5:04)। यौन बदलाव शुरू में पता नहीं चले, क्योंकि वे सिंगल थीं (2:37 से 2:44); उन्हें समय के साथ एहसास हुआ (3:06)। हमारी साइट पर उनकी कहानी: केटी की कहानी: Prozac के 14 साल बाद।
- Moral Medicine, Just 4 Doses of Topical Finasteride Changed His Life (अंग्रेज़ी में), सुमैर के साथ इंटरव्यू, 6 अप्रैल 2023 (शीर्षक चैनल का है)। हमारा पेज 3:33 से 5:22 तक का अंश दिखाता है; ये विचार उनके अपने हैं। त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड चार बार लगाई (3:41); जननांगों में जलन “almost immediately” (3:43); दवा बंद करने के बाद जलन चली गई (4:30); दवा बंद करते समय नया सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन पहला नया लक्षण था (5:06 से 5:12)। उद्धरण YouTube कैप्शन से।
- हमारे रिपोर्टिंग डेटा में दर्ज MedDRA शब्द: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) और Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430)। आइसोट्रेटिनॉइन के बाद बने रहने वाले असर के लिए अभी कोई शब्द नहीं है।
सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।
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