Hat ein Medikament das ausgelöst? 3 Fragen

Ob ein Medikament wie ein Antidepressivum eine Nebenwirkung ausgelöst hat, klären Ärztinnen und Ärzte mit drei Fragen: Wann fing es an, was könnte es sonst erklären, und was geschah nach dem Absetzen? Sie können melden, ohne sicher zu sein. Und Beschwerden, die nach dem Absetzen bleiben, wie bei PSSD (sexuelle Funktionsstörung nach SSRI-Einnahme), beim Post-Finasterid-Syndrom (PFS) und beim Post-Accutane-Syndrom (PAS), schließen das Medikament als Ursache nicht aus.

Diese Erkrankungen sind mehr als sexuelle Probleme. Die Kriterien von 2022 (auf Englisch) beschreiben auch emotionale Abstumpfung und Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, bei PFS außerdem Depression, manchmal ganz ohne sexuelle Veränderung. Zweifel können Menschen davon abhalten, überhaupt etwas zu sagen. Wer weiß, wie das Urteil zustande kommt, tut sich leichter.

Katie nahm etwa drei Jahre lang Fluoxetin (Prozac). Ihre Sexualität und ihre Gefühle veränderten sich, und sie ging mehrmals in die Hausarztpraxis. Niemand habe ihr gesagt, dass es eine Nebenwirkung sein könnte, erzählt sie. In diesem Interview schildert sie, wie lange es dauerte, bis sie den Zusammenhang herstellte. Genau um dieses Zeitproblem geht es in diesem Artikel.

Video abspielen: Katie über PSSD nach Prozac

Nach dem Absetzen führten Ärztinnen und Ärzte die Probleme auf ein geringes Selbstwertgefühl, Traumata und Depression zurück. All das hatte sie schon vor dem Medikament erlebt. „Vor dem Medikament hatte ich keine Probleme mit Sex, Anziehung oder emotionaler Verbundenheit“, sagt sie. Den Zusammenhang stellte sie erst Jahre später selbst her.

Wie entscheiden Ärztinnen und Ärzte, ob ein Medikament eine Nebenwirkung ausgelöst hat?

Sie stellen sich immer dieselben wenigen Fragen, meist ohne einen Test, der die Sache entscheidet. Der Leitfaden der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Kausalitätsbewertung fragt nach dem Zeitpunkt, nach anderen Ursachen und danach, was nach dem Absetzen geschah. Jeden Fall ordnet er ein, von „sicher“ bis „unwahrscheinlich“.

Seine Grenzen benennt er offen. Die Methode könne „Unsicherheit nicht in Gewissheit verwandeln“, heißt es dort.

1

Zeitpunkt

Begann es nach dem Medikament, zu einer Zeit, die dazu passt?

2

Andere Ursachen

Könnte eine Krankheit oder ein anderes Medikament es genauso gut erklären?

3

Nach dem Absetzen

Was geschah, als das Medikament abgesetzt wurde?

Der Zeitpunkt kommt zuerst. Ein Problem, das nach der ersten Dosis begann, weist in die eine Richtung. Eines, das schon Jahre vorher da war, in die andere.

Bei Sumair war der zeitliche Zusammenhang kaum zu übersehen. Er wendete topisches Finasterid viermal an. Fast sofort, erzählt er, spürte er ein Brennen im Genitalbereich. Nach dem Absetzen ließ es nach, doch es folgten neue sexuelle Probleme.

Video abspielen: Sumair über vier Anwendungen von topischem Finasterid

Oft ist der Zeitpunkt weniger klar. Katie bemerkte die sexuellen Veränderungen erst mit der Zeit, weil sie zu Beginn Single war. Schreiben Sie Ihre Zeitangaben so genau auf, wie Sie können. Jahr und Monat genügen.

Könnte es etwas anderes sein?

Manchmal, und eine gute Ärztin oder ein guter Arzt fragt danach. Depression, andere Krankheiten und andere Medikamente können sich alle auf Sexualität, Stimmung und Energie auswirken. Erklärt eines davon die Beschwerden genauso gut, nennt der WHO-Leitfaden den Zusammenhang „möglich“ statt „wahrscheinlich“.

Entscheidend ist, wie es Ihnen vorher ging. Die Kriterien von 2022 (auf Englisch) für PSSD verlangen, dass es vor dem Medikament keinen Hinweis auf dasselbe sexuelle Problem gab. Sie halten auch fest, dass eine psychische Diagnose PSSD nicht ausschließt.

Genau darum geht es bei Katie. Unser Artikel PSSD oder Depression? Woran Sie es erkennen zeigt die Unterschiede.

Und wenn es nach dem Absetzen nicht verschwunden ist?

Dann passt das übliche Punktesystem schlecht zu Ihnen. Manche Ärztinnen und Ärzte nutzen eine Punkteskala, die ein Team um Naranjo 1981 veröffentlicht hat. Sie gibt einen Punkt, wenn das Problem nach dem Absetzen des Medikaments besser wurde. Wurde es nicht besser, bringt diese Frage keinen Punkt.

Die Kriterien von 2022 gehen direkt darauf ein. Ihre Autorinnen und Autoren schreiben, ein Medikament abzusetzen und wieder einzunehmen, um zu sehen, was passiert, sei für Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten oder sich verschlimmern, „nicht geeignet“.

Britische Packungsbeilagen für SSRI, Finasterid und Isotretinoin warnen inzwischen, dass manche sexuellen Probleme nach dem Absetzen angehalten haben. Ein Problem, das geblieben ist, schließt das Medikament also nicht aus. Bei diesen Erkrankungen ist es genau das, was die Packungsbeilagen beschreiben.

Was kann ich tun?

Diese Medikamente helfen vielen Menschen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht. Setzen Sie ein Antidepressivum nicht abrupt ab.

Bringen Sie zum Termin in der Hausarztpraxis diese vier Dinge mit:

1. Ihr Medikament und der Zeitraum: „Sertralin 50 mg ab Januar 2023, letzte Tablette im März 2024.“
2. Wann es anfing: vorher, während der Einnahme oder nach dem Absetzen.
3. Wie es vorher war, und was Sie sonst noch eingenommen haben: „Vor 2023 keine Probleme. Keine anderen Medikamente.“
4. Was nach dem Absetzen geschah, in Ihren eigenen Worten und mit Zeitangaben.

Viele Betroffene erzählen, dass es dauerte, bis man sie ernst nahm. Nehmen Sie den Satz aus der Packungsbeilage mit. Melden können Sie es auch dann, wenn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt nicht zustimmt.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Wenn die Beschwerden nach dem Absetzen angehalten haben, schreiben Sie bei einem SSRI oder SNRI Sexuelle Funktionsstoerung nach SSRI (Post-SSRI sexual dysfunction, MedDRA 10086208), bei Finasterid Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430). Für Isotretinoin gibt es noch keinen Begriff. Schreiben Sie dann, dass die Beschwerden nach dem Absetzen angehalten haben.

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Muss ich mir sicher sein, bevor ich es melde? Nein. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA erklärte im November 2023: „Sie müssen nicht beweisen, dass das Gesundheitsprodukt die Nebenwirkung verursacht hat.“ Das US-Meldeformular sagt, man solle auch dann melden, wenn man sich „nicht sicher“ ist. Sie können eine Nebenwirkung auch Jahre später melden.

Kann ein Test zeigen, ob ein Medikament die Ursache ist? Meist nicht. Laut WHO-Leitfaden fehlen solche Tests meistens, und das Medikament erneut zu geben, um zu sehen, was passiert, ist selten ethisch vertretbar. Für PSSD erklärt unser Artikel über Bluttests, was Tests ausschließen können.

Was, wenn ich mehr als ein Medikament genommen habe? Dann lässt es sich schwerer einem einzelnen zuordnen, und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird nach jedem fragen. Melden Sie es trotzdem. Führen Sie jedes Medikament mit Dosis und Zeitraum auf, damit die Behörde Ihre Meldung mit anderen abgleichen kann.

Katie stellte den Zusammenhang erst Jahre später her. Wenn Sie seit einem Medikament eine Veränderung bemerkt haben, melden Sie es: Ein Verdacht genügt.

Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.

Quellen

1. Weltgesundheitsorganisation und Uppsala Monitoring Centre, The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment (auf Englisch), veröffentlicht am 5. Juni 2013. Die meisten Fallberichte betreffen vermutete Reaktionen; Reaktionen sind „selten spezifisch für das Medikament, diagnostische Tests fehlen meist, und eine erneute Gabe ist selten ethisch vertretbar“; „In der Praxis sind wenige unerwünschte Reaktionen ‚sicher‘ oder ‚unwahrscheinlich‘“. Tabelle 1: Die Kausalitätsbewertung kann „den Zusammenhang zwischen Medikament und Ereignis nicht beweisen“ und „Unsicherheit nicht in Gewissheit verwandeln“. Tabelle 2: „Wahrscheinlich“ verlangt einen plausiblen zeitlichen Zusammenhang und eine „klinisch plausible“ Reaktion auf das Absetzen. Die Reaktion muss „wahrscheinlich nicht einer Krankheit oder anderen Medikamenten zuzuschreiben“ sein. „Möglich“ gilt, wenn das Ereignis „auch durch eine Krankheit oder andere Medikamente erklärt werden könnte“ und Angaben zum Absetzen „fehlen oder unklar sein können“.
2. Naranjo CA, Busto U, Sellers EM et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther 1981;30(2):239-45. Zehn Fragen; Frage 3, „Besserte sich die unerwünschte Reaktion, als das Medikament abgesetzt oder ein spezifischer Antagonist gegeben wurde?“, ergibt +1 für Ja und 0 für Nein oder Weiß nicht. Summen: 9 oder mehr sicher, 5 bis 8 wahrscheinlich, 1 bis 4 möglich, 0 oder weniger zweifelhaft. Wortlaut und Punkte der Fragen wie wiedergegeben bei Ghosh S, Bhuyan D, Clin Psychopharmacol Neurosci 2017;15(2):187 (auf Englisch), Tabelle 1.
3. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Vorgeschlagene Kriterien, die durch Expertenübereinkunft entstanden sind. Abschnitt 3: Der Kern der PSSD ist eine anhaltende Veränderung der Empfindung im Genitalbereich; zusätzliche Symptome sind emotionale Abstumpfung und kognitive Beeinträchtigung. Abschnitt 5: Bei Finasterid können kognitive Beeinträchtigung, Depression und Suizidalität mit oder ohne sexuelle Schwierigkeiten auftreten. PSSD-Kriterien 7 bis 9: kein Hinweis auf eine sexuelle Funktionsstörung vor dem Medikament, die dem aktuellen Bild entspricht, und keine aktuelle Erkrankung, kein Medikament und kein Substanzmissbrauch, die die Symptome erklären könnten. Eine psychische Diagnose „schließt die Diagnose dieser anhaltenden Erkrankungen nicht aus“. Zur Kausalität: „Die Strategie aus Gabe, Absetzen und erneuter Gabe, die manchmal genutzt wird, um zu prüfen, ob eine Wirkung mit einem Medikament zusammenhängt, ist nicht geeignet, um unerwünschte Wirkungen zu untersuchen, die nach dem Absetzen eines Medikaments anhalten oder sich verschlimmern.“
4. MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (auf Englisch), Pressemitteilung, 6. November 2023: „Sie müssen nicht beweisen, dass das Gesundheitsprodukt die Nebenwirkung oder den Vorfall verursacht hat - schon ein Verdacht genügt, um eine Meldung einzureichen.“
5. US-Arzneimittelbehörde FDA, Form FDA 3500 (auf Englisch), MedWatch-Formular für freiwillige Meldungen durch Fachleute im Gesundheitswesen, Version 09/2025: „Melden Sie auch dann, wenn: Sie nicht sicher sind, dass das Produkt das Ereignis verursacht hat; Sie nicht alle Einzelheiten haben“.
6. Moral Medicine, I Lost My Sexual Identity After Prozac (auf Englisch), Interview mit Katie, 26. Mai 2026 (der Titel stammt vom Kanal). Zitate aus den YouTube-Untertiteln: Besuche in der Hausarztpraxis während der Einnahme von Fluoxetin (4:04); Ärztinnen und Ärzte führten ihre Probleme nach dem Absetzen auf geringes Selbstwertgefühl, Traumata und Depression zurück (4:50); „Vor dem Medikament hatte ich keine Probleme mit Sex, Anziehung oder emotionaler Verbundenheit“ (5:04). Die sexuellen Veränderungen fielen zunächst nicht auf, weil sie Single war (2:37 bis 2:44); sie merkte es mit der Zeit (3:06). Ihre Geschichte auf unserer Website: Katies Geschichte: 14 Jahre nach Prozac.
7. Moral Medicine, Just 4 Doses of Topical Finasteride Changed His Life (auf Englisch), Interview mit Sumair, 6. April 2023 (der Titel stammt vom Kanal). Unsere Seite zeigt einen Ausschnitt, 3:33 bis 5:22; es sind seine eigenen Ansichten. Vier Anwendungen von topischem Finasterid (3:41); Brennen im Genitalbereich „fast sofort“ (3:43); das Brennen verschwand nach dem Absetzen (4:30); eine neue sexuelle Funktionsstörung war beim Absetzen das erste neue Symptom (5:06 bis 5:12). Zitate aus den YouTube-Untertiteln.
8. MedDRA-Begriffe wie in unseren Meldedaten: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) und Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Für anhaltende Wirkungen nach Isotretinoin gibt es noch keinen Begriff.